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文档简介
、测量系统培训单位:自动化部,2015年5月,GB/T19022-2003标准文本结构:2规范性引文,定义为3个术语,1范围,简介(中国) ISO简介: 5管理功能5.1计量功能5.2以顾客为焦点的5.3质量目标5.4管理评论6资源管理6.1人力资源6.2信息资源6.3物资6.4外部供应商,7计量确认和测量过程的实现7.1计量确认7.2计量过程7.3计量不确定度和追溯性,8计量管理系统分析和改进8.1总则8.2监督和监视8.3不合格管理8.4改进、测量、测量管理系统模型、7计量确认和测量过程的实现、7.1计量确认、7.2计量过程、8.4改进、5管理职责、6资源管理、8测量管理系统的分析和改进、顾客测量要求、测量结果、顾客满意度、输入、输出、5.1计量功能:由组织确定和实施测量管理系统的行政和技术功能。 要点:1.计量职能包括行政和技术两方面的职能。 2、设立计量管理机构,规定计量部门的职能是管理系统不可缺少的前提条件。 5、以管理职责5.2顾客为焦点测量功能的管理者可以证明a .确定顾客的测量要求,确保转换为测量要求的b .测量管理系统满足顾客的测量要求的c .顾客的规定。 222222222222222卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡6 b .将产品要求变为测量要求c .将测量要求变为测量要求d .证明测量设备的计量特性和测量能力满足顾客的要求。 5.3质量目标计量功能的管理者应当规定测量管理体系可测量的质量目标。 必须规定测量过程的性能判定客观标准、程序及其控制。 质量目标实例: a .系统因其测量不准确而不接受外部机构提供的不合格材料、原料或产品或外部机构提供的合格材料, 拒绝原料或产品的b .系统保证测量过程失控在一天内发现c .系统保证能在规定的周期和时间内完成所有测量设备的计量确认d .系统清楚计量确认记录, 保证不能随意篡改的e系统制定和完成对员工技术能力的培训项目f系统保证测量设备完全使用,停机时间减少到规定的比例。 5.4管理审查组织的最高管理者应按计划时间间隔对测量管理系统进行统一审查,确保持续的充分性、有效性和适应性。 最高管理人员应确保测量管理体系审查所需资源。 测量功能的管理者应利用管理审查的结果,对系统进行必要的修改,包括改善测量过程和审查质量目标。 必须记录所有审查结果和措施。 评估测量管理系统时,应注意以下几点: a .流程识别、规定适当或b .是否分配责任c .程序是否被实施和保留d .在实现要求的结果方面流程是否有效。 八项质量原则的质量管理是最基本的,最常见的规则是质量和测量管理体系建立的理论基础。 a .以顾客为焦点(高级管理理念) b .领导(决策组织、资源配置) c .全员参与(以人为本的思想) d .过程方法(输入输出增值方法、过程管理模型) e .管理的系统方法(体系方法) f .持续改善(PDCA周期) g .基于事实的决策方法(统计技术、控制) h .与供方的互惠关系,6.1人力资源6.1.1人的作用:测量功能的管理者规定管理系统的全体人员的作用,形成文件。 测量管理者包括测量管理者、测量技术人员、测量校正、验证者、测试者、检查者、内部审查员等。应由计量职能部门规定其职责,形成文件。 6资源管理、6.1.2能力和训练计量功能的管理人员应具备测量管理系统相关人员能够证明的能力,确保执行分配的任务。 必须规定所要求的专业技能。 测量职能的管理员应提供培训以满足确定的需要,保存培训活动记录,评估和记录培训的有效性。 员工应该认识到他们的责任,明确他们的活动对测量管理系统的有效性和产品质量的影响。测量职能部门应负责的职责: a .制定确保测量管理系统相关人员作出可证明的努力执行分配任务的b .必须规定专业技能要求的c .训练计划,实施训练,保存训练记录, 评估培训有效性d .提高员工的计量意识和责任感e .使用正在培训的员工时,要进行适当的监督f .提高测量管理系统相关人员的能力,可以通过教育、培训和经验得到,并通过测试和观察其表现来证明。 6.2信息资源6.2.1程序测量管理系统的程序形成了必要的详细文件,确保了正确的执行和实施的一致性和测量结果的有效性。 要创建新程序或修改现有程序,必须得到批准和管理。 程序现在有效,必要时可以获得和提供。 程序及其程序文件要点:1.