标准解读

《GB 14724-1993 硬质假眼》是中国关于硬质假眼产品的国家标准，发布于1993年。该标准详细规定了硬质假眼的分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求，旨在确保硬质假眼产品的质量和安全，满足佩戴者的需求。以下是标准内容的具体展开：

  1. 范围：明确了本标准适用的硬质假眼类型，即用于替代失去的眼球、以改善外观的硬质（非活动性）假眼产品。

  2. 规范性引用文件：列出了实施本标准时所依据的其他相关标准和文件，这些文件对于理解及执行本标准中的各项要求至关重要。

  3. 术语和定义：对硬质假眼及其相关部件、材质等专业术语进行明确界定，为后续条款的理解奠定基础。

  4. 分类：根据假眼的材料、制造工艺或特定用途等不同特点，将硬质假眼进行了分类，便于管理和适用不同的质量控制标准。

  5. 技术要求：

    • 材料：规定了制造硬质假眼可接受的材料种类，要求材料对人体安全无害，具有良好的生物相容性和耐用性。
    • 结构与尺寸：详细描述了假眼的外形、尺寸公差、表面光洁度等要求，确保其能够舒适地适配于眼眶，并达到自然的外观效果。
    • 颜色与纹理：规定了假眼的颜色匹配和表面纹理处理标准，以求最大程度模拟真实眼球的外观。
    • 物理性能：包括硬度、耐磨损性、抗变形能力等方面的要求，确保假眼在日常使用中的稳定性和持久性。

  6. 试验方法：介绍了验证硬质假眼是否符合上述技术要求的具体测试程序和评估方法，如材料安全测试、尺寸测量、颜色对比试验等。

  7. 检验规则：规定了产品出厂前应进行的质量检验流程、抽样方案及合格判定标准，确保每件产品都达到规定的质量水平。

  8. 标志、包装、运输和贮存：要求产品上必须有清晰的标识信息，包括生产日期、批号、制造商等；同时，规定了包装材料、方式以及在运输和贮存过程中的保护措施，以防损坏或污染。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 14724-2009
  • 1993-12-04 颁布
  • 1994-06-01 实施
©正版授权
GB 14724-1993 硬质假眼_第1页
GB 14724-1993 硬质假眼_第2页
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文档简介

中华人民共和国国家标准硬质假眼4724一93品分类、技术要求、试验方法、检验规则、配戴要求及标志、包装、运输、贮存本标准适用于有机材料制成的硬质假眼(以下简称假眼)。2 91包装储运图示标志710颜料耐光性测定法828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)265合成树脂牙1417. 内容切除及眼球萎缩后填充眼腔、弥补眼部缺陷的人造眼球。3. 2硬质假眼戴时不变形的假眼。 红色纤维排列于眼白表面。. 8短轴状面垂直方向的最大尺寸。3. 9薄形假眼家技术监督局1993门2一04批准1994一06一01实施汉语拼音字母“B，表示;汉语拼音字母“H”表示;汉语拼音字母“T”表示。3230175511. 5轴轴24 轴19 i全_飞飞材料应对人体龙毒无害，且与人体组织和体液有良好的生物相容性。眼应对人体眼腔组织无刺激性及痛胀等异常感觉。5. 耐光性应符合71。中的6级以上。2. 3眼自的色泽及血丝的分布应与健眼相似，孔的着色应均匀，过渡自然，无杂色和斑点。5. 气泡、杂质、颗粒、裂纹。5. 缺损、棱边、尖角。5. 3. 3形状、各部位的比例应与健眼近似，与眼腔吻合。2假眼在2裂。全1417,. 710测定。川日测在350较假眼与健眼的色泽差异。6. 3外观在350不小于5倍的辅助放大设备观察假眼形状、各部位比例、与眼腔吻合程度，1假1417. 2将假眼从2 2同一汀货的数量为一批。检验7. Vi f :品出厂采用全数检验，其检验项目见表2，如有一项不合格即判为不合格产品。2. 3,5. 列情况之一时，应进行型式检验:艺、材料上有重大变化，有可能影响产品质量时;首批生产的产品中随机抽取三个产品作为样本，并按第5章全部项目进行检验型式检验中如有安全卫生指标不合格，则该批产品为不合格。其他如有一项不合格，则可在原批产品中加倍抽取样本，如仍出现不合格项目，则该批产品为不合格。8酉己戴要求假眼生产、安装单位必须遵守以下规定:装人员需经专门训练(包括掌握适应症和禁忌症，并备有必要的设备)。. 3要求配戴者定期进行眼科检验。装单位必须选用符合卫生要求的清洁消毒液。9标志、包装、运输、贮存9门标志9门门内包装标志内容:址;址;湿，堆码层数极限标志按91规定4724一93929. 2. 3衬软质材料。包装数量每盒16只。;.，包装附件使用说明书1份;合格证1份。运输运输时应避免剧烈震动、磕碰及受潮运输过程中应避免靠近易燃品和化学腐蚀剂等有害物质。贮存乐象;.:2贮存于干燥、阴凉、无腐蚀气体的环境中。附加说明:本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。本标准由上海假肢厂、上海眼病中心防治所、北京
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