ISO9000_2000内部质量认证审核资料_TUR(PPT 99页).ppt

ISO9000:2000内部质量审核资料,品质全球化,ISO9000:2000内部质量审核,第一章审核总论第二章审核策划和准备第三章审核的实施第四章审核报告第五章纠正措施第六章审核的跟踪,JWFZ,第一章审核总论1.质量审核的定义2.质量体系审核的分类3.审核的目的4.审核的特点5.审核的范围6.审核的依据7.审核的时机和频度8.审核的基本程序,JWFZ,质量审核的定义审核：为获得审核证据对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。典型的审核和QMS审核描述QMS（或产品审核时，只需将审核定义中“审核政局”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。,JWFZ,质量体系审核的分类外部审核乙方审核第二方审核丙方审核第三方审核内部审核甲方审核第一方审核,JWFZ,第二方审核质量保证标准的要求提供选择，评价和认可供方的论据帮助分供改进其质量体系增加双方对质量要求的相互了解建立供应链式调解，向JIT,TQM发展,JWFZ,第三方审核确定质量体系条款是否符合规定要求确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性确定受审核方的质量体系是否能被人正/注册为受审核方提供改进其质量体系的机会减少许多重复的第二方审核提高企业声誉，增加市场竞争力,JWFZ,内部质量审核的目的依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进在第二，三方审核前纠正不足,JWFZ,审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程,JWFZ,审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由具备资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录,JWFZ,审核的系统性是对所选择的质量体系标准所有适用要求的审核是对公司组织机构图中所有相关部门的审核审核过程是系统的过程审核的独立性审核员必须与被审核的工作无直接责任,JWFZ,审核的范围要求与审核所依据的标准有关场所部门地区活动与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品的范围,JWFZ,审核的依据合同要求质量文件ISO9001标准法律、法规,JWFZ,审核的时机常规审核-按预先编制的年度审核计划进行-往往开始于质量体系建立并运一段时间之后特殊情况下追加的审核-发生了严重的质量问题或客户有重大投诉-组织的领导层、隶属关系、内部机构产品、质量方针和目标等有较大变化-即将进行第二、第三方审核-第三方审核后获得认证注册资格证书、而证书即将到期又希望继续保持认证资格,JWFZ,审核的基本程序审核准备审核实施审核报告审核跟踪和验证,JWFZ,第二章审核策划和准备审核的策划系统策划年度审核计划审核准备审核实施计划检查表,JWFZ,系统策划建立质量体系时因考虑内部质量体系审核工作内部质量体系审核需要有一套正规的程序组建一支合格的内部质量体系审核员队伍管理者代表亲自参与内部质量审核工作,JWFZ,年度内部审核计划确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排,JWFZ,年度审核的频次和形式每年至少一次，覆盖所有条款集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核分部门在不同时间进行审核,JWFZ,集中式审核进度的安排在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部质量审核进度计划,JWFZ,分散式审核的进度安排编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改,JWFZ,审核准备确定审核组编制审核实施计划制定检查表审核前沟通,JWFZ,审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定A)资格B)业务范围C)工作经验D)组织能力审核员的选定A)资格B)业务范围C)专业知识D)工作中的协调E)为受审核部门所接受,JWFZ,审核实施计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核组人员的安排确定审核的时间安排,JWFZ,审核的目的和范围审核目的-确定是否申请第三方认证-调查重大不合格的原因-为外部检查作准备审核范围-全公司范围-某一个或几个部门-标准的全部或部分要求-公司全部或部分产品范围,JWFZ,审核的方法按部门-考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求按要求考虑涉及的部门,JWFZ,审核人员及日程安排审核详细的人员和日程安排1）首次会议/末次会议时间及参加人员2）审核人员的分配3）受审核部门及具体时间4）主要的审核要点,JWFZ,审核计划的其他内容审核编号（必要时）审核计划应经授权人审核和批准计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门）,JWFZ,检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的要求检查表的基本内容,JWFZ,检查表的作用是指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的纪录档案,JWFZ,检查表编