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文档简介

处方药和非处方药的分类管理试验问题(后附回答)名称：分数：一、选择问题：1、药品由处方处方药和未处方处方药管理的依据为()a药品品种、规格b药品适应症c药品量d药品给药途径e药品品种、规格、适应证、剂量及用药途径不同正确答案： e未开处方药的标签和说明书必须经过()a国家经贸委员会批准了b国家药品监督管理局的批准c国家技术监督局批准了d国家劳动和社会保障部的批准e国家审查局的批准正确答案： b3、消费者持有未开处方的处方药()a选项权b判定能力c识别能力d有自愿购买的权利，必须以未处方的标签和说明书所示内容使用e阅读未开处方的说明书正确答案： d第4-8题a药品生产企业许可证b药品经营企业许可证c两者都是必需的d都不需要4、处方药、非处方药生产企业必须有()5、未开处方的批发企业应有()6、未经市售乙类处方的商业企业应有()7、处方药、甲类非处方药零售企业必须有()8、处方药批发企业应有()正确答案： ABDBB二、填空问题：1、OTC药物选择原则应用安全，疗效确切，质量稳定，应用方便。2、配方处方药只能通过专业医药报纸进行广告宣传，非处方药经批准可以通过大众传播媒介进行广告宣传。3、未开处方目录的甄选、审查、公布、调整工作由国家药品监督管理局负责。4 .包装是印有中文药品的共通名称(商品名)的一面，其右上角是没有处方的独特标识的固定位置。三、简短答案：什么是处方药？什么是未处方的处方药？处方药是必须根据医生和助理医生的处方调配、购买、使用的药品。没有处方的处方药，不需要医生或助理医生的处方，可以自己判断、购买、使用。 简称为OTC2、OTC的主要特点是什么？a:(1)产品易于使用，不需要医疗专家的指导和监督(2)标签和说明书的指导使用，文字易懂(3)适应证有限，是一种能够自我诊断的疾病，药品疗效快，疗效可靠，易于判断效果(4)减轻或防止疾病的早期症状恶化，减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展，不掩盖严重的疾
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