吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库

一、单选题1我国专利权的保护期限自（A）A申请日算起B审批日算起C注册日算起D发明日算起2采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（D）A采伐证B狩猎证C采猎证D采药证3负责日本全国药品监督管理的部门是（C）A日本药品监督管理局B厚生劳动省药物局C都道府县药品监督管理机构D药品和化学安全4政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（C）A出厂价B批发价C最高零售价D指导价格5根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（A）A中药材B中药饮片C中成药D保健药品6基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”（D）A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15D由国家统一制定，各省不得调整7执业药师注册证书的有效期是（B）A目前没有规定有效期B3年C5年D7年8现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（C）A1985年7月1日B2001年2月28日C2001年12月1日D2002年9月15日9国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（D）A10年B20年C30年D50年10科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D）A科学性、实践性B系统性、验证性C客观性、复杂性D系统性、客观性11中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（B）A1907年B1945年C1985年D1998年12中药品种保护条例属于（B）A法律B行政法规C行政规章D规范性文件13药事管理学科是（B）A社会科学的分支学科B药学科学的分支学科C药剂学的一个分支D管理学的分支学科14执业药师资格注册机构为（D）A国家药品监督管理部门B国家人事部C国家卫生部D省级药品监督部门15药品的生产工艺可以申请（A）A方法发明专利B产品发明专利C实用新型专利D外观设计专利16中国执业药师协会的英文缩写为（B）ACPABCCDCCLPADNICPBP17进口药品的广告批准文号的核发部门是（D）A国家工商行政总局B国家食品药品监督管理局C省级工商行政管理部门D省级食品药品监督管理部门18根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（C）A100勒克斯B200勒克斯C300勒克斯D500勒克斯19药品零售企业购进药品的前提是（A）A质量B安全性C价格D效益20非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B）A有效性B安全性C稳定性D均一性二、多选题1药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大2根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB）A麻醉药品B一类精神药品C精神药品D医疗用毒性药品E放射性药品3医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ABDE）A专人负责B专柜加锁C专用帐册D专用处方E专册登记4必须由药师负责操作的岗位有（ABCE）A检查处方B确定标签内容C调配需要临时配制的且有技术要求的处方D贴标签E复查处方、发药和提供专业意见5我国专利法对授予发明专利的条件是（AC）A新颖性B经济性C创造性D可复制性E实用性6根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（AB）A麻醉药品B一类精神药品C二类精神药品D处方药E毒性药品7目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ABE）A麻醉药品委员会B国际麻醉品管制局C麻醉品司D管制药物滥用基金E国际药物管制规划署8GMP要求洁净区（ABCDE）A不得存放非生产物品和个人杂物B应定期消毒C操作人员不得化妆和佩戴饰物D不得裸手直接接触药品E仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9药品的质量特性包括（ABDE）A有效性B安全性C应用性D稳定性E均一性10中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（CDE）A中药材B中药饮片C中成药D天然药物的提取物及其制剂E中药人工制成品一、单选题1国产药品广告的审查批准机关是（B）A国家药品监督管理局B省级药品监督管理局C省级工商行政管理局D省卫生厅2异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（D）A持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布3进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（D）A国家卫生部B国家发改委C国家工商行政管理总局D国家海关总署4目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（A）A中国药品生物制品检定所B国家药典委员会C国家食品药品监督管理局评价中心D国家食品药品监督管理局安全监管司5依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是DA企业自定价B市场调节价C地域调节价D政府定价和政府指导价6国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（B）A严格管理B特殊管理C专人管理D分类管理7根据药品管理法实施条例的规定，下列属于国家检定的药品的是（D）A处方药B非处方药C保健药品D首次在中国销售的药品8目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（A）A虎骨B豹骨C梅花鹿茸D羚羊角9医疗用毒性药品管理办