公共卫生导论：安全风险评估

公共卫生安全风险评估,浙江大学医学院公共卫生系朱心强E-mail:zhuxq,1,主要内容,一、基本概念二、危害识别三、危害表征四、暴露评估五、风险表征六、风险管理七、风险交流八、风险评估的应用,2,一、基本概念,1、危害（hazard）英汉词典：n危险、冒险、冒险的事定义：机体、系统或人群暴露时可能产生有害作用的某种因子或场景的固有性质各种危害：地震、台风、火灾、水灾、雷击、车祸、矿难、辐射、中毒、失窃等健康危害（功能紊乱、损伤、疾病、死亡）,3,4,2、风险（risk）同义词：危险、危险性、危险度定义：在具体的暴露条件下，某种因子对机体、系统或人群产生有害作用的性质和概率。确切的说是健康风险（healthrisk）绝对危险度：也叫归因危险度，人群暴露于某种因素而发生有害效应的可能频率（0.01、10-6）相对危险度：暴露组与对照组危险度的比值（2.5、5）风险是来自金融保险业的术语,4,4,4,3、风险评估（riskassessment）定义：特定的靶机体、系统或人群暴露于某一危害因子，考虑到有关因素固有特征和特定靶系统的特征，计算或估计预期风险的过程，包括伴随的不确定性风险评估分4个步骤危害识别（hazardidentification）危害表征（hazardcharacterization）暴露评估（exposureassessment）风险表征（riskcharacterization）,5,4、风险分析（riskanalysis）定义：机体、系统或人群暴露于某种危害的控制过程风险分析由3或4部分组成：风险评估、风险管理、风险交流，风险认知,危害鉴定,危害表征,暴露评估,风险表征,风险管理,风险交流,6,风险管理评估政策选择选择和实施合适的观点和政策措施,信息和观点的相互交流,风险交流,风险评估危害认定危害表征暴露评估危险度表征,增加透明度=增加可信度?,食品安全风险分析框架,7,风险无处不在,*以一年内个体发生死亡的概率表示,某些日常活动和自然事件的估计风险*,8,1）“黑与白”法或零风险观点我们需要100%安全的食品!我们需要零风险!因为人的生命和健康是最重要的，无论代价多大都要保证2）风险分析法没有100%安全的食品!我们只能将风险控制在可接受水平需要评估相关措施的花费和收益比,食品安全监管策略,大多数人支持!,很难理解!,9,可接受风险和实际安全剂量,可接受风险（acceptablerisk）：公众和社会在精神、心理等各方面都能承受的风险与风险的性质有关：化学物致癌10-6，致畸10-3实际安全剂量（virtualsafedose,VSD）：与可接受风险相对应的化学物的暴露剂量可接受风险与社会经济、政治、文化等多种因素有关,10,可接受风险,美国社会引起死亡率增加10-6的某些活动,11,二、危害识别,危害识别/认定（hazardidentification）：识别具有引起机体、系统或人群有害作用的因素及其种类和性质危害识别是危险度评定的第1阶段，是定性阶段危害识别是基于已知的资料和作用模式来评价对人体有害作用的证据充分性，目的在于确定人体暴露化学物的潜在有害作用（adverseeffect），这种有害作用产生的可能性，以及产生这种有害作用的确定性和不确定性,12,危害识别的证据来源,化学毒物的资料：理化性质、用途、使用方式和范围、在环境中的稳定性和转归等（文献、数据库、定量构效关系分析）人群研究资料：职业接触、环境接触、意外事故、药物临床研究、志愿者（资料较难获得，数据往往较少）毒理学试验资料：包括动物体内试验和体外试验资料，虽然有很多缺陷，但往往是主要来源,13,14,14,新化学物毒理学评价的分层试验方案,14,危害识别证据的权重,进行危害识别最好用人体资料，但由于人体资料往往不足，主要方法是证据权重法需要对来源于适当的数据库、经同行专家评审的文献及诸如企业界未发表的研究报告等科学资料进行充分的评议不同研究资料的权重顺序：临床和人群流行病学研究动物毒理学研究毒理学体外试验以及定量结构-效应关系,15,危害的性质,危害识别很重要的是确定待评化学物危害的性质（如靶器官毒物、致突变物、