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微信:stone124124邮箱:shixiaoqing,IPMTDCP决策会议与运作规则,睿创企业管理咨询有限公司,目录,IPMT开好DCP会议的必要条件IPMTDCP会议运作流程的总体框架会前准备工作会中注意事项会后注意事项IPMTDCP会议的一般议程附件:会议通知模板、会议纪要模板、决策评审报告模板,IPMT开好DCP会议的必要条件,IPMT开好DCP会议的必要条件,物理层,原理层,人理层,共同的价值观行为准则,流程、团队与职责,模板、操作指导书,IPMT共同行为准则(H公司的案例),把话放到桌面上。以公开、坦诚的方式面对问题,展开讨论。永远尊重并正直地对待彼此。尊重彼此的职业素质;讨论以事实为依据,对事不对人。倡导团队协作。在树立团队精神方面要起到表率作用,鼓励下属积极进行跨部门、跨界限的沟通与协作。一个声音说话。遵守“内阁原则”,永远只在团队内部解决不同意见,一旦团队做了决定,就是团队每一个成员的决定,坚决贯彻执行。恪守团队承诺。恪守对团队/成员的承诺;尊重最后的期限;只承诺能够交付的;保守秘密。做到准备、在场、参与的一贯性。要预先完成材料阅读,永远有备而来,准时参与并遵从日程;积极参与讨论,主动发表观点,充分分享信息,对团队成员的发言及时作出回应;利用好时间并能作出决定。鼓励不同观点。既要独立思考又要善于妥协;要善于倾听团队成员的发言,并具有同理心,能够听出发言人的内心感受;日常团队成员间多利用非正式的沟通方式加强协作。,IPMTDCP会议运作流程的总体框架,执行助理/PQA,LPDT,PDT领域代表,领域主管,IPMT委员,IPMT主任,IRB主任,会前,会中,会后,预审材料,准备领域材料,审核领域材料,组织DCP材料,审核上会条件,发表评审意见,主持评审会,参加评审会,主讲材料并答辩,可选参加,可选参加,会议记录,审核纪要及决议,发布纪要与决议,组织落实决议,发布会议通知,预沟通,预审材料,IPMTDCP会议运作流程的总体框架,协助落实决议,协助落实决议,落实决议,预审材料,IPMTDCP会议-会前,执行助理/PQA,LPDT,PDT领域代表,领域主管,IPMT委员,IPMT主任,IRB主任,会前,预审材料,准备领域材料,审核领域材料,组织DCP材料,审核上会条件,发布会议通知,预沟通,预审材料,IPMTDCP会议会前关键注意事项,预审材料,1,2,3,IPMTDCP会议会前关键注意事项,1,PDT各领域核心代表的交付件,须在领域部门内经过评审,并经过领域主管审核后方可提交。,2,DCP评审材料上会前,需要经IPMT委员/IRB委员提前阅读,并给出评审意见,并有明确的是否同意上会的意见。LPDT要与各位委员进行预沟通,将评审意见反馈和答复刷新到DCP汇报PPT中。,3,PQA要在上会前,审核汇报材料否符合模板要求,是否取得了评委的预审意见,明确了开会的时间、地点、与会人才能发布会议通知。,DCP决策会议运作流程各角色关键活动描述,IPMTDCP会议-会中,执行助理/PQA,LPDT,PDT领域代表,领域主管,IPMT委员,IPMT主任,IRB主任,会中,发表评审意见,主持评审会,参加评审会,主讲材料并答辩,可选参加,可选参加,会议记录,IPMTDCP会议会中关键注意事项,4,5,6,7,IPMTDCP会议会中关键注意事项,4,IRB主任可对IPMT的最终决策意见发表评价,具有有一票否决权。,5,带头遵守IPMT决策会议运作规范,按议程进行。遵循“民主集中制”原则,由IPMT主任给出结伦。会议遵循“少数服从多数”原则,决议获得半数以上赞成才能通过,主任具有一票否决权,没有一票通过权。,6,评委按市场、研发、制造、质量、财务、采购、服务的顺序发表观点,表决环节进行举手表决,表决的顺序是NoGo-Redirect-Go。,7,PQA或会务秘书按模板记录议程各个环节的关键要点,对表决情况和最终结论进行清晰记录,对遗留问题进行会上确认。,DCP决策会议运作流程各角色关键活动描述,IPMTDCP会议-会后,执行助理/PQA,LPDT,PDT领域代表,领域主管,IPMT委员,IPMT主任,IRB主任,会后,审核纪要及决议,发布纪要与决议,组织落实决议,IPMTDCP会议会后关键注意事项,协助落实决议,协助落实决议,落实决议,8,9,IPMTDCP会议会后关键注意事项,8,PQA或会议秘书会后两天内整理和确认好会议纪要和决策评审报告,并经过IPMT主任审核后发布,发布范围应涵盖IPMT成员/IRB成员以及与会代表及遗留问题责任人。,9,PDT团队在LPDT的带领下,落实IPMT的相关决议,确保遗留问题得到跟踪。,DCP决策会议运作流程各角色关键活动描述,对于IPMT的运作规则制定后建议在下次Charter评审会上设置专题议题进行评审确定。(IPMT主任审核同意后上会宣讲),IPMT会议一般议程,开始,点名(5),主讲人讲解(30),按顺序各IPMT委员发布意见并提问+讨论(30),IPMT主任发表意见(10),发表决策结论(5),遗留问题确认(5),下一个议题开始,举手表决(5),每个环节的时间可以根据运作情况调整,后
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