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体系名称:TS16949审核日期:2008.12.29-31审核单位:DNV不符合项:1.要求:8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;不符点: 内部审核过程不够完善;证据: 对于2008年11月11号-14号实施的内部质量体系审核,客户辉门的特殊要求没有覆盖。2.要求:7.4.1 采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评定和选择供方。应制订选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的记录应予以保持;不符点:采购过程不够完善证据:对于货代供方,对其控制方法未建立。3.要求:8.2.1 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法不符点:顾客评分没有有效的监控证据:没有证据证明青岛FM 12月的评分被评审4.要求: 顾客指定的特殊特性组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。不符点: 特殊特性没有有效的识别;证据: 1. 特殊特性矩阵没有准备;2. 尺寸0.13mm的特性类别没有定义。5.要求:7.6.2 校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准/验证活动的记录,用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应与控制:- 在校准/验证时获得的任何超出规范的读数; - 超出规范条件下影响的评估,不符点:校准记录管理不足证据:没有证据证明对不合格的校准记录进行了管理体系名称:TS16949审核日期:2008.01.09-10审核单位:TUV不符合项:12 项1、7.31)*项目, 项目计划缺乏跨部门阶段性评审的安排, 项目计划没有随着项目的进程而更新.2)评审的记录没有包括识别的问题和衍 生的对策的记录, 包括PFMEA没有随着问题的解决而更新, 如*.3)工程更改的流程, 缺乏变更理由的陈述, 和认可之前的验证安排/实施的记录,2、7.51)基于生产计划而建立的物料需求计划缺乏具体分期分批的安排, 导致时有物料到位状态影响生产计划实施现象.2)特殊特性Ø9(+0.019, +0.009)mm, 使用的是分辨率为0.01mm的千分尺.3)无心磨工序缺乏定期修正砂轮的要求, 以避免不良的产生.4)针对特殊特性确定的SPC方法, 如Xbar-R图, 远离生产线人员/设备, 且未在控制计划和作业指导书中规定.5)有定期的不良缺陷归类统计, 但缺乏定期的优先减少措施.3、5.61)定期的周/月管理会议识别的问题缺乏跟踪解决的方法, 且该日常问题数据没有输入年度管理评审, “痛定思痛”, 探讨寻求相应控制方法的改进之道.4、1)针对近期两次的加工设备碰刀事件(损失较大), 缺乏相应的原因分析和适当的纠正措施, 如适当的防错的方法.2)定期进行的Cmk/Ppk的分析结果没有与设备预防性维护策划相联系.5、8.2.1发现:顾客满意度的获取和使用的方法不适合。不符合的证据:1)仅向三个顾客(*发放了顾客满意度调查表(没有一个顾客/产品清单和适当的分类,以决定调查的范围);2)没有考虑顾客*质量协议的要求,如:量产后PPM的*状态;3)客观数据的监测,没有区分不同顾客和汇总,如:超额运费、投诉、PPM;4)准时交付没有统计方法,如:2008.9有2批延期交付(没有按照顾客交付周期要求建立周别表)6、7.4/ 发现:供应商选择和评价准则、采购/库存控制不适合。1)合格供应商名录,描述的信息不完整,如:圆钢/材料厂牌/产地信息、采购标准、认可信息(一旦约定是不能随意变更且保持);2)供应商的PPAP文件没有归档(查找困难);3)没有规定对供应商再评价的准则,并作为采购信息的一部分,如:2008.9*10个料号出现质量问题;4)供应商供货凭证(运输合同),没有采购订单的编号(如:*);5)仅监测存货周转率不能满足顾客要求(确保成品/材料/毛坯周转,如最低库存/报警)7、7.6.3发现:审核员发现实验室控制已经被适当地实施,满足了相关要求。但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。不符合的证据:1)内部实验室(计量室)设施没有定义范围,包括试验/校准的方法,如:没有规定零件硬度的测量方法;2)没有适当的试样保存期,并且有效实施,便于可追溯;3)已检/未检试样被混放在一个箱子。8、8.2.2发现:审核员发现进货检验已经被适当地实施,满足了相关要求。但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。不符合的证据:1)没有毛坯*的进货检验指导书;2)检验指导书中,A类特性AQL=0定义有误;3)IQC检验报告没有记录批号,如:2008.12.31的*5400PCS9、8.2.2发现:审核员发现内部审核已经被适当地实施,满足了相关要求。但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。不符合的证据:1)年度内部审核没有考虑过程和区域地状况以及以往地审核结果,如:安排2008年进行一次体系审核、三次过程审核、二次产品审核;2)审核没有采用过程方法,如:乌龟图、和PDCA方法;3)产品审核没有关注顾客投诉地信息、和CPK/PPM等要求;4)过程审核没有考虑产品审核的输出。