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文档简介

第四章常用的流行病学研究方法,个案1,1959年至1961年,西欧尤其是西德和英国,新生儿短肢畸形明显增加,形成了先天性短肢畸形的流行。 在流行期间,新发病的病例达到万例,估计还有数千名残疾儿童。 是什么原因引起了世界震惊的灾难,很多人都在谈论各种产妇妊娠期的病原微生物感染? 产妇妊娠期化学品中毒? 遗传? 流行病学调查表明,孕妇妊娠期间服用反应停止是致病原因,流行病学家是如何确定因果关系的?案例2、流感来临,人们对该病的治疗持不同观点。 中医相信吃鲜花清糯颗粒比较好。 西医者相信达菲和水杨酸类药物疗效较好。 西药比中药效果好吗?通过学习目的、本章的学习,向学生说明流行病学研究设计的基本内容和现状研究、行列研究、病例对照研究、希望学生熟悉随机对照临床试验的实施方法的现状研究、行列研究、病例对照研究、随机对照临床试验的设计要点。 了解各种流行病学研究方法的样本含量计算方法、单因素统计分析方法以及临床疗效评价的最新进展,这些方法可以举例说明本章相关概念。自由人类文明史以来,人类一直面临着疾病为何发生、如何预防等因果判断问题。 在没有生物学实验技术的时代,通过观察多个对象得到了简单的经验结论,此时成为解决上述问题的唯一可能方法流行病学研究方法的原型。 无法解决、生物现象的可能性问题,无法判断两事物之间的伴随现象和复杂的因果关系,容易产生误判。 几百年来,逻辑学的完善、广义因果律的出现、辩证唯物主义科学技术方法论的形成、数理统计学的发展为流行病学研究方法的形成提供了理论基础。 经过近200年的思考与探索,流行病学家终于根据上述理论,结合人类生物学特征,提出了理解疾病分布规律、探讨因果关系的研究方法,以人群为基础的流行病学研究方法更加科学、更有说服力的流行病学思想得到广泛接受,学科得以确立。从20世纪中期开始,在统计学的帮助下,流行病学组的研究方法也有了飞跃性的发展。 混合因子、效应修饰因子的处理技术不断完善,在多种病因存在的条件下解决了生物现象的可能性问题和偶然现象,因果判断能力进一步提高。 即使没有实验室证据,流行病学的研究结果也是合理的。 在、医学研究中,流行病学研究方法主要理解事件的分布特征,判断两个以上事件之间是否存在相关性和相关性。 目前,流行病学的集体研究方法已广泛应用于医学各领域,成为医学各学科不可或缺的研究方法。目录、常用流行病学研究方法,第一节,流行病学研究设计的基本内容,各研究方法的设计内容基本相同,无论进行什么样的流行病学研究,都要有系统的研究思路和操作性的工作方案,第一节.流行病学研究设计的基本内容是:提出研究目的二、确定研究内容三、选择研究方法四、确定研究对象五、设计调查表六生病的人们的表现是什么? 生病的原因是什么? 某些因素是某些疾病的病因或影响因素? 某种药物治疗某种疾病有效吗? 一种药物与另一种药物相比,疗效优劣? 研究目的、说明性、分析性、验证性、注意:研究目的具体,应该可行,1、根据研究目的确定研究内容,2、重视环境与疾病的关系、重视多病因论思想框架,3、选择合适的研究指标,2、确定研究内容,3、参考具体条件选择研究方法,从研究中提出了哪些方法哪个方法最适合回答这个研究的问题? 现在的条件是什么样的方法最合适?四、依据研究方法确定研究对象时,何时取得研究对象、如何取得研究对象、在何处取得研究对象、人口普查? 采样方法是什么? 样品的含量是多少?目标总体:适用研究结果可推论的集团源集团:目标集团中适合研究的集团,即产生合格研究对象的集团。 研究对象(studyparticipants )根据个体、源组、目标组、研究对象. 5、研究内容直接从源组设计调查表,项目:调查日期、调查员签名、调查对象调查表内容名称、性别、地址、 电话号码等分析项目:研究依赖于这类项目的统计分析产生研究结果的注意:为了使计算机分析变得容易,调查表多采用编码化的调查表,在各分析项目的右侧打勾,在检查内填写代码。 把问题的各种可能答案排列成问卷,填写者可以从中选择最佳答案或者多个答案。 