JJF1246-2010考评员版.ppt

SIMT上海市计量测试技术研究院,1,JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范宣贯,SIMT上海市计量测试技术研究院,2,第一节规范简介第二节考核要求第三节首次考核第四节后续考核第五节考评员,目录,SIMT上海市计量测试技术研究院,3,一、修订背景和过程二、修订的指导思想三、修订的主要内容四、主要术语和定义,第一节考核规范简介,SIMT上海市计量测试技术研究院,4,1、时间沿革2007年12月28日制造、修理计量器具许可监督管理办法通过审议2007年12月29日以总局第104号令的形式予以公布2008年5月1日起实施、同时废止1999年2月14日颁布的制造、修理计量器具许可证监督管理办法2004年6月23日配套使用的制造计量器具许可证考核规范以国质检量2004268号文颁发,一、规范的修订背景和过程,SIMT上海市计量测试技术研究院,5,2、考核规范的滞后性企业主体形式多元化企业生产方式多样化产品生产工艺复杂化产品技术含量现代化,一、规范的修订背景和过程,SIMT上海市计量测试技术研究院,6,3、修订的技术依据修订计划任务书制造、修理计量器具许可监督管理办法有关的计量法律、法规强制性产品认证管理规定生产许可证管理办法特种设备管理办法,一、规范的修订背景和过程,SIMT上海市计量测试技术研究院,7,4、修订过程计量司领导的重视2009年3月在绍兴市召开了专题研讨会，江苏、辽宁、浙江、上海、北京、广东、山东、重庆等省市质量技术监督部门对许可证考核工作和讨论稿进行了认真的讨论研究，对讨论稿提出了修改意见和建议对讨论稿进行修改，形成了制造计量器具许可证考核通用规范征求意见稿经计量司同意，将征求意见稿发至全国各省级质量技术部门和法制计量管理计量技术委员会委员征求意见。共反馈意见70多条起草小组对反馈意见进行了认真研究，采纳了其中的大部分意见,一、规范的修订背景和过程,SIMT上海市计量测试技术研究院,8,1、修订的基本目标制度上规范制造计量器具许可考核工作科学性客观性公平性公正性有效性。,二、修订的指导思想,SIMT上海市计量测试技术研究院,9,2、修订的原则从严要求考核要求的严格性，考核程序的严肃性、考核结论的严谨性科学合理考核要求、考核程序、考核结论的判断必须遵循科学合理原则共性问题在考核规范中做出统一的规定个性问题由每种计量器具的必备生产条件要求中规定客观公正确定考核要求、设计考核程序、划分合适标准、规定原始记录注重有效考核工作的有效性降低考核的风险申请单位的有效性提高企业管理水平，确保企业产品质量,二、修订的指导思想,SIMT上海市计量测试技术研究院,10,1、名称的变化原考核规范的名称制造计量器具许可考核规范原考核规范的名称JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,11,2、格式的变化原考核规范的格式一、总则（4项内容）二、计量法制管理要求（6个方面）三、生产设施（3个方面）四、出厂检定条件（5个方面）五、人员技术状况（5个方面）六、技术文件七、管理制度（2个方面）八、考核评审（3个方面）,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,12,2、格式的变化新考核规范的格式1范围（2个方面）2引用文件（11个）3术语（5个方面）4考核要求（10个方面）5首次考核（9个方面）6后续考核（3个方面）,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,13,3、有关“考核要求”方面的修订内容1）总体要求4.1总则提出总要求4.2计量法制管理对应计量法律法规的有关要求4.3人力资源对应管理办法第七条（一）4.4生产场所对应管理办法第七条（二）4.5生产设施对应管理办法第七条（二）4.6检验条件对应管理办法第七条（三）4.7技术文件对应管理办法第七条（四）4.8管理制度对应管理办法第七条（五）4.9售后服务对应管理办法第七条（第二款）4.10产品质量对应管理办法第一条除第一个外，上述九个方面中共计包括38款要求，其中10款是否决项，28款是非否决项。,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,14,3、有关“考核要求”方面的修订内容2）“许可考核必备条件”为了保证许可的公开、公平和公正原则，应制定统一的许可考核必备条件国家质检总局有统一规定的，应采用国家统一规定的许可考核必备条件国家质检总局没有统一规定的，由省级质量技术监督部门组织制定许可考核必备条件在附录A提供了“编制许可考核必备条件的要求”和实例,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,15,3、有关“考核要求”方面的修订内容3）“产品质量要求”产品质量控制应符合该产品型式批准证书、计量检定规程和产品标准所规定的质量技术指标和计量性能指标的要求软件质量控制产品中包含有测量软件的，应提供足够详细的文件，并提供对其适用性和防作弊性能进行验证的证明。