质量管理体系讲座.ppt

质量管理制度、“21世纪的竞争是科学技术的竞争”，科学技术的竞争是通过“国际贸易的竞争”实现的，其间的转换是以质量传达的。科学技术向生产力转化是因为“质量”成为纽带。这就是“21世纪是质量的世纪”的起源。学习内容，I，质量管理系统简介2，ISO9000系列质量管理系统标准3，质量管理系统配置4，质量管理系统文档5，质量管理系统要求6，质量管理系统构建7，质量管理系统审核，第一章质量管理系统3354概述，1.1质量管理系统质量管理系统命令和控制组织的管理系统所有组织都需要管理。管理与质量相关时的质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，一般包括质量方针、目标和质量计划制定、质量管理和质量改善等活动。要实现质量管理的方针目标，有效地开展各种质量管理活动，必须建立适当的管理体系，这个体系就是质量管理体系。第一章质量管理体系概述，1.2质量管理体系的含义1.2.1质量管理体系必须具有适当有效的质量管理，建立、实施和维护质量管理体系，满足GB/T19001(相当于ISO9000)的要求。第一章质量管理系统概述，1.2.2质量管理系统必须是系统质量管理系统相互关联和功能性的组合。包括：组织结构程序资源，第一章质量管理系统概述，1.2.3质量管理系统必须运行全面有效的质量管理系统，既满足组织内部质量管理要求，又满足组织和客户的合同要求，第三方识别，第三方认证和登记要求。第一章质量管理系统概述，1.2.4质量管理系统必须具备预防质量管理系统采取适当预防措施，预防重要质量问题发生的能力。第一章质量管理体系概述，1.2.5质量管理体系动态最高管理者应定期批准内部质量管理体系审核，定期进行管理审查，完善质量管理体系。应帮助质量功能部门采取纠正措施及预防措施改善过程，改善系统。1.3质量管理系统要求将产品要求GB/T19000族标准与质量管理系统要求和产品要求区分开来。GB/T19001规定了质量管理系统要求。质量管理系统要求是普遍的，适用于所有行业或经济领域。GB/T19001本身不规定产品要求。产品要求可以由客户或组织预测客户的要求或法规规定。在某些情况下，产品要求和相关流程的要求可能包括在技术规范、产品标准、合同合同合同和法规要求等要求中。第一章质量管理系统概述，1.4质量检查和质量管理的区别：一是质量检查和质量管理的概念不同，质量检查通过观察和判断，适当的时候与测量、测试的适宜性评价相结合。质量管理是指示和控制组织与质量相关的相互协调的活动。你看，质量检查是一种合格检查，评价。质量管理是指导和控制活动。第一章质量管理系统概述，第二，质量管理开发的各个阶段包括质量检查内容。质量检查在质量管理初期起了主导作用。质量检查是生产过程中不可缺少的工种，每个生产阶段都离不开质量检查，质量检查是企业质量管理的基本。另外，企业质量管理强调一切以预防为主。预防和检查是质量管理不可缺少的两个功能，预防和控制取决于信息和数据，质量信息和数据直接由质量检查完成。，第一章质量管理系统概述，1.4重要术语a)质量特有的特性集满足要求的程度注意1:“质量”一词可以用形容词修改，如不良、好或优秀。注2:“固有”(反义词是“指定”)是指某事物或某事物本来就有的东西，特别是其永恒的特性。(。b)在质量管理系统质量方面，指挥和控制组织的管理系统；第一章质量管理系统术语，c)明确或通常需要隐含或实施的要求或期望注1:“通常隐含”是指组织、客户和其他利益相关方的实践或一般惯例，考虑的要求或期望不言自明。备注2:特定需求可以使用修正因子表示法，例如产品需求、品质管理需求及客户需求。注3:法规要求是明确要求。例如，文件中的附注4:要求可由另一方提出。第一章质量管理系统术语，d)质量方针是组织最高管理者正式公布的该组织的总体质量目的和方向e)质量目标在质量上追求的目的f)由最高管理者指挥和控制组织的一个人或组，第一章质量管理系统3354术语，G)将流程输入转换为输出的相互关联或交互活动组h)产品流程的结果I)实现的结果第一章质量管理系统术语，1.5质量管理8条原则8条质量管理原则总结质量管理实践经验，以高度概括、易懂的语言提出的质量管理最基本、最一般的规律，是组织领导为有效执行质量管理工作而必须遵循的原则，是制定ISO标准的理论基础。 