ISO9001外审需准备资料清单

ISO9001ISO9001质质量量管管理理体体系系外外审审准准备备资资料料清清单单 NO.NO.项项目目具具体体资资料料名名称称责责任任部部门门责责任任人人完完成成状状态态备备注注 1 1质量管理体系 质量手册、质量程序文件、公司最新组织架构图 、质量管理代表任命书 ISO 2 2 文件管理 （质量/环境管理 体系） 文件汇总表、文件定期评估表、文件分发签收记录 表、文件申请/修订/废止单、外来文件清单 品质 3 3 记录管制（质量/环境管理 体系） 记录一览表（表单增加或删减时需更新）特别注意记录的 保存期限规定 品质 4 4 内审管理（质量/环境管理 体系） 合格内审员名录、内部稽核查检表、內部稽核不符 合报告、年度内审总结报告、年度稽核计划表、 内审稽核计划、内审人员资格证（第三方培训资格证书 ） ISO 5 5 管理评审（质量/环境管理 体系） 年度管理评审会议通知、年度工作总结报告、管理 评审报告 ISO 6 6 KPI目标绩效、环安卫目标 绩效 质量与环安卫年度目标规划表及达成统计情况、不达标项目的 检讨记录 品质 7 7仪器管理 测量仪器申请单、量规仪器管理一览表、年度校验 计划表、送校验通知单、量规仪器报废单、量测 仪器出现问题时评价表 、设备安装验收单、设备维修 申请单、设备每日点检表、内校作业规范、仪器 的使用规范、外校设备校验记录（一年内有效）、检测 设备校验状态标识 品质 8 8设备管理 生产设备履历表、设备一览表设备 设备操作规范、生产设备保养计划表、生产设备每 日点检表、生产设备每月定期保养记录、生产设备季 度、半年、年度定期保养记录、设备维修申请单、设 备安装验收单 生产 ISO9001ISO9001质质量量管管理理体体系系外外审审准准备备资资料料清清单单 NO.NO.项项目目具具体体资资料料名名称称责责任任部部门门责责任任人人完完成成状状态态备备注注 9 9人员培训 培训需求调查问卷、年度培训需求表、年度教育训 练计划表、教育训练签到表、员工教育训练一览表 、外训申请表、教育训练心得、临时培训申请表 、上岗证发放签收表、培训意见反馈效果评估表、 培训总结报告、培训考核记录表、培训合同、 训练承诺教育训练履历表书、应知应会表、上岗证 、特殊工种人员上岗证（审厂时务必确认培训按计划进行 实施，并保持培训的相关记录） 人力资源 1010供应商管理 供应商基本信息、合格供应商名录、月份供应商考 核评分表、供应商评审调查表、供应商年度稽核计划 、稽核改善措施表、进料异常MRB处理单、纠正和 预防行动报告(SCAR)、GP保证涵 、品质保证协议、 供应商提供的SGS报告、供应商提供的出货报告 品质 1111采购管理 采购订单、采购申请单、特采申请单、合格供 应商名录、到货单、到货单送检单、厂商基本资料 卡 采购 1212产品变更 工程变更申请与通知单（ECRECN）、变更确认申请表 、产品设变清单、变更处置品标签、工程变更执 行评审与追踪记录表 工程 1313新产品管理 新品评审记录、NPI项目进度表、产品履历表、 试产报告、BOM表、包装规范、新品发表会、 DVT Review sheet、MVT Review sheet、PFMEA 、新產品DR及I/R量試問題點檢討報告 工程 1414客户管理 客户资料表、客户满意度调查表、客诉改善报告 、客户稽核报告 客服 ISO9001ISO9001质质量量管管理理体体系系外外审审准准备备资资料料清清单单 NO.NO.项项目目具具体体资资料料名名称称责责任任部部门门责责任任人人完完成成状状态态备备注注 1515检验管理 进料检验规范、抽样规范、原材料相关环保测试报 告（一年内有效，第三方机构）、进料检验记录表、 IQC品质履历表、免验物料申请单、免验材料一览表 、SCAR纠正和预防行动报告、进料异常MRB处理单、 制程检验规范、QC工程图、首件&末件检查记录表、 制程检验记录表、制程/出货异常通知单、成品(出 货)检验报告、成品检验记录表、性能测试报告、 出货检验记录表、成品检验规范 品质 1616纠正预防管理 年度质量目标规划表、_年KPI品质目标一览表、制 程、出货品质异常通知单、纠正和预防行动报告 品质 1717不合格品处理与异常处理 报废申请单、重工单（冲压）、特采申请单、 RMA品返工单、会判单、异常费用转嫁单、制程异 常处理单、进料异常MRB处理单 品质 1818生产计划管理 日生产计划表、月生产计划表、月交货排程、 安全库存申请表 PMC 1919订单评审 订单评审表、特殊订单评审表、订单变更通知单 、ERP销售合同 PMC 2020仓储管理 出货报检单、到货单送检单、温湿度记录表、 锡膏存放环境温度记录表、温湿度异常记录薄、叉车 日常点检表、储存保质到期重新报检申请单、安全库 存申请表、产成品入库单、静电手环测试表、材 料出库单、其它入库单、温湿度点检表 仓储 ISO9001ISO9001质质量量管管理理体体系系外外审审准准备备资资料料清清单单 NO.NO.项项目目具具体体资资料料名名称称责责任任部部门门责责任任人人完完成成状状态态备备注注 2121生产管理 生产日报表、生产状况表、治工具管理规范、 治工具一览表、设备操作规范、设备保养规范、 自主检查表、温湿度点检表、设备点检表、包装 规范、SOP、SIP、工艺流程图、无尘室管理 规范、静电管理规范、无尘室环境照