产品型式控制如对原有产品在结构、材质等方面做了重大改进的，申请单位应进行产品的型式试验如型式试验发现因结构、材质等方面做了重大改进而导致性能、技术特征发生变更的，应申请办理计量器具新产品型式批准手续,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,16,4、有关“考核程序”方面的修订内容1）考核分类(4种类型)首次考核最基本的考核新增项目考核首次考核基础上的简化考核条件变化考核首次考核基础上的简化考核到期复查考核有别于首次考核，考核的重点有所不同，在考核规范中分别作了规定,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,17,4、有关“考核程序”方面的修订内容2）考核的基本程序5.1总则5.2考核组织5.3考核前的准备5.4现场考核5.5考核记录5.6考核结论5.7整改措施5.8考核报告5.9考核资料,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,18,4、有关“考核程序”方面的修订内容考核的3个要求3）在总则中强调了制造计量器具许可的现场考核应坚持独立性、保密性和基于证据的方法原则4）在考核前的准备中，强调了考核组和申请考核单位两个方面必须进行的准备工作5)在现场考核中，强调了必须进行现场操作试验，用现场试验的结果来验证出厂检验条件包括测量设备、检验人员、检验操作和环境条件等综合的条件。通过现场试验也可以验证计量器具产品的实际质量,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,19,5、有关“考核记录”方面的修订内容强调了记录的重要性，并规定了记录的内容和格式，具有复现性和溯源性。在规定的附录中提供了全部记录表格的格式。（1）现场考核评价记录表（2）主要生产设备确认记录表（3）关键零部件检验情况确认记录表（4）关键零部件使用情况确认记录表（5）出厂检验项目与测量设备现场确认记录表（6）出厂检验项目现场试验考核记录表,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,20,4、有关“结果评定”方面的修订内容取消原来的打分制，采取符合性评定的方法符合性判定中，判定结果（3种）“符合”“不符合”“不适用”考核结论的评定（3种）“现场考核合格”否决项和非否决项全部合格“现场考核基本合格，需要整改”否决项全部合格，非否决项中不符合项不超过5款(含5款)“现场考核不合格”有1款或1款以上的否决项被评定为“不合格”有6款（含6款）或6款以上的非否决项被评定为“不符合”,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,21,4、有关“结果评定”方面的修订内容考核结论为“现场考核基本合格、需要整改”的：在规定的时间内，全部不符合项目整改完毕，并且经过考核组确认，才能通过考核，结论为“经整改，现场考核合格”；否则考核结论为：“未完成整改，现场考核不合格”。,三、修订的主要内容,SIMT上海市计量测试技术研究院,22,1、考核准则1）定义考核准则examinationcriteria一组方针、程序或要求，用作与考核证据进行比较的依据。2）理解要点（1）“考核准则用作于考核证据进行比较的依据”，表明考核准则是用作确定符合性的依据，即确定考核证据与考核准则的符合程度。（2）考核准则可包括使用的方针、程序或要求，“要求”包括法律法规要求、制造计量器具许可考核通用规范的要求、许可考核必备条件的要求、产品标准要求、计量检定规程或校准规范等计量技术规范的要求。（3）针对一项具体的考核，考核准则应形成文件。,四、主要术语和定义,SIMT上海市计量测试技术研究院,23,2、考核证据1）定义考核证据examinationevidence与考核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述成其他信息。2）理解要点（1）考核证据包括记录、事实陈述或其他信息，这些信息可以通过文件的方式（如各种记录）获取，也可以通过陈述的方式（如面谈）、试验结果（出厂检验条件的现场试验）或通过现场观察的方式等获取。（2）考核证据是能够被证实的信息，不能证实的信息不能作为考核证据，即这种信息应能够被证明是真实的、确实存在的。,SIMT上海市计量测试技术研究院,24,3、考核结论1）定义考核结论examinationconclusion考核组根据考核目标和所有考核项目的判定后得出的考核结果。2）理解要点（1）考核结论是由考核组得出的考核结果，而不是由考核组的某一个考评员得出的考核结果。（2）考核结论是在对考核规范规定的每个考核项目进行复核性评价的基础，是在考虑了考核目的和所有评价结果的基础上得出的综合、整体和系统的考核结果。考核结论分“考核合格”、“考核基本合格，需要整改“和”考核不合格“三种。（3）对考核规范规定的每个考核项目的评价是将已收集到的考核证据对照考核准则进行比较，从而得出的评价的结果。需要注意的是评价的依据是准则，不能是其他，如个人的看法或某个单位的经验。（4）考核项目的评价是一种符合性评价，其结果可能是符合，也可能是不符合。因此，评价结果能表明收集到的考核证据符合考核准则，或不符合考核准则。,SIMT上海市计量测试技术研究院,25,一、总则二、计量法制管理三、人力资源四、生产场所五、生产设施六、检验条件七、技术文件八、管理制度九、售后服务十、产品质量,第二节考核要求,SIMT上海市计量测试技术研究院,26,1、规范条款4.1总则制造计量器具许可考核要求包括计量法制管理（4.2）、人力资源（4.3）、生产场所（4.4）、生产设施（4.5）、检验条件（4.6）、技术文件（4.7）、管理制度（4.8）、售后服务（4.9）和产品质量（4.10）等九个方面。