非劣效临床试验样本量计算_第1页
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计算非劣效性试验样本量需预先指定的参数： 实验组率：0.650注： 率不可随意指定，应当：1，根据文献回顾获得；2，根据切实的临床资料。 对照组率：0.650注： 率不可随意指定，应当：1，根据文献回顾获得；2，根据切实的临床资料。 非劣效性界值：0.150注： 即实验组比对照组差多少可以接受。 （I类错误）：0.025注： 通常取单侧0.025 检验效能：0.800注： 通常取（II类错误）单侧0.20，此空为1- 实验组与对照组例数比：2.000注： 通常令两组例数相同 单组样本量：119.0413注： 该公式已锁定，如需修改，请先解除锁定。 总样本量：238.0827注： 最终样本量可能还需考虑研究过程中剔除病例的一个率，例如，需多招募10%等。 参考文献： 1. 邓伟,贺佳. 临床试验设计与统计分析. 2012.9. 2. BJ Kullberg,JD Sobel,et al. Voriconazole versus a regimen of amphotericin B followed by fluconazole for candidaemia in non-neutropenic patients: a randomised non-inferiority trial. October 2005. 率不可随意指定，应当：1，根据文献回顾获得；2，根据切实的临床资料。 率不可随意指定，应当：1，根据文献回顾获得；2，根据切实的临床资料。 通常取（II类错误）单侧0.20，此空为1- 最终样本量可能还需考虑研究过程中剔除病例的一个率，例如，需多招募10%等。 2. BJ Kullberg,JD Sobel,et al. Voriconazole versus a regimen of amphotericin B followed by fluconazole for candidaemia in non-neutropenic patients: a randomised non-inferiority trial. October 2005. 2. BJ Kullberg,JD Sobel,et al. Voriconazole versus a regimen of amphotericin B followed by fluconazole for candidaemia in non-neutropenic patie
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