标准解读
《GB/T 36917.2-2018 牙科学 技工室用刃具 第2部分:技工室用硬质合金刃具》这一标准主要针对牙科领域中使用的硬质合金刃具进行了详细规定。该标准首先明确了适用范围,指出其适用于牙科技工室中用于切割、修整等工艺过程的硬质合金制成的各种刃具。
标准内容涵盖了术语定义、分类与标记、材料要求、尺寸及公差、外观质量等多个方面。其中,对于硬质合金材料的选择有着严格的要求,包括硬度、抗弯强度等物理性能指标;同时,也对刃具的具体尺寸(如长度、宽度)及其允许偏差给出了具体数值,确保产品的一致性和互换性。此外,还特别强调了刃具表面不应存在裂纹、毛刺等缺陷,并且需要保持良好的光洁度,以保证使用时的安全性和有效性。
在制造过程中,该标准还提出了检验规则以及包装、标志、运输和贮存的相关指导原则,旨在通过规范化的管理流程来提高产品质量并保障使用者利益。例如,在包装上应清晰标注生产日期、有效期等相关信息;而运输和存储则需遵循特定条件,避免因不当处理导致的产品损坏或性能下降。
该标准为牙科行业中硬质合金刃具的设计、生产和使用提供了全面的技术依据,有助于推动行业健康发展,提升服务水平。
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文档简介
ICS1106020C33 . .中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T3691722018/ISO7787-22000 . : 牙科学 技工室用刃具 第2部分 : 技工室用硬质合金刃具 Dentistr Laborator cuttersPart2 Carbidelaborator cutters y y : y (ISO7787-2:2000,DentalrotaryinstrumentsCutters Part2:Carbidelaboratorycutters,IDT)2018-12-28发布 2020-01-01实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布 中国国家标准化管理委员会 GB/T3691722018/ISO7787-22000 . : 目 次 前言 引言 范围1 1 规范性引用文件2 1 分类3 1 符号4 1 要求5 1 试验方法6 7 接收质量限7 (AQL) 7 齿形命名与切削刃数目8 7 器械上的标识9 8 包装标签10 8 包装11 8 GB/T3691722018/ISO7787-22000 . : 前 言 牙科学 技工室用刃具 由以下 部分组成 GB/T36917 4 : 第 部分 技工室用钢质刃具 1 : ; 第 部分 技工室用硬质合金刃具 2 : ; 第 部分 铣床用硬质合金刃具 3 : ; 第 部分 技工室用微型硬质合金刃具 4 : 。 本部分为 的第 部分 GB/T36917 2 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分使用翻译法等同采用 牙科旋转器械 刃具 第 部分 技工室用硬质合 ISO7787-2:2000 2 :金刃具 。 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下 : 计数抽样检验程序 第 部分 按接收质量限 检索的逐批检验 GB/T2828.12012 1 : (AQL) 抽样计划 (ISO2859-1:1999,IDT) 牙科旋 转 器 械 的 数 字 编 码 系 统 第 部 分 一 般 特 征 YY/T0873.12013 1 : (ISO6360-1: 2004,IDT) 牙科旋转器械的数字编码系统 第 部分 形状 YY/T0873.22014 2 : (ISO6360-2:2004, IDT) 牙科学 旋转器械试验方法 YY/T08742013 (ISO8325:2004,IDT) 本部分做了下列编辑性修改 : 为与第 部分一致 将标准名称改为 牙科学 技工室用刃具 第 部分 技工室用硬质合金 1 , 2 : 刃具 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本部分由国家药品监督管理局提出 。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 归口 (SAC/TC99) 。 本部分起草单位 杭州新亚齿科材料有限公司 广东省医疗器械质量监督检验所 宁波信远齿科器 : 、 、械有限公司 。 本部分主要起草人 方旻 颜林 陈贤明 阮志孟 李丹荣 : 、 、 、 、 。 GB/T3691722018/ISO7787-22000 . : 引 言 本部分所规定的硬质合金刃具在尺寸和其他方面的各种要求被认为对确保技工室器械的互换性和 安全使用是非常重要的 。 表 至表 中列的工作部分的公称直径与 中规定的直径一致 1 11 ISO2157 。 注意 里面给出了一个 位的数字编码系统 用来划分所有类型的牙科旋转器械 ,ISO6360 15 , 。 GB/T3691722018/ISO7787-22000 . : 牙科学 技工室用刃具 第2部分 技工室用硬质合金刃具 :1 范围 的本部分规定了 种常用的硬质合金刃具的尺寸以及其他要求 这 种硬质合金刃 GB/T36917 11 , 11 具主要用于技工室 。 注 规定了钢质刃具的要求 规定了铣床用硬质合金刃具的要求 规定了微型硬 :ISO7787-1 ;ISO7787-3 ;ISO7787-4 质合金刃具的要求 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 牙科 旋转器械与振动器械的杆 ISO1797 (DentistryShanksforrotaryandoscillatinginstruments) 计数抽样 检 验 程 序 第 部 分 按 接 收 质 量 限 检 索 的 逐 批 检 验 抽 样 计 划 ISO2859-1 1 : (AQL) (SamplingproceduresforinspectionbyattributesPart1:Samplingschemesindexedbyacceptancequalitylimit(AQL)forlot-by-lotinspection) 牙科旋转器械的数字编码系统 第 部分 一般特征 ISO6360-1 1 : (DentalrotaryinstrumentsNumbercodingsystemPart1:Generalcharacteristics) 牙 科 旋 转 器 械 的 数 字 编 码 系 统 第 部 分 形 状 ISO6360-2 1 : (DentalrotaryinstrumentsNumbercodingsystemPart2:Shapeandspecificcharacteristics) 牙科学 旋转器械试验方法 ISO8325 (DentalrotaryinstrumentsTestmethods)3 分类 依据工作部分的材料 技工室用刃具分为钢质刃具和硬质合金刃具 的第 部分规定 , ,GB/T36917 1 了钢质刃具的标准要求 本部分以及第 部分和第 部分规定了硬质合金刃具的标准要求 。 3 4 。4 符号 下列
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