程序文件分为管理性文件和技术性文件两种2 .程序文件的详细程度,必须确保异议实施的一致性和测量结果的有效性3 .制定新程序或者, 修改现有程序已经得到认可和控制4 .程序现在必须有效5 .有关人员可以获得和提供6 .制定技术程序的依据是公开的标准测量方法或客户、设备制造商的书面文件。 记录要求和准则要点:1.必须保存运行测量管理系统所需信息的记录2 .应记录的标志、存储、保护、检索、保存期限和处置程序文件3 .记录内容:结果、测量结果、采购、操作数据、不合格数据、客户投诉、培训、资格等支持测量过程的履历6.2信息资源6.2.2用于软件测量过程和结果计算的软件应形成文件,进行识别和控制,确保持续使用的适当性。 软件及其更改必须经过测试和审核,然后才能生效并得到批准和归档。 测试在确认测量结果有效所需的范围内进行。 6.2.3记录应保存测量管理系统运行所需信息的记录。 为了确保记录的标识、保存、保护、检索、保存期限和处置,需要形成文件的程序。 6.2信息资源6.2.4标志应明确识别在测量管理系统中使用的测量设备和技术程序,可以是单个的或一些标志。 需要显示设备计量确认状态。 特定测量过程或特定过程中使用的设备必须明确识别或管理,以防止未经授权使用。 测量管理系统中使用的设备应与其他设备明确区别。 显示的要求点:1.显示分为a .显示测量设备的计量确认状态的显示,这种显示需要所有的测量设备和技术程序明确地显示计量确认状态(合格、限制、无效等)。 b .标识特定测量过程(或过程中的测量设备)的标识符,该标识符可以单独或集中识别;此标识符必须清楚地标识测量过程(或过程中的测量设备)的特定状态(控制、失控倾向、失控等)。 2 .标识的作用是为了防止在不知情的情况下被错误使用3 .用标识明确区分系统中使用的设备和系统外的其他设备(例如ABC分类管理标识、实验用等),6.3物资资源6.3.1测量设备实现测量过程所需的测量设备、软件、测量标准、标准样本要点:1.测量设备在我国也是测量仪器、测量设备等(测量仪器的定义:测量仪器是指能够单独或与辅助设备机器一起测量的仪器),测量设备的定义更加强调过程方法。 2 .按类型分为a .硬件和软件。 硬件主要包括装置、仪表、测量仪器、辅助设备或者它们的组合,以及用于统一测量值的标准物质的软件,主要包括电子软件、操作手册、文档资料等。 b .按传达等级分为计量标准、计量标准、作业计量器具。 c .按结构分类:仪表。 实物测量仪器、软件及手册、文件。 d .用途类别:测定用、检查用、监视用、交接用、贸易用、校正用等。 测量过程中使用的软件也称为测量设备,根据测量设备的要求进行管理和校正。 标准物质术语测量设备,应注意其管理。 6.3.1测量设备应当向测量管理系统提供和显示规定的测量设备。 在确认测量设备有效之前,请将其置于有效的校正状态。 为了确保有效的测量结果,测量设备必须在符合控制环境和需求的环境中使用。 用于监测和记录影响量的测量设备必须包括在测量管理系统中。 测量功能管理人员应建立、维护和使用文件的形成过程,以免接收、处理、搬运、储存和分发测量设备,改变误用、误用、破损和测量特性。 装入或拆除测量管理系统的测量设备需要处理步骤。 对测量设备的要求点:1.提供并显示满足测量要求所需的所有测量设备(设备一览表等)。 2 .测量设备在确认有效前应处于有效校准状态3 .测量设备应在受控环境或满足需求的环境中使用4 .用于监测和记录测量管理系统内的影响量的设备(例如温湿度计); 记录职能部门应承担的职责要点:1.编制、保存和使用测量设备的程序文件2 .文件应包括接收、处置、搬运、存储和分发测量设备的程序3 .文件还包括处理测量设备的程序6.3.2环境测量管理体系独家测量过程有效运行所要求的环境条件应当形成文件。 必须监测和记录影响测量的环境条件。 根据环境条件的修正记录下来,与测量结果并用。 影响测量结果的环境条件可以测试温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰等因素。 设备厂商为正确使用该设备,通常提供设备规范,给出测量范围、最大负荷、环境条件限制等。 6.4外部供应商计量功能的管理者对外部供应商向测量管理系统提供的产品和服务提出要求,形成文件。 应当根据外部供方满足文件规定要求的能力进行评价和选择。 应制定选择、监测、评价标准并记录评价结果。 必须保存外部提供商提供的产品或服务记录。 利用外部供应商进行检验和校准服务,供应商可以根据实验室标准证明技术能力。 