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文档简介
药品检验论文摘要范文药品检验论文摘要写 高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,简称HPLC)是在经典液相色谱的基础上发展起来的一种色谱方法,已在药品检验中获得广泛应用,发挥巨大作用.本文介绍了高效液相色谱法的有关知识、新方法和技术以及在药品检验中的应用. 本文概述了液相色谱的发展及其在现代药品检验工作中的应用,从而说明了高效液相色谱法在药品检验中有着及其重要的作用,是对药品质量控制的最有效手段之一. 加快食品药品监督管理系统信息化建设,是落实科学发展观,构建和谐社会,推动食品药品监督事业健康、协调发展的重要手段之一,一方面,有利于加快政府职能转变,规范政府行为,降低行政成本,提高行政效率;另一方面,有利于增强政务协同和公共服务能力.省级食品药品检验机构作为食品药品 _的重要技术支撑实验室,信息化建设是使食品药品检验系统效率、效果最大化的一种载体.信息化的建设的好坏,必将对全省食品药品监督系统保障人民群众饮食用药安全、促进本省医药经济健康发展方面产生直接影响.根据本次机构改革方案,食品监管职责很大一部分归食品药品监管部门管理,这样,无形中会给检验机构增加了更大压力,给检验工作提出了更高要求.但是省级食品药品检验机构信息化建设水平参差不齐,国家没有统计规划和统一建设,没有统一成功模式,而是各自为政,都在进行探索性的建设,难免在建设过程中遇到各式各样的问题. 对22家省级食品药品检验机构信息化建设现状调查研究和统计分析,发现存在信息化建设中存在信息化标准体系不健全,基础设施不完备,业务应用系统管理水平不高,信息安全有待提高等技术问题和对信息化建设工作重视度不够,经费和人才投入不足,电子政务公开水平不高,资源共享和决策分析需进一步探索实施等管理问题.依据电子政务理论,通过从技术层面提出完善信息化建设标准规范,升级改造基础设施,普及推广统一应用系统,建设安全体系等内容和从管理层面提出深入贯彻信息化正确理念,抓住机遇,争取政策与资金,加强组织建设和人才培养,借鉴先进经验等措施来指导省级食品药品检验机构信息化建设,从而达到对食品药品监管职能转变,增强食品药品监管公共服务能力,提高食品药品监管服务质量和水平,保障人民群众饮食用药安全、促进本省医药经济健康发展的目的. 对药品检验学科的文献检索以及相关检验学科的文献查询进行比较,分析了药品检验领域的现状,探讨了药品检验学科提出的可行性,阐明了药品检验学的内涵,认为药品检验学科作为独立的学科应该受到重视. 药品监督检验体系是药品行政监督的重要技术支撑和监管手段,是依法监管的重要技术保障,是对药品质量安全进行有效监管的基础,也是监管工作科学性的物质保证.药品监督检验工作的质量和效率,直接影响着药品质量 _工作的全局,影响着行政监督的有效性和权威性.加强药品监督检验体系建设,全面提升检验检测能力,是保障药品安全的必然要求,是实现科学监管、服务产业发展的重要手段.本文结合自身曾经从事的事业单位管理工作,调查问卷以省、市级检验机构为单元,通过发放调查问卷表,了解省级所及16个市级药检所的能力建设情况及意见建议.调取了全省食品药品监管统计系统检验检测机构建设数据,同时查阅了安徽省 _xx年至xx年的质量公报.实地走访了省药检所及安庆、蚌埠、六安等3个市级药检所.在综合了调研反馈、统计数据、走访了解的基础上,依据省、地市级药品检验所实验室建设指导意见、全国药品检验机构基本仪器配置标准(xx-xx年)、国家药品安全“十二五”规划、关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见要求的标准进行了对照分析.本论文主要包含6个方面主要内容:第一部分为概况,论述了研究背景、意义及药品检验的定义和法律地位;第二部分主要分析了我国药品监督检验体系建设发展概况;第三部分为安徽省药品监督检验体系建设现状分析,主要通过对安徽省省、市、县*药品检验机构的基础设施、人员编制、仪器配备、检验能力和科研状况进行研究,分析其满足我省药品监督检验的需求情况;第四部分为安徽省药品监管安全形势分析,主要对监管概况、监管成效和药品不良反应监测风险进行分析;第五部分为安徽省药品监督检验体系建设存在的主要问题;第六部分为安徽省药品监督检验体系建设的政策建议.本课题以安徽省药品监督检验技术支撑体系建设现状为背景,通过分析区域内药品监督检验技术支撑体系建设的资源配置、检验能力、监管效果等进行理论和实际运用研究,提出我省药品监督检验体系建设存在的主要问题,并借鉴国内外药品监督检验技术支撑体系建设的成功经验和做法,提出符合我省省情的药品监督检验技术支撑体系建设的政策性建议和对策.本文的创新之处:xx年至xx年,安徽省作为全国食品药品监管体制改革创新省份,正值全面推进食品药品检验检测资源整合之年,国家层面和省级层面具体、明确的执行标准尚未出台.本论文着眼从提升安徽省整体检验检测能力研究入手,提出了药品检验体系建设要坚持统筹规划,要发挥市场在资源配置中的作用,要注重药品检验在风险控制中的作用.不足之处:信息和数据掌握的不够全面和详尽. 目的为药品检验实验室做好质量管理体系的文件化提供参考.方法分析了药品检验实验室质量管理体系文件化的目的和意义,介绍了文件的定义、形式和结构,阐述了如何编制、使用、控制体系文件,提出了完善体系文件的途径,并对规范管理检验方法这一类文件提出了可供参考的方案.结果与结论药品检验实验室应针对管理体系内的各个要素、各项活动编制既符合外部规定和要求,又适应本单位特点且能行之有效的体系文件. 信息,在药品检验工作中举足轻重,信息化建设水平也决定着药品检验工作的发展速度.通过对药品检验系统的信息化的概念、意义和发展 _介绍,分析了信息化建设现状及所面临的机遇与挑战,展望了药品检验信息化建设的发展前景,并提出了信息化建设过程中应注意的问题. 目的对我国药品检验的质量控制及措施进行分析探讨.方法调查分析我国药品检验的现状,明确药品检验的质量控制的不足之处,提出改善措施.结果严格按照药品检验的标准以及药品检验的质量控制的有效措施,对于各类药品进行规范检验,让百姓用上放心药.结论严格按照我国的药品检验的标准进行检验,在检验过程中进行质量控制,保证药品质量与用药安全. 本文介绍了目前我国药品检验中差示扫描量热法和热重分析法的应用、发展和前景.结合近年来化学药品检验和化学药品对照品研制工作情况,对这两种热分析技术在药物的熔点、纯度和多晶型等多个药品质量分析研究方面进行介绍和展望,这对加快推进热分析技术在药品检验领域的应用及发展具有积极作用.随着热分析法在国内外药学领域的不断完善和推进,这一技术将成为新药研究、药品生产工艺控制和质量控制应用中的常规必备技术. 目的探索实现食品药品检验新跨越的
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