法的颁布部门是（A）A国务院B国家卫生部C国家食品药品监督管理局D国家商务部10根据药品管理法的规定，擅自添加着色剂的（C）A按无证经营论处B按假药论处C按劣药论处D按超范围经营论处11对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（A）A省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D该产品的生产企业停产停业整顿12对GMP的实施和产品质量负责任的是（A）A企业主管生产管理和质量管理的负责人B总工程师C副经理（厂长）D质量检验室人员13进口药品注册证书的有效期是（C）A1年B3年C5年D7年14我国专利权的保护期限自（A）A申请日算起B审批日算起C注册日算起D发明日算起15根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（C）A中药材B中药饮片C中成药D道地药材16进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（C）A国务院药品监督管理部门B国务院工商行政管理部门C省级药品监督管理部门D省级工商行政管理部门17狭义的药事管理是（D）A国家对药品的监督管理B国家对药事的监督管理C国家对药品生产经营的监督管理D国家对药品及药事的监督管理18二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（D）A淡红色B淡黄色C淡绿色D白色19个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（D）A特殊管理的药品B常用药品C急救药品D常用和急救药品20执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（B）A25学分B45学分C60学分D75学分二、多选题1下列可以在大众媒体发布广告的药品是（CDE）A处方药B安全性较大的抗肿瘤药物C老年用非处方药D儿童用非处方药E孕妇用非处方药2导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE）A医师因素B药师因素C药物因素D患者因素E社会因素3有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ABC）A药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B药品商品名称应当比通用名称显著C药品商品名称不能作为商标注册D药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E药品商品名称可以使用彩色的字体答案A,B,C4属于国家一级保护野生药材物种的是（ABC）A豹骨B羚羊角C梅花鹿茸D马鹿茸E麝香5属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ABCD）A保健药品的审批B保健食品的审批C有关化妆品的审批D进口药品的注册E执业药师的注册6药品的质量特性包括（ABDE）A有效性B安全性C应用性D稳定性E均一性7根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB）A麻醉药品B一类精神药品C精神药品D医疗用毒性药品E放射性药品8药事管理学科是（ACDE）A药学科学的分支学科B社会科学的分支学科C很大程度上具有社会科学性质D应用性强的边缘学科E多门课程组成的学科体系9临床合理用药所包含的三大要素是（ABD）A安全B有效C适当D经济E个体给药10关于处方的书写，下列说法正确的是（BD）A处方可以用铅笔书写B处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C西药、中成药、中药饮片要分别开方D年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E每张处方不得超过五种药品一、单选题1标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A企业生产管理部门B企业负责人C企业质量管理部门D企业总工程师答案C2依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A企业自定价B市场调节价C地域调节价D政府定价和政府指导价答案D3中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A1907年B1945年C1985年D1998年答案B4国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A严格管理B特殊管理C专人管理D分类管理答案B5WHO的宗旨是（）A保证药品的质量B保证人民用药的安全C提高全世界人民健康水平D保护全世界人民合法权益答案C6药品注册管理办法属于（）A法律B行政法规C行政规章D规范性文件答案C7我国现行的GMP的施行时间是（）A1998年7月1日B1999年8月1日C2005年7月1日D2009年12月1日答案B8属于国家药品标准的是（）A中华人民共和国药典B企业制定的药品标准C省级药品监督管理部门制定的炮制规范D医药工业总公司制定的药品标准答案A9国家对野生药材资源实行（）A严禁采猎的原则B限量采猎的原则C保护和采猎相结合的原则D人工种养代替采猎的原则答案C10医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过A2日常用量B3日常用量C2日极量D3日极量答案C113分我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A新农本草经B新修本草C中华药典D中国药典答案B12个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A特殊管理的药品B常用药品C急救药品D常用和急救药品答案D13购买甲类非处方药由（）A零售药房执业药师决定B执业药师的处方决定C药房销售人员介绍D消费者自行判断答案D14药品经营企业的质量验收记录应保存（）A没有规定B五年C至药品有效期后一年D至药品有效期后两年答案C16有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A药品监督管理部门B卫生行政管理部门C工商行政管理部门D劳动和社会保障部门答案C17临床研究用药物，应当