中国医科大药物分析考查课考试带答案良心版.doc

优秀的文档引言：1 .中国药典有多少种方法可以在灾难发生时测量粘度？(C)A.1B.2C.3D.4E.5，3。当测定通过氧-金属键连接的含金属有机药物(例如富马酸亚铁)的含量时，5。监测药物在体内的代谢过程属于(b)(分数：1，a .静态常规试验b .动态分析和监测c .药物试验的目的d .药物纯度控制e .药物的有效成分，6 .药物的代谢过程。含金属有机药物亚铁盐含量的测定一般采用(b)、8。江西省药品检验所对南昌某制药厂生产的药品进行哪些检验？(一)1，中国药典受几种粘度测定方法的影响？(丙)甲1乙2丙3丁4戊52.中国药典(2010年版)收集的维生素e的含量测定方法为(b)高效液相色谱法(b)毛细管气相色谱法(c)荧光分光光度法(D)紫外分光光度法(e)比色法3.当测定通过氧-金属键连接的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，常用的方法是(B) A .直接测定法B .汞齐化测定法C.碱性和酸性还原后的测定4.醋酸氟应该容易检查的杂质是：(A)(分数：1分)甲甲醇和丙酮乙游离肼丙硒对乙酰氨基酚对氨基苯甲酸5.监测药物在体内的代谢过程属于：(b)(分数：1点数)A.静态常规检查b .动态分析和监测c .药物检查的目的d .药物纯度控制e .药物活性成分的测定6、含金属有机药物亚铁盐含量的测定一般采用(B)A.氧化后测定b .直接容量法c .比色法d .点燃后测定e .重量法7.通过添加氨来制造硝酸银而产生气泡，并且：(A)(分数：1)与黑色浊度和银镜反应点数)A.异烟肼b .尼可刹米c .氯丙嗪D.地西泮e. oxazepam8.江西省药品检验所对南昌某制药厂生产的药品进行了哪些检验？(a)(分数：1分)a .静态常规检查b .动态分析和监测c .药物检查的目的d .药物纯度控制e .药物活性成分的测定9.可通过三氯化锑反应鉴定的药物有：(C)(得分：1分)维生素E、维生素B、尼可刹米、维生素A、氨苄西林、异烟肼10.用三点校正紫外分光光度法测定维生素A酒精含量时，所用溶剂为：(E)(分数：1分)A、水B、环己烷C、甲醇D、丙醇E、异丙醇11、维生素a可通过以下方法测定：(一)三点校正紫外分光光度法(二)气相色谱法(三)非水溶液滴定法(四)异烟肼比色法(五)考伯反应比色法12、维生素a可通过：(B)(得分：1分)甲硫色素反应B三氯化锑反应来鉴定C.与硝酸银的反应D.水解后的重氮化偶联反应13.在下列化合物中，(A)(分数：1) A、脂肪族伯胺B、芳香族伯胺C、酚羟基D、硝基E、三甲基氨基是硝基铁氰化钠的专属反应14.下列哪种药物有盐酸苯肼反应？(e)(分数：1) a黄体酮b苯甲酸雌二醇c雌二醇d甲基睾酮e氢化可的松15、异烟肼的测定方法是：(A)(得分：1分)A .氧化还原滴定法b .直接滴定法c .高效液相色谱法d .非水滴定法e .紫外分光光度法16.用于鉴定苯并二氮杂卓的反应是：(E)(得分：1分)甲醛-硫酸反应b二硝基氯苯反应C.与氧化剂的氧化反应，例如硫酸d .氯离子反应，即硫酸-荧光反应17.在设计范围内，测试结果与样品中被测物质浓度成正比的程度称为：(D)(分数：1分)A.精度b .耐用性c .精度d .线性e .范围18 d19.在下列化合物中，(E)(分数：1) A、脂肪族伯胺B、芳香族伯胺C、酚羟基D、硝基E、三甲基氨基是硝基铁氰化钠的专属反应20.注射的一般检查不包括：(A)(分数：1分)注射量的检查注射透明度的检查注射液的无菌检查酸碱度的检查E.注射液中防腐剂使用的检查ii1.中国药典 Rel的第一种方法3.中国药典的含量均匀度检查是基于标记的数量。(分数：1)a . a .对b .错4.任何含有两种或两种以上药物的制剂称为复方制剂。(分数：1) b a .正确b .错误5.片剂的常规检验项目包括“装量差”和“崩解时限”。(分数：1) b a .正确b .错误6.除非溶出度试验结果中另有规定，否则限值(Q)为标记含量的70%。(分数：1)a . a .对b .错7.溶剂油会影响以水为溶剂的分析方法。(分数：1)a . a .对b .错8、糖衣片和肠溶片在包衣前应检查片芯的质量差异，按照规定在包衣前，不再检查包衣后的质量差异。(分数：1) b a .正确b .错误9.制剂与原料药相同，其含量限度以百分比表示。(分数：1) b a .正确b .错误10.如果注射用无菌粉末的平均量大于0.50克，则该量的差限为5%。(得分：1分)a . a .正确b .错误3 .1.在中国药典紫外分光光度法中，仪器和溶剂的校准和验证要求是什么？