国家基本药物临床应用指南--实施国家基本药物的政策法规培训ppt课件

实施基本药物政策法规,1,2,3,卫生部、国家发改委等九部委关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知,4,关于建立国家基本药物制度的实施意见共有20条，一、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。,5,国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。,6,二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。,7,三、制定和发布国家基本药物目录。在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物品种（剂型）和数量。2009年公布国家基本药物目录。,8,四、在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。,9,五、在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用，规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产企业、流通企业的整合。,10,六、政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按招标投标法和政府采购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。,11,七、各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力，具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现有资源，逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。,12,八、完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。,13,九、加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照合同法等规定，根据集中采购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。各级卫生行政部门要会同有关部门督促检查。,14,十、国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。制定零售指导价格要加强成本调查监审和招标价格等市场购销价格及配送费用的监测，在保持生产企业合理盈利的基础上，压缩不合理营销费用。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业。,15,十一、在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式，并探索设定基本药物标底价格，避免企业恶性竞争。,16,十二、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。,17,十三、建立基本药物优先和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。,18,医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。,19,十四、政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量，应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革（价格）、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。增加药品应是多家企业生产品种。,20,民族自治区内政府举办的基层医疗卫生机构配备使用国家基本药物目录以外的民族药，由自治区人民政府制定相应管理办法。,21,十五、患者凭处方可以到零售药店购买药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。,22,十六、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。,23,十七、加强基本药物质量安全监管。完善基本药物生产、配送质量规范，对基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。,24,十八、加强基本药物制度绩效评估。统筹利用现有资源，完善基本药物采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统，充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用，对基本药物制度实施情况进行绩效评估，发布监测评估报告等相关信息，促进基本药物制度不断完善。,25,十九、2009年，每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售；到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。,26,二十、国家基本药物制度是一项全新的制度，要加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，营造良好社会氛围。