（）A在符合GLP要求的实验室制备B在符合GMP条件的车间制备C在符合GCP规定的环境中制备D在符合GDP条件的操作室制备答案B18目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A甘草B山茱萸C梅花鹿茸D马鹿茸答案C19药品经营质量管理规范的制定部门是（）A国家卫生部B国务院药品监督管理部门C国家商务部D国家工商管理总局答案B203分进口药品的标准品和对照品的提供者是（）A中国药品生物制品检定所B省级药品检验所C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D二、多选题1根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）A改变剂型的药品B改变给药途径的药品C未曾在中国境内上市销售的药品D未曾在中国境内生产过的药品E增加新的适应症的药品答案A,B,C,E2依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A不得在市场上销售或者变相销售B不得发布广告C医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案A,B,C,E3根据处方药管理办法，处方应保存两年备查的是（）A麻醉药品的处方B一类精神药品的处方C二类精神药品的处方D医疗用毒性药品的处方E急诊处方答案B,C,D4根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A先产先出B近期先出C按生产批号发货D按生产批准文号发货E按近效期发货答案A,B,C5二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A采猎者必须持有采药证B严禁采猎C限制采猎D限量出口E严禁出口答案A,C,D6有关药品说明书，下列说法正确的是（）A经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E7临床合理用药所包含的三大要素是（）A安全B有效C适当D经济E个体给药答案A,B,D8有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A处方药不得发布药品广告B处方药可以发布药品广告C不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E9我国药品检验机构的法定任务是（）A药品注册审批所需的药品检验工作B药品日常抽查检验工作C药品质量监督检查工作D进口药品注册所需的检验工作E药品生产企业出厂检验工作答案A,B,C,D10药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D一、单选题1负责全国药品注册工作的部门是（）A国家食品药品监督管理局B国家科技部C国家卫生部D国家中医药管理局答案A2医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A医疗机构执业许可证B麻醉药品使用许可证C麻醉药品准许证D麻醉药品购用印鉴卡答案D3依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A企业自定价B市场调节价C地域调节价D政府定价和政府指导价答案D4根据药品管理法实施条例的规定，下列属于国家检定的药品的是（）A处方药B非处方药C保健药品D首次在中国销售的药品答案D5药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A进货检查验收制度B养护制度C检查制度D保管制度答案A6洁净区不易设地漏的是（）A100级的车间B10000级的车间C100000级的车间D300000级的车间答案A7中药材GAP证书的有效期一般为（）A1年B3年C5年D7年答案C8检验结果由药品监督管理部门定期发布药品质量检验公报的检验属于（）A抽查性检验B评价性检验C仲裁性检验D国家检定答案A9我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A新农本草经B新修本草C中华药典D中国药典答案B10根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A药品的标签B药品的使用说明书C药品的包装D药品的宣传材料答案B11药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A每个月B每半年C每年D每三年答案C123分中国执业药师协会的英文缩写为（）ACPABCCDCCLPADNICPBP答案B13采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A采伐证B狩猎证C采猎证D采药证答案D14我国专利权的保护期限自（）A申请日算起B审批日算起C注册日算起D发明日算起答案A15处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A国家药品监督管理局B国家卫生部C国家食品药品监督管理局和卫生部D国家工商管理总局答案C16麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A身体依赖性B精神依赖性C药物依赖性D身体依赖性和精神依赖性答案D17为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A药品分类管理制度B医药储备制度C国家基本药物制度D基本医疗保险制度答案B18对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A一级保护B二级保护C三级保护D特殊保护答案B19根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A黄色色标B红色色标C绿色色标D黄色色标答案B20下列属于药品的通用名称的是（）A氟哌酸B诺氟沙星C新康泰克D吗丁啉答案B二、多选题1根据处方药管理办法，处方应保存两年备查的是（）A麻醉药品的处方B一类精神药品的处方C二类精神药品的处方D医疗用毒性药品的处方E急诊处方答案B,C,D2国家食品药品监督管理部门负责（）A药品GMP认证日常监督B药品GMP认证后跟踪检查C药品GMP认证检查员的聘任D进口药品的GMP认证E注射剂的GMP认证答案C,D,E3根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