合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂ppt课件

第五章中药剂型制剂技术,1,第一节中药合剂与口服液,一、中药合剂、口服液中药合剂,定义：药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。每日服用量：3060ml为宜。醇沉净化处理的，每剂服用量可浓缩达2040ml。,2,第三节中药合剂与口服液,一、中药合剂、口服液口服液,合剂单剂量包装者。,3,二、制备,药材准备浸出净化浓缩配液分装灭菌包装,+矫味剂、防腐剂,4,5,6,一、药材的预处理,1,药材的来源与品种的鉴定,3,含水量测定：916,2,有效成分或总浸出物的测定,7,二、浸提根据药材性质：煎煮法、渗漉法、回流法、蒸馏法三、精制：水提醇沉四、浓缩：3060ml/日减压蒸发、薄膜蒸发五、分装六、灭菌：煮沸、流通蒸汽、热压,8,练习,1.口服液的制备工艺流程是（）A提取精制灭菌配液罐装B提取精制配液灭菌罐装C提取精制配液罐装灭菌D提取浓缩配液灭菌罐装E提取浓缩配液罐装灭菌,C,9,第三节糖浆剂、煎膏剂,定义：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。,中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%（g/ml）,10,糖浆剂的特点,改善口感防腐作用高浓度的糖能抑制微生物生长繁殖易被微生物污染，霉变；沉淀；变色,无菌操作、密封保存,+澄清剂、防腐剂,11,糖浆剂类型,根据组成不同：单糖浆药用糖浆芳香糖浆根据用途不同：赋形糖浆含药糖浆,12,糖浆剂类型,根据组成不同：单糖浆药用糖浆芳香糖浆,蔗糖的近饱和水溶液85%（g/ml）或64.72%（g/g）矫味剂、助悬剂、黏合剂、原料、防腐,13,糖浆剂类型,根据组成不同：单糖浆药用糖浆芳香糖浆,含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液有治疗作用浓度：化学药物浓度不低于65%（g/ml）药材提取物浓度不低于60%（g/ml）,14,使用注意：止咳糖浆可使药物滞留在咽喉粘膜表面，迅速产生疗效，并可形成保护性薄膜，减轻呼吸道粘膜炎症，故服用后至少15分钟内不宜喝水,糖浆剂类型,根据组成不同：单糖浆药用糖浆芳香糖浆,15,糖浆剂类型,根据组成不同：单糖浆药用糖浆芳香糖浆,含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。矫味剂,16,根据用途不同,赋形糖浆配方、矫味如：单糖浆、姜糖浆、橙皮糖浆含药糖浆治疗疾病如：止咳糖浆,17,糖浆剂的组成,蔗糖-葡萄糖+果糖（双糖）（单糖）（单糖）,，+,转化糖,还原性、抗氧化，可延缓氧化药物的氧化变质,过多对糖浆剂稳定性有影响，颜色变深、易染菌,：（一）蔗糖,转化糖：还原性，颜色深、味甜，含量3%,18,糖浆剂的组成,1、尼泊金类2、苯甲酸（钠）盐3、山梨酸4、15%-25%EtOH5、挥发油（矫味）,：（二）防腐剂,19,糖浆剂的制备,中药糖浆剂制备工艺流程,物料准备,浸提,净化,浓缩,配制,滤过,罐装,质检,包装,20,根据药物性状的不同，糖浆剂一般有三种配制法：,热溶法冷溶法混合法（糖浆）,适于单糖浆，不含挥发成分、受热较稳定的药物糖浆，有色糖浆的制备,溶解法（蔗糖）,21,根据药物性状的不同，糖浆剂一般有三种制法：,热溶法冷溶法混合法,适于含挥发油或挥发性药物的糖浆、受热不稳定的糖浆、单糖浆,22,根据药物性状的不同，糖浆剂一般有三种制法：,热溶法冷溶法混合法,药物与单糖浆直接混合,23,混合法制备过程,药材浸提纯化浓缩药液混合蔗糖溶解单糖浆药物溶解药液混合,滤过,分装,灭菌,24,糖浆剂典型品种,例1：单糖浆处方蔗糖850g蒸馏水加至1000ml,例2：夜宁糖浆,25,糖浆剂的质量要求,外观糖浆剂应澄清，允许有少量轻摇即散的沉淀含糖量含蔗糖量不低于45%（g/ml）附加剂稳定性装量微生物限度,26,煎膏剂（膏滋）,定义：指药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。,分类：糖膏、蜜膏膏滋,滋补,治疗慢性疾病,27,煎膏剂与糖浆剂有什么区别,28,煎膏剂的特点,经浓缩，含有较多的糖或蜜等辅料，故药物浓度高，体积小，稳定性好，便于服用缓和，多用于慢性疾病受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。,29,煎膏剂（膏滋）的制备,药材煎煮,浓缩,收膏,分装,炼糖、炼蜜,30,煎膏剂（膏滋）的制备,药材煎煮浓缩炼糖、炼蜜收膏分装,滴于吸水纸上，膏滴周围不现水迹，即得“清膏”。,31,蜂蜜和糖的处理及选用,32,煎膏剂（膏滋）的制备,药材煎煮浓缩炼糖、炼蜜收膏分装,炼糖方法：蔗糖+50%水+0.1%酒石酸-微沸2h（110-115）“滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄”,33,煎膏剂（膏滋）的制备,药材煎煮浓缩炼糖、炼蜜收膏分装,炼糖目的：去除杂质杀灭微生物减少水分防止“返砂”,34,煎膏剂（膏滋）的制备,药材煎煮浓缩炼糖、炼蜜收膏分装,加糖或蜜的用量：清膏1-3倍。判断：相对密度1.40细棒挑起“夏天挂旗，冬天挂丝”趁热滴于桑皮纸上，不现水迹“大白丝”注意搅拌、除泡,35,煎膏剂（膏滋）的制备,药材煎煮浓缩炼糖、炼蜜收膏分装贮存,容器洗净、干燥、灭菌；充分冷却，忌加热时加盖若“返砂”需重新炼制（少量-水溶）；密闭、阴凉处贮藏,36,煎膏剂的质量要求,外观无焦臭、异味、无糖的结晶析出相对密度检查不溶物检查装量微生物限度,37,.,煎膏剂为何“返砂”？为什么炼糖时需加入酒石酸或枸橼酸？,38,习题,1、口服液系指_包装的合剂。2、炼糖的目的是使糖的_，_，_，_，使糖部分转化，防止煎膏剂产生_。3、用适宜的溶剂和方法提取药材中的药效物质而制成的制剂称为_。A、酒剂B、酊剂C、汤剂D、合剂E、浸出制剂,单剂量,晶体熔化,去除水分,净化杂质,杀死微生物,返砂,E,39,4、下列关于糖浆剂的叙述，正确的是（）A、单糖浆的浓度为85%（）B、热溶法配制糖浆时，加热时间一般在30分钟以上，以杀灭微生物C、糖浆剂的制法有热溶法、冷溶法、混合法等D、糖浆剂中含较多的糖，易染菌长霉发酵，故多采用热压灭菌E、较高浓度的转化糖在糖浆中易让蔗糖结晶析出,C,40,5、下列关于煎膏剂的叙述，正确的