300吨年阿维菌素及100吨年依维菌素生物制剂厂建设项目可行性研究报告

药有限公司 300 吨 /年阿维菌素及 100 吨 /年依维菌素 生物制剂厂建设项目 可行性研究报告 医药设计院 二 七 年七月 目 录 第一章 总论 第二章 市场需求预测与建设规模 第三章 原、燃料和动力供应 第四章 厂址及建厂条件 第五章 工程技术方案 第六章 生产组织和劳动定员 第七章 节约能源及合理利用能源 第八章 环境保护 第九章 劳动安全与卫生 第十章 消防 第十一章 项目实施的进度和建议 第十二章 建设项目招 标 第十三章 投资估算和资金筹措 第十四章 技术经济 主 编 单 位： 协 作 单 位： 药有限公司 参加编制人员： 建 设 单 位： 药有限公司 校 对 人： 第一章 总 论 1 1 概述 1 1 1 项目名称、建设单位及编制单位 项目名称： 药有限公司年产 300 吨阿维菌素及 100吨依维菌素生物制剂厂建设项目 建设单位： 药有限公司 编制单位：河南医药设计院 1 1 2 企业概况 药有限公司是国内集科研、开发、生产和销售 为一体的，以生产兽用抗生素为主的外向型高新技术企业。公司总部座落于银川市望远经济开发区。占地 平方米，一期工程总投资 元人民币，是 有生产员工 630 余人，其中中高级职称人员占 63%，并长期聘请数十名从事化工、发酵、制药以及动物保健方面的专家、教授作为技术支持，对兽用抗生素和动物保健品进行前瞻性的开发。 该 公司完全按照兽药国际 准进行设计和建设，抗生素发酵采用国际最先进的工业微机自动化控制生产线，质检中心配备有全套从美国和日本进口的先进检测设备及 数据处理系统，使产品生产和质量监控达到了智能化管理模式。 目前 该 公司的生产能力已达到年生产泰乐菌素原料药 1000 吨，盐霉素10000 吨，各类制剂产品 1500 吨的规模。已成为全国最大的泰乐菌素和盐霉素生产基地；各种制剂包括预混剂、可溶性粉剂、针剂、复方制剂、溶液剂等多种剂型， 涵盖 了抗病菌、抗病毒、抗寄生虫、抗应激、营养添加及环境消毒等动物保健的各个领域。 该 公司采用高效运行的现代化管理模式，建立了以市场为中心的销售系统，投巨资在北京成立了营销总部，并于 2000 年获得自营进出口权。总部下辖进出口贸易公 司、国内营销网络部、技术开发部、售后服务部等。可随时随地为国内外各层次客户提供全方位、便捷和完善的服务。 1 1 3 项目背景，投资的必要性和经济意义 阿维菌素是一种抗生素类杀虫、杀螨药物，生产菌为链霉素菌属中的旋丝链霉素，又称阿佛曼链霉素（ ,该菌是 1975年日本北里大学北里研究所从采自日本的 40000 多份样土中分离获得的。 1976 年美国最大的制药公司 阿维菌素（ 依维菌素（ 系列品种进行了全面系统的研究，该公司研 究成果简述如下： 阿维菌素是阿佛曼链霉素的提取物，其 物的多种害虫，均有高效的驱杀作用，其化学改造衍生物为依维菌素（ 毒性更低，稳定性更好，两者均为抗生素类高效杀虫、杀螨药物。 一分子量较大的大环内酯类抗生素，不易通过哺乳动物的血脑屏蔽， 其衍生物主要通过化学水解和氧化分解代谢，极易生物降解；是一种类似于 刺激线虫、昆虫、节肢动物等的抑制性神经介质 使其与受体接合力增强，改变膜的氯离子通过，从而使虫体麻痹 致死。由此决定了其活性高、杀虫谱广，而对哺乳动物安全、但对环境安全不易产生抗药性，不存在与其它杀虫药有交叉抗药性等特点。 实验证明 其衍生物的杀虫谱非常广泛，不仅对动物体内线虫和外寄生虫（螨、蜱、虱、蝇、蛆等）有极强的驱杀活性， 作为医用驱虫药，主要用于治疗人的盘尾丝虫病， 虫性极强，用于动物驱虫，可达到 95%，特别是与有机磷农药相比，农药的用量约为 由于 高的杀虫活性和独特的药理作用，决定了 用过程中对环境 和人类十分安全， 为人和植物驱虫药是高效和安全的。 实验证明 其推荐使用的剂量范围内无遗传毒性和致癌作用，对受孕动物无任何发育性毒性影响； 皮吸收量极低，仅为涂抹量的 更少，在喷撒过程中是安全的， 环境中存在既不持久，也不蓄积，特别是它在水中、土壤中、惰性物体或生物体表面上以一薄层形式存在，存在时会迅速分解或氧化分解，所以当按推荐方法使用时， 畜、对害虫的天敌也很安全。 综上所述， 其系列产品无论在使用方法和剂量上均具有优势，呈现安全、方便和 高效的特点。