）A麻醉药品B一类精神药品C精神药品D医疗用毒性药品E放射性药品答案A,B4有关药品说明书，下列说法正确的是（）A经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E5国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A疗效不确定B不良反应大C危害人体健康D医师认为疗效不好E药品销路不好答案A,B,C6目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A麻醉药品委员会B国际麻醉品管制局C麻醉品司D管制药物滥用基金E国际药物管制规划署答案A,B,E7可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）AOTCB医疗机构的制剂C抗生素D外用药品E保健药品答案A,D,E8有关药品的标签，下列说法错误的是（）A药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B药品标签上可以不注明有效期C药品标签上可以使用民族文字D药品标签不得以粘贴的方式进行修改E禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案A,B9药品生产质量管理规范适用于（）A大输液的生产B一般原料药的生产C原料药生产的关键工序D片剂、丸剂的生产E胶囊剂的生产答案A,C,D,E10对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A经过检验室检验，确认其是否合格B应当视同不合格品C在质量管理部门下监督销毁D涉及其他批号的药品，同样销毁E视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D一、单选题1临床研究用药物，应当（）A在符合GLP要求的实验室制备B在符合GMP条件的车间制备C在符合GCP规定的环境中制备D在符合GDP条件的操作室制备答案B2目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A甘草B山茱萸C梅花鹿茸D马鹿茸答案C3进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A国务院药品监督管理部门B国务院工商行政管理部门C省级药品监督管理部门D省级工商行政管理部门答案C4药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A处方药BOTCC保健食品D保健药品答案A5现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（）A1985年7月1日B2001年2月28日C2001年12月1日D2002年9月15日答案C6根据药品管理法的规定，擅自添加着色剂的（）A按无证经营论处B按假药论处C按劣药论处D按超范围经营论处答案C7须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是（）A各期临床试验BI期临床试验C期临床试验D期临床试验答案A8药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A制售假药处罚B制售劣药处罚C无证经营处罚D超范围经营进行处罚答案C9药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A进货检查验收制度B养护制度C检查制度D保管制度答案A10非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A有效性B安全性C稳定性D均一性答案B11企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A从事制售假劣药情节严重的B无药品生产许可证生产药品的C为假药生产者提供运输便利条件的D医疗机构配制的制剂在市场销售的答案A12狭义的药事管理是（）A国家对药品的监督管理B国家对药事的监督管理C国家对药品生产经营的监督管理D国家对药品及药事的监督管理答案D13我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A执业药师B临床药师C国外的药师D主管药师答案A14执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）A25学分B45学分C60学分D75学分答案B15中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A1907年B1945年C1985年D1998年答案B16国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A国家一级保护的野生药材物种B获得一级中药品种保护证书的药品C国内供应不足的药品D频临灭绝状态的野生药材物种答案C17下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A药品使用管理B药品广告管理C药品注册管理D药品价格管理答案D18根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（）A中药材B中药饮片C中成药D保健药品答案A19中药品种保护证书的审批和核发部门是（）A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门答案A20有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A药品监督管理部门B卫生行政管理部门C工商行政管理部门D劳动和社会保障部门答案C二、多选题1下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）A处方药B安全性较大的抗肿瘤药物C老年用非处方药D儿童用非处方药E孕妇用非处方药答案C,D,E2必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A抗生素B化学原料药C中药材D中药饮片E生物制品答案A,B,E3必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A麻醉药品B一类精神药品C二类精神药品D放射性药品E医疗用毒性药品答案C,E4药