第一章质量管理 8条原则，1)以客户为中心的组织依赖客户。因此，组织必须了解客户当前和未来的需要，满足客户的要求，努力超越客户的期望。a)理解和把握客户的要求和期望。b)确保客户与需求和期望的结合。c)确保客户和需求及期望在整个组织中传递。d)衡量客户满意度，根据结果采取适当的活动措施。e)管理好与客户的关系。f)考虑客户和其他利益相关者之间的利益。第一章质量管理体 8条原则，2)领导确立组织统一的目的和方向。必须创造和保持员工充分参与组织目标实现的内部环境。a)制定质量方针，描述组织的未来。b)制定可衡量、可实现、具有挑战性、能获得组织利益的质量目标。c)为员工提供必要的资源和培训，并在责任范围内授予自主权。e)激励员工，鼓励他们承认员工的贡献。第一章质量管理 8条原则，3)全体人员的充分参与是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才能对组织有益。第一章质量管理 8条原则，4)流程方法组织内各种流程的系统应用，以及这些流程的识别、交互和管理，可以说是“流程方法”。第一章质量管理 8条原则，资源管理，测量，分析和改进，管理责任，产品实施，质量管理系统的持续改进，客户，要求，产品，输入，输出，满意，p-计划：根据客户要求和组织的指导制定提供结果所需的目标和流程d-实施：实施流程c-检查：根据指导、目标和产品要求监控和测量流程和产品，并执行结果a-报废：采取措施持续提高流程绩效，第一章质量管理3354条原则，PDCA将根据英语单词计划(，第一章质量管理 8条原则，示例：“以客户为中心”的要求实施最高管理者确定客户要求；制定p组织的质量方针和质量目标。质量管理体系建设过程和责任；提供必要的资源。实施质量管理系统D内部质量系统测量、评估和外部质量系统评估(客户满意度测量和监控)；改进c系统，满足客户要求。a，第一章质量管理 8条原则，5)管理系统方法将互连的过程识别、理解和管理为系统，有助于组织提高实现目标的效果和效率。系统方法的特点是以确定的方针和目标为中心，确定实现此方针和目标的核心活动，确定由这些活动组成的过程，分析这些过程之间的相互作用和相互作用的关系，根据任何方式或规则将这些过程有机地组合成一个系统，管理由这些过程组成的系统，并协调地运行。第一章质量管理 8原则，6)整体绩效的持续提高应成为组织的永恒目标。事物不断发展，从不完美到完美，经过更新的过程，对过程结果的质量要求也在不断提高。因此，关注产品变更或更新所产生的结果的有效性和效率是管理上的持续改进活动。改善是无穷无尽的，因此持续改善是组织永恒的目标之一。第一章质量管理 8条原则，7)基于事实的决策方法的有效决策基于数据和信息分析。成功的结果取决于活动实施前的仔细准备和正确的决定，而正确和适当的决策取决于正确的决策方法，在根据正确的数据和信息进行逻辑判断分析时，可以利用统计技术等其他辅助手段。第一章质量管理 8条原则，8)互利的提供者关系组织和提供者是相互依存的相互关系，可以提高双方创造价值的能力。一般来说，有些产品在原始原材料形成最终客户使用的产品之前，不能由一个组织加工，很多组织合作完成，因此大多数组织都有自己的供应商，捐赠者提供的高质量产品是组织向客户提供高质量产品的保证之一。因此，组织与供应商的合作交流非常重要。第一章质量管理 8条原则，2.1质量管理标准创建背景59年，美国，MIL-Q-9858A(质量概述要求)；71年，美国标准学会和工程师学会制定了质量保证的标准，成果显着；79年英国以BS5750质量保证标准；79年，加拿大CSAZ-229质量保证标准；此后，各国以自己的质量保证标准开始了质量保证标准的国际化。