答：(1)波长校正：由于温度变化对机械部分的影响，仪器的波长经常会略有变化。因此，除了对所用仪器进行定期全面校准和验证之外，还应在测定前校正波长。钬玻璃在279.4nm、287.5nm、333.7nm、360.9nm、418.5nm、460.0nm、484.5nm、536.2nm和637.5nm处有明显的吸收峰，可用于波长校正。(2)吸光度的准确性：取约60毫克在120度下干燥至恒重的重铬酸钾参比物，准确称量，用0.005毫升/升的硫酸溶液溶解，稀释至1000毫升，在规定的波长下测量吸光度，并计算其吸收系数。(3)杂散光检查：按照下表中的试剂和浓度配制水溶液，置于1cm应时吸收池中，测量指定波长的透光率，应符合表中的规定。(4)溶剂要求：含有杂原子的有机溶剂通常有很强的末端吸收。因此，当它们用作溶剂时，它们的应用范围不能小于截止波长。例如，甲醇和乙醇的截止波长是205纳米。此外，当溶剂不纯时，干扰吸收可能增加。因此，在确定测试物品之前，检查所使用的溶剂是否满足测试物品所使用的波长附近的要求，即，将溶剂放置在1cm应时吸收池中，并在空气为空白的情况下测量其吸光度(即，空白光路中没有物质)。溶剂和吸收池的吸光度在220 240纳米范围内不得超过0.40，在241 250纳米范围内不得超过0.20，在251 300纳米范围内不得超过0.10，在300纳米范围内不得超过0.05。2.巴比妥酸盐在酸性和碱性介质中的紫外吸收光谱有什么不同？为什么？(分数：10分)答：巴比妥酸盐是弱酸性药物，在酸性介质中不会解离，分子中没有共轭体系结结构，所以没有明显的紫外吸收峰。在碱性或强碱性介质中，它将经历一级电离或二级电离，并在分子中形成共轭体系结构。因此，特征吸收峰将出现在240纳米或255纳米波长处。3.红外光谱鉴别压片法对空白片有什么要求？(得分：10)一定量药物中所含杂质的最大允许量，以及药物中杂质限量的控制方法一般分为两种：一种是限量检查法，另一种是生物药物分析方法的建立程序和每一步的目的？如何评估一个既定的方法？其评估，a:用批内和批间质量控制样品的RSD测量灵敏度：用定量下限(LLOQ)测量特异性：用生物制药分析方法的特异性测量特异性，并与生物制药分析方法的特异性平行。请设计一个测试方案来检查分析方法的特异性。使用动物实验。给予实验动物药物后，预处理后使用。答：要求空白片的光谱图基线应大于75%的透过率。除了在3440cm-1和1630cm-1附近由于残留或附着的水导致的某些吸收峰外，吸收答：杂质与主要物质有关。特定物质中包含的其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量被称为杂质限度。通常以百分比或百万分率表示，以百分比表示的杂质极限如下式所示：杂质极限(%)=(标准溶液的浓度标准溶液的体积/供试品的量)x100%。控制药品中杂质的限量一般有两种方法：一是限量检查法；另一种是杂质的定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量，只需要检查杂质是否超标。限量检查时，取一定量的被检杂质标准溶液和一定量的样品溶液；在相同条件下处理，并比较反应结果，以确定杂质含量是否超过限值。因为测试制品(S)中所含杂质的最大允许量可以用杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表示。因此，以百分比表示的杂质极限(L)的计算公式如下所示：L(%)=(变异系数/变异系数)x100%。5、建立生物药物分析方法的步骤和每一步的目的？如何评估一个既定的方法？其评价指标和具体要求是什么？(得分：10)答：灵敏度通过质控样品的批内和批间相对标准偏差来衡量；特异性通过定量下限(LLOQ)来衡量；分析方法是否准确；分析稳定性的具体测定：考察生物样品中中药在不同储存条件下的浓度变化。萃取回收率：是评价萃取方案优劣的指标之一。线性关系和线性范围：表示线性相关测定中药物浓度和响应值与质量控制之间的相关性。将测定数据带入当天的标准曲线中以获得药物浓度，并且相互平行地测量生物药物分析方法的特异性。必须证明所谓的检测信号(响应值)对于要测试的部件是唯一的。目前，已提出用高效液相色谱法测定人血浆中茶碱及其代谢物A的含量。请设计一个测试方案来调查分析方法的特异性。使用动物实验。给药实验动物药物后，每隔一段时间采血，将血液制成血浆或血清。预处理后，采用高效液相色谱法进行样品注射分析。通过与给药前的空白血浆色谱图进行比较，观察茶碱峰附近是否存在代谢物A峰。如果发生这种情况，该方法的特异性很差，并且需要改变色谱条件下的