申请制造计量器具许可的单位（以下简称“申请单位”）必须符合上述九个方面的全部要求，其中生产场所、生产设施和检验条件等还必须符合该项目许可考核范围必备条件所规定的全部要求。（编制许可考核必备条件的要求见附录A）如果申请制造许可的计量器具的主要部件为外协加工的，应具有：合格供方的定期评价、质量档案、采购控制清单。清单内容应明确规定质量和技术要求；应有工艺流程图和关键工序规定；应有入厂质量验收记录和关键工序过程检验记录；记录数量应与生产、入库数量一致。,一、总则,SIMT上海市计量测试技术研究院,27,2、理解要点1）考核要求包括计量法制管理（4.2）、人力资源（4.3）、生产场所（4.4）、生产设施（4.5）、检验条件（4.6）、技术文件（4.7）、管理制度（4.8）、售后服务（4.9）和产品质量（4.10）等九个方面。申请制造计量器具许可的单位必须符合上述九个方面的全部要求。2）本规范是制造许可考核的通用规范，由于制造不同的计量器具的生产场所、生产设施和检验条件是各不相同的，因此许可考核时，除了要符合通用规范的要求之外，还必须符合该项目许可考核必备条件所规定的全部要求。,SIMT上海市计量测试技术研究院,28,1、规范条款4.2计量法制管理4.2.1型式批准申请制造许可的计量器具必须按照规定取得相应的型式批准证书。4.2.2计量单位与产品有关的技术文件、资料、应按国家有关规定采用国家法定计量单位。4.2.3许可标志取得制造许可证的单位，应当在产品明显部位（或者铭牌）、使用说明书和外包装上表明制造许可标志和编号。,二、计量法制管理,SIMT上海市计量测试技术研究院,29,4.2.4产品标志计量器具铭牌标志应包括：计量器具名称、规格（型号）、出厂编号；计量器具的生产厂名、准确度等级或最大允许误差、许可证标志和编号等信息。委托加工的计量器具，铭牌标识应有被委托方的制造计量器具许可证标志和编号。4.2.5产品合格证出厂产品必须经检验合格，并具有合格证。4.2.6调整控制计量器具检定规程或其他技术规范中对预置或调节装置有铅封、封印要求的，应在产品相应位置进行铅封、封印或其他保护措施。,SIMT上海市计量测试技术研究院,30,2、理解要点1）依据计量法律法规对制造计量器具的要求，计量法制管理的要求一共有6项，其中4.2.1、4.2.3、4.2.5三项要求是否决项。2）4.2.6条款，是为了防止计量器具被随意调整，尤其是以作弊为目的的调整而作出的规定。,SIMT上海市计量测试技术研究院,31,3、考核方法（1）对于首次考核的首先应检查新产品是否取得型式批准证书；对于到期复查考核的应该注意型式评价大纲是否发生了变化，如果原依据的型式评价大纲发生变化的，检查申请单位是否按照新的大纲要求取得了型式批准。（2）检查与产品有关的技术文件、资料，是否全部采用法定计量单位。（3）对许可证到期复查的企业，检查许可证标志和编号使用的正确性。,SIMT上海市计量测试技术研究院,32,（4）检查是否有产品标识；标识的信息是否正确、齐全；（5）对于产品合格证，不仅要抽样检查出厂产品是否具有合格印证，而且要检查合格印证的信息是否真实，内容是否齐全，必要时还应检查与合格印证相关的出厂检验原始记录以便确认合格印证的真实性；（6）如果计量器具检定规程或其他技术规范中对预置或调节装置有铅封、封印要求的，检查是否按要求采取了铅封、封印或其他保护措施，以及这些措施的有效性。,SIMT上海市计量测试技术研究院,33,1、规范条款4.3人力资源4.3.1单位负责人申请单位的负责人应熟悉计量法等有关法律法规，重视计量和质量工作，并管理或指定管理者代表负责单位计量和质量管理工作。4.3.2质量管理人员申请单位应设置足够的质量管理人员，各岗位职责明确，并能独立行使职权，熟悉和掌握本岗位的质量管理工作。4.3.3技术人员申请单位应根据生产规模配备相适应技术人员，并且有相应的专业知识和一定工作经验，能解决技术和质量问题。,三、人力资源,SIMT上海市计量测试技术研究院,34,4.3.4计量人员申请单位应根据需要设置足够的计量人员，各岗位职责明确，熟悉和掌握本岗位的计量工作。计量检定人员应经考核合格，取得相应的计量检定员证。4.3.5操作人员操作人员能够胜任本职岗位工作，经培训考核合格，国家规定实施职业资格的岗位必须持证上岗。4.3.6能力和培训申请单位应确保上述有关人员具有可证明的能力，以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能，制定教育培训计划。单位应该确保提供培训以满足已识别的需要，保存培训活动的记录，评价培训的有效性并予以记录。,SIMT上海市计量测试技术研究院,35,2、理解要点1）本条款包括对申请单位各类人员的要求和能力、培训的要求两个方面的内容。2)计量人员包括计量管理人员和计量技术人员。如果计量技术人员中有计量检定人员的，则应经考核合格，取得相应的计量检定员证。,SIMT上海市计量测试技术研究院,36,3、考核方法（1）查阅有关人员名册和任命书、聘用合同等相关证明材料；（2）采取与单位负责人面谈方式，检查其熟悉计量法等有关法律法规、重视计量和质量工作的情况；（3）检查质量和计量管理人员的配置是否满足要求，并通过面谈或笔记方式，检查其是否能独立行使职权，熟悉和掌握本岗位的质量和计量管理工作。,SIMT上海市计量测试技术研究院,37,（4）通过与技术人员面谈、笔试或现场操作方式，检查其是否具有相应的专业知识和一定的工作经验，能解决技术和质量问题。