另一种方法是对问题的回答不加限制,对于连续变量如身高、体重、血压等,必须用这种方法填写问卷。 控制、6 .研究过程以保证研究质量,研究质量的高低取决于测量仪的稳定性、调查对象的配合程度、调查者的工作能力和科学态度。 调查开始前要训练调查员:保密调查资料,具有高度的工作责任感和基于事实的科学态度,具有熟练的业务技能。 收集资料的方法不得随意改变,建立检验和监督机制者应具有良好的组织协调能力,七、顺序分析思路得出正确的结论,首先仔细检验原始资料的完整性和准确性:有遗漏的项目要补充,不能纠正错误的项目要排除。 理清统计分析思路:如何以最佳统计学方法解释最重要的医学问题不仅仅是统计学问题,还需要依赖统计学、逻辑学和医学三方面知识的完美结合。 不管怎么说,在研究的设计过程中,设计者面临着很多选择。 只有经常保持清晰的想法,才能做出正确的判断,引导研究成功。 第二节描述性研究(DESCRIPTIVESTUDY )、描述性研究是一项观察性研究,将从专业调查和常规记录中得到的资料按地区、时间和人的特征分组,展示人群中疾病和健康状况的分布特征。说明性的研究可以回答事件何时、何地、多少人、多少人。 一、概况、现状研究、二、现状研究用途为病因研究提供线索,了解疾病和病因分布情况,为疾病预防工作提供依据,评价疾病预防、促进健康的策略和措施的效果。 患者早期发现:筛查可以早期发现患者,实现早期诊断、早期治疗的二次预防目的。 确定机体各指标的正常值范围三、现状研究种类、调查(cencus )在特定时间对特定范围内的人员进行的调查、调查对象范围、抽样调查(samplingsurvey )以一定概率从整体中随机抽取出代表性的一部分人(样本)进行调查.现状研究的种类1 .调查(census )调查分为以了解人中某些疾病的患病率、健康状况等为目的的调查和以早期发现患者为目的的筛查。 注意:工作目的除早期诊断患者需要实施调查的特殊流行病学研究外,一般优先抽样调查方法,在特定时间调查特定范围内组的各成员。 2 .抽样调查(samplingsurvey )注意:抽样代表性是抽样调查成功与否的关键随机抽样和抽样含量确保适当抽样代表性的两个基本原则为了将,样品的随机误差控制在允许范围内所需的最小样品含量。 随机样本和样本的含量适当,当在有n个观察单元的总体中提取n个单元以构成随机样本时,提取每个单元的概率必须是n/N。 抽样调查的优点:工作量少,不仅能节省时间、劳力、物资,而且能集中精力使调查工作更加精细,是现状研究中最常用的方法。 抽样调查的局限性:当患病率低、变异程度大时,为了实现抽样误差的控制,抽样含量必须大,抽样扩大到接近全体75%时,比直接调查更有意义。 常用、和随机取样方法:对简单随机取样系统进行取样分层次取样以对整个组进行多级取样。(1)常用的取样方法或简单随机取样(simplerandomsampling ) :也被称为简单随机取样的简单随机取样是所有取样方法中最简单且最基本的方法。 此外,在该方法中,要求通过抽选、随机数表等方法从整体的n个对象中提取n个对象来构成样本。优点:简便,易学。 极限:整体较大,不仅编号、取样非常繁杂,而且提取的个体分散,数据收集非常困难。 因此,单纯随机抽样方法在大型流行病学调查中的应用受到限制。系统采样(systematicsampling ) :也称为机械采样的具体方法:设整体单位数为n,需要调查的采样数为n,采样比率K=N/n,采样间隔为K-1。 也就是说,以k个单位为组,简单地随机抽取该组中的一个单位,以此为起点,然后每K-1单位抽取一个单位进行采样。 一种采样方法,用于以恒定顺序机械地为几个单位提取一个单位。例如,如果某人有2万人,决定提取1千人的构成样本,则K=20000/1000=20,采样间隔=20-1=19,从120号中以简单随机采样的方法将1个编号作为起点进行提取,然后,每19号提取1个注意:如果整体各单位的序列有某些规则,该规则与研究结果有关,利用该序列可以偏向样本。 例如,全班从矮到高组成一个团队,以1/3的比例进行系统抽样,调查身体的发育状况。 