ISO9000质量管理体系ppt课件

ISO9000质量管理体系，目录，一、ISO9000族标准的起源和发展。ISO9000族标准及其核心标准的构成。管理原则四。两种管理机制。标准条款一、ISO9000族标准的起源和发展。20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备越来越先进，生产过程也越来越复杂。许多产品的质量问题往往在使用过程中逐渐暴露出来，这使人们逐渐认识到，如果组织的管理体系不完善，产品就不能始终提供和支持满足顾客需求的产品，从而导致购买者不仅要求产品的特性，而且要求供应商的质量管理体系作为产品规格中相关产品要求的补充。质量管理体系标准由此产生。国际标准化组织(ISO)系列标准体系是国际标准化组织(ISO)在总结以往质量检查和统计质量管理成果的基础上开发的一系列质量保证模型。到目前为止，已经有四个版本，分别是1987年和1994年。标准1987335441994003352008质量管理发展过程质量保证质量控制质量控制质量控制质量控制质量标准9000的起源和发展，一、质量标准9000系列标准的起源和发展，质量标准9000系列2008核心标准版本其中，四个核心标准是：(1) ISO9000: 2005 质量管理体系基础和术语标准表达了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，定义了84个相关术语及其定义，明确提出了质量管理的八项原则，强调质量管理的八项原则是ISO9000族标准的基础。该标准提出了基于过程的质量管理系统模型，并鼓励使用过程方法来管理组织。(2) ISO 9001: 2008 质量管理体系要求规定了质量管理体系的要求，以确认组织稳定提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力；通过系统的有效应用，包括系统的持续改进过程，确保符合顾客的要求和适用的法律法规，目的是提高顾客满意度。标准中规定的所有要求都是通用的，适用于各种类型、大小和产品的组织，并且可以由组织内部使用，也可以用于认证或合同目的。在满足顾客要求时，标准侧重于质量管理体系的有效性。(3)ISO 9004:2000 质量管理体系业绩改进指南标准提供了超越ISO9001要求的指导，使组织能够考虑提高质量管理体系的有效性和效率，并进一步考虑发展组织绩效的潜力。与ISO9001相比，本标准扩展了顾客满意和产品质量的目标，包括相关方的满意和组织的绩效。(4) ISO19011:2003 质量和环境管理体系审核指南标准为审计原则的实施、审计方案的管理、质量管理体系审计和环境管理体系审计以及审计人员的能力和评价提供了指南。三、ISO9000-2005管理原则，1。八项质量管理原则A中心：关注顾客和两个基本点：领导能力，全面参与目标：持续改进三种方法：过程方法，系统方法和基于事实的决策方法A关系：与供应商的互利关系，3。管理原则，1。以客户为中心的组织依赖于客户，因此组织应该了解客户当前和未来的需求，以满足客户的需求，并努力超越他们的期望。质量管理体系基础和术语 .如何关注顾客？三部曲：理解和满足超越B，关键在于理解和满足要求，不仅仅是理解和满足必须满足和表达的要求，而是(即你希望我做什么，你希望我做什么)案例1:3，ISO9000-2005管理原则，2。领导领导者统一组织的目的、方向和内部环境，并创造一个员工可以充分参与实现组织目标的环境。80%的质量问题与管理有关，20%与员工有关。80/20原则：关键少数限制少数。3.各级员工的充分参与是组织生存和发展的基础。只有在他们的充分参与下，他们才能给组织带来最大的利益。工作职责包括所有员工(从总经理到基层员工)。4.过程方法将相关的资源和活动作为一个过程来管理，这样可以更有效地实现预期的结果。流程图方法。5.系统管理方法。ISO9000-2005管理原则，旨在设定目标，识别、理解和管理由相互关联的过程组成的系统，这有助于提高组织的有效性和效率。木桶围护的原理。6.持续改进是组织永恒的发展目标。市场不变的规则总是在变化。我们应该根据在不断变化的市场中持续改进的目标，通过PDCA循环实现持续改进，从而赢得市场。案例2:击中“飞行目标”在20世纪50年代，美国人通过击中“固定目标”赢得市场，即瞄准固定市场、组织生产、降低成本、提高效率。20世纪60年代，日本崛起。日本人为自己创造了新的机会，并通过达到“移动目标”，即细分市场，赢得了市场。现在，在信息爆炸和激烈竞争的形势下，只有击中“飞行目标”，我们才能生存。我们需要不断调整我们的位置。市场在不断变化。如果我们不前进，我们就会后退。只有不断改进产品、流程和系统，我们才能在快速变化的市场中赢得主动权。7.基于事实的决策方法：对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。8.互利的供应商关系通过互利的关系，组织及其供应商可以提高他们创造价值的能力。四、ISO9001:两个管理机制，一个是PDCA持续改进机制，一个是过程管理机制，一个是基于20/80原则的过程控制。对过程的关键环节进行控制，并对关键环节提出管理要求，以控制过程达到控制产品、质量管理体系的持续改进、顾客、要求、管理职责、资源管理、测量、分析和改进、产品实现、顾客、满意度、产品、输入、输出、过程ISO9000-2005基础和术语。该图扩展了ISO 9001: 2008标准第4-8章中提出的过程连接，反映了客户在确定输入要求中的重要作用。将顾客需求作为产品实现过程的输入，组织通过产品实现过程向顾客提交产品实现过程的输出(过程的结果就是产品)，以提高顾客满意度。顾客是否满意要求组织通过监视、测量和分析来评价顾客对组织是否满足其要求的感受。从顾客需求到产品实现再到顾客满意的一系列活动都是增值活动。在图中，四个矩形框“管理责任”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”分别代表标准中的第5、6、7和8章，圆圈中的四个箭头分别代表管理责任、资源管理、产品实现和测量、分析和改进的内部逻辑顺序。