（5）检查计量检定人员实际掌握计量专业知识和操作技能的情况。（6）关于能力和培训，首先查看是否有培训计划，计划的内容是否满足单位生产和管理的需要；其次检查培训计划的落实情况和培训的有效性，并查阅有关培训的档案资料。,SIMT上海市计量测试技术研究院,38,1、规范条款4.4生产场所4.4.1固定生产场所具有与所制造的计量器具相适应的固定生产场所，明确区分生产、检验、包装和储存等区域，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。与单位注册地不一致异地组织生产的，须提交生产地在工商管理部门备案的证明性材料，即非法人的分支机构营业执照或备案证明。4.4.2生产环境条件应满足相应标准及工艺技术文件所规定的环境温度、湿度以及防尘、防震、防腐蚀、抗干扰、防静电等设施的要求，并应有相应的检测设备和监控记录。,四、生产场所,SIMT上海市计量测试技术研究院,39,2、理解要点1）4.4.1条款是否决项。2）在4.4.1固定生产场所的要求中，包括了两种情况：一是，与单位注册一致的，应具有与所制造的计量器具相适应的固定生产场所，明确区分生产、检验、包装和储存等区域，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。二是，与单位注册不一致异地组织生产的，除了满足上述要求之外，还必须提交生产地在工商管理部门备案的证明性材料，即非法人的分支机构营业执照或备案证明。,SIMT上海市计量测试技术研究院,40,3、考核方法（1）关于固定生产场所的考核应注意以下几个方面：一是查看办公地、生产地是否与工商注册或备案地点相符合；二是查看固定场所的产权证明或租赁合同的原始文件；三是对照许可考核必备条件检查固定生产场所是否符合规定的要求；四是检查生产场所是否明确区分生产、检验、包装和储存等区域。如果是异地组织生产的，必须检查是否具有相关证明材料。,SIMT上海市计量测试技术研究院,41,（2）关于生产环境的考核，应注意以下几个方面：一是检查生产环境是否清洁，物品堆放是否整齐；二是检查零部件工序流转是否有必要的工位器具；三是检查防尘、防潮、防腐蚀、防干扰等设施及环境温度是否满足保护人身健康安全的要求，是否符合生产工艺和生产设备的要求。,SIMT上海市计量测试技术研究院,42,1、规范条款4.5生产设施4.5.1生产设备用于生产的各种设备的种类、数量、准确度和性能等应能满足所制造的计量器具的生产和工艺的要求，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。4.5.2工艺装备各类工艺装备的数量、准确度、种类等应满足所制造的计量器具的生产、加工、装配的要求，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。,五、生产设施,SIMT上海市计量测试技术研究院,43,4.5.3检测设备根据原材料验收、零部件检验和整机装配、调试的需要，应配备相应种类、数量和准确度等级的测量设备，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。4.5.4设施管理4.5.4.1生产中使用的各类加工、实验设备都必须处于完好的状态。并具有相应的有效合格证明。特种设备的管理应符合国家有关的规定。4.5.4.2生产过程中使用的各种测量设备应取得有效的检定证书或经校准确认其满足要求，并有表明其检定或确认状态的标识。4.5.4.3对生产中使用的各类加工、试验设备应有专人使用和定期维护，主要设备的使用和维修要有记录。,SIMT上海市计量测试技术研究院,44,2、理解要点1）4.5.1生产设施条款是否决项。2）生产设施包括生产设备、工艺装备和检测设备三个方面的内容。3）检测设备是指用于原材料验收、零部件检验和整机装配、调试等生产工艺过程检测所需要的测量设备。4）对上述三个方面要求的评定，必须依据该项目许可考核必备条件所规定的要求。5）设施管理，包括加工、试验设备的状态管理、测量设备的量值溯源性管理以及设备的使用、维护管理等内容。6）对于特种设备，例如起重机等，必须符合国家有关特种设备的管理规定。,SIMT上海市计量测试技术研究院,45,3、考核方法1）生产设备的考核（1）将许可考核必备条件中规定的要求与单位提供的生产设备一览表相对照，检查生产设备配备是否齐全；设备性能是否满足生产和工艺的要求；（2）现场检查生产设备的配备情况，与一览表的一致性；（3）根据工艺文件或者工艺装备一览表随机抽样若干种主要设备，检查性能、状态的符合性。,SIMT上海市计量测试技术研究院,46,2）工艺装备的考核（1）根据许可考核必备条件中规定的要求，对照单位的工艺设备一览表，检查工艺装备配备是否齐全，性能是否符合要求；（2）现场检查工艺装备的配备情况与一览表的一致性；（3）根据工艺文件或者工艺装备一览表随机抽样若干种主要设备，检查性能、状态的符合性。,SIMT上海市计量测试技术研究院,47,3）检测设备的考核（1）根据许可考核必备条件和加工、装配、调试工艺文件中规定的要求，对照单位的检测设备一览表，检查检测设备的配备是否齐全；检测设备的准确度是否满足要求；（2）现场检查检测设备配备的情况与一览表的一致性；（3）随机抽样若干台检测设备，检查性能和状态的符合性；,SIMT上海市计量测试技术研究院,48,4）设施管理的考核（1）检查各类加工和试验设备是否都处于完好的状态，并具有有效的合格证明。