,27,云南省政策法规云南省深化医药卫生体制改革领导小组关于印发云南省基层医药卫生体制综合改革试点实施意见(试行)的通知,28,29,一、指导思想、目标、原则和范围（一）指导思想：（二）改革目标：2010年2月底以前启动昆明市、玉溪市、曲靖市政府举办的基层医疗卫生机构综合改革试点，实施国家基本药物制度，取消药品加成，实行零差率销售。,30,（三）基本原则以人为本，关注民生政府主导，有序推进综合改革，创新机制增强服务，提高水平,31,（四）试点范围：昆明市、玉溪市、曲靖市政府举办的基层医疗卫生机构。,二、主要任务（一）推进管理体制改革（二）推进人事制度改革（三）推进分配制度改革（四）推进基本药物制度改革（五）推进投入保障制度改革,32,三、实施步骤（一）细化措施，明确职责。（二）突出重点，分步实施。（三）定岗核编，竞争上岗。（五）核定收支，落实补助。（四）核定任务，绩效考核。,33,四、保障措施（一）加强领导，明确责任（二）加强统筹，保障投入（三）加强督查，规范运行（四）加强宣传，引导舆论。,34,附件：1.云南省乡镇卫生院改革试点方案2.云南省城市社区卫生服务机构改革试点方案3.云南省行政村卫生室改革试点方案4.云南省乡镇卫生院改革机构编制标准试点办法5.云南省基层医疗卫生机构绩效考核试点办法6.云南省基层医疗卫生机构运行补偿试点办法7.云南省基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用采购配送试点办法,35,附件：1云南省乡镇卫生院改革试点方案一、乡镇卫生院的设置每个行政区划乡镇设置1所政府举办的卫生院，因行政区划调整的，结合区域卫生规划研究适当设置分院，由所在乡镇卫生院和县（市、区）卫生行政部门统一管理。乡镇卫生院按功能分为中心卫生院和一般卫生院。,36,二、乡镇卫生院的工作职能（一）提供公共卫生服务。（二）提供基本医疗服务。（三）其他职能。,37,三、乡镇卫生院的改革任务（一）改革人事制度，实行全员聘用。1.核定人员编制。全省乡镇卫生院事业编制原则上按照农业户籍人口的1实行总量控制，具体按照云南省乡镇卫生院改革机构编制标准试点办法（附件4）执行。2.科学设置岗位。按照管理岗位、专业技术岗位、工勤技能岗位三种类别，科学合理设置岗位。其中，卫生专业技术岗位不得低于总岗位的80%。专业技术岗位的设置，以医、药、护、技等岗位为主体，并根据工作需要适当设置非卫生专业技术岗位。,38,3.人员定岗竞聘。（1）竞聘对象。2009年12月31日前进入乡镇卫生院的人员，在编制范围内优先满足在编正式工作人员，不足部分可新聘用人员，新聘用人员必须具有执业（从业）资格或大专以上学历。（2）实施步骤。报批设岗方案。乡镇卫生院依据核定的编制和职责任务，拟制本单位岗位设置方案，设岗方案由县（市、区）卫生部门审核、人事部门核准。确定竞聘人员。县（市、区）卫生、人事（劳动）、编制等部门对乡镇卫生院上报的竞聘人员，按规定逐人审核、确认。组织竞聘上岗。县（市、区）卫生部门根据岗位职责和任职条件，采取考核的方式，统一组织竞聘上岗。对具有执业（从业）资格的卫生专业技术人员，如无相应空缺的岗位，可以高职低聘、转岗聘用。鼓励事业单位后勤服务社会化，已经实现社会化服务的一般性劳务工作，不再设置相应的工勤技能岗位。试点县（市、区）要结合实际，制定定岗竞聘具体实施办法。,39,4.实行全员聘用。乡镇卫生院人员实行聘用制度，按照国家和省有关规定签订聘用合同，实行合同管理。合同应明确双方的责任、权利、义务、待遇、聘期等内容，合同文本完整规范。由县级人事、卫生部门按规定对乡镇卫生院完成岗位设置、组织人员定岗并签订聘用合同的情况进行认定。对符合政策规定，完成规范的岗位设置和岗位聘用的，根据所聘岗位确定岗位工资待遇。完成人员聘用改革后的乡镇卫生院，如岗位空缺需补充工作人员，必须在核准的岗位设置方案和年度招聘计划内，面向社会公开招聘，采取公开信息、资格审查、考试考核、竞争择优等规范程序组织实施。,40,（二）改革分配制度，实施绩效考核。（三）执行基本药物制度，实行零差率销售。乡镇卫生院必须全部配备使用基本药物，基本药物目录包括国家基本药物目录和云南省补充药品目录。基本药物实行省级集中网上采购、统一配送。乡镇卫生院使用基本药物必须通过省级指定的基本药物交易平台进行网上采购。基本药物实行零差率销售。乡镇卫生院医务人员要按照国家基本药物临床应用指南（基层部分）和国家基本药物处方集（基层部分）要求，合理和规范用药，引导广大患者建立良好的用药习惯,41,（四）改革经费保障制度，完善运行补偿机制。乡镇卫生院在严格界定功能和任务、核定人员编制、核定收支范围和标准、转变运行机制的同时，政府负责按国家规定核定基本建设、设备购置、人员经费和其承担的公共卫生服务的业务经费，保障其正常运转。乡镇卫生院人员工资水平与当地事业单位人员平均工资水平相衔接，离退休人员符合国家规定的离退休费用，由财政根据国家有关规定核定补助。乡镇卫生院核定的经常性收入不足以弥补核定的经常性支出时，差额部分由当地政府安排。县级卫生行政部门要加强对乡镇卫生院的收支监管。本试点方案由省卫生厅负责解释,42,附件：2云南省城市社区卫生服务机构改革试点方案一、社区卫生服务机构的设置原则上城市按照街道办事处所辖范围或按照社区居民的数量设置，每个街道办事处或每3至5万居民设置1所社区卫生服务中心。社区卫生服务中心根据需要可设置若干社区卫生服务站，社区卫生服务站覆盖居民应达到3000至5000人。二、社区卫生服务机构工作职能（一）提供公共卫生服务（二）提供基本医疗服务（三）其他职能,43,三、社区卫生服务机构改革任务（一）改革人事制度，实行全员聘用1.核定人员编制2.科学设置岗位3.人员竞岗聘用（1）竞聘对象（2）实施步骤（3）实行全员聘用（二）改革分配制度，实施绩效考核。（三）执行基本药物制度，实行零差率销售。