10、7.6发现:审核员发现测量装置的校准已经被适当地实施,满足了相关要求。但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。不符合的证据:1)量具清单没有对标准器加以说明,如:用于外径千分尺、CMM2)周期校准计划,没有说明校准机构,如:*;3)同心度检具,没有校准的方法;4)校准记录,没有描述标准器的编号。11、8.4发现:审核员发现数据分析已经被适当地实施,满足了相关要求。但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。不符合的证据:1)采用排列图统计过程缺陷的方法,不能明显体现改进效果;2)没有从更多角度收集不合格的信息,如:设备、产品、人员,并由此识别关键问题,有效改进质量;12、6.2发现:审核员发现能力、意识和培训已经被适当地实施,满足了相关要求。但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。不符合的证据:1)培训计划没有针对不同岗位、不同素质的需求,没有体现员工资格的获取方法;2)培训评估的方法需要从增值角度考虑;3)员工满意度调查,没有结合投资方、顾客的利益。体系名称:消防产品认证审核日期:2008.11.19-20审核单位:LPCB不符合项:1.Production Plan for galvonising should include refference to document MDS-JLA-7,5-02-02 Specification for galvonising2.Internal calibration records should make refference to standard for method of calibration and also equipment used for the calobrationThe defect was found in the corrective action process,e.g: in the internal audit in 12/2007,some of the Non-conformity was issued, bur in the corrective action record there is only correction, no root cause analysis and the corrective action to the root cause of the non-conformity in the NC report.2.8.3The defect was found in the process of non-conformity control,e.g.:in the sampling inspection record, it was recorded that screw non-conformity products were identified at 16:00,16:30,17:30 1st/Apr/2008, but the treatment of the non-conformity product at that mould was not recorded in the machinery process pipe fitting inspection recordof that day.The defect was found in the process of the validation of the special process,e.g.: the record of the heat-treatment temperature was not integrated at 14:30,6:00,6:30 21/Apr/2008. The working instruction required the temperature should be recorded every 30Min.体系名称:TS16949&ISO9001审核日期:2008.01.09-11审核单位:DNV不符合项:1.要求:7.4.2与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的;不符点:组织没有满足此项要求;证据:对于从石家庄钢厂采购的45号直径36毫米钢材,其交付安排为分批交付,缺乏事先与供方的交付沟通客观证据。2.要求:组织应有一个采用一下一种或多种方法保证采购产品质量的过程;不符点:引用的检验标准不能有效的满足以上要求证据:球化剂QRMg8Re3,规范要求与合同要求不一致:如钡含量:合同规定1-3%,规范规定:2-3.5%.3.要求:7.5.1生产和服务提供的控制组织必须策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件必须包括: a) 获得表述产品特性的信息; b) 必要时,获得作业指导书;c) 使用适宜的设备; d) 获得和使用监视和测量装置; e) 实施监视和测量; f) 放行、交付和交付后活动的实施。不符点:生产过程没有完全在受控状态下进行证据:在锻造厂1.棒料的端头被用于锻造(料头)2.加热时间没有控制3.审核时,EWS-IV 41-2 分选机故障4.