（2）检查特种设备的管理是否符合国家有关的规定。（3）检查测量设备是否取得有效的检定证书或经校准确认满足要求，并有检定或确认状态标志；（4）检查生产中使用的各类加工、试验和测量设备是否有专人使用和定期维护，主要设备的使用和维修是否有记录。,SIMT上海市计量测试技术研究院,49,1、规范条款4.6检验条件4.6.1总则申请单位计量器具出厂检验的环境条件、检验人员、检验依据、测量设备必须满足申请项目的产品标准、检定规程或校准规范以及该项目许可考核必备条件所规定的要求。4.6.2环境条件应有固定的能满足出厂检验要求的场所，其环境条件必须满足相应的产品标准和检定规程或校准规范的规定。,六、检验条件,SIMT上海市计量测试技术研究院,50,4.6.3检验人员应配备能满足生产和出厂检验要求的检验人员（至少两名，如果许可考核必备条件另有规定的，从其规定）。检验人员应具有相应的专业知识和实际操作经验，并取得相应的检验资格。4.6.4检验依据出厂检验必须依据现行有效的产品标准和计量检定规程或校准规范，检验项目应覆盖标准和规程或规范所规定的内容。,SIMT上海市计量测试技术研究院,51,4.6.5测量设备出厂检验用测量设备的数量和准确度等级或最大允许误差、稳定性等计量特性应满足其生产规模和许可考核必备条件以及产品标准、检定规程或校准规范所规定的要求。4.6.6量值溯源所有出厂检验用的计量标准器具及主要配套设备应满足量值溯源要求，具有有效的检定证书或经校准确认其满足要求，并有表明其检定或确认状态的标识。申请单位建立最高计量标准的，应经考核合格并取得相应的计量标准考核证书。,SIMT上海市计量测试技术研究院,52,2、理解要点1）4.6.4和4.6.5条款是否决项。2）评价环境条件、测量设备是否满足要求的依据是申请项目的产品标准、检定规程或校准规范以及该项目许可考核必备条件所规定的要求。3）如果申请单位建立最高计量标准的，应经考核合格并取得相应的计量标准考核证书。如果没有建立最高计量标准的，用于计量器具出厂检验用的测量设备作为检验装置，不作为最高计量标准。,SIMT上海市计量测试技术研究院,53,3、考核方法1）环境条件考核（1）检查是否具有固定的出厂检验场所；（2）检查场所的面积是否适应检定工作需要；（3）检定场所的环境条件是否满足规定要求。2）检验人员考核（1）检查人员数量和资质是否满足生产和检验要求；（2）查阅检验原始记录，检查实际检验人员与检验人员名单的一致性；（3）采用现场试验的方法对检验人员进行知识和操作的考核。,SIMT上海市计量测试技术研究院,54,3）检验依据考核（1）检查现场使用的产品标准、检定规程或校准规范是否是现行有效的文件；（2）查阅出厂检验原始记录，检查现场检验项目是否覆盖标准和规程规定的内容。4）测量设备考核（1）根据许可考核必备条件和产品标准、计量检定规程或校准规范要求，对照单位的出厂检定计量器具一览表，检查出厂检定计量器具配备是否齐全，性能是否符合要求；（2）考核应该形成专门记录，记录格式附录B表“B.5出厂检验项目与测量设备现场确认记录表”。,SIMT上海市计量测试技术研究院,55,5）现场试验（1）采用现场试验的方法对出厂检验条件进行综合能力考核。（2）现场试验样品可以使预先准备的盲样，或现场抽取的已经检验合格的产品；（3）考核应该形成专门记录，记录格式见附录B表“B.6出厂检验项目与测量设备现场确认记录表”。6）量值溯源考核（1）检查出厂检验用的计量器具及主要配套设备是否全部具有有效期内的检定或经校准确认其满足要求；（2）检查计量器具是否有检定或确认状态标识，标识的信息是否真实；（3）如果建立最高计量标准的，是否经考核合格，并取得相应的计量标准证书。,SIMT上海市计量测试技术研究院,56,1、规范条款4.7技术文件4.7.1总则具有与所制造计量器具相适应的技术标准、计量检定规程或校准规范、产品图样、工艺文件、使用说明书、检验记录、设备一览表等技术文件，并保持文件的完整性、准确性、统一性和有效性。各种技术文件会签、标准化审查、更改批准手续应符合有关规定。4.7.2产品标准应具备与所制造计量器具相关的国家或行业产品标准。如果没有国家或行业产品标准的，应有企业产品标准，并履行备案手续。直接采用国家或行业产品标准的应办理相应的登记手续。,七、技术文件,SIMT上海市计量测试技术研究院,57,4.7.3产品图样产品图样应有图样目录、标准件、外购件、零部件明细表、总装图、电路图、零部件图等。生产中使用的产品图样应与型式批准的图样保持一致。4.7.4工艺文件产品的加工、装配、检验和试验的工艺规程或作业指导书，应满足产品设计的技术要求。工艺文件的技术要求和数据应符合有关标准和规范的要求。4.7.5使用说明书说明书中应有技术指标、型式批准证书、许可证标志、执行产品标准以及关键零部件采用等信息。说明书中应编制能指导用户正确安装、操作的产品使用说明，其内容一般包括：产品功能，安装图，电源接线图，操作、调整、维护方案，常见故障的诊断、分析、排除方法及配件清单等。,SIMT上海市计量测试技术研究院,58,4.7.6检验记录应有物料进厂、零部件加工、检验和整机装配、出厂检验等生产过程的各种检验记录。记录应受控，内容应真实、完整、准确、清晰和客观。4.7.7设备一览表应提供主要生产设备、工艺装备、检测设备和出厂检验测量设备一览表。一览表应包含设备名称、设备编号、型号规格、制造单位、主要性能、使用部门、设备状况等有关的信息。检测设备和出厂检验测量设备一览表应有周期检定或校准的信息。