致癌物、致畸物），以及危害的程度危害的分类有阈值效应：一般毒效应（靶器官毒性）、致畸作用无阈值效应：致突变、致癌作用危害的分级主要参考GHS分级，致癌物还有IARC和US.EPA的分级,16,三、危害表征,危害表征（hazardcharacterization）：定性或定量地描述具有引起有害作用能力的某因素或某情形的固有性质危害表征是风险评估的第2阶段，是定量阶段如可能，危害表征应包括剂量-反应评定（dose-responseassessment）及其伴随的不确定性（uncertain）通过剂量-反应评定确定外源化学物暴露水平与有害效应发生频率之间的关系毒理试验高剂量？人群暴露低剂量,17,1.剂量-反应关系的外推,把动物试验数据外推到人体暴露水平的低剂量，这种外推过程存在量和质上的不确定性如果动物与人体的反应在质上不一致，危害的性质或许会随剂量而改变或完全消失，所选的剂量-反应模型可能有误人体与动物在同一剂量时，毒物动力学作用有所不同；而且剂量不同，代谢方式也可能不同剂量-反应的外推应以临界效应（criticaleffect）确定起始点（pointofdeparture，POD），此起始点可以是临界效应的NOAEL或基准剂量（BMD）,18,2.剂量的度量,动物和人体的毒理学等价剂量是一个有争议的问题一般是常规使用mg/kg作为物种间的度量近来，依据药物动力学资料，USEPA提出度量单位为mg/kg3/4检测人体和动物的血药水平、靶器官中的组织浓度和消除速率能取得理想的度量系数（PBTK）在无法获得充分证据时，可用物种间转换系数,19,3.遗传毒性与表遗传毒性致癌物,一般认为遗传毒性致癌作用不存在阈值，近年来已确定有一类表遗传毒性致癌物遗传毒性和表遗传毒性致癌物作用模式不同，但由于对致癌作用模式的认识不足，这种致癌物的区分还不能应用于所有的致癌物原则上，表遗传毒性致癌物能够用阈值方法进行管理，如NOAEL-不确定系数法为证明某一物质不属于表遗传毒性致癌物，需要提供致癌作用机制/模式的科学资料,20,4.阈值法,实验获得的NOEL或NOAEL值除以合适的不确定系数等于安全水平或每日允许暴露量（ADI）通常对长期动物试验资料的不确定系数为100（链接）如果按ADI值或以下的量长期暴露于某一化学物，一般没有明显的风险不确定系数用于弥补人群中的差异，但理论上仍有可能某些个体的敏感程度超出了不确定系数的范围，因此采用不确定系数，不能保证每一个个体的绝对安全,21,参考剂量,USEPA在对非致癌物的危险度评定中提出了参考剂量（referencedose，RfD）的概念RfD和RfC为日平均暴露剂量或浓度的估计值，人群（包括敏感亚群）终生暴露于该水平，预期发生非致癌的有害效应的危险度可以忽略确定有阈化学物的RfD可用下式计算：RfD=NOAEL或LOAEL/（UFsMF）,22,ADI和TDI,参考剂量（RfD）也叫安全剂量或阈下剂量每日允许摄入量（acceptabledailyintake,ADI）：人为添加化学物（农药、兽药等）的残留量每日耐受摄入量（tolerabledailyintakeorconcentration,TDI）：不可避免的化学物（植物或真菌毒素、环境污染物、加工过程出现的有害物等）的含量,23,危害识别和表征的不确定性,在危害识别与剂量-反应关系评定阶段存在着诸多不确定因素（uncertainfactors），如：实验动物资料向人外推高剂量向低剂量外推较短染毒时间向长期持续接触外推少量人群资料向大量人群外推,24,不确定系数和修正系数,25,基准剂量,基准剂量（benchmarkdose，BMD）：一个可使化学物有害效应的反应率略微升高（定量资料10%，定性资料5%）的剂量的单侧95%可信限的下限值USEPA提出用BMD来替代NOAEL，即：RfD=BMD/UFsMF,26,用BMD值作为起始点计算RfD值，较NOAEL有许多优点它是依据临界效应的剂量-反应关系的全部数据推导出来的，增加了其可靠性和准确性BMD值是采用引起反应剂量值的95可信区间的下限，在计算时必须把试验组数、试验动物数及指标观察值的离散度等作为参数纳入，这样BMD的值反映了剂量-反应关系和所用资料质量的高低未直接观察到NOAEL的试验结果，也可计算出BMD,27,28,29,5.