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文档简介
第五章类固醇激素分析,2,1,基本结构和分类,1 .环戊烷和聚氢上皮母核,肾上腺皮质刺激激素雄激素和蛋白质同化激素孕激素雌激素,3,2。肾上腺皮质激素代表药物:氢化可的松、地塞米松等。4,3。男性激素和蛋白质同化激素代表药物:甲睾酮、苯丙氨酸盐等。孕酮代表性药物:孕酮等。6,5。雌激素代表药物:雌二醇、炔雌醇等。7,2,同情,1。与强酸的着色反应以及H2SO4、H3PO4、HClO4、HCl等反应后,最常用于H2SO4的2。用制造衍生物测定熔点3。官能团反应1)c17醇基:Fehling试剂Cu2O(红色)氨AgNO3Ag(黑色)四唑盐发色,8,2)酮基羰基试剂显色(hidra)普通羰基试剂:2,4-二硝基苯基肼、异烟肼、苯基肼硫酸酯3)酮基Na2Fe(CN)5NO显色4),9,3,杂质检查,1。主要特殊杂质包括其他类固醇,硒等2。其他类固醇:与标记药物结构不同的类固醇化合物来源:原料、中间体、异构体、分解产物特性:可能有多个类固醇杂质;结构相似方法:TLC方法、HPLC方法、10,1)TLC方法:大部分自控制方法:四唑盐、硫酸-乙醇测定方法:杂质斑点数规定杂质斑点颜色2)HPLC方法自控制方法,11,4,含量测定,HPLC方法,紫外线分光光度法,比色法等1。isoniazid比色法1)原则:基于C3-酮的isohydrazone 2)操作:试验液体,isoniazid,HCl,蒸汽乙醇CHCl3可溶性isoniazid 55,40分钟,411,12,3)注意事项:反应速度和特殊特性:C3=o c17=o,C20=O,C11=O未反应C3-酮基选择特定属性溶剂:异烟肼、无水乙醇盐酸盐或无水甲烷,13,水分,O2和光的影响:水分含量a溶剂不挥发,不吸收湿气时,O2和光不影响温度,14,2。四唑比色法1)原理肾上腺皮质激素类C17-醇基ChP使用TTC(RT)USP使用BT2)操作对照组溶液,OH-,还原,强还原性,红色四唑RT/TTC三苯甲潜伏,15,3)注意组对反应速度的影响c11=o c11-ohc21-oh c21-酯C16替代基,16,O2和光的影响碱的反应是碱性(pH13.75)条件的四甲基氢氧化铵的最佳添加顺序:皮质激素唑啉,反应过程反应产物,对光敏感的被光,快速,O2影响产品的颜色和稳定性,N2,密封,17,温度和反应时间ttt甲的潜在分解chp 25至40 45bp301h,18,2。柯伯反应比色法1)柯伯反应原理:19,2)改善柯伯反应:使用铁-酚试剂:(NH4)2Fe(SO4)2 H2SO4 H2O2酚也用科尔
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