它们通过四个箭头形成一个闭环，这表明质量管理体系在一个循环中不断上升。在图中，在管理责任和客户需求之间，以及在测量、分析和改进与该模型涵盖了本标准中规定的质量管理体系的所有要求。5。ISO9000-2005基础和术语，3.5客户：接受产品的组织或个人的例子：消费者、客户、最终用户、零售商、受益人和购买者。注：客户可以是组织内部或外部的。一线和二线之间的客户是谁？第一条线是客户，第二条线是为第一条线服务的3.6供应商：提供产品的组织或个人的示例：产品的制造商、批发商、零售商或供应商，或者服务或信息提供商。注1:供应商可以在组织内部或外部。注2:在合同中，供应商有时被称为“承包商”。顾客和供应商之间的联系是产品3.7相关方：对组织的业绩或成就感兴趣的个人或团体的例子：顾客、所有者、雇员、供应商、银行、工会、合作伙伴或社会。注：一个组可以由一个组织或其一部分或多个组成。(5) ISO9000-2005基础和术语，4.2产品：四种常见类型的过程结果产品：服务(如运输)；软件(如计算机程序、字典)；硬件(例如发动机机械零件)；工艺材料(如润滑油)。许多产品由不同类型的产品组成，服务、软件、硬件或过程材料之间的区别取决于它们的主要组成部分。也就是说，一个组织提供的产品通常是四种类型产品的组合。一个组织提供的产品类型取决于在该组织提供给顾客的产品中对顾客满意度有最大影响的主导成分。例如，外部供应的产品“汽车”由硬件(如轮胎)、工艺材料(如燃料和冷却剂)、软件(如发动机控制软件和驾驶员手册)和服务(如销售人员制定的操作说明)组成。(5)iso 9000-2005的基础和术语。服务通常是无形的，并且是至少一个需要在供应商和客户之间的界面上完成的活动的结果。例如，服务的提供可能涉及对客户提供的有形产品(例如，修理过的汽车)进行的项活动；就客户提供的无形产品完成的活动(例如，准备纳税申报所需的损益表)；交付无形产品(例如，提供知识转让信息)；为顾客创造一种氛围(例如在酒店和餐馆)。软件由信息组成，信息通常是一种无形的产品，可以以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形的产品，其数量具有计数的特性。流动的物质通常是在数量上具有连续特征的有形产品。硬件和工艺材料通常被称为商品。如何理解产品的定义？半成品是产品吗？是不是因为它是过程的结果原材料不是产品？这是采购过程的结果。所有标准中提到的产品可以指最终产品以及加工产品和采购产品。基础和术语，4.1过程：将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。一个过程的输入通常是其他过程的输出。为了增加价值，组织通常计划流程并使其在受控条件下运行。验证成型产品是否合格的过程并不容易，或者不能经济地验证，这通常被称为“特殊过程”。过程的三个要素：投入和产出活动的原则：计划、控制和增值。增值是指以计划为先导，以控制为手段，以增值为目的。计划和控制的具体对象是输入、输出和活动。实施标准的核心问题是控制过程。该过程分为：直接过程；过程控制，如检验和生产；设备和文件控制等间接过程，以达到增值的目的。5。ISO9000-2005基础和术语，1.1质量：一组固有特性满足“质量”要求的程度，可以用“差”、“好”或“优秀”等形容词来修饰。“固有的”(它的反义词是“赋予的”)指的是已经存在的东西，尤其是永久的特征。例如，直径要求因人而异，因时而异，因地而异。1.2要求：产品符合图纸的明确的、通常是隐含的或必要的要求或期望。对过程的要求是过程控制的。系统需求的适宜性、充分性和有效性的要求可以由组织、有组织的顾客和其他相关方在三种情况和两个方面提出，即明确的、通常是隐含的和必要的三种情况、当前的需求和未来的期望。例如，阿拉伯人是一夫多妻制，穿着长袍。海尔人已经认识到设计大容量洗衣机的潜在需求，并赢得了阿拉伯市场。(5)ISO 9000-2005 . 9 . 1审核的基础和术语内部审核的一个系统的、独立的和有文件记录的过程，有时被称为第一方审核，由一个组织或代表一个组织为内部目的进行，以获得审核证据和进行客观的评估，以确定审核标准得到满足的程度。它可以用作组织自我资格声明的基础。外部审计包括通常所说的“第二方审计”和“第三方审计”。第二方审核由组织的相关方(如客户)或代表相关方的其他人员进行。第三方审计由独立的外部组织进行。此类组织提供符合要求的认证或注册(如GB/T19001和GB/T24001-1996)。当质量和环境管理体系被一起评审时，这被称为“综合评审”。当两个或多个审计机构合作对同一被审计单位进行联合审计时，这种情况称为“联合审计”。六、ISO9001标准条款，4。质量管理体系4.1一般要求4.2.1文件要求4.2.1一般规定4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制，6资源管理6.1资源供应6.2人力资源6.2.1一般规定6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境5.5责任、权力和沟通5.5.1责任和权力5.5.2管理代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1一般规定标准条款7产品实现7.1产品实现规划7.2客户相关过程7.2.1产品相关要求的确定7.2.2产品相关要求的审查7.2.3客户沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发规划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发审查7.3.5设计和开发验证。7.3.6设计和开发的确认7.3.7设计和开发变更的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3识别和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品保护7.6监控和测量装置的控制。六.应控制质量管理