非阈值法,对遗传性致癌、致突变物一般不能用NOEL-不确定系数法来制定允许暴露量，因为即使在最低暴露量时，仍然有致癌风险对遗传毒性致癌物有两种管理办法：禁止商业化使用该种化学物制定一个极低的，对健康影响可忽略不计或社会可接受的化学物的风险水平（致癌物定量的风险评估）,30,31,外推模型,对观察范围之下情况，一般用外推模型对致癌物进行评价目前的模型仅利用实验性肿瘤发生率与剂量，几乎没有其他生物学资料，没有一个模型进行过验证，因此在实践中应利用相对保守的模型数学外推模型主要有两类：统计学模型（statisticalmodels）：概率分布模型、Logistic模型及Weibull模型机制模型（mechanisticmodels）：一次命中模型、多次命中模型和多阶段模型,32,不同模型外推得到的VSD的保守顺序：一次命中模型多阶段模型Logistic模型Weibull模型多次命中模型概率单位模型基于AFB1致癌性的有关资料，用不同模型进行低剂量范围外推，得到的VSD如下：,33,用不同数学模型对2-乙酰氨基芴（2-AF）致癌性的低剂量外推,34,四、暴露评估,暴露（exposure）：在确定的期间以特定频率到达靶机体、系统或人群的某种因子的浓度或量暴露评估（exposureassessment）：定性定量评价机体、系统或人群对某种因子或其衍生物的暴露程度、暴露频率、暴露持续时间、内剂量及其不确定性暴露评估是风险评估的第3阶段，是定量阶段,35,暴露剂量,剂量：是指机体、系统或人群给以或吸收某种因子的总量暴露和剂量与健康效应的联系依次为：暴露量（摄入intake）潜在剂量（potentialdose，给予剂量）应用剂量（applieddose）（摄取uptake，吸收）内剂量（internaldose）送达剂量（delivereddose）生物有效剂量（biologicallyeffectdose）由于数据等条件有限，一般常用的指标是暴露量、潜在剂量及内剂量,36,暴露评估的步骤,暴露评定通常由4个主要的步骤组成确定待评定的问题选择或发展暴露模型（概念模型和数学模型）收集、选择和评价数据暴露表征,37,暴露评估的基本要素,暴露：路径，途径和频率；关注的期间；分布；人群,重要的亚人群；个体，均值，分布上端，人群中最高暴露剂量：与暴露的联系；分布（均值等）；人群，重要的亚人群；个体，均值，分布上端，人群中最高暴露原因：重要来源的相对贡献；重要环境介质的相对贡献；重要暴露路径的贡献；重要暴露途径的相对贡献变异：个体内；个体间；人群间；时间之间；空间之间不确定性：缺乏数据；缺乏理解,38,暴露剂量的计算,环境浓度的检测人体摄入量的计算：非致癌生物学效应可用日均暴露剂量（averagedailydose，ADD）；致癌效应可用终身日均暴露剂量（1ifeaveragedailydose，LADD），单位为g/kgd估算多介质/多途径的暴露量亚人群暴露量估计内剂量和生物有效剂量的计算（PBTK）,39,暴露表征,暴露表征应该提供:对暴露来源、路径和途径的完整的描述对评定人群的完整描述，尤其应当讨论高暴露或易感人群或易感生命阶段暴露不确定性的讨论是暴露表征的一个关键的组成部分,40,五、风险表征,风险表征（riskcharacterization）：指在规定的条件下定性和定量地确定某特定机体、系统或人群发生已知的和潜在的有害作用的概率，及其伴随的不确定性风险表征是风险评定的第4阶段，是定量阶段，是最后总结报告阶段,41,1.有阈值化学毒物的风险表征,计算接触人群的终身危险度：R=（EED/RfD）10-6（R为发生某种健康危害的终生危险度，EED为人群总接触量估计值，10-6为与RfD对应的可接受危险度水平）估计接触量达到危险水平（RfD）的人数高危人群总接触量估计值（estimatedexposuredose,EED），与RfD比较暴露范围（marginofexposure,MOE）MOE=NOAELorLOAEL/EED,42,2.