标准解读

GB 15213-1994 是一项针对医用电子加速器的国家标准，它规定了医用电子加速器在性能指标和试验方法上的具体要求。该标准旨在确保医用电子加速器的安全性、可靠性和治疗效果，适用于生产和使用中的医用电子加速器的质量控制与评估。

标准内容概览

  1. 范围：明确了标准的应用对象，即设计用于放射治疗的医用电子加速器，包括但不限于直线加速器和回旋加速器等，规定了这些设备应满足的基本性能要求及测试方法。

  2. 引用标准：列出了实施本标准时需要参考的其他相关国家标准或国际标准，确保各项测试和评估有统一的基础和依据。

  3. 术语和定义：对标准中使用的专业术语进行了明确界定，帮助读者准确理解各项要求的具体含义。

  4. 性能要求：

    • 剂量学特性：规定了输出剂量的精确度、稳定性和均匀性要求，以及剂量率控制的准确性。
    • 辐射安全：设定了防止辐射泄露的安全界限，确保患者和操作人员的安全。
    • 机械和电气性能：涵盖了加速器的机械稳定性、定位精度及电气控制系统的可靠性要求。
    • 维护和服务：虽不直接规定性能，但强调了设备应便于维护和提供详细的操作指南。

  5. 试验方法：详细描述了如何进行各项性能测试，包括必要的测试环境、仪器、步骤和评判标准，确保测试结果的可重复性和准确性。

    • 剂量测量：介绍了使用剂量仪或其他合适设备测量输出剂量的方法。
    • 辐射防护测试：规定了检测射线泄露和散射的程序。
    • 机械和电气测试：包含了验证加速器运动部件精度和电气控制系统稳定性的具体测试流程。

  6. 检验规则：说明了产品检验的分类（如型式试验、出厂检验等）和合格判定准则。

  7. 标志、包装、运输和贮存：对产品的标识信息、包装要求及运输、贮存条件给出了指导，以保护设备在流转过程中的完好性。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 15213-2016
  • 1994-09-24 颁布
  • 1995-03-01 实施
©正版授权
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UDC.615.47：621.3.038.624F91GE中华人民共和国国家标准GB15213-94用日电子速医性能和试验方浅法Medicalelectronaccelerators-Functionalperformancecharacteristicsandttestmethods1994-09-24发布1995-03-01实施国家技术监督局发布主题内容与适用范围术语和引用标准2.1术语2.2引用标准3性能指标1剂量监测系统3.1$.2深深度吸收剂量特性3.3福射野的均整度3.4辐射野的指示3.5辐射柬轴的指示3.6等中心3.7沿辐射束轴的距离指示3.8旋转运动标尺的零刻度位置3.9前后辐射野的重合性3.10治疗床的运动4试验方法4.1标准试验条件4.1.1角度位置4.1.2体模的材料和位置4.1.3测试点的位置4.1.4辐射探测器4.1.5标准测试深度4.1.64.1.7试验期间的调整4.2刑量监测系统4.3深度吸收剂量特性1204.4辐射野的均整度_13)辐射野的指示4.5(17)4.6辐射束轴的指示（19)4.7等中心（20)（21)4.8沿辐射束轴的距离指示旋转运动标尺的零刻度位置4.9（21)前后辐射野的重合性4.10（22)治疗床的运动4.11（22）中华人民共和国国家标准速用医电加GB15213-94性能方和法Medicalelectronaccelerators-Functionalperformancecharacteristicsandtestmethods本标准等效采用国际标准IEC976(1989）医用电子加速器性能和IEC977（1989150MeV医用电子加速器性能导则主题内容与适用范围本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器，本标准适用于能产生-辐射和电子辐射的医用电子加速器,其标称能量为150MeV,在距辐射源1m处的最大剂量率为0.0011Gy/s,正常治疗距离(NTD)在50200cm之间。本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器，对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。除非随机文件中有其他规定，本标准适用于在下列条件的环境中安装、使用的设备：温度1535相对湿度30%75%b大气压_710*1110Pa(7001100mbar)随机文件必须说明运输和财存的环境条件。电源必须符合GB9706.1中第1.4b.2)项的规定电源必须有足够低的内阻使有载和空载的电压波动不超过士5%。注：NTD为正常治疗距离英文名称的缩写，下文同。术语和引用标准2.1术语“必须-含义为强制要求符合本标准的规定。“应该”-含义为强烈推荐而不是一定要求符合本标准的规定。“可以”一-含义为允许以某种特定方式达到本标准规定的要求。2.2引用标准GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求ZBF91001医用电子加速器名词术语GB9706.5医用电气设备能量
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