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A重视和研究合理利用药品资源B从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C理论联系实际研究成果付诸实践D促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D5由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A注射剂B处方药C放射性药品D医疗用毒性药品E国家规定的生物制品答案A,C,E6根据药品注册管理办法，按照新药管理的是（）A未在中国境内生产过的药品B未在中国境内上市销售的药品C改变剂型的D改变给药途径的E增加新的适应症的答案B,C,D,E7根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）A麻醉药品B精神药品C处方药D医疗用毒性药品E放射性药品答案A,B,D,E8我国专利法对授予发明专利的条件是（）A新颖性B经济性C创造性D可复制性E实用性答案A,C,E9按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A麻醉药品B一类精神药品C二类精神药品D医疗用毒性药品E医疗机构的制剂答案A,B10根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（）A麻醉药品B一类精神药品C二类精神药品D医疗用毒性药品E医疗机构的制剂答案A,B一、单选题1现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（）A1985年7月1日B2001年2月28日C2001年12月1日D2002年9月15日答案C2目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）A虎骨B豹骨C梅花鹿茸D羚羊角答案A3狭义的药事管理是（）A国家对药品的监督管理B国家对药事的监督管理C国家对药品生产经营的监督管理D国家对药品及药事的监督管理答案D4药品经营企业的质量验收记录应保存（）A没有规定B五年C至药品有效期后一年D至药品有效期后两年答案C53分执业药师注册证书的有效期是（）A目前没有规定有效期B3年C5年D7年答案B6处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A国家药品监督管理局B国家卫生部C国家食品药品监督管理局和卫生部D国家工商管理总局答案C7药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A具有社会科学的性质B具有药学的二级学科的性质C具有边缘性学科的性质D具有应用型学科的性质答案A8我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A执业药师B临床药师C国外的药师D主管药师答案A9洁净区不易设地漏的是（）A100级的车间B10000级的车间C100000级的车间D300000级的车间答案A10药品广告批准文号的有效期是（）A1年B3年C5年D7年答案A11国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A国家一级保护的野生药材物种B获得一级中药品种保护证书的药品C国内供应不足的药品D频临灭绝状态的野生药材物种答案C12基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”（）A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15D由国家统一制定，各省不得调整答案D13异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）A持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布答案D14按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是A企业自定价B市场调节价C地域调节价D政府定价和政府指导价答案B15中药品种保护证书的审批和核发部门是（）A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门答案A16麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A身体依赖性B精神依赖性C药物依赖性D身体依赖性和精神依赖性答案D17药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A企业质量管理负责人B企业主要负责人C质量领导组织D质量管理机构答案D18非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A有效性B安全性C稳定性D均一性答案B19中药材GAP证书的有效期一般为（）A1年B3年C5年D7年答案C20目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A甘草B山茱萸C梅花鹿茸D马鹿茸答案C二、多选题1根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）AGMPBGSPCGAPDGLPEGCP答案A,B,D,E2药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A进行监督检查B对药品质量抽查检验C采取查封、扣押的行政强制措施D采取限制人身自由的行政拘留E作出行政处罚决定答案A,B,C,E3收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）A保管制度B验收制度C研制制度D领发制度E核对制度答案A,C,D,E4药学职业道德的原则包括（）A质量第一原则B不伤害原则C公正原则D尊重原则E维护用药者合法权益原则答案A,B,C,D,E5对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A经过检验室检验，确认其是否合格B应当视同不合格品C在质量管理部门下监督销毁D涉及其他批号的药品，同样销毁E视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D6药事组织的基本类型有（）A药品生产、