roche-乙肝产品-迪安推介PPT课件

1,cobasHBV、HCV、HPV、EGFR、KRAS试剂独立实验室的首选,.,cobasHBV、HCV方案,.,cobasHBV、HCV方案,.,4,HBVDNA检测在CHB疾病管理中的意义,评估疾病阶段预测疾病进程优化抗病毒治疗开始治疗治疗期间监测(“治疗路线图”)监测耐药治疗终点,.,5,慢性乙型肝炎,干扰素或口服核苷（酸）类似物,口服核苷（酸）类似物或干扰素,观察，如ALT升高，或肝组织炎症坏死G2,或纤维化S2,无肝硬化,有肝硬化,HBeAg+HBVDNA20000IU/mL,HBeAg-HBVDNA2000IU/mL,ALT2ULN,ALTULN,ALT2ULN,失代偿期,代偿期,HBeAg+HBVDNA2000IU/mL,HBeAg-HBVDNA200IU/mL,HBVDNA可检测到,口服核苷（酸）类似物,中国慢性乙型肝炎防治指南（2010版）,慢性乙型肝炎治疗一般流程图,COBASTaqManHBVDNA更准确判断治疗起点,.,6,启动治疗,2000IU/mL不充分应答,60-2000IU/mL部分应答,Week12:鉴别原发性无应答,Week24:疗效早期预测,HBVDNA启动治疗、鉴别初始应答、预测治疗应答,KeeffeetalClinGastroenterolHepatol2007,COBASTaqManHBVDNA更准确判断应答情况,.,7,应用HBVDNA监测NAs治疗灵敏度更高的试剂，更及时发现病毒学突破,HBVDNA(log10IU/mL),5.0,4.0,3.0,2.0,1.0,6.0,病毒学突破,Antiviraldrug,Months,6,0,12,18,16,普通试剂,COBASTaqman,检测灵敏度,COBASTaqManHBVDNA更早发现病毒学突破,.,“灵敏度10-20IU/mL的HCVRNA载量检测是用于监测治疗的最佳工具”,EASL指南1,“慢性HCV感染治疗的期望临床终点是清除病毒，即采用最敏感的方法也无法检测到血清HCVRNA，因此实验室应采用敏感的real-timePCR的方法检测病毒”,AASLD指南2,COBASTaqManHCVRNA测试符合国际指南推荐,1.EASL.JHepatol2011;55:245;2.AASLDHepoaology2009;1335-1374,.,cobas,普通检测,魏来、陈新月等，传染病信息2012年第25卷第3期,223例HCV患者,非RVR33.63%(75/223),RVR66.37%(148/223),4周,阳性62.67%（47/75）,假阴性37.33%（28/75）,cobas,cEVR89.24%(199/223),非cEVR10.76%(24/223),普通测检,阳性79.17%（19/24）,假阴性20.83%（5/24）,COBASTaqManHCVRNA提供更准确的检测结果,普通检测可能导致不当的缩短疗程，增加复发可能,12周,.,10,HBVDNA检测性能比较COBASTaqMan检测提供更卓越的性能,IU/mL=5.82*copies/mL,.,11,HCVRNA检测性能比较COBASTaqMan检测提供更卓越的性能,.,COBAS肝炎检测第三方实验室用户,.,13,COBAS肝炎检测2014价格体系,.,肝炎试剂仪器租赁政策,14,.,肝炎试剂仪器采购政策,.,2014年COBAS肝炎市场推广活动,.,cobasHPV方案,.,cobasHPV方案,.,2014年3月FDA专家委员会一致推荐,2014年4月24日获得FDA批准,首个、唯一被美国FDA被批准用于一线初筛的HPV检测方法,cobasHPV检测的临床价值,.,cobasHPV检测的临床价值子宫颈癌筛查新标准,首个、唯一被美国FDA批准用于宫颈癌一线初筛的HPV检测1份样本，1次检测，3个结果HPV16HPV18其它12种高危HPV亚型唯一FDA批准、精确筛查同时提供风险分层在确保筛查敏感性和特异性的同时，合理指导高风险的HPV16和18型妇女立即阴道镜，而低风险的其它12种高危HPV亚型可1年后随访拥有美国最大规模临床研究ATHENA验证的cut-off值47000入组研究人群（迄今规模最大，耗资1亿美金）前瞻性（3年安全评估）多中心（23个洲，61个研究中心）,70的宫颈癌由HPV16和18型导致，且HPV18型与细胞学易漏检的腺癌密切相关,.,cobasHPV检测的临床价值精确筛查-全球开展的临床验证研究,1.StolerMH,WrightTC,SharmaA,etal.Americanjournalofclinicalpathology,2011,135(3):468-475.2.LloverasB,GomezS,AlamedaF,etal.PloSone,2013,8(3):e58153.3.HeidemanDAM,HesselinkAT,BerkhofJ,etal.Journalofclinicalmicrobiology,2011,49(11):3983-3985.4.崔晓莉,王纯雁,王红,等.肿瘤临床,2013,40(6):341-344.,.,cobasHPV检测与主要HPV检测竞品的比较cobasHPVvs凯杰HC2,.,cobasHPV检测与主要HPV检测竞品的比较cobasHPVvs凯普,.,cobasHPV第三方实验室用户,浙江艾迪康已安装一台cobas4800，年检测量靠近2万人份广州艾迪康HPV项目正在商讨中,另外，约5家的独立实验室也在报价中,.,coba