,SIMT上海市计量测试技术研究院,59,4.7.8电子信息文件当使用计算机或自动化设备对技术文件和检验的数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，应确保：（1）由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证；（2）建立和实施数据保护的程序。这些程序应包括（但不限于）数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性、真实性和保密性。（3）维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验数据完整性所必需的环境和运行条件。,SIMT上海市计量测试技术研究院,60,2、理解要点1）技术文件包括技术标准、计量检定规程或校准规范、产品图样、工艺文件、使用说明书、检验记录、设备一览表等。2）技术文件的要求包括对各类技术文件都必须满足的基本要求和各类文件必须满足的个性要求两个方面。4.7.1规定的是共性要求，4.7.2-4.7.7规定的各种不同文件的个性要求，其中4.7.2产品标准是否决项。3）技术文件的形式，可采用任何形式或类型的媒体，如纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品。如果文件是以计算机磁盘、光盘或其他电子媒体的形式保存和使用时，应用的软件、数据的保护和计算机硬件设施应满足4.7.8规定的要求。,SIMT上海市计量测试技术研究院,61,3、考核方法1）产品标准考核（1）检查是否具备现行有效的国家或行业产品标准（上海不需要办理登记手续）。（2）企业制定的产品标准是否履行备案手续。2）产品图样考核（1）检查生产中使用的产品图样与型式批准的图样的一致性；（2）检查一套具有代表性的图样，检查有无缺图现象，图样的内容是否完整、正确；（3）随机抽查几个部门的一套同类产品的图纸中的若干张图纸，检查是否完全一致，与目录、明细表和实物对照是否相符。,SIMT上海市计量测试技术研究院,62,3）工艺文件考核（1）随机抽取一种代表性产品的工艺文件，检查其是否具备生产必须的各种文件；（2）抽查其中若干种工艺卡，检查其内容的完整性和正确性，文件的审批、更改签署手续是否符合有关规定的要求；（3）抽查若干个部门的上述工艺卡，检查其是否统一；并检查各种工艺文件之间是否一致。4）使用说明书考核（1）检查说明书的内容是否完整；（2）检查说明书中的技术指标是否准确，并与产品标准中的规定相一致；（3）检查说明书是否能够指导用户安全、正确地安装和使用。,SIMT上海市计量测试技术研究院,63,5）检验记录考核（1）检查是否有固定格式的检验记录单；（2）检查零部件检验记录是否包括检验项目、检验设备、检验条件、检验结果、检验日期和检验人员签字等信息；（3）检查出厂检验记录是否包括了产品标准、检定规程或校准规范所规定的全部信息；（4）检查记录是否真实可信、清晰明了。6）设备一览表考核（1）检查是否制定了主要生产设备、工艺装备、检测设备和出厂检验测量设备一览表；（2）检查一览表是否包括了设备名称、设备编号、制造单位、主要性能、使用部门、设备状况等有关的信息；（3）检查设备一览表与实际情况的一致性。,SIMT上海市计量测试技术研究院,64,7）电子信息文件考核（1）检查由使用者开发的计算机软件是否被制订成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证；（2）检查是否建立和实施数据保护的程序，并达到了预期的目的；（3）检查计算机和自动设备的功能是否正常，环境和运行条件是否满足规定的要求。,SIMT上海市计量测试技术研究院,65,1、规范条款4.8.1总则管理制度应形成文件，并传达至有关人员，被其理解、获取和执行。4.8.2计量管理制度申请单位应建立健全各项计量管理制度，制度至少应包括以下内容：（1）计量器具（测量设备）的配备、使用和维护管理制度；（2）计量器具（测量设备）的周期检定/校准管理制度；（3）计量标准和出厂检验设备管理制度；（4）原始数据、记录管理制度；（5）证书、标识管理制度；（6）计量人员岗位责任、培训和考核管理制度；（7）检验实验室管理制度；（8）计量技术档案和资料保管制度。,八、管理制度,SIMT上海市计量测试技术研究院,66,4.8.3质量管理制度申请单位应建立健全各项质量管理制度，制度至少应包括以下内容：（1）原材料、外协件、外购件进厂验收和管理制度；（2）零部件检验和产品出厂检验制度；（3）成品、废品、返修品管理制度；（4）设备、工装管理制度；（5）用户服务制度；（6）质量岗位责任制度；（7）质量管理持续改进制度；（8）售后服务和质量投诉处理制度等。,SIMT上海市计量测试技术研究院,67,2、理解要点1）计量管理和质量管理是保证申请的单位能够持续生产合格的计量器具产品的基础性的管理工作。为了保证管理的规范性、科学性和有效性，申请单位必须建立文件化的计量和质量管理制度，并传达至有关人员，被其理解、获取和执行。2）4.8.2和4.8.2条款规定的计量管理制度和质量管理制度必须包括的基本内容。这些内容是必不可少的，申请单位可以根据本单位的实际情况在此基础上增加必要的制度。3）应该鼓励申请单位按照GB/T19022测量管理体系标准和GB/T19001质量管理体系标准建立有效的测量管理体系和质量管理体系，以提高计量管理和质量管理的水平。