经营组织B医疗机构药房组织C药学教育组织D药品管理行政组织E药事社团组织答案A,B,C,D,E7药品经营企业必须（）A取得药品经营许可证B取得药品经营合格证C取得制剂许可证D取得营业执照E遵守药品管理法答案A,D,E8药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）A麻醉药品B戒毒药品C精神药品D医疗用毒性药品E放射性药品答案A,B9政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）A列入国家基本药物目录的药品B列入国家基本医疗保险药品目录的药品C治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品D有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品E安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品答案C,D,E10按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A麻醉药品B一类精神药品C二类精神药品D医疗用毒性药品E医疗机构的制剂答案A,B,C,D,E一、单选题1新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）AI、期临床试验BI、期临床试验C、期临床试验D、期临床试验答案B2非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A有效性B安全性C稳定性D均一性答案B3药事管理学科是（）A社会科学的分支学科B药学科学的分支学科C药剂学的一个分支D管理学的分支学科答案B4富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）A方法发明专利B产品发明专利C实用新型专利D外观设计专利答案D5国产药品广告的审查批准机关是（）A国家药品监督管理局B省级药品监督管理局C省级工商行政管理局D省卫生厅答案B6科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A科学性、实践性B系统性、验证性C客观性、复杂性D系统性、客观性答案D7专利法规定，发明专利的期限为（）A10年B15年C20年D25年答案C8药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A具有社会科学的性质B具有药学的二级学科的性质C具有边缘性学科的性质D具有应用型学科的性质答案A9按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A变质的药品B被污染的药品C超过有效期的药品D所标明的适应症超出规定范围的答案C10我国负责全国专利权审批的部门是（）A国家食品药品监督管理局B国家卫生部C国家工商管理总局D国家发改与改革委员会答案C11根据中药品种保护条例，中药二级保护的期限是（）A5年B7年C10年D15年答案B12目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）A中国药品生物制品检定所B国家药典委员会C国家食品药品监督管理局评价中心D国家食品药品监督管理局安全监管司答案A133分进口药品的标准品和对照品的提供者是（）A中国药品生物制品检定所B省级药品检验所C国家食品药品监督管理局药品评价中心D国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D14下列属于药品的通用名称的是（）A氟哌酸B诺氟沙星C新康泰克D吗丁啉答案B15临床研究用药物，应当（）A在符合GLP要求的实验室制备B在符合GMP条件的车间制备C在符合GCP规定的环境中制备D在符合GDP条件的操作室制备答案B16我国现行的GMP的施行时间是（）A1998年7月1日B1999年8月1日C2005年7月1日D2009年12月1日答案B17GSP认证证书的有效期为（）A2年B3年C4年D5年答案D18属于国家药品标准的是（）A中华人民共和国药典B企业制定的药品标准C省级药品监督管理部门制定的炮制规范D医药工业总公司制定的药品标准答案A19目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A甘草B山茱萸C梅花鹿茸D马鹿茸答案C20根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A黄色色标B红色色标C绿色色标D黄色色标答案B二、多选题1工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（）A纯净水B自来水C饮用水D纯化水E注射用水答案C,D,E24分药事管理学科课程体系概括为以下几类（）A经济学类B法学和伦理学C方法学和信息科学类D管理学类E社会和行为科学类答案A,B,C,D,E3中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）A中药材B中药饮片C中成药D天然药物的提取物及其制剂E中药人工制成品答案C,D,E4由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A注射剂B处方药C放射性药品D医疗用毒性药品E国家规定的生物制品答案A,C,E5药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A进行监督检查B对药品质量抽查检验C采取查封、扣押的行政强制措施D采取限制人身自由的行政拘留E作出行政处罚决定答案A,B,C,E6必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A抗生素B化学原料药C中药材D中药饮片E生物制品答案A,B,E7药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）A药师与病人的关系B药师与其他药师医务人员之间的关系C药师与社会的关系D药师与家庭的关系E药师与法律的关系答案A,B,C8有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A处方药不得发布药品广告B处方药可以发布药品广告C不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E9现代药事管理的发展趋势呈现（）A