【国家标准】GB 19781-2005 医学实验室-安全要求

CS11.100C44中华人民共和国国家标准GB：197812005/ISO15190：2003医学实验室安全要求Medicallaboratories-Requirementsforsafety（ISO15190:2003,IDT)2005-06-06发布2005-12-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局爱布中国国家标准化管理委员会GB197812005/ISO15190:2003二前言引言1围2规范性引用文件3术语及定义3.1气溶胶3.2防腐3.3防腐剂3.4生物因子3.5清洁(净化)3.6传染控制计划3.7去污染3.8消毒剂3.9消毒3.10，工效学3.11排风罩（烟罩）3.12危险.3.13危险废物3.14材料安全数据单3.15微生物安全柜(生物安全柜）.3.16微生物3.17声：3.18；个人防护装备3.19放射性核素3.20风险3.21安全罩3.22狱漏处理工具包3.23，挡溅板3.24、灭菌3.25技术区3.26组织.风险分级管理要求5.1管理责任5.2员工健康管理6安全设计6.1预先考虑6.2通用设计要求GB19781-2005/ISO15190：20036.3物理环境6.3.1照明6.3.2温度6.3.3通风6.3.4燥声6.3.5工效学因素6.3.6从事活病原体工作的设计：6.3.76.3.8实验宰安防员工、程序、文件、检查和记录7.1实验室安全负责人7.2.3安全计划的审核及检查7.3.1安全计划的审核7.3.2安全检查7.4安全手册7.5记录7.5.1总则7.5.2职业性疾病、伤害和不利事件记录7.5.3风险评估记录7.5.4危险废物记录8危险标识9事件、伤害、事故和职业性疾病的报告10个人责任11.1食品、饮料及类似物品11.2化妆品、头发、胡须和饰品11.3免疫状态.11.411.5喜庆装饰12服装和个人防护装备（PPE)12.1实验室防护服12.2实验室外的防护服12.3面部及身体保护12.4手套12.5鞋12.6呼吸防护12.7洗手12.8培训12.9设备;12.10洗眼台12.11紧急喷淋装置13良好内务行为GB19781-2005/ISO15190：200314安安全工作行为1014.1接触所有生物源性材料的安全工作行为14.2微生物实验室工作的特殊要求10生物安全柜、化学安全罩及柜17化化学品安全17.1避免化学污染的措施二发生化学污染时采取的紧急措施17.21217.3化学品的废弃18放射安全1218.1放射性核素1218.2放射防护顾问、安全员和监督员1218.3工作场所的监督1218.4禁外线和激光光源(包括高强度光源的光线)1918.5微波设备19.1建筑1319.2辅助出口7819.3报警系统13减少火险的策略19.419.5可燃物品的存放消消防安全培训计划19.61419.7消防设备14紧急撤离20电气设备14详本的运送22废物处置2315附录A（资料性附录)实施本标准的行动计划纲要16附录B（资料性附录)实验室安全审核.26附录C（资料性附录)发生漏出后的去污染、清洁(净化)和消毒参考文献28GB19781一2005/ISO15190:2003本标准的全部技术内容为强制性本标准等同采用ISO15190:2003医学实验室安全要求英文版)本标准作了下列编辑性修改：-删除了国际标准的前言；国际标准”改为“国家标准”本标准的附录A、附录B、附录C为资料性附录.本标准由国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由全国认证认可标准化技术委员会、全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会共同技术归口。本标准主要起草单位：中国实验室国家认可委员会、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心、中国药品生物制品检定所、北京军区总医院、中华人民共和国青岛出入境检验检疫局。本标准主要起草人：吕京、卢金星、彭明婷、李冠民、何铁春、刘学惠、翟培军。GB19781一2005/ISO15190：2003本标淮规定了在医学实验室建立并维持安全工作环境的要求。与所有此类安全指南一样，要求确保有专人负最终责任，并且所有员工均承担以下个人责任：-他们工作中的自身安全；-可能受工作影响的他人安全。每项任务都需要进行风险评估，目的在于尽可能消除危险。如如果无法消除危险，则应按下列的优先顺序使各种危险的风险减至尽可能低的水平：-使用替代方法；用防护方法；-使用个人防护措施和设备首先考虑的是安全，费用是次要的。本标准旨在目前已知的医学实验室服务领域中使用.但也可能适用于其他服务和领域。然而,为确保安全，操作需要3级和4级防护水平的人类病原体的医学实验室应符合其他要求。尽管本标准不意在提供认可指南.但它可被政府、专业或其他权威机构用于该目的.国际、区域性或国家法规或指南对本标准涵盖的某些特定专题可以适用GB19781-2005/ISO15190:2003医学实验室安全要求1范围本标准规定了医学实验室中安全行为的要求.2规范性引用文件下列引用文件对应用本标准是必需的。对于标明日期的引用文件.只使用所引用版本。对于未标明日期的引用文件，使用最新版本(包括所有修订)。ISO15189:2003医学实验室-质量和能力的专用要求术语及定义ISQ15189确立的以及下列术语和定义适用于本标准31气溶胶acros0ls粒子分散于气体、烟或雾中形成的体系3.2防腐antisepsis使用化学制剂如防腐剂以防止伤口或临床处置中受感染的方法。LBS6324-113.3防腐剂antiseptic用于皮肤或组织杀菌的化学制剂。3.4生物因子biologicalagents可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体,包括基因修饰的、细胞培养的和寄生于人体的住：生物因子风险分级见第4章。3.5清洁(净化）cleaning去除可见或不可见的各类污染