刘冬冬药品价值与药物经济学Final.pptx

药品价值与药物经济学,刘冬冬药物经济学与结果研究顾问2016.5,价值定价,基准价格,基于产品价值给予高价,基于产品价值给予低价,价值,价格,Source:U.S.BureauofLaborStatistics,DivisionofIndustryEmploymentProjections.OccupationalOutlookHandbook,2010-11Edition.,药品价值属性构成,药品市场准入需要跨越的“障碍”,1STHURDLE安全,2NDHURDLE有效,3RDHURDLE质量,4THHURDLE经济/成本效果,药物经济学是什么？,药物经济学（Pharmacoeconomics）是对卫生保健系统中的药物治疗的成本（资源消耗）以及药物产品和服务的效果（临床的、经济的、人道主义的）进行识别、测量和比较。J.LyleBootman,投入,产出,经济学,药物经济学,药物的“性价比”,成本,健康产出,“药物经济学是经济学评估在医药领域的一种应用”,药物经济学的应用范围,药物经济学在不同阶段的应用,PhaseIII,Filing/Launch,PeriLOE,PhaseII/IIb,LOE,O&Epartnershipw/otherfunc.incl.Medical,EvidenceBlueprint,ContinuousToolDevelopmentandCommunication(CostCalculator,Dashboard,ValueDecks,Storyboards,Apps),HEOREndpointsIdentification/InclusionintoClinicalTrials,ValueMessages,Aspirational,Expected,Targeted,Approved,Evolve/Leverage,GlobalValueDossier,BurdenofIllness,Consider,Understand,Quantify,Generate,Communicate/Leverage,Update/Leverage,Plan,Develop,Deliver,Update,GlobalHEORStrategicPlan,Understand,InstrumentValidation,Evaluate,Update,Deliver,HealthEconomicModel(s),CustomerInsights,Build,Refine,Deliver,Evolve/Leverage,Communicate/Leverage,Communicate/Leverage,RealWorldEvidence,HTA/PE成熟市场概况,8,FRANCEHauteAutoritdelaSant-HAS,AUSTRALIAPharmaceuticalBenefitsAdvisoryCommittee-PBAC,USAgencyforHealthcareResearchandQuality-AHRQ,CANADACanadianAgencyforDrugsandTechnologiesinHealth,GERMANYInstituteforQualityandEfficiencyinHealthcareIQWIG,SWEDENTheSwedishCouncilonHTA-SBU,UKNationalInstituteforHealthandClinicalExcellence-NICE,ConfidentialandProprietary.ForInternalUseOnly.,中国药物经济学指南,指南1：研究问题指南2：研究设计指南3：成本分析指南4：健康产出指南5：评价方法指南6：模型分析指南7：差异性和不确定性指南8：公平性指南9：外推性指南10：预算影响分析,成本构成及定义,成本,直接医疗成本：指某种药物治疗方案所消耗的医药资源，如医疗费、药费、检查费等；直接非医疗成本：指病人寻求医疗服务而导致的个人消耗，如差旅费、食宿费、营养费等。,指由于疾病、伤残或死亡所造成的收入损失，包括休学、休工、早亡所造成的工资损失等。,指疾病、预防或诊断措施等引起的疼痛、恐惧、担忧等肉体和精神上的痛苦及不适，生活或行动的不便等。难以用货币确切表达。,隐性成本一般不考虑,不同研究角度下的成本测量范围,直接医疗成本中患者自付部分,直接非医疗成本,间接成本,外部性成本,外部性成本一般不考虑,健康产出的类型及定义,健康产出,中间指标：如血压、血脂、血糖等生化指标。终点指标：如避免心肌梗死、中风、糖尿病等疾病状态的发生，避免疾病导致的死亡等。,质量调整生命年QALY:将一个人的实际生存年数换算为相当与完全健康人生存了几年。,以货币计量的健康结果，如：多生存一年的价值为3倍人均GDP等。,死亡,健康产出：以QALY质量调整生命年为例,40年完全健康生活,15年残疾生活,5年生活不能自理,效用值=1,效用值=0.6,效用值=0.2,40QALYs,9QALYs,1QALY,60生命年LY/50质量调整生命年QALYs,效用值=0,0QALY,药物经济学评估的方法,研究中经常将成本效果和成本效用分析统称成本效果分析,各种研究方法的区别,药物经济学评价的一般法则ICER,Keyconcepts,IncrementalCost-EffectivenessRatio(ICER),药物经济学评估的一般法则,17,E增量效果,C增量成本,I,IV,III,II,Threshold,WHO推荐的成本-效果阈值,ICER低于1倍人均GDP,ICER在1-3倍人均GDP间,ICER大于3倍人均GDP,非常具成本效果,具有成本效果,不具成本效果,增加的成本完全值得,增加的成本可以接受,DecisionTree决策树模型,Markov模型,Markov,DecisionTree,Discrete-eventSimulation离散事件模型,药品数据(观察性),健康档案/电子病历,媒体,调查数据,医保数据,医院数据,疾病登记研究,死亡登记,药房数据,生物数据/实验数据,*U.S.ChamberofCommerce