健康相关生存质量及其测量与评价.ppt

健康相关生存质量及其测量与评价,一、生存质量历史、背景与现状,第一阶段（早期）：上世纪30年代初胡佛研究中心发表近期美国动向第二阶段（成熟期）：1957年Gurin进行全国抽样调查，研究精神健康和幸福感。第三阶段（分化期）：70年代主要是生存质量引入和探索期，80年代后转向特定的肿瘤与慢性病的测评。,1、发展史,2、生存质量的引入背景：,疾病谱发生改变，慢性非传染性疾病处于主导地位，如何对临床干预措施的效果进行正确评价？医学模式的转变：单纯的生物医学模式-生物心理社会环境医学模式。如“戴帽子效应”：被诊断疾病后，患者的反应不同，其预后也不尽相同。传统纯生物学指标体系面临着严重的挑战。,3、生存质量的研究与应用现状,0,1966-70,1971-75,1976-80,1981-85,1986-90,1991-95,发表年限,图1逐年发表的生存质量文献一览图（截止2007年9月已达95000篇）,QOL文献数,篇数,国内应用现状,滥用与误用翻译与综述国外量表，未考虑文化差异性；缺乏适合中国国情的测量量表,二、健康相关生存质量定义,生存质量的内涵非常丰富,主要集中在以下两方面：（1）生存质量的本质是什么？（2）生存质量包括哪些方面？,生存质量-比较公认结论,1）生存质量是多维的概念,包括身体机能、心理功能、社会功能；2）主观评价(主观体验)，应由被测者自评；3）有文化依赖，须建立在一定价值体系下。,生存质量定义,定义与名称繁多：qualityoflife,QOL生存质量/生活质量/生命质量/生存质素共同基础定义-WHO,WHOdefineQOLas:Anindividualsperceptionoftheirpositioninlifeinthecontextofthecultureandvaluesystemsinwhichtheyliveandrelationtotheirgoals,expectations,standardsandconcerns。,对生存质量的定义：“生存质量是指个人处于自已的生存环境与文化和价值体系之下，对本身生存的一种自我感受，它与个人的生存目的、期望、标准及其关注有关”。,其它定义,健康相关生存质量healthrelatedqualityoflife(HRQL),健康定义：Healthisastateofcompletephysical,mentalandsocialwell-beingandnotmerelytheabsenceofdiseaseorinfirmity.健康相关生存质量：,经济、环境等排除,三、健康相关生存质量的测量,测量的层次测量的意义测量特殊性主观性多终点多时点隐含性,生存质量的测量层次,Well-being总体（整体）评价,主要维度或领域（生理、心理经济、精神、社会）,每个维度基本单元,HRQL的测量意义,HRQL测量特性：主观性,1)、“硬指标期”：早期研究多局限于所谓的“硬指标”范畴：生存时间，INCOME，EDUCATION，身体结构是否完整。2)、“主观感觉指标为主期”：获得评价对象主观上的感觉，包括人的健康状态与社会环境状态。3)、“主观感觉指标期”：80年代中后期，生存质量界定及测量愈来愈趋向于仅测量主观感觉指标。,HRQL测量特性：多终点性,HRQL,心理功能状态,生理功能状态,社会功能状态,疾病,HRQL测量的多时点与隐含性,（一）健康相关生存质量的测量工具,测量特性决定了工具的特殊性：HRQL量表,1、量表的树状结构,条目(Item)方面(Facet)分量表（Domain）量表(Questionnaire),量表条目的基本语义类型：强度：Howeasilydoyougettired?重、极重频率：Howoftendoyousufferpain?很少、经常评价：Howwelldoyousleep?好或差能力：Howdependentareyouonmedication?能、不能,量表研发步骤,明确研究对象与目的构建研究工作组测定概念的定义与分解提出量表条目，形成条目池确定条目的形式与答案选项条目分析与筛选予调查与量表考评修改完善,2、HRQL量表主要分类,1）、通用健康相关生存质量量表(genericinstrumentofHRQL)设置了测定一般的健康状态的条目，不具特殊的针对性，常用于总体的健康估价，它包括了与健康相关的生理、心理及社会功能诸方面的分量表。