质量管理与影像技术的质控ppt课件

质量控制与影像技术质量控制，中华医学会影像技术分会前主任委员华中科技大学同济医学院附属协和医院馀建明，1，讲座内容，2，我国质量控制于上世纪50年代，由中科院数学所纺织厂进行质量控制试验，取得了良好的效果。 70年代后期，由国家经济委员会和中国科学技术协会领导，在全国推进了全面的质量管理。 从1978年开始，将每年的9月定为“品质月”。 1985年经国务院批准，公布产品质量监督试行办法。 这是我国产品质量监督的重要法规。 有关国家的质量管理概况，日本的质量管理1946年日本成立了科学技术联盟，从事产品质量管理的研究和相应措施的宣传。 为实行质量控制，制定质量控制标准，发行质量控制和标准化与质量控制刊物。 1962年举行了质量管理小组活动。 70年代以来，日本在学习、吸收和采用美国的质量管理理论和方法的基础上，根据自己的国情和质量管理实践，形成了日本的质量管理理论、方法和体系。质量管理概要、3、欧洲质量管理状况欧洲长期以有效的管理方式实施质量管理。 IEC/EN60601 :设计和型号试验标准。 ISO13485 :医疗器械设计与制造质量控制标准。 医疗器械法规(MDD ) :欧洲统一的医疗器械质量管理法规。 IEC/EN62353 :医疗设备一般测试标准。 有关国家的质量管理概况、美国的质量管理状况大多数美国医院都可以通过JCA (卫生机构认证联合委员)认证，得到政府的资金支援。 认证关系到医疗保险的支付。 医疗器械管理医疗器械采购程序采用预防性维护、检测和检测程序，对医院所有医疗器械进行安全和性能测试。 设备故障性维修及相关事故调查。 设备运用训练和使用者认定。 所有设备的质量记录、质量管理概要、4、质量管理的基本原理、质量管理是达到质量目的的一系列管理和技术手段及其操作过程。 质量控制可视为一系列不同的技术过程，保证产品(或服务)满意生产。 其目的不仅在于质量的满意性和可用性，还在于质量的可靠性和利益性。 质量管理、质量管理的主要工作是收集数据，整理数据，找到波动规律，将正常波动降至最低，消除系统原因引起的异常波动。 将实际测量的质量特性与相关标准进行比较，对当前差异和异常现象采取相应措施进行纠正，使工序处于控制状态的过程称为质量控制。 质量管理是“确定质量方针、目标和职责，在质量体系中通过质量规划、质量管理、质量保证和质量改善等实施的所有管理功能的全部活动”，质量管理概要、5、质量管理和质量保证是质量管理两个并行工程。 质量保证是为了提供充分的信赖，实体满足质量要求，在质量体系中实施，并根据需要表明实证的所有计划和系统过程。 质量管理是实现质量要求的工作技术和活动，其目的是监控过程，排除整个质量管理活动中的不满意因素，取得良好的质量效果。 质量管理是一个技术过程，质量保证是一个管理过程。 质量管理、质量管理7个基本步骤1、选择控制对象2、选择监视的质量特性值3、确定标准并详细说明质量特性4、选择能够正确测量该特性的测量仪器或者选择自制的测量手段5、进行实际测试，制作数据记录6、分析实际与规格之间存在差异的原因7 采取适当的纠正措施后，还要监测进程，使进程维持在新的控制水平。 出现新的影响因素，需要测量和纠正数据分析的原因。因此，这七个步骤形成了被称为“反馈环路”的封闭过程。 质量管理概要，6、图像质量管理内涵，医学图像技术管理工作，质量应包括三个层次的内容，即图像质量、工程质量和工作质量。 (1)影像品质不同的装置拍摄方法不同，评价的内容和基准也不同。 CT图像的密度、空间分辨率、噪声和伪影(artifact )，例如普通x射线图像的密度、对比度、锐度、图像不均匀性等，以及CR、DR图像的分辨率、线性度、灵敏度、动态范围等。 如容积效应和周围间隙现象等，DSA图像质量依赖于减影方式、电视链特性、掩模选择、采集帧率、造影参数等，总之，图像质量的确定和评价是基于信息理论和多学科的复杂系统工程。 7、(二)工程质量(三)工作质量、影像质量管理的内涵；“工程”是获得高质量影像所必需的一切条件和手段。 “工程质量”是实现的水平，影响因素是影像技术人员的素质、影像设备的性能、材料的选择、评价方法、检测手段和环境等，其中人的因素最为重要。 “工作质量”是指影像技术人员的技术工作、组织管理工作、思想工作获得高质量影像的保证程度。 影像质量管理应运用组织行为学等科学管理手段，建立科学的影像技术人员综合素质评价体系。 