无阈值化学毒物的风险表征,主要指致癌物的风险表征，包括计算超额危险度（excessrisk）和超额病例数（numberofexcesscases）终生（70岁）超额危险度R人均年超额危险度R(py)：R(py)=R/70特定人群的年超额病例数EC,43,3.风险表征摘要的主要内容,有关危害、剂量-反应和暴露的主要结论关键性支持信息和分析方法的性质风险估计和伴随的不确定性，包括当数据缺失或不确定时关鍵默认值的选用利用线性外推，以估计的暴露乘以斜率近似得到低于POD(pointofdeparture)的危险度，即危险度=斜率暴露；高于POD的危险度利用剂量-反应模型利用非线性外推，如果确定非线性剂量-反应函数，用预期的暴露能用于估计危险度。如果计算RfD，危害能表示成危害商(HQ)，定义为估计暴露量与参考剂量(RfD)的比值，即HQ=EED/RfD。,44,从观察数据到关注的暴露水平的危险度估计的外推范围的陈述，及其与定量危险度相关的确定性或不确定性。外推的范围可表示成暴露范围（MOE=POD/EED）数据和分析的重要优点和缺点，包括主要的评论意见与权威部门（如USEPA）相似的风险分析或与人们通常熟悉的风险进行适当的比较与其他有相同问题的适当的评估结果进行比较,45,4.不确定性和变异性,不确定性是风险表征的重要组成部分，它定量地估计了一个结果的数值范围此种范围来源于数据的变异性和不确定性，以及用来判定暴露与有害作用之间关系的模型结构的不确定性在风险表征时，必须说明风险评估过程中每一步所涉及的不确定性，风险表征中的不确定性应反映前几个阶段评价中的不确定性当分析不确定性时，一个必须解决的问题是如何辨别变异性（不一致性）和真正的不确定性对预测人群风险的相对影响,46,六、风险管理,风险管理（riskmanagement）：依据风险评估的结果，权衡出管理决策的过程。必要时，选择并实施适当的控制措施，包括制定法规等措施风险管理包括3个要素：风险-效益评估（risk-benefitsevaluation）扩散和暴露控制（emissionandexposurecontrol）风险监测（riskmonitoring）,47,1.化学物风险管理的原则,风险管理应遵循结构化方法原则在风险管理决策中，保护人类健康应该是首要考虑的问题风险管理决策和实施应该是透明的风险评估策略的确定应该作为风险管理的特殊组成部分应该坚持风险管理和风险评估的功能独立性，以保证风险评估过程的科学完整性风险管理决策应该考虑到风险评估结果的不确定性风险管理在整个过程的各方面应保持与消费者和其他有关组织之间进行透明的和相互的信息交流风险管理应该是一个连续的过程，应不断地参考风险管理决策的评价和审议过程中产生的新资料,48,2.风险管理方案,零风险的要求（只能用于添加剂），Delaney条款（1958，FDA）传统使用的物质（GenerallyRegardedasSafe,GRAS）推荐容许量：用于有阈值的化学物。食品的每日容许摄入量（ADI），职业暴露的阈限值（TLV）、峰值暴露时的容许暴露阈限值（PEL）、短期暴露的短期暴露阈限值（STEL）和时间加权重平均值（TWA）、报警剂量立即危及生命或健康的水平（IDLH），最高容许浓度（MAC）可忽略的风险（negligiblerisk）及法规阈值：1995，FDA，0.5ppb效益风险分析（benefit/riskanalysis）：往往是最后决定因素,49,3.化学物或产品管理程序,许可（licensing）：许可制度的核心是颁发许可证（licence）。许可证本身是一种有一定时限的书面文件，由管理机关颁发，允许某化学物上市。与“登记制度”不同，“许可制度”是在上市前的一种官方授权，一般包括申请、受理、评审和批准等环节登记（notification）：化学物的登记制度主要用于管理工业化学物。登记制度要求在产品生产上市前向管理机构提供有关资料，并确保它尽可能地被安全使用，包括进行必要的毒性试验，采用适当的分类标签，制定安全贮存、运输和排放的措施，以及意外泄露事故的处理等,50,4.