今天随着人们物质文化生活的不断改善和提高，全球性植物保护事业，更需要对环境友好的农药，“追求高效、低毒、无残留” 这是当前农药工业的首要任务。为此，生物农药必将成为二十一世纪人们追求和消费的主体。阿维菌素及其系列产品必将取代许多有机磷农药是历史发展的趋势。它必将象国外专家誉为的一样 “ 再生命科学领域，它将是二十一世纪竞争的焦点之一。 为此，默克公司早在看好其潜在商机和巨大利润的同时，毅然于 1981年率先将 为兽用驱虫药投入市场， 1985 年又将 为农用杀虫、杀螨药投入市场。默克公司的 品在全世界 60 多个国家和地区获准销售，年销售额在 10 亿美元左右。 1998 年仅 年销售额就达到15亿美元，很快成为世界兽药单项销售额的巨头，在此丰厚利润的“催化”下，默克公司一跃成为世界品牌企业，左右着整个世界市场。 默克公司的 品的专利于 1994 年在南美到期，之后相继在北美、澳大利亚、亚洲、欧洲各国到期。在 利刚一到期，国际上一些大公司便纷纷瞄准该项目。 在此同时，欧美等国由于劳动力成本等别的因素一直制约着其发展，该原料药生产线先后陆续下马，现已将主要市场份额 不得不让给具有上述优势的中国、印度等发展中国家。 我国将 “八 九 点攻关项目，由此展开了大量富有成效的技术和产业化工作。 我国一直展开阿维菌素产品开发和研究的主要单位有：中国农业大学、上海农药研究所、上海医工院、四川抗生素研究所、华中农大、浙江大学、上海复旦大学、中科院上海有机所、河南科学院生命科技学院等单位。目前国内主要生产厂家有：海门制药厂、浙江升华拜克药业股份有限公司、华北爱诺股份有限公司、河北威远生物药业有限公司、山东齐鲁制药厂、钱江生化制药厂、 桂林集奇药业有限公司等生产厂家。 国内现阶段 000吨左右，约占农药市场的 2%。销售逐年上升。自 1994年开始，法国维克公司就从中国购买 事兽药生产，每年购买 4 吨以上；从 1995 年开始，德国拜尔公司从中国每年购买 1000 4000 的 于兽药生产；同时德国的赫斯特公司、韩国的 司、美国陶氏公司、还有荷兰、西班牙、乌拉圭、泰国等 20多个国家均从中国采购 泛用于农作物杀虫、兽用驱虫、医用驱虫和卫生用杀虫。 由此可见，阿维菌素系列产品是国际上公认的好产品，市 场潜力巨大，前景十分看好。 上世纪中期，有位微生物专家曾预言：“二十一世纪使微生物的时代！” ,在我国“十五”计划高科技产业规划中，“生物技术产业化工程”已明确列入国家十二项高科技重点项目之一。 随着世界范围“绿色产品”及“绿色认证”的兴起和迅猛发展，阿维菌素及其系列产品作为我国“十五”计划重点推广和发展的项目，必将在世界生物农药领域中扮演越来越重要的角色。 在今天国际市场竞争中，我国将仅次于美国成为该项目生产和销售最大的国家，从 2003年后半年至今，阿维菌素的销量和价格稳步攀升，走势看好。 我国阿维菌素生产 企业主要分布在沿海、华北地区，企业整体格局发展不平衡，没有形成大的规模和整体优势。综观其风云变幻、瞬息万变的世界市场，如何进一步强化企业竞争优势，增强企业抵抗风险的能力，一直是我国制药行业界企业家思考和关注的焦点。 我国浙江地区动力成本高达总成本的 40 50%，河北地区动力成本亦占总成本的 35%左右，因动力成本制约本地区企业的发展已成事实，抗生素发酵工业必须向西部转移将成趋势。 通便利，能源价格便宜，特别是煤炭、电力价格优势明显。阿维菌素产品所用辅料大部分又为 接生产和可利用的农产品 ，如：像玉米淀粉、黄豆粉等农产品可就近取材，非常方便。 今天，随着我国顺利加入 个世界经济贸易趋于一体化、全球化将越来越重要，立足西部大开发，乘 工强市”政策的劲风，积极调整产业结构，抓住这一千载难逢的大好历史机遇，在 展该项目得天独厚，时不我待。 根据阿维菌素及其系列产品市场动态， 药有限公司审时度势，瞄准该项目国内乃至世界一流的制药企业，采用最先进的生产技术和管理模式，拟定在 川市永宁望远工业园建设和投产一条生产线 ,年产 300吨阿维菌素、 100 吨依维菌素 ,创出一条良性循环的 发展道路，尽快填补西北地区生物农药的空白，成为 区生物农药的示范工程，必将开创和发展出 物农药的宏伟事业。 特别值得一提的是：该项目的建成，不仅对“银川工业强市战略”框架的完善，强化和提升有促进作用，而且从根本上带动 色种植及深加工项目的健康发展，必将逐步形成新的产业链具有深远意义，尤其是解决银川地区城镇富裕劳动力、下岗再就业问题，逐步带动该地区城镇居民增加收入、发家致富、共奔小康作出新的贡献。 