FMEA 与 Control Plan 关系.ppt

A,1,A,2,Controlplan,ProcessControlPlan,过程控制计划,A,3,ProcessControlPlan,PFD,PFMEA,PCP的相互关系过程控制计划的介绍过程控制计划的编制过程控制计划的形式样件控制计划的说明,A,4,PFD,PFMEA,PCP的相互关系：,过程流程图(PFD),过程失效模式及后果分析(PFMEA),过程控制计划(PCP),操作指导书(SOP,WI),宏观流程图微观流程图,PFMEA,样件试生产批量生产,操作者,A,5,PFMEA和控制计划的关系,控制计划和PFMEA的剖析,PFMEA和控制计划详细列出每一过程列在PFMEA中的制造过程也是列在控制计划中的过程KPCs必须在PFMEA和控制计划中识别两个文件都识别了关键控制以促使达到稳健过程,在PFMEA中列出的现行过程控制必须要在控制计划中详细规定在PFMEA中列出的现行过程控制或建议的行动结果应与控制计划中的检验方法相联系控制计划解释“当过程出现错误信号，我们将怎样做”,A,6,A,7,什么是过程控制计划,过程控制计划是：书面的控制系统描述，详细规定过程步骤清单标明关键特性产品(KPCs，PQCs)过程(KCCs)描述测量方法量具频次反应计划,A,8,建立控制计划的三个关键点,1.汲取历史和过去的经验2.团队方法3.采用AIAG推荐格式利于推动在组织内各层次的开发和使用,A,9,过程控制计划中的以下几个关键领域,进料零件的物理特性性能试验关键控制特性(KCCs)量检具控制计划标签,A,10,进料验证,对原材料需要实验室分析明确纯度极限（化学成分构成）材料保质期的控制对工程零件等效的过程控制被供应商所使用验证尺寸特性的方法验证零件固有功能的方法,A,11,零件物理特性验证,检查最能表明尺寸设计完整性或功能的要素所有KPCs,PQCs相交的基准覆盖件-复杂性的状态完整的总成正确的零件采用防错中的下道连续检验方法(SuccessiveVerification),A,12,功能试验,按预期计划进行的零件功能特性测试必须弄清楚最终产品的预期使用和备配件的预期使用验证每一步骤提供用来发现失效的计划采用适合的取样方法以充分性能测试，验证满足预期使用要求破坏性测试取样耐久性测试取样连续测试（ongoingtesting）,A,13,关键控制特性(KCCs),确定“处方”（秘诀）区分于供应商常规生产过程的独特的地方关注以下控制：材料数量类型纯度（成分构成）机器和设备速度，进给量温度时间方法和装配顺序,A,14,检具控制,检具控制以确保测量器具的适当性在正常生产使用前，必须进行R&R分析（重复性和再现性）(参考AIAG测量分析手册）检具寿命期内，需要进行定期检查，确保并验证量具的准确度检查已知标准件验证用于零件和KPCs/PQCs特性的检具,A,15,贴标签/标识过程,过程控制计划应包括标签控制,在很多公司,如果错误的标签贴在零件箱上，零件将100%按废品处理这个过程重要性应按KPCs来看待如果我们把错误标签当作PFMEA中的失效模式或潜在失效原因，我们可对标签操作进行防错处理，,A,16,反应计划,A,17,过程控制计划的形式,样件控制计划,试生产控制计划,生产控制计划,A,18,过程控制计划的形式,样件控制计划尺寸，材料和功能验证试生产控制计划尺寸，材料和功能验证在“认知曲线”上升期的额外关注，确保满足过程控制要求生产控制计划-动态文件！尺寸，材料和功能验证整个生产中的现行的控制系统按生产经验积累增加必要的控制,A,19,关键点,PFMEA,准确及详细制定需要团队方法。关键在于问题的预测和预防。建立有组织的记录存档。针对相同或类似过程利用经验教训解决方案。重复利用最好的实践经验。应遵循相应的制造或组装过程流程图顺序。,分总成，如在同一地点生产，要求建立分别的PFMEA。不要设定RPN目标用常识判定过程进一步改进是否可行。,共识预先的等级范围，确保产品寿命期内的一致性。可探测度1只能用在真正的防错技术已实施。,A,20,关键点,RPN降低战略,RPN减低战略举例-找出5-10个高RPN项-遵循建议的整改行动-直到每个RPN降低，再对下一个高RPN采取行动-持续循环该过程,A,21,关键点,在审核PFMEA时，下列项目应予以考虑：供应商是否了解其制造过程?PFMEA有多详细?取样计划是否列出并正确地反应了特性?KPCsKCCs是否被识别?供应商是否了解其过程的弱项?是否找出所有失效可能?防错机会是否被识别?,A,22,PFMEA应该和不应该,应该鼓励FMEA越细越好。用高RPNs排出供应商优先行动。找出在分级栏中的特殊特性，即KPCsorKCCs.找出建议的防错行动或现行控制；特别是针对因操作员错误而产生潜在原因。询问失效模式是真实的吗？询问每一过程的思维模式是全面的吗？不应该不要设定RPN限定值-这会导致错误行动。不要将数学计算的RPN与生产方法进行比较。,A,23,PFMEAKeyPoints,PFMEAs(andotherdocumentationsuchascontrolplan,SOP,etc.)shouldbeupdatedaspartofclosingaPR/R.PFMEA(包括其他诸如控制计划，SOP等的文件)的更新应该是PR/R关闭的一部分。PFMEAinformationshouldbespecific.Forexample,“OperatorError”or“ToolFailure”arenotacceptableforaPotentialCauseofFailure.PFEAM信息需详细化。例如，“操作工失误”或“工具失效”就不能当作正确的失效模式潜在起因。RetrainingoperatorsdoesnothingtoreducetheRPN.重新培训操作工不能降低RPN。