法制化B多样化C实用化D科学化E国际化答案A,D,E10根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（）A麻醉药品B一类精神药品C二类精神药品D医疗用毒性药品E医疗机构的制剂答案A,B一、单选题1中华人民共和国药典的修订时间是（）A每年B每三年C每五年D每十年答案C2药品零售企业购进药品的前提是（）A质量B安全性C价格D效益答案A3GSP认证证书的有效期为（）A2年B3年C4年D5年答案D4按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A变质的药品B被污染的药品C超过有效期的药品D所标明的适应症超出规定范围的答案C5我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A新农本草经B新修本草C中华药典D中国药典答案B6狭义的药事管理是（）A国家对药品的监督管理B国家对药事的监督管理C国家对药品生产经营的监督管理D国家对药品及药事的监督管理答案D7采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A采伐证B狩猎证C采猎证D采药证答案D8物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）A1年B2年C3年D5年答案C9非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A有效性B安全性C稳定性D均一性答案B10根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A中药材B中药饮片C中成药D道地药材答案C11直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）A国家食品药品监督管理局B国家卫生部C省级的食品药品监督管理部门D国家发展和改革委员会答案A12现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（）A1985年7月1日B2001年2月28日C2001年12月1日D2002年9月15日答案C133分执业药师注册证书的有效期是（）A目前没有规定有效期B3年C5年D7年答案B14药品经营企业的质量验收记录应保存（）A没有规定B五年C至药品有效期后一年D至药品有效期后两年答案C15负责我国药品价格管理的主管部门是（）A国务院B国家卫生部C国家食品药品监督管理局D国家发展与改革委员会答案D16根据药品管理法的规定，擅自添加着色剂的（）A按无证经营论处B按假药论处C按劣药论处D按超范围经营论处答案C17中药材GAP证书的有效期一般为（）A1年B3年C5年D7年答案C18异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）A持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布答案D19须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是（）A各期临床试验BI期临床试验C期临床试验D期临床试验答案A20药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（）A国家药品监督管理局B省级药品监督管理局C国家卫生部D省级卫生行政部门答案A二、多选题1属于国家一级保护野生药材物种的是（）A豹骨B羚羊角C梅花鹿茸D马鹿茸E麝香答案A,B,C2根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）A麻醉药品B一类精神药品C精神药品D医疗用毒性药品E放射性药品答案A,B3药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）A麻醉药品B戒毒药品C精神药品D医疗用毒性药品E放射性药品答案A,B4一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A采猎者必须持有采药证B严禁采猎C限制采猎D限量出口E严禁出口答案B,E5药品经营企业必须（）A取得药品经营许可证B取得药品经营合格证C取得制剂许可证D取得营业执照E遵守药品管理法答案A,D,E6药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）A保健药品B保健食品C甲类OTCD乙类OTCE处方药答案A,B,C,D7药事管理研究的特征是（）A结合性B规范性C理论导向性D开放性E实用性答案A,B,D,E8企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）A受过高等医学教育或相当学历B具有医药学或相关专业大专以上学历C受过成人中高等教育D对GMP的实施和产品质量负责E有药品生产和质量管理的经验答案B,D,E9根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）AGAPB国家药品标准C省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范D市级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范E县级级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范答案B,C10药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A中药材应标明产地B合法企业所生产或经营的药品C该药品具有法定质量标准D有法定的批准文号、生产批号E包装和标识物符合法定要求和储存要求答案A,B,C,D,E一、单选题1专利法规定，发明专利的期限为（）A10年B15年C20年D25年答案C2对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A一级保护B二级保护C三级保护D特殊保护答案B3我国负责全国专利权审批的部门是（）A国家食品药品监督管理局B国家卫生部C国家工商管理总局D国家发改与改革委员会答案C4麻醉药品精神药品管理条例属于（）A法律B行政法规C行政规章D范性文件答案B5“FIP”的中文名称为（）A中国药学会B国际药学联合会C国际药物化学联合会D国际医药教育协会答案B6富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