母婴保健技术服务法律法规要点ppt课件

.,母婴保健技术服务法律法规要点,卫生和计划生育综合监督执法局,.,目录,母婴保健技术服务监督相关法律制度,母婴保健技术服务许可特点,母婴保健专项技术服务常见的违法行为处理,依法依规执业，规避执业风险,1,2,3,4,.,一、母婴保健技术服务监督相关法律法规制度,相关法律法规文件中华人民共和国母婴保健实施办法（2001.8）母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995.8）产前诊断技术管理办法（2002.9）新生儿疾病筛查和管理办法（2008.12）母婴保健专项技术服务基本标准（1995.8）婚前保健工作规范（2002.6）云南省母婴保健条例（1999.1）云南省母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（试行）云南省产前诊断技术管理办法实施细则（试行）云南省新生儿疾病筛查实施细则,1994年10月，全国人大常委会审议通过的中华人民共和国母婴保健法，标志着我国母婴保健工作进入法制化管理的新阶段。以宪法为依据保护妇发儿童健康的基本法,.,二、母婴保健技术服务许可特点,（一）母婴保健技术服务许可依法律设定母婴保健法第三十二条“医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生计生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生计生行政部门许可。”（二）许可项目是特定的、有限的母婴保健法实施办法第三条母婴保健技术服务主要包括下列事项：1.有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；2.婚前医学检查；3.产前诊断和遗传病诊断；4.助力产技术；5.实施医学上需要的节育手术；6.新生儿疾病筛查；7.有关生育、节育、不育的其他生殖保健服务。,.,（三）母婴保健专项技术,需经许可的,.,（四）母婴保健技术服务许可实行分级许可,从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门许可（省级）,从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，须经设区的市级人民政府卫生计生行政部门许可（州市级）,从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员，须经县级人民政府卫生计生行政部门许可，并取得相应的合格证书（县级）,注意：按行政许可法原则，不同母婴保健专项技术应由不同级别卫生计生行政部门实施，不得越权实施。,.,（五）母婴保健技术服务许可申请人,1.对机构的要求母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法规定：申请开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构。2.具备相应条件：（1）符合当地医疗保健机构设置规划；（2）取得医疗机构许可证；（3）符合母婴保健专项技术服务基本标准；（4）符合审批机关规定的其他条件。因此：首先取得医疗机构执业许可证还需办理母婴保健技术服务执业许可证注意：如医疗机构执业许可证批准了妇产科诊疗科目，不能当然认为可以开展母婴保健技术。,.,关于人员申请母婴保健技术服务资质的要求：母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法第十条云南省母婴保健条例第二十五条：个人必须取得母婴保健技术考核合格证书或家庭接生员技术合格证书方可执业。审批发证权限如下：（一）从事孕产期保健、婴幼儿保健、结扎手术、终止妊娠手术和助产、家庭接生的，由县级以上卫生计生行政部门审批。（二）从事婚前医学检查的，由地级以上卫生计生行政部门审批，并报当地民政部门备案。（三）从事遗传病诊断，产前诊断的，由省级卫生行政部门审批。,.,医务人员（医、护）,1.个人取得母婴保健技术服务资格的前提是已经取得卫生专业技术任职资格2.个人还必须取得母婴保健技术考核合格证书,家庭接生人员（云南省）,1.具备初中文化（边远小学以上）2.经县级卫生行政部门培训3个月以上,注意：哪些人员必须参加培训，取得母婴保健技术考核合格证,.,（六）母婴保健技术服务许可的效期,1.母婴保健技术服务执业许可证的有效期为三年母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法第七条规定：母婴保健技术服务执业许可证的有效期为三年，有效期满继续开展母婴保健专项技术服务的，应当按照本办法规定的程序，重新办理审批手续。2.母婴保健技术服务考核合格证的有效期为三年母婴保健技术服务考核发证管理办法（试行）第十九条的规定，母婴保健技术服务考核合格证的有效期为三年。,.,执业基本要求,1.从事终止妊娠手术机构必须是医疗机构或计划生育服务机构注意：医学需要的终止妊娠只能由取得医疗机构执业许可证的医疗机构实施。2.医疗机构从事终止妊娠手术必须经专项审批3.医疗机构从事终止妊娠手术的人员必须具备相应资格应当是医师（乡镇可是执业助理医师）包括临床类别的妇产科专业、计划生育专业（原计划生育技术服务机构从业的医师），并应取得母婴保健技术服务考核合格证注意：不包括执业范围为“全科医学”的医师。云南省母婴保健专项技术服务考核发证管理办法第八条第二项：终止妊娠、结扎手术由县级以上医疗保健机构妇产科或外科（外科只负责结扎）主治医师以上技术职务的人员负责手术全过程，在其的指导下，终止妊娠的具体操作人员应具备三年以上临床实践经难，操作熟练。,.,执业基本要求,4.不得开展非医学需要的选择性别的终止妊娠手术非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的终止妊娠手术（简称“两非”）一直是打击非法行医的重点。5.开展终止妊娠手术的场地、设备、设施需要符合基本标准要遵守母婴保健专项技术服务基本标准的要求。6.终止妊娠手术必须建立相关记录（1）门诊开展终止妊娠手术，应建立手术知情同意书，手术记录等相关资料，对于应用麻醉镇痛技术施行的终止妊娠手术，还要建立麻醉生情同意书及相关记录。（2）（孕12周以上）须住院实施终止妊娠手术，要求建立住院病历。,.,执业基本要求,对实施中期以上（妊娠14周以上）终止妊娠手术的，根据原国家卫生部、卫计委、药监局联合下发的关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定要求，应当留存有相关资料。一是对医学需要的，除身份信息外，要有相关的医学证明材料。二是非医学需要的要分两种情形：计划外怀孕实施中孕以上引产的，需要登记身份证；已领取生育证明的，拟实施中期以上（妊娠14周以上）非医学需要的终止妊娠手术的，应登记身份信息，还需留存县级人民政府卫生计生行政部门或所在乡镇人民政府、街道办事处计划生育工作机构批准证明（不包括村委会）。,.,三、母婴保健专项技术服务常见的违法行为处理,1.医疗保健机构未取得母婴保健技术服务许可证擅自开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定的，按照母婴保健法三十五条、母婴保健法实施办法第四十条处理。母婴保健法实施办法第四十条医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生计生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元双眼皮的，并处违法所行3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万以下的罚款。,.,三、母婴保健专项技术服务常见的违法行为处理,2.医疗机构使用未取得婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术资质的人员从事相关诊疗活动。分两种情形：（1）使用的人员是非卫生技术人员，按照医疗机构管理条例第四十八条处罚。医疗机构管理条例第四十八条：违反本条例第二十八条规定，使用非卫技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生计生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。（2）使用的人员是卫生技术人员但未取得母婴保健技术服务考核合格证按照云南省母婴保健条例第三十二条第二款规定处罚。云南省母婴保健条例第三十二条第二款：医疗保健人员未取得母婴保健技术服务考核合格证或家庭接生员技术合格证书，擅自开展母婴保健业务或从事营利性家庭接生的，由县级以上人民政府卫生计生行政部门责令停止，没收违法所得，并处以500元以上3000元以下的罚款。,.,三、母婴保健专项技术服务常见的违法行为处理,3.医疗保健机构内个人未取得母婴保健技术服务考核合格证擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术的，按照母婴保健实施办法第四十条规定处罚。4.开展非医学需要的胎儿性别签定或者选择性别终止妊娠手术的按