要求:8.4.1数据分析和使用质量和运行业绩的趋势必须与整个业务目标的进展进行比较,从而采取措施以支持:- 确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序;- 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划; - 及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统。注:数据应该与竞争对手和/或适当的基准的数据相比较。不符点:当生产过程中的质量目标没有达到时,数据分析不足;证据:2007年9月的001F901锻造废品率是5.24%,数据分析没有进行。5.要求:预防性和预测性维护组织必须识别关键过程设备,为机器设备的维护提供资源,并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少必须包括:- 有计划的维护活动, - 设备、工装和量具的包装和防护, - 关键生产设备备件的可获得性, - 文件化、评估、改进维护的目标。供方必须利用预测性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性。不符点:设备维护没有有效进行证据:煤粉机 SB-010131要求每周润滑一次,但实际是每两周润滑6.要求:制造过程设计输入组织应确认制造过程设计输入要求,并形成文件加以评审,包括: -产品设计输出数据, -生产率、过程能力和成本的目标, -如果有,顾客要求,和-此前开发的经验。监视在设计和开发特殊阶段的测量准则必须被定义、分析,并以简短的结果进行汇报,作为管理评审的一个输入。不符点:开发过程没有有效的管理证据:在项目334-ox中发现下面问题:1.制造过程开发的一些目标例如过程能力目标没有确定;2.阶段性评价不充分,如,设计确认阶段评审只生产了7件产品。7.要求:6.2.2能力,意识和培训组织必须:a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;b)提供培训或采取其它措施以满足这些要求;c)评价所采取措施的有效性;d)确保员工意识到他们所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献; e)保持教育、培训、技能和经历的适当记录不符点:公司没有建立特殊岗位的再评价过程证据:如热处理工序体系名称:ISO14001&ISO9001审核日期:2008.03.07审核单位:MOODY不符合项:1.要求:4.4.6运行控制;不符点:公司在运行控制方面存在如下不足证据:现场巡视发现车间将含油水抹布等危险废弃物放置于不可回收废弃物垃圾箱中,但公司规定该垃圾箱只回收尘土,文具,破碎玻璃等一般不可回收废弃物;2.要求:7.6监视和测量装置的控制不符点:监视和测量的控制的有关要求不符.证据:2007年12月14日维氏硬度机内部校验报告,结果判定:校验合格,但在QW-PG-008(版本1.0,发布日期2006年2月10日)中未明确维氏硬度机校正合格与否的允收标准.体系名称:ISO9001审核日期:2008.11.7-8审核单位:BV不符合项:2008年三季度部分质量目标未达成(如生产计划达成率90%等),但没有证据表明组织对此采取了相应的原因分析和纠正措施, 不符合程序ETE-PF-19/A1中的5.1.1 2)相关要求。体系名称:ISO9001审核日期:2009年1月8日到9日审核单位:ORI不符合项:4.2.4 资财部以及设备部实用的品质纪录缺失时间追溯,记录:供应商评鉴表,年度设备维护计划。体系:TS16949机构:OQS时间:08.11.24-27不符合内容描述:PFMEA没有依据FMEA手册的要求进行管理/制订。.观察到的客观证据:.例如,产品83200-SEN-H111-M1的PFMEA, 1)将模压成型工序中经常发生的褶皱/变形不良评分为1分,未遵守客户的评分标准; 2)对于客户反馈的支架处溢胶不良公司进行了工艺改善,而PFMEA未更新; 2)未对产品特殊特性“外观”按照要求进行标识。不符合内容描述: 未按要求对设备进行适当的管理和维护。观察到的客观证据: .例如,1)未对模压成型机器人的加工程序进行适当的批准/备份 2)设备备件仓库管理人员未掌握设备备件计划 不符合内容描述: 外观检查用的外观标准样件未在检查现场观察到的客观证据: .例如,2008/11/26车间生产的8320ASWNP001,标准样件未放置在外观检查现场 不符合内容描述: 车间生产用的半制品未按照要求进行适当的产品标识 观察到的客观证据: .例如, 2008/11/26车间生产H520用的PU半制品,无必要的产品标识体系名称:ISO9001审核日期:2008.12.23-24审核单位:SGS不符合项:未能提供12月24日印刷车间生产的丝印产品0896的量产通知书。不符合8.2.3条款的相关规定。体系名称:ISO14001审核日期:2008.9.12-13审核单位:SGS不符合项:4.4.6 公司产品的包装箱和包装盒的废弃要求没有传递给顾客,也没有施加相应的影响.体系名称:ISO9001审核日期:2008.9.12-13审核单位:SGS不符合项: 6.2.2 2009年5月进行的统计技术和统计工具的应用培训,未能提供培训效果的证据.体系名称:ISO9001 & ISO13485审核日期:2009.1.6-7审核单位NV不符合项: 3项1、8.2.3留样的观察和监测未按SOP-XXX 要求规范执行,每月一批全检的监测记录不能得到。