（四）改革经费保障制度，完善运行补偿机制（五）建立完善社区卫生服务网络，推进社区卫生服务中心与社区卫生服务站一体化管理,44,附件：3云南省行政村卫生室改革试点方案一、行政村卫生室的设置政府配备给村卫生室的各项资产属于国有资产，由所在地乡镇卫生院统一管理。原则上每个村卫生室乡村医生不少于2名（其中至少有1名女村医、1名中医或能中西医结合的乡村医生）,45,二、行政村卫生室的工作任务三、推进乡村卫生服务一体化管理四、行政村卫生室的补偿渠道五、行政村卫生室的绩效考核,46,附件：4云南省乡镇卫生院改革机构编制标准试点办法在农业户籍人口的1编制总量内具体重新核定到乡镇卫生院，保证乡镇卫生院事业编制核定最少不低于10名。乡镇卫生院重新核定编制后，必须在编制内聘用人员。超编人员由县级卫生行政部门在全县卫生系统内妥善安置，安置后富余人员在5年内按“退一少一”的原则逐步消化；鼓励编制空缺的乡镇卫生院采取政府购买服务的方式，保证公共卫生服务和基本医疗服务的需要。乡镇卫生院专业技术人员（医师、药剂、医技、护理等）编制不得低于编制总额的80%。,47,附件：5云南省基层医疗卫生机构绩效考核试点办法一、考核原则二、考核内容（一）基层医疗卫生机构的考核内容。1.乡镇卫生院的考核内容。2.村卫生室的考核内容。3.社区卫生服务机构的考核内容。（二）基层医疗卫生机构工作人员的考核内容。,48,三、考核主体（一）基层医疗卫生机构的考核。（二）基层医疗卫生机构工作人员的考核。四、考核方法和程序（一）基层医疗卫生机构的考核程序。（二）基层医疗卫生机构工作人员的考核程序。（三）考核结果的公示、申诉及复核。,49,五、考核结果运用（一）基层医疗卫生机构的考核结果运用。1.考核结果。2.考核结果运用。（二）基层医疗卫生机构工作人员的考核结果运用。六、工作要求,50,六、工作要求县级卫生行政部门要会同财政、人力资源和社会保障等部门落实和细化云南省乡镇卫生院绩效考核主要指标及分值表、云南省社区卫生服务机构绩效考核主要指标及分值表和云南省村卫生室绩效考核主要指标及分值表，抓紧制定基层医疗卫生机构内部绩效考核试点办法以及岗位绩效考核标准，完善考核办法，创新考核方式，增强可操作性，提高考核质量。各地要提高认识，切实加强领导，把绩效考核作为落实改革方案的重要措施抓紧抓好。成立专门机构，确立专人负责。严肃考核纪律，严禁编造、篡改考核资料，严禁利用考核谋取个人利益，严肃查处弄虚作假行为，确保考核客观公正。对弄虚作假、截留、挪用、套取资金的单位和个人，一经发现，将予以通报，追缴经费，并依法追究责任。本试点办法由省卫生厅会同省人力资源和社会保障厅、省财政厅负责解释和修订,51,附表1云南省乡镇卫生院绩效考核主要指标及分值表附表2云南省村卫生室绩效考核主要指标及分值表附表3云南省社区卫生服务机构绩效考核主要指标及分值表,52,附件：6云南省基层医疗卫生机构运行补偿试点办法一、补偿原则（一）统筹规划，优化资源配置。（二）增加投入，多方筹集资金。（三）明确责任，建立分担机制。（四）综合改革，提高投入效率。,53,二、补偿范围和渠道（一）补偿范围（二）补偿渠道三、补助办法（一）核定任务1.基本医疗服务。2.公共卫生服务。,54,（二）核定收支1.收入核定。2.支出核定。（三）绩效考核补助,55,（一）公共卫生服务投入责任基本公共卫生服务和重大公共卫生服务经费实行政府分级保障，中央和省级财政按照基本公共服务均等化的要求给予专项补助。突发公共卫生事件处置经费，由同级财政保障。重大突发性公共卫生事件处置经费，中央和省级财政给予适当补助。,56,（二）基本医疗服务投入责任核定的基层医疗卫生机构经常性收支缺口，主要由县（市、区）级财政承担，州（市）级财政统筹解决所需资金。争取到中央财政“以奖代补”的资金主要用于乡镇卫生院和社区卫生服务机构的能力建设。州县级财政对村医报酬每人每月补助水平，贫困地区不低于200元，一般地区不低于150元，发达地区不低于100元。省级财政以2008年底村医人数为基数每人每月补助200元，并根据各地综合改革推进情况，按照服务人口和服务区域实行“以奖代补”，用于基层医疗卫生机构进行综合改革后的支出补助。基层医疗卫生机构的基本建设、设备购置、人员培训和人才招聘等，由同级财政保障，中央和省级财政给予专项补助。,57,五、明确职责，强化管理（一）各级财政部门要切实加强基层医疗卫生机构的收支监管，要会同发展改革、卫生等部门建立健全基层医疗卫生机构绩效考评制度，切实提高资金使用效率。（二）各级卫生行政部门要加强对基层医疗卫生机构财务的监督，督促其严格执行财务会计制度，按规定完成核定的收支计划。要会同有关部门建立绩效考核指标体系，组织实施对基层医疗卫生机构的绩效考核工作。,58,（三）基层医疗卫生机构要加强和完善内部管理，建立以服务质量为核心、以岗位责任与绩效为基础的考核和激励制度。要按照国家有关政策规定，依法组织收入，正确核算实际发生的各项费用，切实加强支出管理，严格执行制度规定的开支范围及开支标准，确保全面完成收支任务。实施基本药物制度试点地区要制定具体的办法，推进基层医疗卫生机构综合改革，保障基层医疗卫生机构正常运转。本办法由省财政厅负责解释。,59,附件：7云南省基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用采购配送试点办法一、基层医疗机构（政府办城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室）全部配备使用国家基本药物和云南省补充药品，并实行零差率销售。二、省、市、县级政府办综合医院使用基本药物总金额的比例分别不得低于10%、20%、35%，中医院、专科医院等其它政府办医疗卫生机构不低于10%。三、昆明、玉溪、曲靖3市所有基层医疗卫生机构从2010年2月25日起取