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文档简介

精选,1,片剂的制备,精选,2,第二节片剂的制备,精选,3,一、湿法制粒压片湿法制粒压片是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒在压片的方法。应用范围：对湿热稳定的药物湿法制粒压片的过程原、辅料的处理制颗粒干燥压片,精选,4,湿法制粒压片工艺流程图,主药,辅料,精选,5,（一）原、辅料的处理粉碎细度：通过80100目筛（尤其是毒性药物、有色药物）过筛干燥,精选,6,1、制软材：软材：原、辅料混合润湿剂/粘合剂混匀判断标准：“握之成团，触之即散”2、制湿颗粒：软材筛网小量生产：手工大量生产：颗粒机制粒,（二）制颗粒,精选,7,生产中湿法制粒的设备：挤压制粒方法与设备（摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机）流化喷雾制粒法与设备（一步制粒法）（动画流化床制粒示意图）,精选,8,3、干燥：干燥的温度一般为5060。对湿热稳定的药物，干燥的维度可提高到80100，以缩短干燥的时间，颗粒干燥程度一般凭经验掌握，含水量以1%3%为宜。,厢式干燥器,精选,9,（三）压片1、干颗粒的预处理2、片重计算(二种方法)3、压片机和压片过程,精选,10,1、干颗粒的预处理过筛整粒：1220目筛网加入润滑剂和崩解剂，其中崩解剂采用内外加法加入挥发油或挥发性物质,精选,11,2、片重计算根据主药的含量计算：根据颗粒重量计算：,精选,12,欲制备每片含土霉素0.25g的片剂，今投料50万片，共制的干颗粒178.9kg，在压片前又加入润滑剂硬脂酸镁2.5kg，求片重应为多少？,例题：,精选,13,（1）单冲压片机（2）旋转式压片机,3、压片机和压片过程,精选,14,（1）单冲压片机：组成a冲模：模圈、上冲、下冲b施料装置：饲料靴、加料斗c调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器压片机组装（动画）压片机的使用：加料加压出片（动画）,精选,15,（2）旋转式压片机主要工作部件不同型号：工作原理动画（立体）旋转压片机的优点,按冲数分：16、19、27、33、55、75冲,精选,16,工厂生产片剂的车间,精选,17,二、其他压片方法1、干法制粒压片适用情况：药物对湿、热不稳定有吸湿性采用直接压片法流动性差分类：滚压法重压法（大片法）,精选,18,2、粉末直接压片法药物粉末+辅料混合直接压片a.优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。b.适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和可压性,精选,19,3、半干式颗粒压片法,结晶性药物+辅料混合直接压片适于对湿热不稳定且压缩成型性差的药物。,精选,20,小结,精选,21,作业,课后习题中简答题的第一、三题。,精选,22,精选,23,料斗,辊柱,筛网,投料口,b,滚压制粒,摇摆式制粒,环模式辊压挤压制粒,精选,24,精选,25,步骤：沸腾混合喷雾制粒气流干燥优点：颗粒均匀、圆整、流动性好,精选,26,精选,27,精选,28,单冲压片机的压片过程
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