先期产品质量策划与控制计划概述

先期产品质量策划与控制计划AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan主讲：吴树彬国家注册咨询师国家注册质量工程师联系电话sotraining,AIAG五大核心工具培训教材,吴树彬CCAA审核员国家注册咨询师国家注册质量工程师有多年实际企业工作经验，到目前为止，共参与了120多家企业的诊断、培训、审核等活动，独立辅导了80多家企业通过了ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/QC080000/TS16949等认证。,讲师简介,3,我们的约定,请将所有学员分组，每组推选一名组长，组长会同组员给自己的小组起一个名字（如灰太狼）专心听讲（请手机“收声”）积极思维（杜绝“鱼眼”现象）互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免“小儿多动症”）休息时间（允许短时外出、保持安静）请勿在课室内吸烟,4,5,练习一：题目：默写ISO/TS16949五大手册的中文名和英文缩写要求：（5分钟时间）1.每个同事均要写；2.每组把结果交给我；3.完全正确的一组加5分;,控制计划的概念,1、控制计划（CP）的概念：指ControlPlan(控制计划）的英文简称。C(Control)控制P(Plan)计划2、控制计划（CP）的定义：提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，是对控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。注1：编制控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种零件都必须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计划（即：通用控制计划）可适用于相同的过程生产出的许多零件。注2：在产品质量先期策划（APQP）中，控制计划（CP）是重要的输出。,控制计划的概念,控制计划的区别,样件在样件制造过程中，主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为310件。,控制计划的区别,试生产在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述（包括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货）。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。试生产试作的数量一般为310400件之间，除非顾客另有书面规定。试生产的产品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。,控制计划的区别,生产在大批量生产中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述（包括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货）。生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产控制计划中的全尺寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件）。,控制计划的区别,控制计划与“过程流程图”和“FMEA”的关系：,13,5,1,2,3,4,1,2,3,4,5,计划和确定项目,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,DFMEA,PFMEA,MSASPCPPAP,APQP,反馈、评定和纠正措施VDA6.3VDA6.5,策划全期计划,产品质量策划进度图表,14,第一阶段计划和确定项目,输入：顾客的呼声业务计划/营销策略产品/过程指标产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入,输出：设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持,15,顾客的呼声,市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查市场调查和预测报告新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好报告,保修记录和质量信息运行情况不良报告保修报告能力指数组织工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析,小组经验销售商意见车队负责人意见现场服务报告利用指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶体验管理者的意见或指示由内部顾客报告的问题和议题政府的要求和法规合同评审,16,业务计划/营销策略,顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源)而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。,17,产品/过程指标,基准确定(参见附录B)将成为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为：识别合适的基准了解你目前状况和基准之间产生差距的原因制定一缩小差距、符合基准或超过基准的计划,18,产品/过程设想,设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术。所有这些都应用作输入。,19,产品可靠性研究,这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果。,20,顾客输入,产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。,21,设计目标,设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。,22,可靠性和质量目标,可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件缺陷水平或废品降低率。,23,练习二：题目：我么通常所说的三个初始是什么？要求：（5分钟时间1.抢答题；2.每组派一个代表回答；3.完全正确的一组加5分;,24,初始材料清单,小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期供方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。,25,初始过程流程图,预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。,26,产品和过程特殊特性的初始明细表,除了由组织根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的特殊产品和过程特性的初始明细表。这一明细表的制定基于(但不限于)以下方面：基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定从预期的制造过程中确定的特殊过程特性类似零件的FMEA,27,产品保证计划,产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定，产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括(但不限于)以下措施：概述项目要求可靠性、耐久性和分配目标和/或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定进行失效模式分析制定初始工程标准要求产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。