2、7.42008年供应商年度评估的方法和SOP-XXX的规定不一致。没有证据表明在2008年一些员工的健康检查中能对肠道传染病进行了检查。D体系名称:ISO14001审核日期:2009.1.7-8审核单位:BVQI不符合項:1項標準要求:4.4.7应急准备及响应组织应建立、实施并保持一个或多个程序,用于确定可能对环境造成影响的潜在的紧急情况或事故,并规定响应措施。组织应对实际发生的紧急情况和事故做出响应,并预防和减少伴随的环境影响。不符合状况:现场溶剂分装的区域没有防泄露措施。体系名称:产品认证审核日期:2009.1.16审核单位:BSI不符合項:1项The incoming inspection record shows that non-conforming materials were found for Fe in 12/Sep/08, for MnFe in 7/Nov/08, however the Monthly Supplier Evaluation shows that the supplier quality defects in Zero.体系名称:ISO9001审核日期:2008.4审核机构:XQC不符合项7.3.1 某产品技术开发协议书中要求可靠度为0.9999,但在设计和开发策划形成的文件中无可靠性工作内容,也不能提供开展可靠性工作项目的证据。7.5.2审核生产和服务提供过程的确认时发现,零件铸造、热处理等过程外包,提供不出对过程进行了确认的证据。7.4.3查采购产品检验单时发现,公司提供不出采购产品检验规范。体系名称:TS16949审核日期:2008.12审核机构:TUV不符合项 Initial process study of PPAP is not effective. 1. Some special characterisitics intial process study was not evident yet forspecial characteristics list ofnew project(N900 & C307 08 MCA) signed with the customers;2. No any controlfor some special characterisictis(e.g Static Current =2.4ma of C307 08 MCA ) was evident in manufacturing production line(TS7.6&7.6.1) Some activities of the gauges calibration and MSA analysis were not effective enough, 1) the multifunction meter used for final product calibration of C307 was not calibrated prior to use.2) The MSA analysis on ZB115HA water temperature meters dated on 2008.5.21 was not effective enough, the GR&R result was 12.5%, but without comments, actions and risk analysis prior to release. The manufacturing process design inputs controlis not effective. Thefollowing required manufacturing process design inputs(e.g.experience from previous developments ) was not considered for new project N900.体系名称:ISO9000&TL9000审核日期:Jan.8.2009认证机构:TUV不符合项:The trend analysis of SMT process DPPM is not performed as input for corrective and preventive action.体系名称:ISO9001&14001审核日期:2325-JUN-2008认证机构:DNV不符合项:1.品質目標Evidence:1. ”模具接單達成率”目標值85%設定,是以2007年的設定目標為考量,而非以實際執行後的數據作為依據而訂定的,是不符合實際現況操作需求。2.管理審查Evidence:(管理組環安人員)如: 未包含於3-10 Mar. 2008所進行的環境內部稽核3. 環境目標標的方案管理Evidence:1) (管理組環安人員)未有客觀証據顯示相關環境管理方案進度及效果之定期監督有依規定執行.2) (廠務)如: 所建立的”2008年生產用電耗量較07年節約5%, 從356.79度/萬pcs降為340度/萬pcs產品其具體改善方法未具體建立4. 模具設計管制(模具組)在開模啟始通知(會議)或1st試模後需設定模具開發目標(如時程、人工時、成本),便以模具承認後檢討其績效。5. 生產製程管控Evidence:. Texel 的量測治具管理在每二個月需量測的抽樣數、量測位置及每一位置的量測次數.6/27二廠之沖壓機AF103, 在機器開機點檢表日保養項次2.確認黃油潤滑油的油量, 項次5.確認離剎內油量的油面計之上下刻度內黃油潤滑油的油量, 項次9.