第二章ISO9000系列质量管理系统标准，成立于2.2国际标准化组织ISO国际标准化组织ISO(internationforstandardization，国际标准化组织ISO)，是参与90多个国家标准集团的国际标准组织，也是世界上最大的民间性质的标准化组织。我国于1987年成为ISO的正式成员国。第二章ISO9000系列质量管理系统标准，2.3质量管理和质量保证技术委员会1979年英国标准学会向ISO提出了制定质量保证技术实践国际标准的建议，当时的想法是标准化质量管理活动的一般特性，为生产者客户提供优惠。ISO根据BSI的建议，在1979年批准成立质量保证技术委员会(TC176)。1987年6月，TC176改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。第二章ISO9000系列质量管理系统标准，2.4标准发布1987年，ISO/TC176发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003质量保证模式标准和ISO9004质量管理和质量管理系统要素-指南1994年，国际标准化组织对其进行了全面修改，并再次颁布。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大修订，并将ISO9000系列标准发布为2000版。第二章ISO9000系列质量管理系统标准，核心标准ISO9000质量管理系统-基础和术语ISO9001质量管理系统-要求ISO9004质量管理系统-绩效改善指南ISO19011质量和环境管理审核指南，其他标准：ISO10012测量设备质量保证要求，20012)内部质量审核：对内部进行持续的“诊断”，及时发现和改进。3)经营评审：领导对质量方针和目标进行全面的检查和评价，同时也反映出领导的质量认识。4)纠正和预防措施：ISO9000标准不允许出现问题，而是强调发生后如何纠正和预防。第二章ISO9000系列质量管理系统标准，2.5.1优点：提高生产力、效率和通信；减少错误和故障是持续改进的基础。保持和标准化生产过程的稳定性。提供全面质量管理体系；国际公认的非常有效的产品和服务管理工具；提高士气，改善企业文化。第二章ISO9000系列质量管理系统标准，2.5.2缺点：缺乏灵活性；标准元素不能包含所有情况。相关的文件程序很多。需要资金支持。如果过于一般化，可能会产生不同的解释。没有规定该做什么，该怎么做。第二章ISO9000系列质量管理系统标准，GB/T19000-2000等于ISO9004:2000gb/t 19001-2000，iso 90013603200gb/t 19004-2000等于iso 90013603200 GB/t 19004-2000 方法、程序、质量活动、经济、有效、协调，第三章质量经营体系的构成，3.1组织在企业的整体管理工作中，必须建立规定各机关隶属关系和联系方法的质量经营体系的适当组织。第三章质量管理系统的构成，3.2工作程序工作程序是质量管理系统文件的主要组成部分，主要包括质量手册、程序文件、各种工作标准和管理标准、质量计划、各种工艺、测试、检验程序等。第三章质量管理体系的构成，3.3工序质量管理体系的各个过程都贯穿于产品质量形成的全过程，即质量环的各个阶段。第三章质量经营体系的构成、内涵、3.4资源资源是质量管理体系的基本组成部分，是企业生产合格产品的必要条件。资源包括：1)人力资源；(能力、认识和教育、资格)2)基础设施；(车间、设备、运输或通信)3)工作环境。第三章质量管理体系的构成，4.1质量手册质量手册一般可以设定以下基本内容：(1)企业的质量方针；2)企业的组织和质量责任；3)各质量管理体系要素的基本管理程序；(57344)质量手册管理方法。第四章质量管理系统文件4.2质量管理系统文件书面质量管理系统程序是全面规划和管理影响质量的活动的基本文件。第四章质量管理系统文件、内容、4.3工作指示工作指示是指导企业员工如何进行规定质量活动的质量文件。第四章质量