中国有关化学品管理的法规,中华人民共和国环境保护法（1989）中华人民共和国大气污染防治法（1987）中华人民共和国水污染防治法（1984）中华人民共和国药品管理法（1984，2001）中华人民共和国药品管理法实施办法（1989）麻醉药品管理办法（1987）医疗用毒性药品管理办法（1988）精神药品管理办法（1988）化妆品卫生监督条例（1989）中华人民共和国食品卫生法（1995）中华人民共和国食品安全法（2009）中华人民共和国职业病防治法（2002）.,51,5.预警原则,预警原则（precautionaryprinciple）必要时，预警原则可以代替风险评估作为监管行动的基础是在有可能发生严重不可逆的损害时使用缺乏确凿的科学证据预警原则的4个核心组成部分面对不确定时，采取预防行动将举证责任转移给活动支持者拓展探索，以期替代可能的有害行动提高决策的公众参与,52,预警原则与风险评估的关系,当对环境健康问题理解不充分时，首先可能会成为预防分析研究的对象，随着利益相关者的参与和预防措施的启动，包括随后的监测和研究，信息将逐步增加，这些努力最终可能为正式的风险评估提供基础,53,欧洲委员会预警原则,欧洲委员会（EC）制订的预警原则与选择保护水平相称在措施应用中无歧视性与已采取的类似措施保持一致性基于对所采取行动带来的潜在效益和成本考核审查新的科学数据能为更全面的风险评估提供科学依据,54,七、风险交流,风险交流（riskcommunication）是在风险评估者、风险管理者、消费者和其他有关各方之间进行有关风险和风险相关因素的信息和观点的交流过程风险交流应贯穿风险分析的各个阶段危险性交流的3要素风险的性质风险评估的不确定性风险管理的措施,55,风险交流的信息,56,风险交流的目标,（1）促进所有参与者认识和理解风险分析过程中的具体问题（2）在达成和实施风险管理决定时，增强一致性和透明度（3）为理解所提出的或实施的风险管理决定提供一个合理的依据（4）促进风险分析过程的全面有效性和效率（5）当有效的风险信息和教育计划成为风险管理的措施时，推动这些信息和教育计划的制定和传播（6）培养公众对安全性的信任和自信（7）加强所有参与者之间的工作关系和相互尊重（8）促进所有各方适当地参与风险交流过程（9）各方交流有关风险及其他论题的信息，包括其认识、态度、价值、行为及观念等,57,管理毒理学与毒理学评价/研究的关系,58,八、风险评估的应用,风险评估：自然灾害、金融风险等健康风险评估药理学：药物上市前风险评估，临床用药风险评估临床医学：疾病（传染病、糖尿病、心脑血管疾病等）风险评估预防医学：毒理学、食品卫生/食品安全、环境危害因素、职业危害因素公共卫生/安全：群体事件，突发事件,59,不同的组织利用风险评估解决不同问题,FAO/WHOCodex（食品法典委员会）旨在回答问题病原微生物或某些物质的最高限量值。主要目的是食品微生物和化学毒物的安全评估OIE（国际兽医局）确定进口的主要问题WHO:世界卫生组织为了快速的提出应对突发公共卫生事件的决策建议,60,应用：食品安全领域,61,风险评估在食品安全领域的应用,1.食品安全政策制定：提出危害因素，采取控制措施和降低食品安全风险2.食品安全标准制定：食品法典委员会制订食品安全标准的手段3.食品安全执法监督：高风险食品管理、量化分级管理4.食品安全控制体系：HACCP、GMP都体现风险分析的思路5.食品进出口管理：根据进口食品风险程度采取不同频次监督：随机监督食品（80%）、主动监测食品（12%）、危险食品（8%）6.解决国际食品贸易争端：牛肉,在国际食品安全方面的应用,1、世界贸易组织（WorldTradeOrganization,WTO）的关税与贸易总协定（generalagreementontariffsandtrade,GATT）允许缔约方采取卫生措施保护本国人民的健康为了避免和消除卫生措施成为贸易壁垒，缔约方达成相关协定，其中与食品安全相关的最主要是：卫生和植物卫生措施协定（SPS协定）技术性贸易壁垒协定（TBT协定）SPS协定明确规定：世界各国有权制定自己的SPS措施，但必须建立在风险评估的基础上；一个国家可以不遵守SPS协定认定的国际标准，