常见MOS-SF36量表，WHOQOL100及简化量表,Medicaloutcomestudy(MOS)SF36量表,生理功能(10)生理问题对功能的限制(4)疼痛(2)健康总体评价(5)精力疲惫或乏力(4)心理问题对功能的限制(3)社会功能（2）心理健康(5),生理健康,心理健康,SF36量表特点,使用范围广（不同国家、对象）86；简便易行（5-10min）,敏感性高;可以其为核心，组合其它条目使用；辨别功能强，与长量表比，应注意测量精度与检验效能的取舍抉择(trade-off),方面1：生理领域方面2：心理领域1、疼痛与不适8、积极感受2、精力与疲乏9、思想、学习、记忆和注意力3、睡眠与休息10、自尊4、行动能力11、身材与相貌5、日常生活能力12、消极感受6、对药物及医疗手段的依赖性13、精神支柱7、工作能力方面3：社会关系领域方面4：环境领域14、个人关系20、医疗服务与社会保障:获取途径与质量15、所需社会支持的满足程度21、获取新信息、知识、技能的机会16、性生活22、休闲娱乐活动的参与机会与参与程度17、社会安全保障23、环境条件（污染/噪音/交通/气候）18、住房环境24、交通条件19、经济来源总的健康状况与生存质量WHO100QOL,2）、专用工具(量表)(specificinstrumentofHRQL),这种量表往往是临床用以观测某些慢性疾病的患者生存质量，或药物治疗中的某些反应而设计的生存质量测量表。具有针对性。种类：某病种某特定人群某项功能（如睡眠等）特殊症状（疼痛等）,欧洲癌症治疗与科研组（EORTC）量表：组成（核心问卷，条目完全一样，并根据不同癌症的具体特点增加了疾病别问卷）。芝加哥FACT量表：癌症与HIV治疗功能评价系统FACT-G（29）和一些特定癌症、AIDS的子量表。FACT（thefunctionalassessmentofcancertherapy）,QLQ-C30,为生存质量核心量表(反映癌症病人的共性)包括功能子量表（躯体、角色、认知、情绪和社会功能等5个）、症状子量表（乏力、疼痛、恶心呕吐、总体健康评价、其他症状（呼吸困难、睡眠障碍、便秘、腹泻）。于1993年研发成功，并已翻译成20种语言。,EORTC目前已有子量表,QLQ-LC13：肺癌QLQ-BR24：乳腺癌QLQ-H&N37：头颈部癌症QLQ-OES24：食道癌QLQ-CR38：直肠结肠癌,3量表的变化趋势与选择,有大量的量表可供临床研究、临床试验选择，优胜劣汰。乳腺癌（21个量表）通用与专用量表界限不清、交叉：关节炎健康评估问卷、癌症生存质量指数等,国外量表的翻译及文化调整,翻译与回译考察等价性：概念语义等价性：概念定义及重要性、内涵与外延技术等价性：测量方式与语言测量等价性：同一量表不同版本的信度、效度、反应度等价。,实例：WHOQOL100量表中文版研制,英翻译成中文-第一稿核心工作组讨论修改-第二稿逆向翻译,并与原英文稿比较-第三稿反应尺度试验-第四稿现场调查/量表信度、效度和反应度测试。定稿,（二）HRQL量表的信度与效度,1、信度或称为可靠性(reliability)：信度是指生存质量量表所测试结果的可靠程度或可重复的程度。,信度分类及测量,重测信度内在一致性检验,（1）重测信度：,一位调查者对同一（批）对象，间隔一定期间作重复调查的一致性检验.两位不同的调查者背对背地测试同一(批)患者的一致性检验.Kappa0.7或组内相关系数ICC0.7,（2）条目间的内在一致性检验,目的是检验有关HRQL的条目，在对总体HRQL测试的结果中，各条目间内在的一致性程度。通常用Cronbachs系数分析的方法来确定。SF36量表及其各分量表的信度：均在0.80-0.93之间。,2、效度或真实性(validity),效度是指量表所测试的结果符合被测者生存质量的真实程度。效度分类：A：表面效度（内容效度）B：结构效度（无金标准）C：效标效度（有金标准）,（1）、表面效度（facevalidity）,“facevalidity”-“theapplicationofenlightenedcommonsense,whichisamixtureofordinarycommonsenseplusareasonableknowledgeofpatho-physicalandclinicalreality”(GillandFeinstein)表面效度系根据一般的感觉加上病理生理学以及临床真实情况的知识予以综合判断。评定内容：适用性、是否简洁明了、是否有可能出现偏倚、完整性、有无多余条目？