確認快速換模氣壓之壓力錶, 項次12確認雙手操作安全安全迴路功能是否正常, 確認人員未落實點檢。. 雷焊機(機台 No. BK001)操作時所設定的參數僅存在該單機的HDD中6. 量測儀器管理Evidence:(品保)1)地秤只有校正証書,無校驗報告.2) 對”精密天平的儀器來說其允收標準在”各單位儀器之允收標準”為+/-0.5g內, 但”檢驗設備一覽表”卻規定為+/-0.02g,有不一致的現象.7. 廢水管理Evidence:(管理組)如: 1)調整池的PH, 主管認為控制範圍為: 79, 但現執行操作的人員認為:89, 而文件規定為7.58.5 2) 塗佈廢水與蝕刻廢水不能混合處理因沉膠羽時的PH要求不一樣,這是處理的重要步驟但未在上述文件中規定 3) “廢水處理現場PH值記錄表”規範調整池PH=911, 與上述文件規定不符 4) 目前實際上”中和池”的PH值未列入控制要點,也未每兩週校正一次 5)6月份廢水處理廠COD量測值記錄表,量測人員未簽名無法釐清責任 6) 廢水相關人員不清楚一旦發現超標情況,應該如何啟動矯正預防措施 7) 6月7, 9 22日, COD各分別為 182, 204, 167已超過150ppm, 但未依規定開出”異常處理單”.8. 緊急應變Evidence:(管理組)如: 1) 煙感器未列入消防設施定期檢查 2) 如何確認消防栓水壓是否足夠尚未於工業區管委會確認 3) 4月23日火災總結報告指出夜班廣播系統交給保安負責但實際還是安全管理室在執行9. 倉儲環境管理於現場發現三氯化鐵儲存桶間, 地上曾經有其洩漏的痕跡,故如何加強倉儲環境管理,以降低此環境考量面對環境產生的影響10. 供應商管理. 供應商的承認若為代理商宜將所代理的製造商的名稱列入AVL中。(如北京XXX代理Shell 牌潤滑油). 新協力廠商評鑑作業規定(PU02S01)項次對新製造商的評鑑雖然有做首次樣品承認但在”新協力廠商品質評鑑表”的填寫宜依據實務現況需求來操作。(螺帽供應商聯鋼緊固系統(上海)生產). 對於供應商所生產的產品有特殊製程”的要求,宜修訂”新協力廠商品質評鑑表”的內容(如增加合格人員操作、設備認可、製程參數管制),以符合現況需求。11. 品質目標在2008年度xxx品質目標中,對客戶滿意度的目標是90%,但是總公司要求是98%目標,若有不同目標值要求要提出說明。体系名称:ISO/TS16949:2002审核日期:2008-1-16-18日审核机构:DQS不符合项:1、依照文件WI-XX-XX的规定:啤板工序,操作员须进行首件自检,再由技术员/组长确认,接着经由IPQC/QA确认合格后,才进行正式的批量生产。但XXXX年X月XX日审核期间,啤板工序生产的型号 XXXXXXXX,没有证据显示已按照规定的要求进行了首件检查。2、依照文件不合格品的控制程序条款要求: 不合格物料处理须经IQC主管及PMC评审。但在XXXX年X月XX日的来料(板料)检验报告(编号XXXX)中,外观项目的检验结果为不合格,IQC 组长判定结论为让步接收,而没有按照规定的要求得到IQC主管及PMC评审。体系名称:ISO/TS16949:2002审核日期:2008-1-16-18日审核机构:AQA不符合项:1、缺乏证据显示组织在受控条件下进行生产和服务的提供。如:2008-1-11,产品车身饰条CW601369的挤出过程,控制计划要求第四段的温度设定是17020OC,实际设定是210 OC,设备显示的是144 OC。2、过程 FMEA未有效实施。产品BR50192的PFMEA中:未识别过程潜在的失效起因,如挤出过程的挤出温度,静置过程的静置时间,从而将影响到风险顺序数及采取措施的确定。3、缺乏证据显示组织通过供方交付产品的质量和交付计划表现(包括超额运费事件)监控供方绩效.如:对提供油漆的福州华晟化工有限公司,无绩效监控记录提供。 对提供钢材的厦门集胜、对提供铝材的长乐航港铝业,无交付计划表现的监控记录提供。体系名称:ISO14001审核日期:2008-1-16-18日审核机构:AQA不符合项:1、缺乏证据表明组织确保所有为它或代表它从事可能具有重大环境影响的工作人员,都具备相应的能力。如:组织不能提供制造部技术员的相关培训记录。2、缺乏证据表明运行控制在规定的状态下进行。 例如:化学品储存仓库的存放处无防泄露处理措施;3、缺乏证据表明运行控制能在规定的状态下进行。 例如: .现场油漆的使用处无MSDS体系名称:ISO18001审核日期:2008-1-16-18日审核机构:AQA不符合项:1、一些危险源没有进行辨识 并进行风险评估。例如, 未对厂区内正在进行的建筑施工活动进行危险源的识别并进行相应的风险评估。2、缺乏证据表明与识别的风险有关的活动在规定的条件下进行。例如: 现场发现车间员工没有采取相关措施以降低噪音及有害气体对人员健康的危害,如曲弯车间员工没有佩带耳塞、涂装车间员工没有戴防护面罩。SGS ISO9001:2000-7.1:As per customer drawing requirement, the tensile strength and elongation of product “11390354B” shall be controlled as “1730 P.S.I” and “660%”, but no evidence proved that this requirement had been covered during planning process. Further investigation this product was just in mass-production.