外部供应商提供的产品和服务需要按规定验证。 7.1.1总则应设计为使测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求,并实施计量确认。 测量确认包括测量仪器的校准和测量仪器的验证。 测量设备的操作者必须得到有关测量设备的计量确认状态的信息。 包括一切限制和特殊要求。 测量仪器的测量特性,必须适应其用途。 计量确认的总要求要点:1.设计实施计量确认,确保计量设备的计量特性满足计量要求。 2 .计量确认包括测量设备的校正和测量设备的验证(测量设备处于有效校正状态时,不需要重新校正)。 3、测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素,测量设备的计量特性适合其预期用途。直接比较测量仪器的测量特性和测量要求,实现测量确认。 4 .计量确认必须包括验证测量不确定度和测量设备误差在计量要求的容许线以内的方法。 5 .测量设备的计量特性的示例包括测量范围、偏移、重现性、稳定性、滞后、漂移、影响量、分辨率、鉴别能力、误差和死区。 必须避免使用“测量设备要求的精度”等测量特性的定性表现用语。 6 .测量人员必须得到测量设备计量确认状态的相关信息。 7实现计量确认和计量过程,7.2计量过程确定计量值的一系列操作,包括所有限制的使用和特殊要求。 策划、确认、实施作为测量管理系统构成要素的测量流程,制作、控制文件。 要点:1.在本标准中,“测量过程”一词适用于实际测量活动(设计、检查、生产和检查中的测量活动等)。 2 .“测量过程”和“测量”的定义相同。 3 .“测量”和“测量”的概念有很多共同点,有时可以相互置换。 7.1.2计量确认间隔是用于决定或变更计量确认间隔的方法应用文件表现。 计量确认间隔应予审查,必须进行调整以持续满足规定的计量要求。 可以利用过去确认的历史数据和先进知识和技术来确定计量确认间隔。 利用材料过程统计控制技术的记录来决定是否改变计量确认间隔是有用的。 每次修理、调整、修改不合格的测量设备,都要确认其计量确认间隔。 7.1.3设备的调整由确认的测量设备控制,密封影响其性能的调整装置或采取其他保护措施,防止不正当变更。 封印和保护装置的设计和实施,必须保证一旦被发现变更就会被发现。 计量确认程序必须包括发现封印或保护装置损坏、破损、转移、丢失时的措施。 此外,封印请求不适用于使用者自己调整而不需要外部参照物的装置,例如调零装置。 为了防止软件和固件的不正当变更的写保护技术必须特别注意。 应该封印什么样的测量设备,在需要封印的调整和控制装置和密封材料,例如标签、密封材料、线材、油漆等方面,通常确定计量功能,计量功能在执行封印过程时必须形成文件。 并非所有测量仪器都需要密封。 7.1.4计量确认过程的记录适用时,在计量确认过程的记录中标明日期,审批人接受审批以证明结果的正确性。 这些记录应予保留和取得。 计量确认过程的记录,要证明各测量设备符合规定的计量要求。 必要时,记录有a .设备制造商的表现和唯一性标识、型号、 必须包含序列号等的b .计量确认结束的日期c .计量确认结果d .规定的计量确认间隔e .计量确认程序的显示f .规定的最大允许误差g .相关的环境条件和必要的修正说明h .导入设备校正的测量不确定度I .维护的详细情况,例如调整、 k .查看执行计量确认(如维护和修改)的人员l .信息记录的准确性负责人员的标识m .校准证书和报告及其他相关文件的唯一标识(如编号) n .校准结果的可跟踪性证据o .计划使用的计量请求p .调整、修正或修理后的校准结果和请求时的调整、修正或修理前的校准结果。 7.2测量过程7.2.1总则应规划、确认、实施和控制测量管理系统组成部分的测量过程。 必须识别和考虑影响测量过程的影响量。 各测量过程的完整规范包括设备识别、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力、影响结果可靠性的所有其他因素。 测量过程的控制必须按照创建文件的程序进行。 测量过程要素主要包括测量设备、环境条件、测量方法、工作人员等。a .测量设备:规定进行测量所需的测量设备和测量软件、测量过程中对测量设备的测量要求的b .环境条件:规定进行测量所需的环境条件和环境条件变化所需的修正的c .测量
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