,SIMT上海市计量测试技术研究院,68,3、考核方法1）通过查阅文件、原始资料和有关记录，并对生产制造过程的实际情况进行核查，检查以下内容：（1）内容的完整性，制度内容必须覆盖考核规范规定的要求。（2）文件的受控性，制度形成文件。文件的制订、发布和更改应该有相应的批准手续。（3）文件的可行性，规定的内容应该符合申请许可单位的实际，并具有可操作性。（4）实施的有效性，规定的制度必须实施，实施的结果必须有效，并能够提供实施的记录。2）对于获得测量管理体系和质量管理体系认证证书的申请单位，计量管理制度和质量管理制度的考核可以简化。,SIMT上海市计量测试技术研究院,69,1、规范条款4.9售后服务4.9.1服务能力应具备与所制造的计量器具相适应的售后服务的条件和能力。许可考核必备条件中对售后服务的条件和能力有明确规定的，按其规定执行。4.9.2服务管理应有专门的部门或者人员负责管理售后服务工作。4.9.3顾客投诉应有顾客投诉和投诉处理的记录。,九、售后服务,SIMT上海市计量测试技术研究院,70,2、理解要点1）搞好售后服务的重要性。2）企业的售后服务工作一般应包括以下内容：（1）负责做好出厂产品的“三包”工作；（2）建立用户档案和产品销售图表；（3）及时为用户提供备品、配件；（4）为用户举办技术培训，讲授产品性能和使用维护保养知识；（5）及时妥善处理用户来电、来函、来访的有关事宜；（6）定期开展用户满意度调查，征求他们对产品质量的意见；（7）及时做好售后服务记录的整理、处理、归档工作，并将用户意见和要求及时反馈给有关的部门。3）根据上述售后服务的基本内容，本条款规定了对申请单位售后服务的三项基本要求：一是服务能力的要求；二是服务管理的要求；三是对顾客投诉处理的要求。,SIMT上海市计量测试技术研究院,71,3、考核方法1）服务能力考核检查售后服务的条件和能力，包括场地、设备、通讯、人员等设施和资源是否与所制造计量器具相适应。2）服务管理考核检查是否有专门的部门或人员负责管理售后服务工作，服务的职责是否到位。3）顾客投诉考核（1）检查是否有顾客投诉记录和投诉的处理记录；（2）对顾客的投诉是否进行了有效地分析和处理；（3）顾客对产品和服务是否满意。,SIMT上海市计量测试技术研究院,72,1、规范条款4.10产品质量4.10.1产品型式控制产品型式应与该产品型式批准证书批准的型式保持一致。如对原有产品在结构、材质、关键零部件等方面做了重大改进的，申请单位应进行产品的型式试验。如果型式试验结果表明因上述改进而导致性能、技术特征发生变更的应申请办理计量器具新产品型式批准手续。4.10.2产品质量控制产品的质量应持续符合产品标准、计量检定规程或校准规范所规定的质量技术指标和计量性能指标的要求。4.10.3测量软件控制产品中包含有测量软件的，如果相关技术文件有规定的应提供足够详细的文件以及对其适用性和防止非预期使用进行验证的证明。,十、产品质量,SIMT上海市计量测试技术研究院,73,2、理解要点1）确保制造计量器具的质量是许可考核工作的出发点和归宿。评定一个申请单位是否符合许可考核的要求，其核心是是否能够持续地制造出符合型式批准证书、产品标准和计量检定规程或计量校准规范所规定要求的计量器具产品。2）对产品质量的要求包括产品型式控制、产品质量控制和测量软件控制三个方面。其中产品型式控制和产品质量控制是否决项。,SIMT上海市计量测试技术研究院,74,3）关于测量软件控制（1）控制的重要性计量检定/校准、数据处理及测量不确定度分析中广泛应用计算机技术和测量软件，测量软件对测量结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。计量器具软件，尤其是涉及贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源保护、法制评价、公正计量等属于国家法制管理的计量器具软件的可靠性和保护能力，日益受到各国的高度重视。因此应对计量器具软件进行控制，以确保计量器具的计量特性符合法制计量要求。,SIMT上海市计量测试技术研究院,75,（2）开展的依据JJF1182-2007计量器具软件测评技术规范描述了针对计量器具软件测试的应用、水平分类、型式评价以及测评细则编制的基本要求、验证程序和主要验证方法，作为计量器具型式评价的指导性文件，也可以作为计量管理部门日产监督管理及计量器具生产企业进行软件测试的参照文件。,SIMT上海市计量测试技术研究院,76,在JJF1182-2007计量器具软件测评技术规范第一章总则中规定：“以下技术要求能够直接应用于控制计量器具软件：1）对计量特性有影响并起关键作用的软件应予以特别标识并得到保护。该标识应易于获得，对软件进行保护的证据记录应保存足够时间。2）测量数据和重要计量参数的存储或传递应得到足够的保护，以避免意外或有意的破坏。3）计量器具应具有防止欺骗性使用的特性，同时应将误操作的可能性减至最小。4）计量器具的计量特性不应受到与其连接设备自身特性或与其通讯的远程设备（包括无线接入设备）的影响。”,SIMT上海市计量测试技术研究院,77,在JJF1182-2007计量器具软件测评技术规范第4章计量器具软件的应用要求中规定：4.2.1软件标识要求：法制相关软件需要有清晰的、带软件版本号或者其他特征性的标识。标识可以含有多个部分，但必须有一部分专用于法制目的。标识和软件本身是紧密关联的，在启动或在操作时应在显示设备上显示出来。如果一个组件没有显示设备，标识将通过通讯端口传送到另外组件上显示出来。