成人2型糖尿病HbA1c共识解读--甘李.ppt

2型糖尿病HbA1c控制目标共识解读,14.00%,12.00%,10.00%,8.00%,6.00%,4.00%,2.00%,0.00%,1978,1990,1995,2000,2003,2008,0.67%,1.20%,1.50%,2.70%,4.30%,2008年糖尿病流行病学调查表明：中国糖尿病患病率日益增加,9.7%,Ref：YangWY,LuJM,WengJP,etal.NEJM2010,362:1090,中国糖尿病患者9240万糖尿病前期发病率11.5%,300多万人死亡,100多万人截肢,50余万人肾功能衰竭,30余万例失明,2320亿美元1(截止到2025年，预计将达到3025亿美元),1./home/index.cfm?node=41;2./home/index.cfm?node=37.,糖尿病沉重的负担,糖尿病在全球范围内的流行，尤其是2型糖尿病，导致严重的后果和巨大的经济负担。,糖尿病患者人数(百万)2,并发症是糖尿病死亡的主要原因,1FongDS,etal.DiabetesCare2003;26(Suppl.1):S99S102。2MolitchME,etal.DiabetesCare2003;26(Suppl.1):S94S98.3KannelWB,etal.AmHeartJ1990;120:672676.4GrayRP26(Suppl.1):S78S79.,糖尿病并发症危险与A1C水平密切相关,SkylerJS.EndocrinolMetabClinNorthAm.1996;25:243-254.,A1C尽早达标，方能尽早阻断并发症的进展,各组织推荐的HbA1c控制水平不尽相同,控制目标应该遵循个体化的原则,防范严重低血糖的发生必须放在首位从病情因素考虑，大致将患者分为以下6类,（一）无糖尿病并发症和严重伴发疾病的非老年（65岁）患者,1、一般控制目标：HbA1c6.5%对于年轻、病程较短、治疗后无低血糖或体重增加等不良反应发生的患者,血糖控制目标值应该尽量使HbA1c6%。2、口服药未达标加用或改用胰岛素的患者：HbA1c15年：严格控制HbA1c7%1,22、合并其他疾病、预期生存期5-15年，可适当放宽：HbA1c8%1,23、既往有严重低血糖史、合并其他严重疾病、预期生存期5年：HbA1c15年、有无感知低血糖病史、有严重伴发病如肝肾功能不全或全天血糖波动较大并反复出现低血糖症状的患者。,RodbardHW,JellingerPS,DavidsonJA,etal.AACE/ACEConsensusStatement.EndocrParct,2009,15:540-559.DelPratoS,LaSalleJ,MatthaeiS,etal.IntJClinPract,2010,64:295-304.,（五）妊娠期高血糖,妊娠期高血糖包括：糖尿病合并妊娠（妊前糖尿病）妊娠期发现的糖尿病（overtdiabetes，指妊娠期HbA1c或血糖达到糖尿病诊断标准）妊娠糖尿病（GDM）1、计划妊娠：HbA1c8%的患者妊娠，这些患者应首先应控制血糖，因为高血糖会明显增加早期流产和胎儿畸形风险。2、孕期血糖控制：HbA1c6%；毛细血管血糖餐前、睡前及夜间不高于5.4mmol/L；餐后峰值不高于7.1mmol/L。GDM毛细血管血糖餐前5.3mmol/L，餐后1小时7.8mmol/L或2小时6.7mmol/L。,DiabetesCare,2010,33:676-682.,ADA.StandardsofMedicalCareinDiabetes-2010.DiabetesCare,2010,33(Suppl.1):S11-61.IDF.GuidelineonPregencyandDiabetes.2009,/webdata/docs/Pregnancy_EN_RTP.pdf,（六）其他情况,伴有其他疾病的T2DM：HbA1c9%与T2DM并存的其他疾病比较多，这些情况下血糖控制目标目前缺乏相应的循证医学证据和共识。如恶性肿瘤、老年痴呆症、癫痫等。主要防止血糖过高引起的症状、急性代谢紊乱和低血糖的发生。,小结,注：达标的前提是安全可行；HbA1c较高者应防止高血糖症状和急性代谢紊乱。,HbA1c的监测可依据病情每3-6个月进行一次。,附表：中国成人2型糖尿病HbA1c目标值建议,明确时机早期强化治疗使血糖达标是糖尿病患者减少并发症、提高生活质量的关键！,30家三甲医院专科糖尿病中心，2729名治疗1年以上的糖尿病患者，其中97为2型糖尿病患者。平均基础血糖7.9mmol/L平均餐后血糖11.1mmol/L平均HbA1C7.5,Ref:潘长玉.