药物生物技术绪论

制药生物技术，内容，介绍生物制药技术和单元操作流程，微生物制药，动植物药物，海洋药物，基因工程药物，抗体工程药物，疫苗生物技术，第一章介绍第一章介绍，生物技术的研究和发展现状，销售额(十亿美元)，生物技术药物的全球市场发展，多年来美国食品和药物管理局批准的生物技术药物的数量，1.1生物技术的发展历史，生物技术发展简史，传统的三个阶段， 现代与现代1、传统生物技术阶段20世纪30年代简单酿造技术微生物工业简单发酵生产工艺，多为气体发酵或表面培养，对生产设备要求低，产品化学结构简单，属于微生物初级代谢产物。 特点：自然发酵，全凭经验，古巴比伦人在公元前6000年酿造啤酒，埃及人在公元前4000年发酵面包，商朝制造酱油，周朝在1860年制造醋，荷兰微生物学家安东列文在显微镜下发现微生物，法国科学家巴斯德在1865年证明了发酵原理，英国弗莱明在1928年发现青霉素。2.在20世纪40年代至50年代的现代生物技术阶段，微生物发酵技术是现代生物技术的基础技术。产品种类繁多，生物技术要求高，生产设备规模大，技术发展迅速。青霉素是在1940年从英国的弗罗里链分离出来的。3.在现代生物技术阶段，沃森和克里克于1953年提出了一个DNA双螺旋结构模型。现代生物技术的技术特征是以基因工程为主要标志。基因重组技术、单克隆技术、动植物细胞培养技术等。它是一个以DNA重组技术为核心的发展中的高科技综合系统，是目前国际上优先发展的高科技领域之一。沃森和克里克于1953年提出了脱氧核糖核酸的双螺旋结构，1973年建立了脱氧核糖核酸重组技术，1975年建立了单克隆抗体技术，1978年在大肠杆菌中表达胰岛素，1988年采用聚合酶链反应方法，1997年在英国克隆了多莉羊，1998年在美国批准了艾滋病疫苗，进行了人体实验，并于2000年绘制了人类基因组草图。现代生物技术1、重组DNA技术和其他转基因技术的内容。2.细胞和原生质体融合技术；3、酶或细胞固定化技术；4.植物无病毒快速繁殖技术；5.动植物细胞的大量培养技术；6、动物胚胎工程技术；7、现代微生物发酵技术(高密度、连续等新型发酵技术)；8、现代生物反应工程和分离工程技术；9、蛋白质工程技术；10.海洋生物技术等。现代生物技术的发展趋势，1、基因操纵技术日新月异，不断完善；2.新技术和新方法在生产出来后迅速得到应用。3.基因工程药物和疫苗的研发进展迅速。4.新型生物治疗剂的产业化前景十分光明。转基因植物和动物取得了重大突破。新的生物技术将带来农业生产的新飞跃。7.生物体基因组和蛋白质的结构和功能是研究的重点。8.基因治疗取得了重大进展，可能会在预防和治疗领域带来革命性的变化。9、蛋白质工程10、生物信息学1、生物技术，(1)基于生命科学的定义，利用生物体(或生物组织、细胞及其组成部分)的特征和功能，设计和构建具有预期特征的新物种或新菌株，并结合工程进行加工和生产，为社会提供商品和服务的综合技术体系。(2)生物技术的范畴，基因工程、细胞工程、基础酶工程、发酵工程条件、获得产品的手段、生化工程、分离、纯化和衍生、第二代“基因工程”、第二代/第三代“蛋白质工程”、第三代“生物技术”(海洋生物技术)的核心、关键和领先技术，以及(3)生物技术相关学科。生物学(微生物学、分子生物学、遗传学.)化学(生物化学、蛋白质化学.)工程：(化学工程、电子工程.)医学和药学农学，生物技术的基础学科和分支，分子生物学，医学，生物技术，生物技术，微生物学，生物技术，疫苗，生物化学，现代生物技术，生物技术，诊断，遗传学，农业，生物技术，细胞生物学，家畜，生物技术，化学工程，海洋生物技术，第二，生物技术和新药研究的进展，DNA重组技术和创新药物研究基因组学和创新药物研究蛋白质组学和创新药物研究生物信息学和创新药物研究生物芯片技术和创新药物研究，1.2生物技术药物生物技术药物，1，概念，1， 生物药物是指生物体的初级和次级代谢产物，包括生物产品，或生物体的某一部分，或甚至整个生物体，用作诊断和治疗疾病的药物。 2.生物技术药物(Biotechnology drugs)是通过DNA重组技术或其他新的生物技术开发的蛋白质或核酸药物。2，生物技术药物的分类，(1)根据常规工业分类1，天然药物2，生化药物3，微生物药物4，生物产品，(2)根据功能和用途分类1，治疗药物2，预防药物3，诊断药物(3)根据化合物类型分类1，蛋白质多肽药物2，脂质药物3，多糖药物4，核酸药物5，氨基酸药物，3，生物技术药物来源，天然生物技术药物：由动物、植物、微生物和海洋生物定向合成的生物技术药物：重组药物、手性药物及其化学修饰的衍生物；4.生物技术药物的特点：1。复杂的分子结构；2.物种特异性；3.定向治疗；4.疗效高；5.稳定性差；6.基因稳定性；7.免疫原性；8.体内半衰期短；和受体效应。1.3生物技术制药1。生物技术制药(Biotechnology Pharmaceuticals)利用现代生物技术，通过某些微生物、植物或动物，人为地创造生产所需药物的条件。2.生物技术制药的特点1。高科技2。高投资3。长周期4。高风险5。高效益。制药生物技术是整个生物技术领域中最活跃的部分，并将成为世界经济的支柱产业之一。1.基因工程药物；2.基因疗法；3.诊断试剂和酶制剂；4、动植物药品；5.核酸药物；6、利用现代生物技术改造传统生物药物。(3)生物技术在制药、基因工程、药物细胞工程、药物酶工程、药物发酵工程、途径1、通过克隆基因表达生产有用的肽和蛋白质药物或疫苗中的应用；2.利用基因工程技术改造传统制药行业，基因工程制药，内容1，基因工程药物品种开发2，基因工程疫苗3，基因工程抗体4，基因诊断和基因治疗5，应用基因工程技术建立新药筛选模型6，应用基因工程技术改良菌株生产新微生物药物7，应用基因工程技术改良药物生产工艺8，利用转基因动植物生产蛋白质药物。基因工程制药、单克隆抗体技术、动物细胞培养、植物细胞培养和次级代谢产物生产、细胞工程制药、1、利用酶或细胞和细胞器的催化功能、2、酶固定化技术、流化床反应器、3、完成一般化学合成中难以进行的反应、4、微生物转化、酶工程制药、技术改进、新药开发菌株修饰、发酵工程phar，1。基础研究继续深化：克隆人类项目干细胞，标准具2。新产品不断涌现：基因工程疫苗、细胞因子、蛋白质药物等。3.新试剂和新技术不断涌现：基因疗法、单克隆抗体、四氯化碳、新生物反应器和新分离技术不断涌现：酶和细胞固定化、流化床反应器，5。中国的生物医学技术在短时间内发展迅速，取得了显著的成绩。差距相当大(创新、新品种自主开发、上下游关系