《控制和管理培训》PPT课件

EPSONPRECISIONH.K.LTDBSFACTORY,文件控制和管理培訓,文件控制和管理培训,文件控制和管理的依据按文件控制程序，该程序是按ISO9001标准第4.2.3要求编写的。,文件控制和管理培训,文件的作用：文件能够沟通意图、统一行动。a)重复性和可追溯性；b)提供客观证据；c)评价质量管理体系的有效性和持续的适宜性；d)文件的形成本身不是目的，它应是一项增值的活动。,文件控制和管理培训,文件管理员的职责a)确保文件发布前得到批准，且是充分与适宜的；b)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；c)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；,文件控制和管理培训,d)确保文件保持清晰、易于识别；e)确保外来文件得到识别，并控制其分发；f)防止作废文件的非预期使用，对作废的保留文件进行标识。,文件控制和管理培训,1目的确保质量管理体系文件得到有效控制，使各相关场所得到相应的有效版本，防止不适用文件的误用。2范围适用于质量管理体系有关文件的控制包括外来文件。,文件控制和管理培训,4.1.1文件分类a)一級文件：质量手册（QM）b)二級文件：程序文件（COP）c)三級文件：作業指導書（WI）產品規格（SPE）作業標准（WS）表格（FM）,文件控制和管理培训,d)外来文件：技术标准和其他管理性标准、法律、法规、顾客提供的各种資料以及供應商提供各種技術資料。,文件控制和管理培训,4.2.1文件审核、批准和发布a)质量手册、由管理者代表审核，總經理批准；程序文件由管理者代表审核與批准；b)作業指導書中各部门使用的文件和记录表格，由各职能部门經理或職務代理人审核與批准。,文件控制和管理培训,4.3文件评审a)质量管理体系文件应根据文件的重要性、复杂性、适宜性由管理者代表负责组织、安排所涉及的有关部门参加评审。也可通过管理评审和内部审核时评审，应确保必要时对修改后的文件重新评审。并按4.2条款进行批准和发布；,文件控制和管理培训,b)质量管理体系文件一般每年对其适用性进行评审一次；c)法律、法规、政策性文件和相关标准的适用性由相關責任部門负责接收时评审；,文件控制和管理培训,4.4.1文件的登记a)质量手册、程序文件经审批后，由文控文員制订文件状态清单并按其进行登记；,文件控制和管理培训,b)各职能部门编制的作業指導書（第三层文件）经审批后，提交一份给文控中心；各职能部门的文件管理员制订文件記錄清单。,文件控制和管理培训,4.4.2文件的分发各相关场所应确保得到相应的有效版本文件，各职能部门应：a)QM、COP、WI由文控文員通過電郵知會相關部門。,文件控制和管理培训,b)生產作業文件根據三級文件發放范圍的補充規定進行相關作業。,文件控制和管理培训,c)文件封面上的分发号，文件管理员应在分发前注明；d)分发的文件，接收部门或个人应在相關的文件分發表上签收；,文件控制和管理培训,f)不准随便分发拆散和丢失文件；g)将失效或作废的文件要及时撤出现场，确保不致发生误用；,文件控制和管理培训,4.4.3电子媒体承载的文件管理,文件控制和管理培训,4.4.5外来文件管理a)有关部门收集相关的涉及质量管理体系的外来文件，由有关部门对其适用性进行识别，以确保其有效、适用；凡作为信息了解，不需执行的或与质量无关的文件，作为非受控文件；凡需使用的，作为受控文件；,文件控制和管理培训,4.4.6文件保管,文件控制和管理培训,4.5文件标识4.5.1受控标识a)在文件发放时一律由文控文員负责加盖紅色“受控文件”印章进行统一发放。由文件管理员负责注明分发号；,文件控制和管理培训,b)不适用的作废文件应及时收回盖上“作废”章并销毁，并在文件状态清单或在文件記錄清單上加以标识。,文件控制和管理培训,4.5.2文件分发号规定各部门的文件分发号：總經理01管理者代表02ISO03營業部04開發部05物流部06生產部07品質部08人力資源部09,文件控制和管理培训,4.6文件更改、换版和作废a)文件更改：文件更改由相应的文件控制部门进行更改，相应的文件的控制部门应按4.14.5条款要求进行管理，并填写文件修改记录，同时收回相应作废文件，并在文件现行修改状态清单上作相应的登记。修改后的文件应重新评审；,文件控制和管理培训,b)文件换版：文件经多次更改，或需进行大幅度修改时应进行