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查,JWFZ,了解审核的范围审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的纪录工作产生的纪录文件、报告和记录的保管,JWFZ,确定审核的重点公司的管理重点已出现的质量问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性,JWFZ,确定审核的策略审核的方法A按部门-考虑涉及的主要活动涉及的相关要求B按要求-考虑涉及的部门审核的路线A自上而下B自下而上C随机,JWFZ,文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件,JWFZ,检查表的要求明确部门与要求的关系依据标准及质量文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节部门接口抽样具有代表性注意可操作性时间要留有余地,JWFZ,检查表的基本内容依据的标准及条款依据的质量体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果（记录）,JWFZ,检查表的四条款去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法（包括抽样数）,JWFZ,审核前沟通提前通知受审核部门审核组内部会议（必要时）a)审核准备情况b)讨论疑难问题c)提出注意事项,JWFZ,第三章审核的实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议,JWFZ,首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和末次会议时间注：审核时以上步骤可适当简化,JWFZ,现场审核组长控制审核的全过程审核路线的展开检查标的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理,JWFZ,审核过程的控制控制审核计划控制审核进度协调气氛保持客观审定结果,JWFZ,审核路线的开展,JWFZ,检查标的使用（依据检查表并考虑灵活性）标准要求文件要求检查表（问题）现场审核（面谈/提问观察/抽样/验证）回答/事实/记录结果结论（合格/不合格）检查表（答案）,JWFZ,审核技术询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情,JWFZ,审核的面谈选择合适的面谈对象被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略提出恰当的问题正确的提问方式,JWFZ,审核的抽样随机抽样适当数量（检查表）审核员亲自抽样征得被审核人员同意应相信样本-审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。,JWFZ,审核的验证依据客观证据面谈所得信息应再验证责任人的谈话可做客观证据非责任人的信息只作线索,JWFZ,客观证据GB/6385-ISO8402中的定义建立在通过观察，测量，试验或其他手段所获的事实的基础上，证明是真实的信息。,JWFZ,客观证据实际（客观）存在不受情绪或偏见左右的可以阐述的可以形成文件（书面表达）的可以是定量的可以使定性的与质量有关的可验证的,JWFZ,审核笔记便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅（如编制不合格报告和审核报告时),JWFZ,审核笔记的内容审核不合格的证据文件名称、编号、版次产品/服务名称标识区域/工位设备名称/所在区域纪录名称/标识/时间不合格事实审核线索,JWFZ,不确定问题的处理立即跟踪记下来，稍后跟踪忽略，不考虑,JWFZ,不合格的处理记录不合格事实注意相关事项同被审核方责任人确认,JWFZ,不合格报告不合格的确定-不合格的定义-不合格的确定-不合格的判定不合格的描述不合格报告,JWFZ,不合格的确定什么是不合格?-没有满足某个规定的要求A)合同要求B)IS09000相关标准C)公司质量文件D)法律、法规要求,JWFZ,不合格的确定根据不合格的性质，可分为严重不合格轻微不合格,JWFZ,严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）可造成严重后果的不合格,JWFZ,轻微不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重对系统不会产生重要性影响,JWFZ,不合格的判断依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求,JWFZ,不合格的描述事实的准确观察（判断）在哪里发现（地点）发现了什么（事实）为什么不合格（原因）谁在场（职位）采用专业术语（正规）要便于查找（追溯）,JWFZ,不合格描述注意事项-描述文件的标识/名称-描述记录的标识/名称-描述相关职位/工位-描述设备的编号/名称-描述相关的区域-描述不符合的原因-描述不符合标准条款和文件,JWFZ,不合格报告现场审核观察结果的陈述经受审核部门确认审核报告的组成部分提交受审核部门的正式文件,JWFZ,不合格报告的内容（审核员应编写的内容）受审核部门审核员不合格报告编号审核日期不合格描述不合格类型纠正措施完成情况的验证结果,JWFZ,不合格报告的内容（责任部门应填写的内容）对不合格事实的确认不合格项目的原因分析计划已采取的纠正措施,JWFZ,不合格报告的内容对审核员而言，填写好不合格报告的关键是：准确清晰地描述不合格事实确定不合格问题的性质判断违反的标准条款区分不合格的类型,JWFZ,审核组会议现