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  • 1993-12-04 颁布
  • 1994-06-01 实施
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GB 14724-1993 硬质假眼_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家标准硬质假眼4724一93品分类、技术要求、试验方法、检验规则、配戴要求及标志、包装、运输、贮存本标准适用于有机材料制成的硬质假眼(以下简称假眼)。2 91包装储运图示标志710颜料耐光性测定法828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)265合成树脂牙1417. 内容切除及眼球萎缩后填充眼腔、弥补眼部缺陷的人造眼球。3. 2硬质假眼戴时不变形的假眼。 红色纤维排列于眼白表面。. 8短轴状面垂直方向的最大尺寸。3. 9薄形假眼家技术监督局1993门2一04批准1994一06一01实施汉语拼音字母“B，表示;汉语拼音字母“H”表示;汉语拼音字母“T”表示。3230175511. 5轴轴24 轴19 i全_飞飞材料应对人体龙毒无害，且与人体组织和体液有良好的生物相容性。眼应对人体眼腔组织无刺激性及痛胀等异常感觉。5. 耐光性应符合71。中的6级以上。2. 3眼自的色泽及血丝的分布应与健眼相似，孔的着色应均匀，过渡自然，无杂色和斑点。5. 气泡、杂质、颗粒、裂纹。5. 缺损、棱边、尖角。5. 3. 3形状、各部位的比例应与健眼近似，与眼腔吻合。2假眼在2裂。全1417,. 710测定。川日测在350较假眼与健眼的色泽差异。6. 3外观在350不小于5倍的辅助放大设备观察假眼形状、各部位比例、与眼腔吻合程度，1假1417. 2将假眼从2 2同一汀货的数量为一批。检验7. Vi f :品出厂采用全数检验，其检验项目见表2，如有一项不合格即判为不合格产品。2. 3,5. 列情况之一时，应进行型式检验:艺、材料上有重大变化，有可能影响产品质量时;首批生产的产品中随机抽取三个产品作为样本，并按第5章全部项目进行检验型式检验中如有安全卫生指标不合格，则该批产品为不合格。其他如有一项不合格，则可在原批产品中加倍抽取样本，如仍出现不合格项目，则该批产品为不合格。8酉己戴要求假眼生产、安装单位必须遵守以下规定:装人员需经专门训练(包括掌握适应症和禁忌症，并备有必要的设备)。. 3要求配戴者定期进行眼科检验。装单位必须选用符合卫生要求的清洁消毒液。9标志、包装、运输、贮存9门标志9门门内包装标志内容:址;址;湿，堆码层数极限标志按91规定4724一93929. 2. 3衬软质材料。包装数量每盒16只。;.，包装附件使用说明书1份;合格证1份。运输运输时应避免剧烈震动、磕碰及受潮运输过程中应避免靠近易燃品和化学腐蚀剂等有害物质。贮存乐象;.:2贮存于干燥、阴凉、无腐蚀气体的环境中。附加说明:本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。本标准由上海假肢厂、上海眼病中心防治所、北京
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