围绕影像品质中心，全面推进品质管理。8、1 .成立组织质量管理组织的人员应包括科行政管理人员、影像诊断医师、负责质量工作的技术人员、工程师和医学影像物理师等。 本组织负责QA流程的总体规划，确定目标和方向，决定政策，评价QA活动的效用。 2 .建立质量信息系统信息反馈源包括日常评估表分析结果、影像设备运行质量检测、影像质量控制与辐射防护文献、文件、法规等。 3 .质量保证计划的制定主要包括质量目标、效果研究、继续教育、质量控制、预防维护、设备校准和改进措施等。 建立质量保证体系4 .实施管理业务标准化、程序化，应根据岗位责任制的内容，明确各级人员的责任分工、责任和权限。 应对各类诊断设备及其附件实施质量控制。 包括质量参数的选择和参数的评价标准、测量方法和频率、允许误差限制、测量工具和记录表等。 采购新设备的程序和检验要求。 设备使用期间的检查和维护计划。 技术资料文件的保存和各种数据的收集和总结分析。 规定各类专家的培训和评价； 检查结果的评价和行动。 制定相关的图像质量标准和受检者剂量限制值。 质量保证计划实施情况的检查和效果的最终评价。 图像质量管理方法9，1，人体各部位的摄影质量标准包括图像显示标准、重要的图像细节显示标准、体位显示标准、患者剂量标准、图像特定点的密度值、图像技术标准等。 2 .标准影像必须遵守的一般标准影像显示必须符合临床诊断学要求。 图像中的注释完整、完整、无误。 包括检查日期、图像编号、定位标记、单位名称等。 无技术操作缺陷、体位标准、人工因素等。 座椅尺寸合理，等级规范，照射区大小适当控制。 影像整体布局美观，无畸变。 要尽量屏蔽检查部位以外的放射敏感组织和器官。 图像的诊断密度值范围请控制在0.252.0的范围内。x线片质量标准的内容，3 .质量管理效果评价检查发现设备性能超过规定的误差限制值，应及时修理、复检、评价检查结果，使设备保持良好的稳定状态。 对人体各部位摄影质量标准进行检测和评价，进行分析和总结，发现工作中的错误，加以改进，不断提高影像质量。 影像质量控制方法10、全面质量控制由密切相关的四个阶段组成，简称规划、实施(do )、检验(check )、总结(action )、PDCA循环方法，将其应用于影像质量控制活动，效果显着。 1 .计划(plan )阶段包括工作目标、人员组织分工、设备材料采购方案、技术路线和方法、质量控制标准和目标管理项目等。 制定计划要保证可行性、科学性、稳定性、定量性和认真性。 2 .在实施(do )阶段按照计划内容进行具体工作，形成惯性运行。 各级各类人员在整个计划中的任务、职责要明确具体，规章制度合理，人员任务配置合理，工作态度良好。 采用PDCA循环方法实施全面质量控制，3 .在检测(check )阶段利用客观物理评价和统计方法，比较实施结果和计划，了解进展情况，发现问题。 4 .汇总(action )阶段分析上一阶段提供的数据、图表以及反映的问题，找出问题的主要原因并进行修正。 针对暂时无法解决的问题，制定改进措施并转移至下一级别的PDCA，以反馈新计划。 根据PDCA循环方法，上层PDCA是下层PDCA的依据，而下层PDCA是上层PDCA的具体化和执行。 每次循环，进入新水平，逐步进行，达到全面质量管理的目的。 PDCA循环是美国统计学家德明博士于1950年提出的，反映了质量管理活动的规律，又称“德明环”。 影像品质管理方法11、1、人员资质和能力品质管理(1)医师执照、技师工作资质、护士执照(2)医师有没有能力监督报告不同的影像报告？ 技术人员有操作乳腺、CT、DSA、MR等能力吗2 .医疗安全及相关制度的质量控制(1)急救药品和急救设备的准备。 (二)员工急救能力的培训。 (3)碘对比剂的安全使用措施。 (4)MR使用安全。 (五)消防、设备维护、各级人员职责、危机值报告、技术读影、读影、疑难病讨论等。 3 .各种影像设备的运行质量管理： DR、CT、DSA、MR、乳腺机、照片打印机、PACS等。 质量控制链，4 .各种图像检测技术的质量控制： DR、CT、DSA、MR各部位的检测技术，CT和MR的增强检测技术，乳腺检测技术等。 5 .各种影像诊断报告的质量控制： DR、CT和MR各部位的诊断报告、乳腺的诊断报告等。 6 .质量管理结果分析和反馈分析了以上质量管理结果，对成功经验和不足的教训、改进方法、相应的反馈进行了持续改进，形成了PDCA循环。