产前筛查质量控制方案之标本采集.ppt

,产前筛查质量控制之标本采集,2016.5,2,产前筛查概念与筛查方案,产筛标本的质量控制,目录,1,2,3,产前筛查概念与筛查方案,1,中国出生缺陷干预体系,扩大病种关口前移,一级预防：婚检、健康教育补碘、补叶酸、显性遗传病、传染病、环境因素,二级预防：早发现、早诊断、早采取措施产前筛查产前诊断偶发性随机性的染色体结构异常,三级预防：早诊断、早治疗新生儿疾病筛查单基因隐形遗传病,产前诊断中心,新生儿疾病筛查中心,产前筛查,通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群中发现某些有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高风险孕妇，以便进一步明确诊断。,确定能够最大程度享受产前诊断的妇女人数减少不必要的侵入性诊断的数量,21三体综合征,开放性神经管畸形,18三体综合征,及其他染色体病，如移位、倒位、微缺失等,产筛病种,标志物:用于区分正常和非正常情况的生化指标或其它测量指标,标记物检测指标,PAPP-A:妊娠相关血浆蛋白A，是由胎盘滋养层组织分泌的糖蛋白。在未受累妊娠中，母体血清中的PAPP-A在孕早期增长迅速。AFP:甲胎蛋白，是胎儿起源的糖蛋白，先由胚胎卵黄囊细胞合成，随后在胎儿肝脏中合成，经由羊膜扩散到母亲血液中并通过胎儿尿到达羊水。Free-hCG：血清中游离的人绒毛膜促性腺素亚基。用free-hCG作检测标记物，检出率和敏感性较之总hCG都有不同程度的提高.uE3：游离雌三醇，是胎儿-胎盘来源的类固醇，在胎盘内生成。,预产年龄(生日)孕周(末次月经、B超指标)体重胎数,本院目前血清学筛查方案,风险评估,常规保健,产前诊断,中孕三联筛查AFP、Free-hCG、uE3,1520+6周,高风险,低风险,10,产筛标本的质量控制,2,产筛标本采集,N多的细节操作要做，这是为什么？,非抗凝管子血凝后离心冷藏/冷冻保存,冷链运输,完整的申请单信息,避免因人为疏漏等原因导致的检出率低，而可能引发的潜在医疗纠纷的赔偿责任。避免筛查系统假阳性率过高，导致羊膜腔穿刺和细胞遗传学产前诊断数量的增多，从而增加不必要的社会总支出（家庭经济负担及医疗资源效率）。使经过筛查的高风险孕妇能得到及时、有效的产前诊断，切实有效地降低活产胎儿中先天异常患病率，控制出生缺陷，提高人口质量。,建立高质量产前筛查质量控制的必要性,质量控制不应仅局限于实验室,真空干燥采血管-非抗凝,冷链包,产筛采血必需品,申请单,样本采集、储运,离心,将有血标本的采血管静置于室温下（18-28）约0.5h-2h（放置凝块等形成），待其凝集后迅速离心分离血清（建议2000r/min,15min）。,样本为送检的，要办理核对和验收登记，对使用抗凝剂的标本、溶血、高血脂等标本退回采血单位重采！,由于血液成分的复杂性，没有及时的分离会影响各个指标的浓度；另外温度偏高会使得总hCG分解成Free-hCG影响真实值。,案例分享,某单位下一采血点，在、三个月的产前筛查高风险率明显上升，超过，经联系后得知，其产筛标本分离时间为早上或者下午下班min左右。而另一采血点，其12、1、2月份的产前筛查高风险率有明显上升，超过，经联系后得知，其实验室人员在冬天会将标本置于37水浴箱内，离心时间为下班前30min。经过与实验人员的交流与培训，加强标本分离时间的管控，使用采血后室温内分离并保存于冰箱，上述采血点的高风险率均得到有效控制。,采血点离心分离得到血清，以血清形式运送标本。血清标本运输过程中