标准解读

《GB 2024-1994 针灸针》相比于其前一版《GB 2024-1987》，在多个方面进行了修订与完善，以适应针灸临床应用的需求和提升产品质量。具体变更内容包括：

  1. 产品分类：新标准细化了针灸针的分类方法，不仅按照针身直径分为不同型号，还根据针灸针的材质、处理工艺等进行了更细致的划分，提高了标准的适用性和准确性。

  2. 技术要求：增加了对针灸针材质纯度、硬度、韧性等方面的要求，确保针具在使用过程中的安全性和耐用性。同时，对针尖的锋利度、针体的平直度以及表面光洁度提出了更严格的标准，减少治疗过程中的疼痛感和组织损伤风险。

  3. 检测方法：更新了针灸针各项性能指标的检测方法，引入了更为科学、精确的测试手段，如采用电子显微镜检查针尖形态，使用专用设备测量针身硬度和弹性等，提高了检测的客观性和可靠性。

  4. 消毒与包装：针对针灸针的消毒和包装环节制定了更加严格的规范，要求采用无菌密封包装，明确了灭菌方法和有效期要求，以防止交叉感染，保障医疗安全。

  5. 标志与标签：新标准强调了产品标识的重要性，要求在针灸针的包装上明确标注产品名称、型号、规格、生产日期、有效期、生产厂家信息及必要的使用说明和警告语，便于用户正确识别和使用。

  6. 安全性评估：引入了针灸针的安全性评估要求，包括生物相容性测试，确保产品在人体使用时不会引起不良反应或毒性作用，提升了产品的整体安全水平。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 2024-2016
  • 1994-04-12 颁布
  • 1994-10-01 实施
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GB 2024-1994 针炙针_第1页
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文档简介

UDC615.472615.85C36中华人民共和国国家标准GB2024-94针针Acupunctureneedles1994-04-12发布1994-10-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准GB2024-94针针代替GB202487Acupunctureneedles1主题内容与适用范围本标准规定了针灸针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、财存的要求。本标准适用于供针灸疗法使用的未灭菌针灸针和一次性使用无菌针灸针(以下简称灭菌针灸针)2引用标准GB191包装储运图示标志GB/T28288逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T4240不锈钢丝GB/T4342金属显微维氏硬度试验方法GB/T4506针尖锋利度和强度试验方法3产品分类针灸针的品种分为灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针(针灸针)两种。373.2针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针。33灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种3.4针灸针的规格以针体的直径针体长度表示。3.5针灸针的型式如下图所示，其基本尺寸应符合表1的规定。国家技术监
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