,28,管理者支持,产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。,29,第二阶段产品设计和开发,设计部门输出：D-FMEA可制造性和装配设计设计评审设计验证样件制造工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范的更改,CFT小组输出：新设备、工装和设施要求量具/试验设备要求特殊产品和过程特性小组可行性承诺和管理者支持,30,D-FMEA,D-FMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，D-FMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会。,31,可制造性和装配设计,可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定组织产品质量策划小组进行此活动的程度。本手册不包括或涉及制定可制造性和装配设计计划的正式方法。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性制造和/或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运产品质量策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。,32,设计评审,设计评审是以组织设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动。至少应包括以下方面的评价：设计/功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件/子系统/系统工作循环计算机模拟和台架试验结果D-FMEA可制造性和装配设计的评审试验设计和装配产生的变差结果破坏性试验设计验证进展,33,设计验证,设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。验证的方法可以是：变换方法进行计算与已证实的类似设计比较试验证实设计输出结果的评审,34,样件制造-控制计划,使用控制计划检查清单，以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客,35,工程图样、工程规范、材料规范及其更改,顾客设计不排除策划小组的评审。工程要求应体现在控制计划中。当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。,36,特殊产品和过程特性,小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性并进行标识。特殊特性应体现在适当的控制计划内。,37,新设备、工装、设施和量具/试验设备要求,对新设备、工装、设施和量具/试验设备的要求应体现在进度图表上并保证及时供货。,38,小组可行性承诺和管理者支持,产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。“设计信息清单”使小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。“小组可行性承诺”是设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题的记录。,39,40,第三阶段过程设计和开发,输出：包装标准和规格产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图P-FMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持,41,包装标准和规格,顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中保持不变。,42,过程流程图和场地平面布置图,“过程流程图检查图清单”可用来协助进行对过程流程图的评价。“场地平面布置检查清单”可用来协助对场地平面布置的评价。,43,练习：题材：以本公司最熟悉产品为例，制作一个过程流程图；要求：（10分钟时间）1.分组讨论；2.每组请一位代表上台讲解；3.最详细的，识别最完整的加5分;,44,特性矩阵图,特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术，参见附录B。,45,P-FMEA,P-FMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行。P-FMEA是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。P-FMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。,46,试生产控制计划,试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。,47,练习：题材：控制计划的制作要求：（20分钟时间）1.分组讨论；2.以一个工序为例,写一份控制计划;3.每组请一位代表上台讲解；4.最准确的加10分;,48,过程指导书,小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书应依据以下资料制订：FMEA控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数(包括速度、进给量等参数)生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者,49,MSA计划和PPK研究计划,应制定一个MSA计划；制定一个初始过程能力研究计划，控制计划中的特殊特性将作为初始过程能力研究的基础。,50,产品/过程质量体系评审,可对质量体系手册进行评审，任何额外的控制和/或程序的更改都应体现在质量手册中。对产品/过程进行审核，确保其满足要求的能力。可利用“产品/过程质量检查清单”。,51,管理者支持,在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，将项目状况报告高层管理者并获得承诺，协助解决任何未决的议题。,52,第四阶段产品和过程确认,输出：有效生产运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准(PPAP)生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持,53,有效生产运行,采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的验证从试生产开始。试生产数量通常由顾客设定(可超过)，试生产的输出用来进行如下工作：初始过程能力研究MSA最终可行性过程评审生产确认试验生产件批准包装评价试生产能力质量策划认定,54,测量系统分析,在试生产时，项目小组有关人员根据测量系统分析计划进行测量系统分析，形成测量系统分析报告。在试生产时，应使用规定的测量装置和方法来检查控制计划中产品特性是否符合工程规范。,55,初始过程能力研究,项目小组有关人员根据初始过程能力研究计划针对供方或顾客指定为安全、主要、关键或重要的所有特性进行初始过程能力研究；形成初始过程能力研究报告。,56,生产确认试验,工艺开发的工程师负责抽取试生产的产品提供给试验工程师；试验工程师根据控制计划或样件试验验证计划所列试验项目进行试验，形成试验记录及报告，确认产品是否符合相关要求。,57,包装评价,包装评价项目小组应根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价，形成评价记录；通过试装运和试验评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利的环境条件下得到保护。形成产品包装评价记录。,58,生产控制计划,生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划。附录A-8