由上可知，阿维菌素项目是一个“投资时间短、见效快、风险小、潜力巨大、前景看好的项目” ,具有明显的社会 效益和经济效益，将为当地经济的快速发展和腾飞注入活力。 1 1 4 项目建设的必要性 1 生产阿维菌素的厂家大多集中在南方，动力成本将比 区高出 15% 25%的总成本费用。 2 生产阿维菌素的北方厂家有两个，华北爱诺药业有限公司投资过大，约 2亿元人民币，设备是 90 年代设备，所以成本较高。而河北威远生物药业有限公司是由原赞皇柠檬酸厂改造建设而成的，工艺和设备技改配套相对较差，导致成本较高。 3 钱江生化药业公司污染还未进行治理，已明显制约其进一步发展。 4 国内多数生产企业设备简陋、陈旧、生产条件及环境较差，劳动强度大， 仪表自动化水平较低，技术水平较难提高，没有竞争优势。 5 生产装置多数为 30 50吨 /年的阿维菌素能力，只有河北威远生物药业有限公司为 120 吨 /年产量。而国外最大的一个年产 300 吨的公司已停产。 综上所述，针对国内现有阿维菌素生产厂家的局面， 药有限公司将建成一座国内最大技术装备管理一流的阿维菌素系列产品的现代制药企业，并发展成为西部地区特别是 发、生产、营销中心。逐步成为国内阿维菌素生产最大的龙头企业。 药有限公司将充分利用国内外优良品种及先进的发酵提炼技术 ，与现有的水平相比，使该项目在阿维菌素的发酵单位和收率上有所突破和提高，从而降低生产成本，其产品质量将符合中国、美国、英国等国家产品标准，特别在生产中保证对三废进行综合利用治理，大大减少了对环境的污染，生产稳定后将率先在国内通过 保认证，最终建成一个具有良好绿色环境和人为环境的园林式现代生物企业。 维菌素及依维菌素项目的经济意义 随着国家对五类高毒、高残留的含磷农药的逐步限用，至 2007 年，农业部将对大部分含磷农药禁止使用，绿色生物农药的价值与市场分额将不断增加。 药有限公司生产 阿维菌素 300 吨，生产依维菌素 100 吨，产品质量均符合中国、美国、英国药典标准。 该项目总投资额 元，建成投产后预计年收入 50000 万元，税后利润 维菌素及依维菌素 80%以上出口创汇， 20%左右国内销售。 1 2 编制依据及原则 1 2 1 编制原则。 1该项目是新建生物发酵农药厂，设计中应严格遵循“技术上先进，经济上合理 ”, 遵守国家现行的建筑、防火、安全、环保、卫生及劳动保护等相关规范和标准。 2项目为两期工程，在总平面布置中适当考虑留有扩建余地。 3该工程主要包 括抗生素发酵、有机溶媒的提取、精烘包、溶媒回收等工序，为了提高农药产品的质量，推行全面质量管理，在设计和实施时，严格按照 1994 年农业部颁布的兽药生产质量管理规范实施细则（试行），予以执行，同时还要参照国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范的相关要求。 4设计中应坚持高标准严要求，确保设计质量和建设进度的要求，以便早日投产，创造经济效益。 1 3 可行性研究的工作范围 该可行性主要论证该项目实施的必要性，提出本次新建工程的设计方案、投资估算及进行经济效益分析和对环保，消防、节能与劳动安全卫生的设计。 本次可行性研究的工作范围如下 （ 1） 年产 300吨阿维菌素及 100吨依维菌素生产车间及仓库 （ 2） 锅炉房 （ 3） 循环水泵站 （ 4） 空压站 （ 5） 变电所 （ 6） 冷冻站 （ 7） 污水处理站 （ 8） 质检中心 （ 9） 小试车间 （ 10） 办公楼 （ 11） 职工宿舍 （ 12） 科研楼 （ 13） 溶剂库 （ 14） 室外工程 第二章 需求预测和拟建规模 求预测 品情况 （ 1）阿维菌素是一种抗生素类杀虫、杀螨药物，是阿佛曼链霉素的提取物，其 物的多种害虫，均有高效的驱杀作用，其化学改造衍生物为伊维菌素（ 毒性更低，稳定性更好，为此，美国默克公司于 1981 年将 为兽 用驱虫药投入市场， 1985年将 螨药投入市场。默克公司的 品在全世界 60 多个国家和地区获准销售，年销售额在 10 亿美元左右。 1998 年仅 年销售额就达到 15 亿美元，为世界兽药单项销售额之首。 （ 2）阿维菌素 维菌素 理机制独特。 