医学影像质量管理链，12，1 .焦点的选择小焦点一般用于四肢、鼻骨等薄弱部位的摄影。 大焦点一般用于胸部、腹部、脊椎等较厚部位的摄影。 2 .焦距和肢体距离的选择摄影时尽量使身体靠近检测器，且与检测器平行，身体不平行的情况下，应使用几何学投影原理尽量避免图像失真。 3 .中心线和斜线的应用一般情况下，中心线必须垂直于探针，对准拍摄部位的中心进行拍摄。 摄影部位不与探针平行而成角的情况下，中心线必须与肢体和探针所成的角的角面垂直。 摄影原则，4 .滤波器设备的应用一般在体厚超过15cm或使用60KVp以上的管电压的情况下，需要增加滤波器网格。 5.X线管、肢体、探针固定6 .千伏和毫安秒的选择应根据摄影部位的密度和厚度等具体情况，选择适当的曝光条件。不和婴幼儿合作的受试者必须尽量缩短曝光时间。 DR画质控制，13，7 .呼气和吸气的应用摄影前训练受试者。 (1)安静呼吸下止气：拍摄心脏、上臂、肩膀、颈部、头部等部位时，呼吸动作会像胸廓肌拉伸上方部位一样颤抖，拍摄时可以进行止气。 (2)深吸气后屏气：用于肺部和横膈膜上肋骨的摄影时，肺中含有的空气量增多，对比度变得更显着，同时横膈膜降低，肺野和肋骨露出横膈膜。 (3)深呼气后屏气：深呼气后屏气，该法常用于腹部和横膈膜位置的拍摄，呼气后横膈膜上升，腹部体厚变薄，图像清晰。 摄影原则，(4)缓慢的连续呼吸：曝光时，指示受试者缓慢的浅呼吸动作，通过呼吸运动模糊重叠的组织，使观察部位清晰可见。 例如胸骨斜位摄影。 (5)平静的呼吸不停息：用于下肢、手、前臂的躯干等。 8 .身体摄影时，应包括病变相邻侧的关节或上下两个关节。 在同一胶片上同时摄取两个位置时，将身体的同一端放在胶片的同一侧进行比较。 9 .照射区的校准摄影时尽量减小照射区，照射区的大小以保全摄影部位为基准。DR画质管理、14、1 .检查相关设备，检查照片设备、网络传输设备和印刷设备的健全性。 2 .接待受试者，阅读申请书了解病历，明确摄影部位和检查目的。 仔细核对实验对象的信息。 3 .确定摄影位置的一般部位在通常的位置摄影，特殊病例用其他体位摄影。 摄影前的腹部准备的摄影，为了不影响诊断，应该去除肠道内容物。 4 .服装处理照片拍摄前，清除可能影响衣物和身体部分图像质量的异物。 5 .对呼吸动作容易受到胸腹部等呼吸运动影响的部位进行训练，摄影前进行呼气、吸气、屏气动作的训练，向受试者在摄影时寻求协助。 7 .体位设计根据摄影部位和检查目的设计摄影体位，将x射线的中心线对准摄影部位的中心。 8 .放射线防护选择合适的曝光场所，用放射线防护设备遮盖非摄影部位。 摄影步骤，9 .选择焦点-切片距离，根据部位选择x射线管与探针的距离。 胸部摄影180cm，心脏摄影200cm，其他部位摄影100cm。 10 .所选择的曝光条件根据摄影部位的位置、体厚、生理、病理状况和机械条件，选择大小的焦点、千伏、毫安、时间(秒)、距离等。 11 .完成曝光以上的步骤后，确认控制台的各曝光参数没有错误，立即曝光。 12 .图像调节摄影数字图像出现后，根据临床要求和图像诊断，不同摄影部位或不同疾病调节数字图像窗口，使图像清晰度、对比度和图像水平符合临床和诊断要求。 13 .图像打印图像质量确定后，根据不同的拍摄部位裁剪图像大小，以满足经济美观的应用和临床需要。 1-4 .图像传输通过所拍摄图像进行调整和修剪。DR图像质量管理，15，1 .提高技术人员素质建立完善的管理制度和操作规范。 2 .选择曝光参数的选择kV、mA和曝光时间，结合数字图像的特征进行参数调整，避免过度曝光和曝光不足。 3 .通过改变后处理技术的运用影像的对比度，调整影像整体的密度，实现影像的最佳显示。 4 .伪影的除去检查前除去被检测者的金属物、毛衣等异物。 5 .显示器校正一般专业的显示器中，搭载了外部控制器和内置校正软件。 普通显示器根据使用时间和衰减程度调节亮度和对比度，从而确保将图像显示在不同位置的终端工作站上。图像质量管理措施6 .激光打印机校准调整激光打印机背景浓度、灰度响应、图形几何结构等指标，激光相机浓度调整与胶片灵敏度相匹配。 同时，每次更换一批胶片时，都需要进行自动校准。图像的输出配合激光相机，努力能够看到。 7 .机械设备日常维护平面传感器是DR系统的核心部件，对环境要求高，机房内配置空调和吸湿机，保持温度20-24，湿度40%-70%，防尘，保持环境清洁，减少