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束时）召开同审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息，线索协调审核方向审核组长作审核总结准备,JWFZ,审核结果的汇总分析在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析：）从发现的不合格项分析（发生的部门，条款，性质，类型）从发展的趋势分析（上次与本次的比较）从体系运行状况对产品质量的影响情况分析）总结质量体系的优点,JWFZ,末次会议签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清宣布审核结论提出纠正措施及要求结束,JWFZ,第四章审核报告审核报告的内容审核的目的和范围审核的依据文件审核组成员审核时间审核不合格项分布情况审核综述，包括对质量体系运行有效性的结论性意见审核报告的分布范围不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）,JWFZ,审核综述说明发现的不合格项根据对审核的不合格项的汇总分析对受审核部门的质量体系做出评价：好的方面存在的不足努力的方面评价是可考虑质量体系的定义中规定的几个方面（组织机构，过程，程序和资源）,JWFZ,第五章纠正措施纠正措施的重要性纠正措施的制定与认可纠正措施的实施,JWFZ,纠正措施的重要性纠正措施的重要性是由内部质量审核的目标的决定的内部质量审核目的的重点在于发现质量体系的问题，查出原因，采取纠正措施加以消除，以避免不合格的再发生，从而使质量体系得到不断的改进,JWFZ,纠正措施的制定由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析依据不合格发生的原因制定纠正措施计划纠正措施的描述要具体采取必要的补救措施审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠正措施建议纠正措施应经过受审核方责任人认可,JWFZ,纠正措施修改现有文件对现有人员进行培训改进现行工作方法以与文件相符增加资源,JWFZ,第六章审核的跟踪验证时间验证内容验证记录,JWFZ,验证时间在不合格报告中规定的期限到期验证也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前验证,JWFZ,验证内容计划是否按规定日期完成计划中的各项措施是否已完成？完成后的效果如何，自采取纠正措施以来，是否还有类似不合格项发生？实施情况是否有记录可查?如引起质量体系文件修改，是否按文件控制程序执行？,JWFZ,验证纪录验证记录应简明扼要地说明验证的内容和结论如验证结果为不能关闭该不合格报告，应注明继续跟踪的日期或另发的不合格报告的编号,JWFZ,第四部分内审员的素质和审核技巧,JWFZ,审核员的职责:遵守相应的审核要求有效地策划和履行被赋予的职责将观察结果形成文件报告审核内容验证纠正措施的有效性配合并支持审核组长的工作,JWFZ,审核组长的职责：全权负责审核所有阶段的工作对审核工作的展开和审核观察结果作最后决定协助选择审核组的其他成员制定审核计划代表审核组同受审方的管理者接触提交审核报告,JWFZ,合格的内申员应具备的“个人素质”思想开阔，成熟具有很强的判断和分析能力有较良好的背景和经历，坚韧，善于沟通能客观地观察情况全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用把这些素质分解为最低学历，培训，工作和审核经历，知识，道德修养等方面,JWFZ,（一）合格审核员应具备的能力具体工作能力从事审核准备工作的能力从事现场审核的能力从事跟踪与监督的能力基本能力交流的能力合作的能力分析判断的能力独立工作的能力应变的能力善于学习的能力,JWFZ,（二）合格的审核员应掌握的知识法律、法规、规章等方面的知识标准和指那南审核工作的一些国际惯例和习惯做法专业知识,JWFZ,（三）合格的审核员应具有的道德和修养正直城实不弄虚作假不使用不当的手段去获取客观证据不屈服于压力而改变调查的结论不泄露受审核方的各种内情或机密客观正直以客观事实为基础，严格按照有关法规，标准质量文件作判断切忌先入为主，主观臆测既不能证据不足就开不合格报告，也不能“非一个不合格才罢休”,JWFZ,事例审核员：一些采购订单送给宏源贸易公司，宏愿贸易公司在合格供方名单中吗？被审核方：哦，当然，贸易公司是由总经理的弟弟开办的，一定在合格供方名单中，他是总经理的弟弟，我们相信他。调查报告：采购订单被送给宏源贸易公司，它不再合格共方名单中。事实：宏源贸易公司被列在合格供方名单中。,JWFZ,尊重对方，尊重别人尊重受审方的制度和习惯，不要随便破坏事例：审核员和被审核方到计算机房检查文件的使用审核员：我应托下鞋子吗？被审核方：哦，我们都这样。审核员然后就穿着鞋子走了进去。,JWFZ,冷静的态度和坚毅的精神审核中要保持镇静，不要经激动而丧失客观性例：审核员：为什么你的计时器没有校准？被审核方：都这样做的吗：你会不会校准你的手表？审核员：不要离题。我现在谈的是你的计时器。被审核方：我认为不需要去校准。审核员：这由不得你决定，是ISO9001的要求。被审核方：实际一点吧，校准费用比买一个新的还要贵。审核员：那是你的事了。,JWFZ,一审核中要有毅力，有信心例：审核员：校准规程中要求在校准后的千分尺上都要贴上校准标签，为什么这一把千分尺没贴上校准标签，而是被贴在盒子上？被审核方：千分尺有不同的尺寸，所以不能在有的千分尺上都贴上标签。审核员：同意，但是这样相同牌子，型号和尺寸的千分尺，这是为什么呢？被审核方：那可能是一个问题，让我和我们质保工程师讨论解决的方法。,JWFZ,审核技巧（一）少讲，多看，多问，多听就题咨询裁判