一分子量较大的大环内酯类抗生素，不易通过哺乳动物的血脑屏蔽。 子本身存在内酯键、双键、糖苷键，为此 其衍生物易生物降解，主要通过化学水解和氧化分解代谢。 （ 3） 氨基丁 酸的激动剂，可刺激线虫、昆虫、节肢动物等的抑制性神经介质 变膜的氯离子通过，从而使虫体麻痹致死。而线虫、昆虫、节肢动物等外周神经系统都存在以 是 有广谱杀虫作用的重要生物学基础。 杀虫机理与现阶段的其他动、植物用杀虫药的作用机理是不同的。根据 有的化学结构和杀虫机制决定了其活性高、杀虫谱广，而对哺乳动物安全、对环境安全、不易产生抗药性，不存在与其它杀虫药有交叉抗药性等特点。 （ 4） 可作为农药杀虫剂，又可作为兽用和人用驱虫剂，实验证明 其衍生物对危害农作物的害虫均有不同程度的杀菌作用，现以应用的杀虫谱非常广泛， 动物体内线虫和外寄生虫（螨、蜱、虱、蝇、蛆等）有极强的驱杀活性， 为医用驱虫药，主要用于治疗人的盘尾丝虫病，由此可见， 用广泛、潜力巨大。 维菌素 维菌素 高效性 虫性极强，用于动物驱虫，达到 95%，驱虫率的最低使用剂量仅为 .床推荐使用剂量为 .其它驱线虫和外寄生虫临床使用剂量为 3 100 / . 5 150 倍，如苯并咪唑类抗寄生虫药物用于驱线虫时使用剂量为 5 100 / .机磷类驱虫药物为 10 100 / .杨酸酰苯胺类抗寄生虫药物为 3 15 / .(线虫、部分外寄生虫 ),四咪唑类 (如盐酸左旋咪唑 ) 为 5 10 / . 于农作物杀虫，亩用量大部分在 大用量在 制成饵剂用于防止森林火蚁，每公顷（ 15 亩）最大用量仅为 123农作物害虫防治方面广泛使用的有机磷类农药亩用量在 25150g，氨基甲酸酯类在 12 200g/亩（与杀同类害虫比较），菌酯类在 410g/亩 (比如：功夫菌酯、百树菌酯、高效氯氰酯活性较高，亩用量在 1两年后抗性迅速产生，亩用量即达到 3 5g,以上这些农药的用量约为 阿维菌素经化学改造后的产物甲胺基 性更高，实验室生测表达式表明：（ 棉铃虫、亚热带粘虫、烟草夜蛾的摄食毒性的 ；对棉铃虫的活性是 105 倍 ,分别是灭多威（氨基甲酸酯类 ） ，硫双灭多威、氰成菊酯的 423333、 1666 和 500 倍；由于甲胺基 如此高的杀虫活性，国外市场主要用于防止危害蔬菜的鳞翅目害虫。 人畜和环境的安全性 为兽用或大田应用的药物，它不但需要有很好的药效活性，还需要具有对人畜和使用环境的安全性，否则是不能应用的。由于 高的杀虫活性和独特的药理作用，这就决定了 用过程中，对环境和人类十分安全。 2 1 4 驱虫药 鼠 经 口 服 9 文 献 中 为14,口服 10献中为 25 人的中毒作用剂量为 g,对猪、羊、牛的中毒剂量为 3g,而临床使用剂量为 g,是哺乳动物中毒剂量的 1/15 到 1/40，为此， 为人和植物驱虫药是高效和安全的 ,其75（不同动物不同）。 实验证明 癌作用，只有达到或接近使母体导致严重中毒症状甚至死亡的剂量时，其子代才会出现低的畸形率，在其推荐使用的剂量范围内，对受孕动物无任何发育性、毒性影响。 2 1 5 为农药应用 皮吸收量极低，仅为涂抹量的 更少，而有机磷类、菌酯类、氨基甲酸类农药在喷洒过程中，易从皮肤吸收而中毒，所以 喷洒过程中是安全的。 用于防止蔬菜上的害虫，亩用量极低，仅为 右，折成每公斤叶菜的接受量不到 克，并且 时，在一表面薄层的暗氧化半衰期为 24 小时左右，其分解产物 1/8 至 1/500（不同条件分解物不同），为此， 于防止蔬菜上的害虫对人是高度安全的。 2 1 6 用于植保引起的环境问题 实验证明， 环境中的存在，即不持久，也不蓄积，它在水中，土壤中、惰性物体或生物体表面上以一薄层形式存在，存在时会迅速分解或氧化分解， 土壤牢固结合，使其不能进入水生环境，降低了它的水中浓度，从而限制了其生物利用律。这些特征，使 环境中的量，低于对水生和陆生生物引起毒性的剂量 使用对 环境很安全，对人畜安全，也对害虫的天敌十分安全，这是 于许多化学农药最大突出特点之一。 2 1 7 产品用途 以作为农药杀虫剂，对动物体内动物抑制神经介质 变膜的氯离子通过，从而使虫体麻痹致死，主要对外周神经系统都存以 是 有广谱性杀虫作用的重要原因， 用作兽用和人用驱虫剂，对动物体内的线虫和外寄生虫有极强的驱杀活性。 