,（2）、结构效度,QOL量表测试的结果与疾病病情和处理反应有内在的逻辑一致性，通常应用因子分析所得的信躁比、共性方差比、拟合优度指数（GFI）等表达。先建立模型与理论结构假设，然后将实际测量的结果进行因子分析，最后比较实际与理论结构的吻合程度。,SF36结构效度,SF36量表的共性方差比：80%-85%,（3）、效标效度,CorrelationcoefficientsbetweentheWHOQOL-BREFandSF-36rangedfrom0.36to0.78,3、信度与效度的综合评价,对于HRQOL量表要求信度和效度均佳才有实用价值，两者缺一不可。,QLQ-C30,信度（内在一致性检验）：系数0.52-0.89，除角色功能子量表外，其余8个均在0.70以上效度（效标效度）：与McGill疼痛量表相关系数=0.53。,（三）、HRQL量表测试一般要求,量表必须简洁易懂,信息准确能被正确回答。测试的临床期以及时间范围要明确统一：急、慢性期、病后一/三月。被测试对象同质性。提供信息方式要交待清楚：自答、访答；开放/关闭式。收集信息的场合是否合适：住院、门诊病人、社区病人（考虑医院内、外）。,（四）、HRQL量表的功能与用途,预测功能辨别功能评价功能,例：高血压患者生存质量的研究,研究目的（Studyobjective）调查高血压患者与正常血压者生存质量。降压治疗的效果与患者生存质量的关系。,研究设计(Design),横断面调查设计(Cross-sectionalsurvey)对研究对象作QOL的断面调查。自身前-后对照试验（Before-afterstudyinthesamepatient）,对被治疗的高血压患者，作治疗前-后的QOL调查。,研究对象,106例高血压患者，其中86例BP160/95mmHg，接受6个月正规治疗。127例同单位随机抽样正常血压者作对照。,SF36,量表一般特性辨别功能评价功能,辨别功能-正常血压组与高血压组生存质量差异,表1.两组对象的健康相关生存质量的分值HRQOL高血压组（106例）对照组（127例）P值1.生理功能84148320P0.052.社会功能53167523P0.0013.生理问题对功能的限制4443*6146*P0.054.心理问题对功能的限制3141*5944*P0.0015.心理健康55126515P0.0016.精力疲惫或乏力56137118P0.0017.疼痛72227524P0.058.健康的总体评价51126216P0.05与以往比较健康的变化度56187020P0.001合计分：50082588159P0.001加权合计分：2565232287P0.001,评价功能,表260例稳定高血压患者治疗前后HRQOL的比较HRQOL治疗前分值治疗后分值P值1.生理功能84148019P0.012.社会功能79207521P0.013.生理问题对4442*6840*P0.01功能的限制4.心理问题对3340*7541*P0.01功能的限制5.心理健康56127118P0.016.精力疲乏56127114P0.017.健康总体评价59136113P0.058.疼痛70257322P0.059.与以往比较55186617P0.01,四、生存质量测定在临床研究及卫生政策决策中的应用,生存质量用以测量评价疾病临床试验的变化，多用于慢性疾病患者需要进行药物治疗并且需要较为长期维持治疗者。如心脑血管疾病、高血压、心肌梗塞、肿瘤、糖尿病、风湿病、药物成瘾者、有关神经疾患以及肿瘤根除术后之患者等。生存质量用于测量药物治疗的疗效和药物的不良反应(adversedrugreactions,ADRs)的测量。HRQL的研究可用以评估社区人群和特殊人群的健康状况，如研究老年人的生存质量（如COPE老年综合评价量表）和儿童生存质量研究。,4、临床决策分析与效用评价,临床决策分析：乳腺癌的治疗方案：全部切除/部分切除喉癌病人的手术/放疗选择：生存时间，保持正常说话能力。低位直肠癌患者的手术抉择：（低位括约肌保留切除术，传统经腹会阴切除术）。健康相关生存质量的效用评价,当患病时人们对自已病后的生存质量可在1.0之间评分定位，然后采用质量调整寿命年(quality-adjustedlifeyears,QALY)来评价自身的生存效用。,QALYs-质量调整寿命年,1,0,12345图2,0.6,0.8,0.5,0.4,0.2,1.QALYs=2.5年；QALYs=1.0年2.未调整时间均为5年,生存数量