但必须提供以风险评估为基础的理由,63,世界粮农组织和世界卫生组织（FAO/WHO）的食品法典委员会（CodexAlimentariusCommission,CAC）是SPS协定指定的国际食品安全标准化组织CAC制定的标准、准则和提出的建议已在WTO成员国和其他非成员国中得到广泛的认同和采纳CAC在制定各种标准或有关决策时充分运用了风险评估技术CAC的危险度评估工作主要由独立的专家委员会提出并开展,64,CAC专家委员会（1）FAO/WHO联合食品添加剂专家委员会（jointFAO/WHOexpertcommitteeonfoodadditives,JECFA）：负责添加剂、化学污染物、兽药残留风险评估（2）FAO/WHO农药残留联席会议（jointFAO/WHOmeetingonpesticideresidues,JMPR）：负责农药残留风险评估（3）FAO/WHO联合微生物危险度评估专家会议（jointFAO/WHOexpertconsultationonmicrobiologicalriskassessment,JEMRA）：负责微生物风险评估,65,在中国食品安全方面的应用,刚刚起步取得了一些成绩政府高度重视：中华人们共和国食品安全法第二章第十三条“国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估”成立了“国家食品安全风险评估中心”,66,2009年12月8日，我国成立了国家食品安全风险评估专家委员会2010年1月21日，颁布了中国食品安全风险评估管理规定（试行）2011年10月13日，成立国家食品安全风险评估中心，,67,中心介绍：国家食品安全风险评估中心（以下简称食品风险评估中心），是经中央机构编制委员会办公室批准成立的、采用理事会决策监督管理模式的公共卫生事业单位。食品风险评估中心作为负责食品安全风险评估的国家级技术机构，承担国家食品安全风险评估、监测、预警、交流和食品安全标准等技术支持工作。成立国家食品安全风险评估中心是党中央、国务院加强食品安全工作的重要举措，是深入贯彻落实中华人民共和国食品安全法、有效提升我国食品安全管理科学水平的重要基础性工作。食品风险评估中心是我国第一家国家级食品安全风险评估专业技术机构，将在增强我国食品安全研究和科学监管能力，提高我国食品安全水平，保护公众健康，加强国际合作交流等方面发挥重要作用。,68,应用：突发公共卫生事件,1988年上海毛蚶风暴,69,突发公共卫生事件应对的首要目的是尽最大可能减少疾病发生及减轻经济社会影响及时发现和恰当应对是关键,突发公共卫生事件,70,其他风险评估方法,定量分析、定性分析、定量与定性相结合专家会商法德尔菲法风险矩阵法分析流程图法,From：突发事件公共卫生风险评估技术方案,71,（一）专家会商法,指通过专家集体讨论的形式进行评估主要由参与会商的专家根据评估的内容及相关信息，结合自身的知识和经验进行充分讨论，提出风险评估的相关意见和建议会商组织者根据专家意见进行归纳整理，形成风险评估报告,72,具体实施步骤,组成专家小组日常评估：相对固定，3-30人专题评估：权威性和代表性，10-30人风险评估内容及相关信息介绍议题、背景资料、主要目的日常评估：议题选择可由各领域专家共同提出相关领域专家协助准备评估背景资料专题评估：提前将主要的评估背景资料事先提供给参与评估专家专家可以更有针对性地进行准备，并查阅相关资料使具体讨论和评估更有针对性，也更容易达成理想的结果,73,专家讨论围绕评估目的，针对评估议题充分讨论相关问题尽可能达成一致性或倾向性的意见确保专家充分发表自己观点撰写并提交会商纪要或评估报告将专家会商达成的一致性或倾向性意见作为评估的结论讨论中出现的重要分歧意见在报告中加以说明，以供领导进行风险管理决策时参考,74,优点：组织实施相对简单、快速，不同专家可以充分交换意见，评估时考虑的内容可能更加全面缺点：意见和结论容易受到少数“权威”专家的影响，参与评估的专家不同，得出的结果也可能会有所不同,优缺点,75,（二）德尔菲法,也称专家调查法，是一种预测和决策方法。