其制剂有： 高粘型乳油 油、粉剂 的乳油 乳油 15% 乳油 乳油 粉剂，浇泼剂 25% 乳油 以上多种制剂，用于农药和兽药使用，目前市场正以每年 20%的速度递增， 2003 年国内使用量为 140 吨左右，预计 2004 年国内需求超过 200吨左右 2 1 8 近几年我国生产现状和发展趋势 目前阿维菌素和依维菌素在国内被广泛应用于农药、兽药领域，国内主要生产企业及产量如下：（单位：吨） 1 2 3 4 5 6 生产厂家 海正药业 威远集团 华药爱诺 升华拜克 浙江康裕 桂林集团 合计 阿维菌素原料 25 120 40 12 10 30 237 依维菌素 13 40 12 6 5 15 91 以上产量中，阿维菌素原料和依维菌素原料 80% 用于出口， 20% 用于国内市场，国内需求量约为 200 吨，出口量需求约为 800 吨。 由于 2003 年阿维菌素价格跌至历史最低量， 2004 年前阿维菌素生产企业大量转产，目前生产企业仅存在河北威远生物药业、华药爱诺集团、升华拜克、海正药业等五到六家生产，其余全部处于转产或停产状态。 近期农业部由于对“甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、久效磷”等高毒杀虫剂已明显限量生产和使用，以上农药的产 量在市场中所占的比例已从30% 降到 5% 以下，必将使生物农药成为首选，重新占据市场成为可能，同时每年以 10% 到 20% 比例不断扩大，阿维菌素系列因自身杀虫、驱虫优势，将产生强大的市场需求，特别值得一提的是，中国低成本的生产及其低于有机磷农药的价位，使其农民首选成为可能，必将刺激阿维菌素的市场分额，从而带动阿维菌素在世界范围内的使用越来越广阔。近三年近价格见表 阿维菌素近三年价格 年份 2001年 2002年 2003年 2004年 价格 1300元 / 1200元 / 900 元 / 1800元 / 2 2 拟建规模 本次新建项目的生产规模见表 序号 药品类型 单位 年产量 销售收入（万元） 备注 1 阿维菌素 t/a 300 36000 80% 出口 2 依维菌素 t/a 100 14000 10%出口 合计 50000 第三章 原、燃料和动力供应 要原料、辅料 年产 300 吨阿维菌素， 100 吨依维菌素，生产中所用的主要原料为玉米淀粉、花生饼粉、黄豆饼粉、酵母粉、淀粉酶、葡萄糖、豆油、玉米浆、碳酸钙、氯化钠、硫酸铵、液碱、乙醇、乙酸乙酯等近 20 种，国内 均能得到，并可确保供应，年需要量约为： 序号 原料名称 年耗量（吨 /年） 单耗（元 /吨） 供应单位 1 淀粉 9900 2200 2 花生饼粉 3564 3800 西安 3 黄豆饼粉 3564 3800 酵母粉 990 13000 河南三门峡 5 葡萄糖 9900 3000 河北 6 豆油 120 9000 玉米浆 99 1500 淀粉酶 33 12000 河北 9 碳酸钙 99 1000 0 氯化钙 99 1000 内蒙吉兰泰 11 硫酸铵 445 1200 兰州 12 液碱 1500 2000 内蒙吉兰泰 13 乙醇 95%（ v） 1800 5000 （工业级） 4 乙酸乙酯 1320 8000 兰州 15 消沫剂 15 14000 河北、江苏 16 甲苯 600 8000 兰州 合计 33148 注：成品符合 定 料 该项目准备新建锅炉房，安装六台 6t/h 的蒸汽锅炉，燃料主要用 体燃煤用量见表 序号 燃料名称 技术规格 年用量（吨） 供 应单位 1 煤 6500t 30000 装材料 成品包装所需聚乙烯塑料袋，纸袋，桶等均在本地区协作解决，主要包装材料的年用量见表 序号 名称 规格（ ） 年用量（个 / a） 供应单位 备注 1 包装桶 25 10000 10 10000 5 10000 2 塑料袋 25 11000 无毒 10 11000 5 11000 3 标签 3 4 公用系统 年产 300 吨阿维菌素生产车间及其配套的公用系统在厂区内 新建水、电、蒸汽、压缩空气的年用量 见表 序号 名称 规格 耗量 备注 单耗 日耗量 1 循环水 0 300m3/h 4800t 2 补充水 0 30m3/h 1440t 3 纯水 0 3h 48t 4 电 380/220v 5500640005 蒸汽 0 64t/h 576t 6 压缩空气 0 3100000400000净的压缩空气 7 冷量 250000000000第四章 厂址及建厂条件 厂条件 药有限公司年产 300 吨阿维菌素及 100 吨依维菌素生物制剂厂建设项目位于 川永宁望远工业园区，厂区地形平坦，东西长200 米，南北长 400米，占地面积 8 公顷，西临唐徕渠，东邻清河机械厂及 109 国道，北邻康菲特公司，南邻本公司 银川市 6公里，交通运输十分便利，本工程的运输主要依靠公路。 