标准解读

《YY 0300-2009 牙科学 修复用人工牙》与之前的《YY 0300-1998》和《YY 0310-1998》相比，在内容上进行了多方面的更新和完善。首先，在标准结构方面，新版本对章节进行了重新编排，使得整体更加条理清晰、易于理解和查阅。其次，在术语定义部分，《YY 0300-2009》增加了若干新的定义，并对原有的部分定义进行了修订，以确保其准确性与时效性。

对于材料要求，《YY 0300-2009》提高了对用于制造人工牙的各种材料的安全性及生物相容性的要求，同时引入了更多种类的新型材料作为参考选项。此外，新版标准还加强了对人体健康无害的要求，特别是针对可能引起过敏反应或其他不良影响的物质设定了更严格的标准。

在性能测试方面，《YY 0300-2009》不仅保留了旧版中的关键检测项目，如颜色稳定性、耐磨性等，而且还新增了一些重要的测试方法和技术指标，比如抗冲击强度测试以及表面粗糙度测量等，旨在全面评估产品的耐用性和舒适度。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-06-16 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
YY 0300-2009 牙科学 修复用人工牙_第1页
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YY 0300-2009 牙科学 修复用人工牙_第3页
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文档简介

犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢 代替 ， 牙科学修复用人工牙 犇犲狀狋犻狊狋狉狔犃狉狋犻犳犻犮犻犪犾狋犲犲狋犺犳狅狉犱犲狀狋犪犾狆狉狅狊狋犺犲狊犲狊 （：，）发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 犢犢 前言 本标准的全部技术内容为强制性的。 本标准修改采用：牙科学修复用人工牙。 本标准根据：重新起草。为了适应我国国情，本标准在采用：时，进行了修改。本标准与：的主要差异如下： 规范性引用文件中增加了 用半导体 谱仪分析低比活度放射性样品的 标准方法和 电离辐射防护与辐射源安全基本标准。 陶瓷牙的放射性检测中增加了 谱仪法。 中添加了对单体的注明为“甲基丙烯酸甲酯单体”。 生产厂能提供的相关信息后添加了“在用户或检测需要时提供”。 与：的技术性差异已编入正文中，并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。 其他内容等同采用：，个别之处进行了少量编辑性修改。 本标准代替 牙科学合成树脂牙和 牙科学陶瓷牙。 本标准对 作了下列修改： 添加了陶瓷牙的放射性要求和陶瓷牙的放射性试验方法。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人：郑睿、张金、贺铭鸣、张研、孙志辉、白伟。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ； ； ； 。 书 犢犢 牙科学修复用人工牙范围 本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 牙位和口腔区域的标示法（：，） 用半导体 谱议分析低比活度放射性样品的标准方法 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 牙科学义齿基托聚合物（：，） 牙科石膏产品（：，） 牙科材料色稳定性的测定（：，） 塑料用于使用水溶液进行调节和试验保持恒定湿度的小型密封容器 齿科材料名词术语术语和定义 中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 带孔牙犱犻犪狋狅狉犻犮狋犲犲狋犺 依靠固位凹槽和或孔结构固位的牙。 固位钉牙狆犻狀狋犲犲狋犺 通过钉固位的牙。 套狊犲狋 出厂时的只前牙或只后牙。 半套犺犪犾犳狊犲狋 一套牙中同侧的只前牙或只后牙。 模型图谱犿狅狌犾
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