体系名称:ISO9001审核日期:2008年9月24-26日审核机构:SAC不符合项:4.2.3文件控制 公司文件及记录控制管理程序5.6规定:“各种渠道进入公司的(如国际标准、国家标准、行业标准、部颁标准以及有关国家和地区的法律、法规性、技术文件、图纸等)由职能部门进行适用性确认审批”,但管理部作为文件控制归口部门未能提供ISO9001:2000、GB4706.1、GB4706.17产品标准等外来文件已被识别、进行适用性确认并控制发放的证据。发现:审核员发现能力、意识和培训已经被适当地实施,满足了相关要求。但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。不符合的证据:1)培训计划没有针对不同岗位、不同素质的需求,没有体现员工资格的获取方法;2)培训评估的方法需要从增值角度考虑;3)员工满意度调查,没有结合投资方、顾客的利益。体系名称:ISO9001&ISO14001&OHSAS18001审核日期:2008年6月审核机构:SGS不符合项:4.4.6运行控制For the food sample management, following slight negative items need to be improved: The food sample should include soup, Each food sample should be stored separated to prevent contamination。体系名称:ISO9001:2000审核日期:2009-1-8、9审核单位:TUV不符合项:7.3.2设计输入记录不完善,如ABC项目,没有将合同规定的验收标准、测试要求等项目列入;7.3.5首次打样测试的项目及判定标准没有明确规定,如ABC项目,输出电压;体系名称:TS16949审核日期:2008.11.5-7审核单位:DNV不符合项:1. 不符合5.4.1 质量目标证据:按时交货率的目标计算目前包括了从公司至中转库,但是没有覆盖中转库至顾客处。2. 不符合证据:在成品仓库发现2008年10月13日生产的产品还在仓库,而10月22日的产品已经发运。3. 不符合证据:在工序50, 80, 90, 100, 110,失效模式相对应预防方法没有规定,而探测度均定为2。一些定义在控制计划中的控制方法在PFMEA中没有分析,例如特殊特性轴承孔Ø80 和 52的X-R控制。有些特殊特性没有在PFMEA中分析,例如清洗过程的PH值控制以及170装配工序的压装力。进货检验,出货检验以及年度尺寸以及性能确认没有列入控制计划。4. 不符合证据:在QP-709中5。4 要求在制定月度生产计划时应该进行限制要素分析,但是9,10月份没有做。技术部进行的生产能力分析没有用于生产计划的制定生产计划达成情况不佳时,没有原因分析和措施。5. 不符合证据:对于08年2保计划:1.计划未覆盖所有设备,2.针对具体设备的二保内容没有策划且未考虑设备维护手册的输出,3.对于月度维修数据的分析与利用未实施。Client: Quanyun-Technology(Shenzhen) Co., Ltd.Address: 2/F, Block 14, Tongfuyu Industrial Village, Tongsheng Community, Longhua TownMan.-Representative: Mr.LiLishengNumber of sites: 2 Manual-No.: QY-QM-01 Date: 01.06.2008EA-Scope: 14.17.2,19Scope: Manufacturing of Molded Metal ProductsStandard: ISO9001:2000Exclusions: NoneType of audit: CA Audit date: 13-14/12/2008Lead Auditor: Mr. Joe Ma (44 06126)- A Trainee / Expert: -Auditor(s): GaoJian Audit days on-site: 2 mandaysOrder-No.: Business-No.: FE7780 No of empl.: Number of shifts: 2 Language: ChineseNonconformity established (reference item of the standard) including audit findings8.2.4)At quality dept.,there arent raw material and paint s inspection specification.Werk / Abteilung: Quality besprochen mit:Manager Submit new/additional documents? X yes no Follow-Up Audit required? yes X no 14.12.2008 Mr.Joe Ma Mr.Joe Ma Date Lead Auditor Auditor(s) / Expert(s) Clients Audit Representative Corrective action(s) proposed by the company with statement of the reason of failure:Cause: 品管部在设定来料检验类别时,错将原材料设定为“免检物料”而导致未检验。