4 2 气象条件 年平均气温 极端最高气温 极端最低气温 年平均降雨量 米 日最大降雨量 年平均风速 /秒 年最大风速 20米 /秒 冬季主导风向 东北风 夏季主导风向 东南风 冻土深度 103 厘米 积雪深度 7 厘米 4 3 工程地质： 因场地目前尚未做工程地质勘察，参考临近的工业项目勘察资料，地貌单元属黄河冲积平原二级阶地，厂区内地层除填土外，均为第四系冲积物，地层以素填土、粉质粘土、粉土、粉细砂为主。 1素填土厚度 002粉质粘土厚度 203粉土厚度 304粉细砂厚度 505细砂厚度 502水文： 枯水期时，水位埋深 1.6 m 左右。 3地震烈度： 8度 第五章 工程技术方案 计的主要原则 1参照国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范（ 1998年修订）以下简称 有关要求进行设计，为该厂全面实行规范化管理创造 条件 2严格按照 1994 年农业部颁布的兽药生产质量管理规范实施细则（试行）执行 3严格执行国家的有关规范和规定 4设备选用充分体现高效、安全、实用、可靠，尽量采用先进的国产设备 5贯彻“提高水平，增加效益”的指导思想，并体现整体性、先进性、可靠性 渣治理，安全必须“三同时”的原则 5 2 项目组成 项目设计范围表 序号 项目名称 备注 1 年产 300吨阿维菌素生产车间及仓库 2 年产 100吨依维菌素生产车间及仓库 3 锅炉房 4 循环水泵站 5 空压站 6 变电所 7 冷冻站 8 污水处理站 9 质检中心 10 小试车间 11 办公楼 12 职工宿舍 13 科研楼 14 溶剂库 15 室外工程 艺 5 3 1产品 产品方案见表 序号 产品名称 年产量 质量标准 备注 1 阿维菌素 300t/a 美、英药典、 2 依维菌素 100t/a 中、美、英药典 包装方式如下 1 内包装为无毒白色塑料袋，外套黑色避光无毒塑料袋，外套牛皮纸密封后装纸桶 2 如出油膏，用铁桶包装 5 3 2主要工艺技 术及工艺流程 （ 1）阿维菌素 生 产 中 采 用 发 酵 法 生 产 阿 维 菌 素 ， 取 阿 佛 曼 链 霉 种的冷冻孢子，接种、培养后移至摇瓶中，在一定的条件下，经过长时间培养，检验合格后，进入一级种子罐，在一定条件下，经过一定时间培养，进入二级种子罐，再经一定时间后进入发酵罐，经过培养制得发酵液，用过滤器过滤，弃去菌液，将固体菌丝体用溶媒浸泡几小时后，减压浓缩，将浓缩液转相后，再减压浓缩，浓缩后得乳油产品。 再将部分乳油产品加溶媒转相后，进行减压浓缩得到阿维菌素湿晶，经干燥至水分合格后， 粉碎得到阿维菌素原料。减压浓缩的溶媒去溶媒回收。阿维菌素流程方块图如下 : （ 2）依维菌素 生产中依维菌素为阿维菌素的合成衍生物，用阿维菌素的湿晶，用溶媒溶解后，将溶液置于反应釜中加入催化剂，通入氢气，反应几小时，减压浓缩至有结晶析出，加入溶媒洗涤后，再次浓缩，使结晶析出，经干燥后依维菌素的干品。 依维菌素的流程方块图如下 5 3 3物料衡算（在初步设计中体现） 5 3 4主要工艺设备选型 本次新建项目在生产设备上尽量选用国内较为先进的生产设备，并增加一些自动化程度高能耗低的设备 ，其主要设备的选型见表 序号 设备名称 台数 技术规格 单价万元 备注 1 一级种子罐 18 不锈钢 1 3 2 一级种子罐 18 不锈钢 106 22 3 发酵罐 60 不锈钢 6000 115 4 糖罐 6 不锈钢 200 5 转糖罐 6 不锈钢 200 37 6 预热罐 3 碳钢 304 45 7 糖计量罐 6 不锈钢 2 0 8 配料罐 3 不锈钢 3 9 微机 控制系统 3 160 10 消沫剂罐 3 不锈钢 1 4 11 消沫剂计量罐 6 不锈钢 300l 1 12 空气过滤器 120 200（总） 13 预处理罐 6 不锈钢 404 55 14 板框压滤机 54 7 3 6 15 袋式干燥机 3 干燥量： 2t/h 16 乙醇浸泡罐 30 不锈钢、带夹层 52 15 17 周转罐 3 不锈钢、带夹层 5 18 上清液贮罐 6 不锈钢、带夹层106 19 减 压浓缩器 9 200（总） 20 转相罐 6 不锈钢 106 22 21 乳油贮罐 3 不锈钢 5 22 转相罐 6 不锈钢 52 15 23 粉碎机 3 100h 不锈钢 2 11 24 乙醇贮罐 6 卧式、不锈钢 500 25 乙酸乙酯贮罐 3 不锈钢 206 26 升降机 3 载重量： 2。 