）A方法发明专利B产品发明专利C实用新型专利D外观设计专利答案D7医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A1年B2年C3年D5年答案D8国家对野生药材资源实行（）A严禁采猎的原则B限量采猎的原则C保护和采猎相结合的原则D人工种养代替采猎的原则答案C9SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业和进口（）A研制B生产C经营D使用答案B10药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A具有社会科学的性质B具有药学的二级学科的性质C具有边缘性学科的性质D具有应用型学科的性质答案A11“国家药品不良反应监测中心”设在（）A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案D12药品经营许可证的有效期为（）A2年B3年C4年D5年答案D13GAP的颁布部门是（）A全国人民代表大会B全国人民代表大会常务委员会C国务院D国务院药品监督管理部门答案D14进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A国务院药品监督管理部门B国务院工商行政管理部门C省级药品监督管理部门D省级工商行政管理部门答案C15INN指的是（）A药品的法定名称B药品的通用名称C国际非专利名D药品的化学名称答案C16个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A特殊管理的药品B常用药品C急救药品D常用和急救药品答案D17新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）AI、期临床试验BI、期临床试验C、期临床试验D、期临床试验答案B18某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（）A抽查性检验B国家检定C仲裁性检验D评价检验答案B19药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）A原则要求B实施指南C指导原则D基本准则答案D20购买甲类非处方药由（）A零售药房执业药师决定B执业药师的处方决定C药房销售人员介绍D消费者自行判断答案D二、多选题1药品生产质量管理规范适用于（）A大输液的生产B一般原料药的生产C原料药生产的关键工序D片剂、丸剂的生产E胶囊剂的生产答案A,C,D,E2对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A经过检验室检验，确认其是否合格B应当视同不合格品C在质量管理部门下监督销毁D涉及其他批号的药品，同样销毁E视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D3我国专利法对授予发明专利的条件是（）A新颖性B经济性C创造性D可复制性E实用性答案A,C,E4收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）A保管制度B验收制度C研制制度D领发制度E核对制度答案A,C,D,E5根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A先产先出B近期先出C按生产批号发货D按生产批准文号发货E按近效期发货答案A,B,C6必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A麻醉药品B一类精神药品C二类精神药品D放射性药品E医疗用毒性药品答案C,E7药学职业道德的原则包括（）A质量第一原则B不伤害原则C公正原则D尊重原则E维护用药者合法权益原则答案A,B,C,D,E8属于国家一级保护野生药材物种的是（）A豹骨B羚羊角C梅花鹿茸D马鹿茸E麝香答案A,B,C9药事管理学科是（）A药学科学的分支学科B社会科学的分支学科C很大程度上具有社会科学性质D应用性强的边缘学科E多门课程组成的学科体系答案A,C,D,E10GMP要求洁净区（）A不得存放非生产物品和个人杂物B应定期消毒C操作人员不得化妆和佩戴饰物D不得裸手直接接触药品E仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入答案A,B,C,D,E一、单选题1二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）A淡红色B淡黄色C淡绿色D白色答案D2中华人民共和国药典的修订时间是（）A每年B每三年C每五年D每十年答案C3直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）A国家食品药品监督管理局B国家卫生部C省级的食品药品监督管理部门D国家发展和改革委员会答案A4药品的生产工艺可以申请（）A方法发明专利B产品发明专利C实用新型专利D外观设计专利答案A5中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A1907年B1945年C1985年D1998年答案B7医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过A2日常用量B3日常用量C2日极量D3日极量答案C8批生产记录应该（）A按照生产日期归档B按照生产批号归档C按照药品入库日期归档D按照生产批准文号归档答案B9新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）AI、期临床试验BI、期临床试验C、期临床试验D、期临床试验答案B10医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A医疗机构执业许可证B麻醉药品使用许可证C麻醉药品准许证D麻醉药品购用印鉴卡答案D11GAP的颁布部门是（）A全国人民代表大会B全国人民代表大会常务委员会C国务院D国务院药品监督管理部门答案D12现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（）A1985年7月1日B2001年2月28日C2001年12月1日D2002年9月15日答案C133分中国执业药师协会的英文缩写为（）ACPABCCDCCLPADNICPBP答案B14WHO的宗旨是（）A保证药品的质量B保证人民用药的安全C提高全世