YY 0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀

7154154on 标准是在154压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀的基础上进行修订的。本标准与154.“范围”取代原标准中“主题内容与适用范围”。2.“规范性引用文件”代替“引用标准”，并增加说明内容。取消英寸符号;注,1 等)级。出厂检验，型式检验的含义，取样方式和数量，判定原则做了详细的规定。原标准中的百分比法已作废。标准自实施之日起代替154标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。本标准起草单位:上海华线医用核子仪器有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检测中心。本标准主要起草人:钟柏牛、郑红琴、陈宇恩。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员负责解释。154下简称安全阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 1804 2828. 1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(索的逐批检验抽样计划 2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)969. 1工业产品使用说明书总则2242安全阀性能试验方法076型,型应符合图2的规定。1阀壳;2调节弹簧牙盘;3弹簧;4阀座。图1 1541基本尺寸公称通径ON/m“50. 02510. 1350. 3552525. 5寸的极限偏差应按804中规定的m(中等)级精度注2;标准中未规定的尺寸及极限偏差，2工作压力范围公称通径00. 140. 20. 141750. 按规定程序所批准的图样及文件制造。还应符合压力容器安全技术监察规程中附件五“安全阀和爆破片的设计计算”的规定。14 2 定压力与回座压力的差值不得超过表3的规定。压力/20. 闭后不得有漏汽现象。5的流道直径。a)弹簧的表面不得有裂纹、麻点等缺陷;b)弹簧应能承受多次压缩，不得产生永久变形;c)弹簧应经电镀或发黑处理。076的规定，黑色金属采用镀层，有色金属采用镀层。. 1安全阀试验:将安全阀装在相应的灭菌器上或与灭菌器条件相同的其他容器上，其压力表的精度应不低于1级，在加热升压至表2规定压力范围的条件下进行。1. 的规定。弹簧试验:在同炉同规格的弹簧中，取若干个进行试验。将弹簧压缩不少于100次，每次压缩至最大限度时，各圈不得接触，然后观察是否产生永久变形。2242进行(由安全阀生产厂提供测试报告)。检验规则6. 1出厂检验安全阀应由制造厂质量检验部门检验，合格后方可提交验收。收分为逐批检查(出厂检查或交收检查)和周期检查(型式试验或例行试验)。1逐批检查按 2828. 1的规定进行。样方案严格性从正常检查方案开始，其不合格分类、检查项目、检查水平和接收质量限(表4规定。5. 15. 2828. 1的规定进行。1在下列情况之一时，一般应进行周期检查:a)新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定;b)正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时;c)正常生产时，定期或积累一定产量后，应进行周期性(一般不多于二年)检查;d)产品长期停产后，恢复生产时;e)逐批检查结果与上次周期检查有较大差异时;f)在国家质量监督机构提出进行周期检查的要求时。 2829的规定进行。逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检查。别水平为I，其不合格分类、判定数组和不合格质量水平(表5进行。. 34. 4,4. 5. 15. 判定数组n=32, (, a=32,(, )n=32, (, )不合格质量水平(用说明书标志1铭牌标志每只安全阀在适当的明显位置固定一块铭牌，铭牌上应有下列标志:a)制造厂名称，制造许可证编号;b)产品编号;d)工作压力;e)出厂日期;f)产品注册号。2铅封标志每只安全阀应以铅封固，铅封上应有制造厂名称或代号。3包装盒标志包装盒上应有下列标志:a)制造厂名称及厂址;b)产品名称及规格;154作压力;d)产品标准号及注册号;e)出厂日期及编号。1使用说明书应有下述内容:a)制造厂名称、商标;b)产品型号、名称及规格;c)产品标准号;d)产品主要技术参数;e)制造厂可查询的地址、电话号码、邮编等;f)产品注册号。969. 1的要求。8包装、运输、贮存8. 1包装每只安全阀应涂中性防锈剂，并用中性包装纸或中性塑料薄膜包扎后放人盒内，盒内应有检验合格证。腐蚀气体和通风良好的室内。154料性附录)安全