0t 6 27 载货电梯 3 载重量： 2。 0t 5 5 28 泵 90 60（ 总） 7 5 29 溶媒回收 2 套 70 乙酸乙酯、乙醇 30 超净工作台 9 双人操作 2 0 1 5 31 摇瓶机 9 2 4 32 分光光度计 6 721 型 0 8 33 电热鼓风干燥 12 0 4 箱 34 双筒生物显微镜 6 1500倍 2 日本进口 35 真空泵 9 套 20m3/0（总） 303 36 凉水塔 9 套 300 100（总） 含蓄水池 15泵 556 37 环保设备 1 套 10m3/h 200 38 电动葫芦 4 3t、 10t 20（总） 119 地磅 1 50t 18 40 电机 120 41 输变电、低压开关、电缆 600 42 其他仪器仪表 16 50（总） 43 空调 2 30 100 44 蒸汽锅炉 6 6t/h 160 70 45 空压机 4 420m3/1600 2 290m3/200（总） 1100 46 冷冻机组 2 套 冷量： h 40 47 其他 48 反应釜 2 搪玻璃 5t 49 溶解罐 1 3t 50 贮罐 4 5t 51 浓缩器 2 套 52 结晶灌 3 5t 53 双锥干燥 1 1500l 54 磨粉机 1 200 目 55 溶媒回收 1 套 5 3 5车间布置 （ 1）根据征地情况，新建阿维菌素车间为“凹”字形建筑，土建参数为东西长 ，南北宽 ，按生化工段，发酵工段，提炼工段，精烘包工段，溶媒回收工段以及库区自然分区生产，即不影响密切联系，又便于统 一管理。其中发酵工段为三层，提炼工段为两层，精烘包工段和溶媒回收工段为三层，库区为两层，具体的区域划分见车间平面区域布置图。 （ 2）工艺路线采用水平与立体相结合方式布置，工艺流程舒畅，工序衔接紧凑，管道连接短捷，车间内在提炼工段设置一简易货梯，供物料立体运输，减少劳动强度。 （ 3）发酵工段的一级种子罐，二级种子罐，发酵罐，以及各级罐的空气过滤器均布置在三层，便于操作。 （ 4）设计中采用不锈钢外冷却新型发酵罐和空气膜过滤器，微机自控，从而提高了发酵单位及产率。 （ 5）溶媒回收工段为甲类生产， 防 爆墙与非防爆区严格分开，并设置足够面积和窗户，以利泄压。生产中使用的有机溶媒，经集中收集贮存， 进行蒸馏回收，再用于生产，节约了原辅料，降低了单位成本。 （ 6）车间布置及配套公用设施均按国家卫生部和农业部颁布的 “ 要求进行设计施工。 5 4 1厂址和自然条件 （ 1） 厂址 00 吨阿维菌素及 100 吨依维菌素生物制剂厂建设项目位于 川永宁望远工业园区，厂区地形平坦，东西长 200 米，南北长 400 米，占地面积 8 公顷，西临唐徕渠，东邻清河机械厂及 109 国道，北邻康菲特公司，南邻 本公司 银川市 6 公里，交通运输十分便利，本工程的运输主要依靠公路。 （ 2） 自然条件 1 气象 年平均气温 极端最高气温 极端最低气温 年平均降雨量 米 日最大降雨量 年平均风速 /秒 年最大风速 20米 /秒 冬季主导风向 东北风 夏季主导风向 东南风 冻土深度 103 厘米 积雪深度 7 厘米 2水文： 枯水期时，水位埋深 1.6 m 左右。 3地震烈度： 8 度 5 4 2总平面布置 （ 1） 总平面布置 本次设计总体布置在 药有限公司扩建预留地内，总平面布置根据生产工艺流程、建筑防火、安全卫生、交通运输等各类设计规范要求，以及农药生产管理规范等要求，结合场地形状，总平面布置如下： 厂区中部为生产区，在此布置阿维菌素车间，依维菌素车间，质检中心及小试车间。 厂区北为动力及辅助区，在此布置联合站房，锅炉房，污水处理站，溶剂库等。 厂区南部为厂前区，在此布置办公楼、单身宿舍、食堂及科研楼等。 