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文档简介

.,1,栓剂,1.分类、作用特点与吸收分类作用特点直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素栓剂的基质基质的要求基质的种类、代表品种及应用栓剂的质量要求与贮藏栓剂质量检查项目与要求贮藏,.,2,一、栓剂的分类药物+基质供腔道给药（固体）直肠栓：鱼雷形、圆锥形、圆柱形阴道栓：鸭嘴形、球形、卵形尿道栓：棒状,.,3,二、栓剂的作用特点1.局部治疗2.经腔道吸收，全身治疗；3.药物不受胃肠道ph值或酶的破坏，可避免药物对胃肠道的刺激；4.大部分药物直肠吸收，避免首过作用的的破坏；5.适用于不能、不愿口服给药的患者。,.,4,三、直肠给药栓剂中药物的吸收途径,1.直肠上静脉门静脉肝脏大循环2.直肠下静脉+肛门静脉髂内静脉（绕过肝脏）下腔大静脉大循环3.直肠淋巴系统,.,5,四、影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素,1.生理因素3.基质因素塞入直肠深度（2cm）水溶性药物粪便、腹泻及组织脱水+直肠液的pH值7.4油脂性基质2.药物因素释放吸收较快溶解度脂溶性、非解离型易吸收粒径：难容减少粒径,.,6,五、栓剂基质的要求,1.室温时具有适宜的硬度和韧性，塞入腔道时不变形、不碎裂。在体温下易软化、熔融或溶解；2.无配伍禁忌，无毒性、无过敏、无黏膜刺激性，不影响药物的含量测定；3.熔点与凝固点相距较近4.具有润湿与乳化能力，能混入较多的水；5.不易霉变，稳定。,.,7,六、栓剂基质的类型、代表品种及应用,1.油脂性基质可可豆脂：同质多晶性半合成脂肪酸甘油酯（椰子/山苍子/棕榈）2.水溶性及亲水性基质甘油明胶：阴道栓常用，不适于于鞣酸类药物（与蛋白质有配伍禁忌）；聚乙二醇类：不软化，无需冷藏，易吸湿变形。,.,8,七、栓剂的质量要求,1.塞入腔道后应无刺激性应能融化、软化或溶化能与分泌液混合，逐渐释药。2.固体原料药物：细粉或最细粉。3.融变时限：脂肪性基质30min，水溶性基质60min。4.贮藏、运输30。,.,9,A：栓剂在距肛门2cm处给药后药物的吸收途径为：,A.药物直肠上静脉门静脉大循环B.药物门静脉肝脏大循环C.药物门静脉直肠下静脉和肛门静脉下腔大静脉大循环D.药物直肠下静脉和肛门静脉肝脏大循环E.药物直肠下静脉和肛门静脉大部分药物进入下腔大静脉大循环,.,10,A：某水溶性药物制备栓剂，为使快速释药打到全身治疗的作用，应选用下列哪种基质：,A.半合成棕榈油脂B.甘油明胶C.PEG类D.吐温80E.吐温61,答案：A,.,11,A.聚乙二醇B.可可豆脂C.半合成山苍子油脂D.半合成椰子油脂1.可作为栓剂亲水性基质的是2.具有同质多晶性、过热易使其熔点下降而不易成型的栓剂基质是,.,12,A聚乙二醇B.可可豆脂C.甘油明胶D.半合成脂肪酸甘油酯类E.聚山梨酯1.制备时应缓缓加热至总量2/3熔化时停止加热，利用余热使其全部熔化2.不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前取代天然油脂的理想栓
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