国外医学内分泌学分册2005年5月第25卷第3期中国2型糖尿病防治指南（2007）,现状：中国糖尿病患者血糖达标率很低,2003年中国地区的糖尿病现状调查显示,“据我国2003年、2004年、2006年的调查表明，仅有四分之一的糖尿病患者HbA1c达标（6.5%）”,许多患者对低血糖的恐慌远远超过了对长期慢性并发症的惧怕，这样就动摇了患者及其家庭、甚至医生对胰岛素强化治疗的信心“患者出于对低血糖的恐惧，有可能以牺牲血糖控制为代价，减少低血糖的发生”Shiu等人的研究表明，有高达19.2%的患者为了避免低血糖而把他们的血糖水平维持在较高水平,BantingModalforScientificAchievement.RobertSSherwin.67thADA.2007,低血糖是血糖达标的最大障碍,WildD,vonMaltzahnR,BrohanE,etal.Acriticalreviewoftheliteratureonfearofhypoglycemiaindiabetes:Implicationsfordiabetesmanagementandpatienteducation.PatientEducCouns.2007;68(1):10-5.,低血糖危险性低血糖发生率%事件数/病人年,血糖控制HbA1c(6.5%或7.0%）达标率,GSCI:GlucoseSafeControlIndex血糖安全控制指数（血糖安全达标指数）,HbA1c达标率,低血糖危险性,GSCI=,低血糖原因主要来自胰岛素浓度峰值,平稳无峰，持续24h低血糖少，安全达标,理想的基础胰岛素,甘精胰岛素：理想的基础胰岛素,示意图,巧妙的结构改变,甘精胰岛素分子结构图,独特的药理特性,甘精胰岛素持久控制血糖，长达32个月,Ref:SchreiberSetal.DiabetesTechnology10(2):121-7,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,3,9,32,8.6,7.2,7.0,7.0,治疗周期（月）,平均A1C（%),研究周期：32月例数：1915人,p0.0001(32月时，对比基线）,同等达标，甘精胰岛素低血糖危险更小,Ref：Yki-JarvinenH,etal.Diabetes2003;52(Suppl1):A149Abstract642-P,2型糖尿病,NPH,甘精胰岛素,夜间低血糖发生率(事件数/100患者-年),A1C(%),相同低血糖危险，甘精胰岛素血糖控制更好,2型糖尿病,NPH,甘精胰岛素,夜间低血糖发生率(事件数/100患者-年),A1C(%),Ref：Yki-JarvinenH,etal.Diabetes2003;52(Suppl1):A149Abstract642-P,长秀霖中国第一支甘精胰岛素,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）收录用药通用名：重组甘精胰岛素注射液规格：3ml：300单位/支（笔芯）外观：无色澄清溶液,长秀霖生物等效性研究,发起单位:甘李药业有限公司临床研究单位:中国人民解放军总医院内分泌科主要研究者:潘长玉教授陆菊明教授研究时间:2007.6至2007.12研究目的：评估皮下注射长秀霖和进口甘精胰岛素的生物等效性,程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究.中国糖尿病杂志,2010,18(5):387-391.,试验设计,选择16例男性健康志愿者作为受试者；随机、单盲法、单中心、交叉设计研究方法；16例受试者均接受长秀霖和进口甘精胰岛素试验，其中6例还接受NPH试验；试验采用正常葡萄糖钳夹技术，注射胰岛素0.4U/kg。试验全程共26小时，受试者保持卧位，可以饮水，不进食。,程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究.中国糖尿病杂志,2010,18(5):387-391.,程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究.中国糖尿病杂志,2010,18(5):387-391.,试验结果药效学参数无差异,程时武,陆菊明,潘长玉等.重组甘精胰岛素注射液人体药代动力学、药效学及生物等效性研究.中国糖尿病杂志,2010,18(5):387-391.,小结,生物统计分析结果表明：从药效学和药代动力学参数比较，均证明长秀霖与进口甘精胰岛素具有生物等效性。长秀霖或进口甘精胰岛素具有平稳的降糖效应和血清胰岛素浓度，基本无峰值时间段，