[浅析喷雾干燥法在中药制剂中的分析]中药制剂注射剂有些

浅析喷雾干燥法在中药制剂中的分析中药制剂注射剂有些 【摘 要】喷雾干燥法是一种常见的制药方法，用物理机械将乳浊液、混悬液、溶液直接干燥成成品。在当前所有的制剂干燥方法中，是使用广泛且效果较好的方法之一。在中药制剂生产中，喷雾干燥法的效果显得更为明显，优势更大。本文主要分析了喷雾干燥法在中药的颗粒剂、片剂、胶囊剂、胶剂、微囊剂等方面的应用。 【关键词】喷雾干燥法；中药制剂；应用分析 1.前言 早在1865年，美国的科学家就利用干燥法来对蛋白进行处理，并取得了成功，由此拉开了该项技术应用与研究的帷幕1。随着时代的变迁以及科学技术的发展，喷雾干燥法由最初应用在奶粉、蛋粉等产品的生产上，发展到目前在工业中广泛的应用，这主要体现在冶金、水泥、陶瓷、医药、化学、食品、农药、林业的工业生产上。喷雾干燥技术较传统的减压干燥工艺相比在中药制剂上具有明显的优势，它不仅没有常规减压干燥以及烘箱的缺陷，而且无需粉碎，通过干燥即可变成浸膏粉，因此在国内的大部分制药厂，尤其是中药制药厂中被广泛采用。 2.喷雾干燥技术的制药机理 喷雾干燥技术，顾名思义其重点在于喷雾与干燥。首先，将液态物料用雾化器进行处理，使其变成雾滴状态，分布在热气流内，同时施以热风，促使热气体和物料相融合，在融合的过程中完成能量的转换，然后将雾状液滴内的水分子全部蒸发，最后的成品呈颗粒状或粉状。另外，喷雾干燥技术在中药制剂中的应用原理在于，直接把中药中的液体提取出来后经过干燥变成颗粒或粉状产品。这个制药过程的重点在于雾化，料液经过雾化使其变为滴雾状，然后将其与热气体在干燥腔内同时进行干燥，最终使物料变成颗粒状。 3.喷雾干燥技术在中药制剂中的应用 3.1颗粒剂、片剂、胶囊剂 将中药药材进行提炼取液，当达到要求后，直接掺入辅助剂后实施喷雾干燥技术则可立即获得浸膏粉。一般情况下，浸膏粉内的含水量在4.5%左右，相对来说较低，所以可以用于填充在胶囊内，或者是支撑干法制粒与片剂2。绝大部分的单味中药药材都可以通过该项技术进行加工，再利用干法制粒、动态提取、真空低温浓缩等技术直接制造出单味中药的浓缩颗粒。在药房的调剂中，这种小剂量包装的单味中药浓缩颗粒可以方便药师取药与抓药，防止由于剂量分配不精确而带来的问题。除此之外，对于一些芳香解表中药来说，喷雾干燥技术的使用还可以使一些芳香解表中药所含挥发性成分得到了最大限度的保留。 随着喷雾干燥法制作单味中药浓缩颗粒的成功，其优势也不断显示出来，甚至有一些药效、疗效都要比煎剂更佳。例如广西的某一个制药厂，利用了该项技术成功研发出了小青龙汤等8余种经典方剂以及近300多种的单味中药浓缩颗粒，这充分说明了该项技术在制作单味中药浓缩颗粒以及配成的方剂上有着一定的优越性。目前国内常用的复方或是单味冲剂其中含有较多的糖，且剂量也很大，若是运用喷雾干燥技术制作成浓缩颗粒，这样不但能够降低辅助剂的使用量，还能很大程度上的减少资金的投入。未来还有可能研制开发无糖型冲剂，让某些忌糖病患能够接受更好的治疗。 3.2胶剂 胶剂系是指通过将动物的角、皮、骨等物质经过煎煮后，所得到的浓缩胶液，经过干燥后形成的块状胶剂。临床上常见的胶剂主要有鹿角胶、龟甲胶、阿胶等几个药剂。相对于其他中药药剂的制作，胶剂的制作周期长、工艺繁琐、易污染、成本高，在实际使用时必须经过烽化才可让患者服用，这就大大降低了胶剂的药效。因此，如何制作出易于服用与携带，且不影响效果的胶剂成为了人们关注的重点。有相关方面的专业学者通过使用喷雾干燥法对龟甲胶进行加工，取得了一定的效果。研究结果显示，当雾化压力在3kg/cm2以下，胶液的含量小于30%时，胶液能够形成浸膏粉，且所制成胶剂中所含的氨基酸与总氮与运用自然干燥法制成的胶剂相同3。因此说明，在一定条件下胶剂通过喷雾干燥技术的加工后，不仅能够保留其药效还易于患者的服用与携带。 3.3微囊剂 虽然中药的疗效好，但其缺点在于剂量大，就目前临床所使用的中药药剂来说，基本不存在药剂小、效果好的成药。例如一些紫苏油、荆芥油、薄荷油的挥发油，属于成药内的有效部分4，目前这一类药物的制作方法是将稀释后的乙醇渗入固体制剂，这一做法会降低挥发油的作用，但如果能够做成微囊，加入到药物颗粒中，就能避免其挥发性的减少，从而使药物效果延长。目前绝大多数的中药制药厂中普遍运用喷雾干燥技术来使挥发油微囊化。挥发油经过喷雾干燥处理后，其微囊颗粒的直径小于500m，颗粒呈圆形，其品质较为疏松，是一种能够自由流动的干粉，该微囊具有较强的稳定性且治疗效果好5。有相关的研究专家利用喷雾干燥法制备了荆芥油、霍香油、薄荷油等挥发油微囊后得出，这些微囊具有很高的稳定性好，挥发油的保留率高达8895%。但是在使用喷雾干燥技术对挥发油进行处理时，喷雾的速率、混合液的粘度、喷雾方法及干燥速率、药物及材料的浓度等方面的因素会对微囊化的效果造成一定的影响，因此在制作过程中要重视这些方面的控制。 _ 1陶建生,耿炤.喷雾干燥技术及其在中药制药中的应用C.中华中医药学会制剂分会学术交流会论文汇编.xx:154-157 2蔡业彬,曾亚森,胡智华,李瑞芳.喷雾干燥技术研究现状及其在中药制药中的应用J.化工装备技术.xx(02):102-106 3林文,王志祥.喷雾干燥技术及其在制药工业的应用J.机电信息.xx(11):56 4Ahmad Rajaei,Mohsen Barzegar,Yaddollah Yamini.Supercritical fluid extraction of tea seed oil and its parison with solvent extractionJ,xx:187-190 5X