通过对有关专家的独立征询，经过多次反馈以避免各种个人干扰，最后对专家意见进行科学化处理来达到对某一问题的科学预测和决策。20世纪40年代由O赫尔姆和N达尔克首创，经过TJ戈尔登和兰德公司进一步发展而成的。德尔菲这一名称起源于古希腊有关太阳神阿波罗的神话。传说中阿波罗具有预见未来的能力。因此，这种预测方法被命名为德尔菲法。1946年，兰德公司首次用这种方法用来进行预测，后来该方法被迅速广泛采用。,76,具体实施步骤,组成专家小组按照议题所需要的专业领域和知识范围，确定专家专家人数的多少，可根据评估议题而定，一般不超过20人向专家提出所要评估的问题及有关要求介绍附上有关这个问题的所有背景材料请专家提出需要什么材料由专家做书面答复专家评估专家根据收到材料，提出专家个人的评估意见，并说明利用这些材料提出测量值的方法,77,汇总专家意见汇总专家第一次判断意见列成图表，进行对比，再分发给各位专家，让专家比较自己同他人的不同意见，修改自己的意见和判断；也可以把各位专家的意见加以整理，或请身份更高的其他专家加以评论，然后把这些意见再分送给各位专家，以便他们参考后修改自己的意见汇总专家第二次修改意见，再次分发给各位专家收集意见和信息反馈一般要经过三、四轮向专家反馈各种意见，但不说发表各种意见的专家的具体姓名这一过程重复进行，直到每一个专家不再改变自己的意见为止逐轮收集意见并向专家反馈信息是德尔菲法的主要环节对专家的意见进行综合处理,78,优点：专家意见相对独立，参与评估的专家专业领域较为广泛，所受时空限制较小，结论较可靠缺点：准备过程较复杂，评估周期较长，所需人力、物力较大,优缺点,79,（三）风险矩阵法,指由有经验的专家对确定的风险因素的发生概率和严重程度进行量化评分主要采用定量与定性相结合的分析方法将评分结果列入二维矩阵表中进行计算最终得出风险发生的可能性、后果的严重性，并最终确定风险等级,80,具体实施步骤,组成专家小组确定议题与专家专家人数1020人对发生概率、影响程度量化评分将平均分值列入二维矩阵风险等级,81,事件发生可能性事例,82,后果严重性事例,83,风险矩阵：行动决策依据,引自：WHO/HSE/GAR/ARO/2012.1:RapidRiskAssessmentofAcutePublicHealthEvents,事件发生可能性,几乎确定,很可能,可能,不太可能,极不可能,后果严重性,极低,低,中等,高,极高,常规工作处置,部门内部响应,多部门协同应急响应,立即启动高级别应急响应,84,风险与行动,85,优点：方便操作可量化风险可同时对多种风险进行系统评估，比较不同风险的等级，便于决策者使用缺点：通用性差，很难清晰划分等级要求被评估的风险因素相对确定，主观性强导致不同人的分级差异参与评估的专家对风险因素的了解程度较高，参与评估的人员必须达到一定的数量,优缺点,86,突发公共卫生事件的风险评估,87,注：E：极严重的风险；H：高危险度风险；M：中等危险度风险；L：低危险度风险。,八残会风险识别与评估矩阵评估指数表,88,89,90,评估实例：新型冠状病毒-以中国CDC评估为例,91,一、事件背景,2012年9月22日，英国向WHO通报了1例急性呼吸综合征伴肾衰竭的病例。该病例为男性，49岁，卡塔尔籍，9月3日发病，发病前曾前往沙特阿拉伯王国旅游，9月7日，被收入多哈的一所医院的特护病房进行治疗，9月11日，乘救护飞机从卡塔尔转至英国接受治疗。英国HPA对其开展了实验室检测，确诊为新型冠状病毒感染从该患者体内分离的病毒与先前报告的1名60岁的沙特死亡病例分离得到的病毒进行基因同源性比较，显示二者同源性达到99.5%。,92,ProMED于9月20日也曾报道了一例新型冠状病毒感染导致的死亡病例。该病例由沙特阿拉伯Jeddah的SolimanFakeeh医院报告，病例60岁，于7月份发病，罹患肺炎伴急性肾衰竭。该新型冠状病毒由荷兰Dr.RonFouchiers实验室确认，能在Vero细胞和LLC-MK2细胞中产生细胞病变效应（CPE）。目前对该病毒感染的临床严重性、传播能力和严重程度的认知有限。两个病例的临床表现主要为发热、咳嗽、呼吸急促和呼吸困难等急性重症呼吸道疾病，均伴