制度文件要求.ppt

饲料生产企业制度文件要求,饲料生产许可证专家审核委员会培训材料,一、法规依据,饲料和饲料添加剂管理条例,申报材料要求(农业部第1867号公告),饲料和饲料添加剂生产许可管理办法(3号令),饲料质量安全管理规范,饲料生产企业许可条件(农业部第1849号公告),饲料和饲料添加剂生产许可现场审核表(农办牧(2012)45号),企业管理文件体系异同点,ISO、HACCP、等非强制性质量管理体系认证,GMP、饲料质量安全管理规范等强制性检查,法规要求,饲料和饲料添加剂管理条例第五条饲料、饲料添加剂生产企业、经营者应当建立健全质量安全制度，对其生产、经营的饲料、饲料添加剂的质量安全负责。第十四条（三）有必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度；,对全部饲料企业的制度要求,饲料和饲料添加剂生产许可管理办法(农业部2012年第3号令)第六条（三）有必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度；（六）农业部制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。,申报材料要求,农业部第1867号公告：5种生产许可申报材料要求企业管理制度：提供企业制定的主要管理制度的名称、主要内容等。1500字以内强调：上报真实的制度，不是单纯的质量管理制度，而是企业的全部管理制度，如财务管理制度、销售管理制度,预混料、配合浓缩精补料,饲料生产企业许可条件(1849号公告)第二十三条企业应当按照饲料质量安全管理规范的要求制定质量管理制度。,混合型饲料添加剂企业,混合型饲料添加剂生产企业许可条(1849号公告)第二十五条企业应当建立原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度。,不实施规范的单一饲料、添加剂、混合型添加剂,有原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度文件的文本。有与生产过程相关的各岗位操作规程文本、原料和产品检验化验操作规程文本以及其他重要岗位操作规程文本。,其他规范性文件依据四,山东省畜牧兽医局关于转发农业部办公厅关于印发饲料和饲料添加剂生产许可现场审核表的通知的通知（鲁牧饲发20134号）文件：一、企业验收前必须经过试生产和模拟检验，具备现场操作考核条件，并有相关记录。二、小料称量配料间要独立隔断，不得在仓库或主混合机投料现场直接称量配料。三、化验室的通风柜材质和安装要符合要求，能满足有机试剂使用和高温明火试验相隔离的要求。四、化验员必须专职，品管经理不得兼职化验员。五、审核表中“混合机（含混合机缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造”的解释为：混合机及其以后的工序，与物料接触部分必须为不锈钢等材质。,申报材料和现场检查要求,管理制度与质量管理体系：1.核查管理制度与质量管理体系文本2.核查管理制度执行情况产品标准：1.核查产品标准2.核查检验方法验证结论,二、规范管理文件解读,根据2013年6月份最新版本饲料质量安全管理规范草案，内容见饲料法规政策大全第25页共8章、50条汇总成为22个制度42项(类)记录,（一）企业应具备并提交的管理制度文件,1.饲料原料供应商选择、评价和再评价制度22.原料采购验收制度33.原料安全性评价制度14.原料仓储管理制度45.原料质量监控制度16.饲料生产工艺管理制度37.饲料生产配方管理制度18.饲料标签和包装管理制度09.饲料生产防止交叉污染和外来污染制度010.饲料产品混合均匀度验证制度311.饲料生产设备管理制度4,12.饲料生产现场质量巡查制度113.饲料检验管理制度614.饲料检验用化学试剂和危险化学品管理制度115.饲料留样观察制度216.饲料产品召回制度217.饲料产品仓储和销售运输制度318.客户投诉处理制度119.人员培训制度220.环境卫生（清洁生产）制度021.文件记录管理制度122.饲料不合格品管理制度1,制度和记录对应关系,制度,1.供应商选择、评价和再评价制度,标准、记录,1.1原料供应商评价记录1.2合格供应商名录,制度和记录对应关系,制度,2.