厂区大门与原厂区主 干道相衔接，道路采用环状布置，满足运输及消防要求。 主要经济指标表 序号 项 目 单位 数量 备注 1 总用地面积 0000 合 120 亩 2 建构筑物占地面积 7865 3 建筑系数 % 22 33 4 道路及广场面积 3600 5 总建筑面积 0949 6 绿化面积 8000 7 绿地率 % 35 8 容积率 0 51 （ 2）年运输量估算及运输方式 根据工厂产品和原材料的特点，本厂对外运输采用汽车运输，厂内运输根据生产加工过程中 各类物料的特点及运距采用汽车、叉车运输 本次设计年运输量 90000 吨，其中运进 60000 吨（原辅料，包装材料，煤等），运出 30000 吨（成品，废料，灰渣等） 本次设计新增下列运输及生活福利车辆： 5t 载重车 2 辆，不足部分，由工厂外协解决。 2t 电瓶叉车 1 辆，职工上下班通勤车 38座 2 辆，小轿车2 部。 （ 2） 物料存储方式的选择。 本次设计新建成品及原辅料仓库面积 1152平米，位于阿维菌素车间内，物料储存方式为地面堆放。 5 5 土建 本项目主要包括阿维菌素车间，库房，空压站，锅炉房，循环水泵房，冷冻站，质检中心，办公楼， 职工宿舍等建筑物。 新建项目主要建筑物一览表 序号 建筑名称 土建参数 （ m） 建筑面积 （） 结构形式 层数 1 年产 300吨阿维菌素生产车间 80 60 20472 框架 1 2 年产 100吨依维菌素生产车间 18 96 1728 框架 1 3 锅炉房 30 40 1215 框架 1 4 循环水泵房 12 18 216 砖混 1 5 空压站 48 18 846 框架 1 6 变电所 30 18 240 砖混 1 7 冷冻站 10 18 180 砖混 1 8 污水处理站 12 8 96 砖混 1 9 质检中心 18 36 1296 砖混 1 10 仓库 18 49 1760 砖混 1 11 办公楼 3900 砖混 2 12 职工宿舍 15 64 7680 砖混 4（ 2） 13 职工宿舍及多功能厅 20 25 1000 砖混 2 14 溶剂库 8 15 120 砖混 1 合计 40949 1 5 6 给排水 （ 1）给水 根据提供水源情况，该厂区水依靠永宁望远工业园自来水管网，水质达到饮用水标准，供水量为 200m3/h。该项目实施后，每天约需上水 3400 高 负荷约为 400 m3/h，其中循环水量为 2000 解决高峰用水及消防水贮备的需要，拟新建一个蓄水量为 1000 中消防储备水约为 280m3/h，生产及生活用水约为 700m3/h，纯水约为 2m3/h。 给水系统采用生产、生活、消防合一的给水方式，各部门应设水表计量。 纯水要求：电阻率 设计采用流程如下 : （ 2）排水 本次新建项目的生产生活排污系统，采用清污分流制，其中生产生活给水量大于排水量，部分用水已成为生产工艺用水，阿维菌素车间的用水由车间排出，接至本厂排水管网，生产排出的废水进污水处理站，经处理达标后，再排城市管网。 暖通风及空调 生产中有些工序冬季需采暖，热媒为 度为 9570。 对产生有害气体的设备，设局部排风装置，对产生热气的设备如发酵罐，种子罐，尽量集中布置，放在发酵工段的三层，采用屋顶风机或天窗排风。 提炼工段的精烘包工序生产时要求控制在 30 万级，温度控制在 1826，湿度控制在 45% 65%，其区域面积约为 200 。 提炼工段后工序，需供 10低温盐水 20 万大卡，故需新上二台 5 8 锅炉房 该项目实施后，需新上 6 台 6 吨 /小时的蒸汽锅炉。 根据低压锅炉水质标准，锅炉给水水质要求如下： 悬浮物 5 mg/l 总硬度 l 锅炉需软化水量：夏季 h 冬季 23m3/h 凝结水回水量： 夏季 h 冬季 23m3/h 故考虑到一定的余量，确定软化水的规模为 40 m3/h，选择一套组合式软水器 5 9 空压站 该项目需要的压缩空气量约为 100000m3/h，故考虑上 4 台 420m3/90m3/心式空气压缩机以满足生产的需要。 送入生产的压缩空气需经膜过滤后方可使用，注意空气的净化处理 5 10 变电所 该项目所需的电力容量为 11000地供电局建设了一座 5835电站，变电站内设 315变压器，而供给厂区的进线为 35线为单母线分段， 装有母连自提装置，故供电可靠性高 生产中有的设备不允许停电，如发酵罐，因此厂