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文档简介
qc质检员岗位职责 qc质检员岗位职责应该如何来描述?以下是出guoqc质检员岗位职责,供您参考,希望对你有所帮助,请点击出guo查看。 1.校对技术工艺、样品、物料卡等与生产密切相关的因素 2.通过现场监控,进行有效的生产现场管理 3.参与的对发交给那个厂的评审 4.跟进外发工厂的品质与品质事故的处理 5.贯彻并执行品质控制流程和品质控制体系和检验标准 6.每周会分析每批每款的品质状况并跟进改善结果 7.每月统计分析质量目标的达成情况,逐步提高品质并实现做好质量保证计划 8.生产过程中发现严重问题 1、质量管控文件(检验规范或相关文件)的编制、修订、更新;与原材料相关流程文件的编制、修订、更新。 2、药品异常以及客诉的信息反馈、整改。 3、评估报告的初步评审以及不良项的改进。 4、领导交办的其他事项。 5、要有强烈的责任心,团队协作精神。 1、药品各相关标准操作检验,准确无误的填写检验记录。 2、各工序的质量检查工作。 3、汇总、存档各项质检记录及相关资料。 4、对生产过程质量进行检验控制,及时上报有关的质量问题。 5、对成品出货进行检验控制,确保成品全部合格。 6、协助质量化验主管完成其他质量管理体系方面的工作。 7、负责中药固体制剂、口服液的检验,对化验室检验仪器设备高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计的操作和日常维护保养以及显微鉴别、薄层鉴别、含量测定、微生物等检验项目。 1、在质量检测中心负责人领导下,保证本企业产品是在符合GMP要求下生产; 2、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验; 3、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验,理化标准溶液配制和发放,标准品、对照 品、标准溶液的管理; 4、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验; 5、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生; 6、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理; 7、负责各品种检验方法验证,如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等; 8、负责填写检验记录,台账等; 9、负责异常情况报告,配合OOS调查; 10、完成上级领导交办的其他工作任务。 1、按照对应的产品检验SOP和质量标准进行检验操作,及时出具检验报告; 2、负责原料留样,半成品留样,成品留样检验,对出现的异常即时反馈; 3、负责公司纯化水、蒸馏水及生产环境的定期检测及报告的输出; 4、协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作。 1.严格按照质量管理文件、流程及检验标准开展日常的品质管理工作。 2.执行仓库卫浴类产品的来料检验,按抽样标准和检验标准实施检验。 3.执行仓库卫浴类产品之销售退货的检测(必要时,也包含其它产品),协助出具退货分析表。 4.不定期抽检卫浴类库存产品,必要时执行型式实验,对来料、库存物料质量状况进行判断、记录并反馈,同时协助出具检验报告。 5.对于需要测试配套性的产品,积极协助进行测试、组装,以便尽早发现问题并及时反馈。 1.负责对生产现场的全过程进行有效监控; 2.负责对成品的留样、工艺用水、中间体、半成品、待包品、成品的取样工作; 3.负责对车间卫生情况、生产情况、各类状态标识和物品定置定位进行监督检查; 4.负责车间生产过程的偏差调查,对违规行为及时进行制止和纠正; 5.负责批记录的审核; 6.负责对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整改意见和措施,以消除质量隐患。 1、负责公司生产所用的原辅包装材料国贸部、分公司送检样品的检验工作。 2、负责实施对原辅包装材料的检验,审核化验报告。 3、负责对工艺用水系统的监测。 4、协助原辅料检验组长对原辅包装材料检验结果异常偏差或检验事故的调查处理。 5、制定和修订原辅包装材料的质量标准及检验操作规程。 6、负责实施对原辅包装材料检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液和 培养基等负责制定完善管理制度。 7、负责原辅包装材料检验用密检验仪器设备管理,建立仪器档案和使用记录,确 保仪器的正常使用。 8、负责对留样的原辅包装材料定期试验考察检验工作及退货检验工作。 9、负责标准
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