偶尔抽样的起点在排名中是第一位,然后每隔两人抽一个,那个样本的平均身高应该比全班的平均身高低。、优点:如果整个研究已经有了某种排序和编号,系统抽样与简单的随机抽样相比可以省去编号和抽样的烦恼,是一种更简单的抽样方法。 局限性:该方法具有整体大时抽取个体分散、资料难以收集的缺点,不适合大型流行病学研究。 分层抽样(stratifiedsampling ),如某地区需要调查乙型肝炎表面抗原的携带率。 不同职业间乙型肝炎表面抗原持有率差异较大时,可按职业将人群分成几层,根据预计的样品含量随机抽取各层所需的调查对象。 整个调查根据特征分成几层,在各层随机抽样的方法。优点:一个内部变异大的整体可以分为几个内部变异小的层,为确保整体的任何层都提取出相应比例的个体,采样误差小于其他采样方法。 局限性:由于该方法的抽样基础不脱离单纯的随机抽样或系统抽样,同样在整体较大时,存在抽样个体分散、资料难以收集的缺点,不适合大型流行病学研究。 注意:阶层变量在引起整体内部变异的主要因素层的抽样方法应该是简单的随机抽样和系统抽样,例如某市有30所中学,有3万名在校生,从中抽取3千名学生构成样本调查近视眼患病率在吸引的学校,所有的学生都做了视力检查。 将整体分为若干组,以抽样为单位随机抽样组,以抽样组的所有个体为调查对象的抽样方法称为全组抽样。优点:组织简单,易被调查对象接受。 局限性:采样误差大,为减少采样误差而采用整组采样时,通常比其他方法增加1/2的采样含量。 对于整个组的采样,采样单位的人口数量不能太大。 否则,必须先合并或分割,然后再进行采样。多段采样(multistagesampling ) :综合运用上述采样方法后,变为多段采样。 必要时,各阶段取样可采用上述四种方法之一,原则上是优势补充。 流行病学调查先分层后可采用整组抽样方法,该组合方式利用分层抽样误差最小的优点,兼具整组抽样易于组织的优点。 国家组织的大规模调查多采用按行政区域分阶段进行集体抽样的方法,这既便于组织实施,又复盖面广。 在,(2)样本调查的样本含量推定现状研究中,样本调查的目的是为了通过样本统计量推定整体参数所在的范围,采用进行参数推定时的样本含量计算方法。 注意:样品含量过大会造成浪费,研究质量样品含量过小会导致样品误差过大而失去样品代表性,样品研究中将样品中所含研究对象的数量称为样品含量。计算数据样本含量的估计方法:按样本率估计总体百分比的样本含量计算公式。 在总体率接近0.5 (例如0.20.8 )情况下,根据正态近似原理,式中,n表示必要的样本含量p为总体率的推定值,q=1-pd表示容许误差,即容许采样率与总体率之差有多大,一般以p的比例推定为第一类错误的概率,决定后的u值调查u值表,流行病学现状研究中常用的取样条件为:容许误差d=0.1p=0.05u0.05=1.9622此时,例题:想知道某地50岁以上人口高血压病的患病率,其人口的患病率p=25%,为0.05,容许误差为0.1p,取样含量为.在总体效率低的情况下,例如对于肿瘤、某些出生缺陷,可通过下式估计样本含量,也可参照泊松分布可靠度表来估计样本含量。在,资料样本含量的推定方法用样本平均值推定总体平均的样本含量的计算式中,n和同前式推定的总体标准偏差是容许误差,即容许样本平均值和总体平均值的误差,例题:想在样本调查中知道某健康成人白细胞数的平均水平,误差不超过100/mm。 健康成年白细胞数的标准偏差约为1000/mm,设为0.05需要调查多少人:简单随机取样、系统取样、阶层取样的取样含量均需要根据公式,将整个取样的取样含量扩大50%,减少取样误差。 应确定、准备阶段、调查阶段、分析阶段、总结阶段、研究目的、确定研究设计、确定研究对象、设计调查方法的问卷,制定总体计划、确定三间分布、病因线索,正式实施调查收集资料。 提出发行问卷、填写表格访问、收集资料、整理统计分析、编制调查报告并进行评价、总结结论、解决实际卫生问题,总结统计描述和分析理论的摘要、综合

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