标准解读
《GB 24436-2009 康复训练器械 安全通用要求》这一国家标准旨在确保康复训练器械在设计、生产、使用及维护过程中的安全性,以保护患者和使用者的健康与安全。该标准具体涵盖了以下几个关键方面:
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适用范围:明确了标准适用于哪些类型的康复训练器械,通常包括但不限于力量训练设备、柔韧性训练设备、心肺功能训练设备等,用于提高或恢复人体运动功能的器械。
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基本安全要求:规定了康复训练器械必须满足的基本安全设计原则,如防止机械危险(如剪切、挤压、缠绕风险)、电气安全、防火阻燃性能、以及材料的安全性,确保不含有害物质。
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结构安全:要求器械结构坚固稳定,能够承受预期的负荷,避免在正常使用及合理预见的误用情况下发生倒塌或损坏,确保使用者安全。
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控制与指示系统:强调了控制装置应简单明了,易于操作,同时要求有清晰的指示标志和警告信息,指导用户正确、安全地使用器械。
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紧急停止与保护装置:要求配备有效的紧急停止机制,能够在紧急情况下迅速停止器械运作,减少伤害风险。此外,还应有适当的安全防护装置,如限位开关、感应器等,以防使用者受伤。
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维护与服务:规定了器械的维护保养要求,包括定期检查、清洁、维修的指导原则,确保器械长期处于良好状态,降低故障风险。
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信息与标识:要求产品附带详细的使用说明书,包含安装、操作、维护及安全警告等信息,同时产品上应有永久性标识,显示制造商信息、型号、生产日期等,便于追溯和识别。
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测试方法与评估准则:提供了检验康复训练器械是否符合安全标准的具体测试方法和评估标准,确保各生产商和检测机构有统一的执行依据。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2009-09-30 颁布
- 2009-12-01 实施
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