品管部没有制定文件来规定对原材料和油漆的检验及检验的内容,导致没有检验记录和备案。Corrective action(s): 针对来料检验类别的错误设定,修改 “免检物料管理办法”(QY-WI-PG-008),并由品管部主管对相应人员进行“来料检验类别及品质控制”的专门培训,并做培训记录存档。完成时间:2008-12-26(详见附件参考:“培训签到记录表”、培训考核表)。 制定原料检验作业指导书来指导原料的检验及其过程,文件编号:QY-WI-PG-062完成时间:2008-12-25 (详见附件参考)。 制定油漆检验作业指导书来指导油漆的检验及其过程,文件编号:QY-WI-PG-063完成时间:2008-12-25 (详见附件参考)。 对原料及油漆的检验记录从2008-12-28开始记录和存档,记录表单编号:QY-FM-PG-031 (详见附件参考)Due date proposed by the company: Date, Clients Audit Representative New documents evaluated / sufficient Follow-Up Audit carried out / successful Place, date Lead Auditor时间:2008.11公司:SGS体系:169491)Effectiveness of process audit may be improved, such as planning, to consider more elements etc.2)Materials planning according to order planning and production planning may be enhanced, and turn over rate of which may be monitored.3)The responsibility of suppliers PPAP may be more clarified.体系名称:ISO14001&ISO9001审核日期:2008.09审核单位:方圆不合格项:GB/T19001-2000第8.2.4 描述(我作改动,写简单一些):未能提供XX年X月X日XX的进货检验记录单,与不符.公司体系做的不错吧?体系名称:ISO180012 审核日期:2008-1-16-18日审核机构:AQA不符合项:1、一些危险源没有进行辨识 并进行风险评估。例如, 未对厂区内正在进行的建筑施工活动进行危险源的识别并进行相应的风险评估2、缺乏证据表明与识别的风险有关的活动在规定的条件下进行例如: 现场发现车间员工没有采取相关措施以降低噪音及有害气体对人员健康的危害,如曲弯车间员工没有佩带耳塞、涂装车间员工没有戴防护面罩。1.体系名称:TS169492.审核日期:2009-2-22(今天刚刚结束)3.审核单位:DQS4.不符合项内容:(1)审核发现:采购控制失效要 求:ISO/TS16949-2002标准7.4.1.:“织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制订选择、评价和重新评价的准则。评价的结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。.” 客观证据:08年在XXXXXXX有限公司采购端子,但没有其评价记录。(2)审核发现:成品检验部分失效要 求:ISO/TS16949-2002标准8.2.4.:“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行。.” 客观证据:组油泵测试要求循环时间为33次(每循环一次周期为7分钟),而实际循环时间为3小时 (3)审核发现:满意度调查失效要 求:ISO/TS16949-2002标准8.2.1.:“作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法. 顾客对组织的满意应通过对(产品)实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据.” 客观证据:顾客满意度调查没有调查郑州宇通等直接客户,且没有针对顾客退货分析顾客满意情况。(4)审核发现: 设计更改失效要 求:ISO/TS16949-2002标准7.3.7.:“应识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。.更改的评审的结果及任何必要措施的记录应予保持。(见4.2.4)。” 客观证据:08年6月27如XXXX反馈KFK24-1油泵坏,公司内部原因分析由于电机功率偏小,由RS-545改为RS-555,但没有修改相应图纸及FMEA。 (5)审核发现:部分加工过程控制失效要 求:ISO/TS16949-2002标准7.5.1.:“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:. 获得和使用监视和测量装置;” 客观证据:组合阀数控加工作业文件用36H8塞规进行检验,而现场使用36H9塞规进行检验,且现场没有给加工者提供粗糙度检验对比件。新招开发技术员的资格未通过评估和批准,已经在负责一些工程项目的更改不符合ISO/TS16949:2002标准条款产品设计技能未对绩效考核较差的供应商进行有效的评估和监控.例如:外购的五档拔
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