原料采购验收制度,标准、记录,2.1原料采购合同2.2原料验收标准包括现行的国家标准、行业标准、地方标准或者供应商制定的处于有效期的企业备案标准以及企业制定的内控原料标准。2.3原料质量检验报告(仅限不需行政许可的原料),制度和记录对应关系,制度,3.原料安全性评价制度,标准、记录,3.1原料安全性评价报告每3个月至少选择5种原料，自行或委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测，实施委托检验的，有委托检测机构的计量认证证书及附表复印件,制度和记录对应关系,制度,4.原料仓储管理制度,标准、记录,4.1原料进货台账/入库查验记录4.2原料出入库记录4.3物料垛位（标识）卡4.4热敏库温度监控记录,制度和记录对应关系,制度,5.原料质量监控制度,标准、记录,5.1原料质量监控记录,6.饲料生产工艺管理制度,6.1饲料生产工艺文件,饲料生产工艺设计文件。主要包括生产工艺流程图、流程图说明和生产设备清单,产品生产工艺参数文件。主要包括粉碎、混合、制粒或膨化等各岗位生产工艺参数。,生产岗位操作规程和记录-配合饲料,6.2饲料生产岗位操作规程,6.3饲料岗位操作记录,小料称量配制记录小料预混合记录小料投料与复核记录大料投料记录粉碎作业记录中控作业记录制粒作业记录膨化作业记录包装作业记录生产线清洗记录标签使用记录清洗料使用记录,小料配制岗位操作规程小料预混合岗位操作规程小料投料与复核岗位操作规程大料投料岗位操作规程粉碎作业操作规程中控岗位操作规程制粒作业操作规程膨化作业操作规程包装作业操作规程生产线清洗操作规程,饲料生产方面,7.饲料生产配方管理制度,饲料配方饲料配方修改、审核、使用、传递等记录,8.饲料标签和包装管理制度,包装作业记录标签领用记录,9.饲料生产防止交叉污染和外来污染制度,第十七条企业应当采取有效措施防止生产过程中的交叉污染：无药物的在先、有药物的在后清洗生产线，清洗料明确标示并回置于同种产品工具明确标示，防止共用设备定期清理，清除残存料、粉尘积垢,第十八条企业应当采取有效措施防止外来污染：防鼠、防鸟等设施，地面平整，无污垢积存原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放，清晰标识；保持生产现场清洁，及时清理杂物；按照产品说明书使用润滑油、清洗剂；不得使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或盛放用具；不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业,10.饲料产品混合均匀度验证制度,饲料最佳混合时间实验记录饲料混合均匀度定期验证记录（6个月进行一次检验）小料预混合记录,11.饲料生产设备管理制度,饲料生产设备档案（名录）饲料生产设备操作规程饲料生产设备维护保养记录和维修记录特种生产设备检定和校验记录,12.饲料生产现场质量巡查制度,12.1饲料生产现场质量巡查记录,13.饲料检验管理制度,1、饲料检验原始记录2、饲料检验报告（表单）3、主要饲料检验仪器档案4、主要饲料检验仪器操作规程5、重点检验仪器使用记录6、饲料检验能力验证评价报告,13.饲料检验管理制度,企业应当每周从其生产的产品中至少抽取5个批次的产品进行下列主成分检验：（一）维生素预混合饲料：两种以上维生素；（二）微量元素预混合饲料：两种以上微量元素；（三）复合预混合饲料：两种以上维生素和两种以上微量元素；（四）浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。,14.饲料检验用化学试剂和危险化学品管理制度,14.1危险化学品出入库记录,15.饲料留样观察制度,15.1饲料原料留样观察记录确定有效期15.2饲料成品留样观察记录产品追溯有条件的，建立重点留样、进行稳定性考察等记录,16.饲料产品召回制度,16.1饲料产品召回记录16.2饲料召回产品无害化处理及销毁记录,17.饲料产品仓储和销售运输制度,17.1饲料成品出入库记录17.2饲料产品运输车辆安全卫生检查和散装罐装车罐体清理记录17.3饲料销售台帐,18.客户投诉处理制度,18.1饲料客户投诉和处理记录,19.人员培训制度,19.1人员长期培训教育计划和年度培训计划每年对员工至少进行2次饲料质量安全知识培训19.2人员培训记录培训记录应当包