目的或解释：每一在用的计量器具须与获批准型号的计量器具一致。软件标识可以使软件测试机构检测人员、计量管理人员和用户确定其是否一致。,SIMT上海市计量测试技术研究院,78,举例：1）软件包含一个数值或其他字符的文本字符串用以确定安装的版本。当设备启动时，或在计时器循环控制下，字符串在计量器具的显示器上显示。2）软件计算执行代码的校验和，替代或附加在（1）中的字符串上作为标识符显示。如：CRC16算法是可接受的算法。,SIMT上海市计量测试技术研究院,79,4.2.2算法和功能的正确性要求：计量器具的计量算法和功能应正确（如模/数转换结果，价格计算，数据修约、测量不正确度评定等），并满足法规要求和用户需求。计量结果和附属信息应正确地显示或打印。算法和功能应该是可测的。4.2.3软件保护4.2.3.1预防误操作要求：通过软件保护，使得计量器具误操作的可能性降至最小。误操作是指由意外的物理因素或软件影响（崩溃，病毒感染）或用户对计量器具无意识的操作引起的法制控制下的程序部分或数据的更改。目的或解释：软件控制的计量器具在功能上常常比较复杂，用户需要较好的操作手册以正确使用并能得到正确的计量结果。结果的表达须准确无误。举例：用户根据菜单操作。法制相关功能在某一级菜单下。如果测量值可能因某操作而丢失，用户因被警示，且被要求在此项功能执行前进行另一项操作。,SIMT上海市计量测试技术研究院,80,4.2.3.2防止欺骗性使用要求1：计量准确的软件能防止未经许可的修改，装载或通过更换存储体来改变。目的或解释1：对电脑是计量器具组成部分，对有操作系统或是有装载软件选项的计量器具，除采用机器封缄外，应通过软件或硬件本身采取技术措施。举例1：机架中包含封缄的存储体或存储体被封死在印刷电路板上。如采用的是可写存储体，写保护应封死。电路设计时须防止通过跳线短路使写保护失效。重要的计量软件所存放的设备或组件应被机械封缄。严格控制通过简单加密方法，比如：对组件和通用计算机之间的数据传输加密，来更换软件部分。密钥应隐藏于通用计算机的法制相关程序中。仅有这段程序算出相应的值，能解读和使用密钥。其它程序因不能对密钥译码而不能更换软件部分。,SIMT上海市计量测试技术研究院,81,要求2：从用户接口输入的命令，在型式评价时提交的软件文档中应有完整的描述。具有文档中说明的功能允许被用户接口激活。接口设计要避免用户用于欺骗性使用的目的。目的或解释2：软件测试机构检测人员、计量管理人员决定是否所有备档的命令是可接受的。举例2：所有来自用户接口的输入被输入命令的程序过滤，只有备档的命令才会被允许通过，其余的将被丢弃。这段程序或软件模块是法制相关的。,SIMT上海市计量测试技术研究院,82,要求3：设备专有参数只有在器具的特殊操作模式下可以被调整或是选择。他们被分成两类：一类是固化的（即不会改变的），另一类是由被授权的，如计量器具用户，软件开发者来调节的可输入参数。型式专有参数对同一型号的样品来说具有同样的值，在型式评价检测时是不变的。要求4：通过保护措施，如机械封装或电子加密措施等，防止未授权的访问或者访问时留有证据。要求5：通过“电子校验和”验证。要求6：采用第三方的信号与采集标准信号比对来验证。,SIMT上海市计量测试技术研究院,83,（3）足够详细的文件在规范第6章型式评价6.1型式评价的文档中规定：“型式评价的文档包括以下内容：法制相关软件描述：隶属法制相关部分软件的模块列表，包括对所有功能和测量影响的声明：软件接口描述；软件标识的生成描述；基于不同验证方法，软件开发者提供的源码对测试机构应保证可用；应保护的参数列表和保护方法描述；最低系统配置的描述；,SIMT上海市计量测试技术研究院,84,操作系统安全方法的描述；算法精度描述；用户界面菜单对话框的描述；明确的软件标识和说明；每一接口命令列表的完整说明；数据存储或传输的描述；软件中实现错误侦测功能时，需有故障和检测算法描述；软件开发的软硬件环境说明，拓扑结构图，计算机类型，网络类型；操作手册；,SIMT上海市计量测试技术研究院,85,（4）实施步骤由于在我国对计算器具软件的评价工作现在还处于起步阶段，因此4.10.3条款要求：如果相关技术文件有规定的，应提供足够详细的文件以及对其适用性和防止非预期使用进行验证的证明。,SIMT上海市计量测试技术研究院,86,3、考核方法1）产品型式控制考核（1）对照型式批准资料，检查产品在结构、材质等方面是否做了重大改进；（2）如果有重大改进的，检查申请单位是否进行了型式试验；（3）如果型式试验结果说明导致了性能和技术特征发生变更的，检查申请单位是否申请办理型式批准手续。（4）对关键零部件的检查，应形成关键使用情况确认表2)产品质量控制考核（1）在生产企业现场抽样已经检验合格的产品，检查其质量技术指标和计量性能指标是否符合型式批准证书、产品标准、检定规程或校准规范所规定的要求。抽样要有代表性，要覆盖全部申请许可项目。（2）复查考核的，应检查许可证有效期内接受质量技术监督部门产品质量监督抽查的情况。,SIMT上海市计量测试技术研究院,87,一、总则二、考核的组织三、考核准备四、现场考核五、考核记录六、考核结论七、整改措施八、考核报告九、考核资料,第三节首次考核,SIMT上海市计量测试技术研究院,88,1、规范条款5.1总则制造计量器具许可的现场考核应坚持独立性、保密性和基于证据的方法原则。独立性原则是考核的公正性和考核结论客观性的基础。现场考核过程中，考核员应独立地进行考核活动，不带偏见，没有利益上的冲突，并且保持客观的心态，以保证考核意见和结论仅建立在考核