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文档简介
药品零售企业质量负责人考试问题一、单一主题1.从2006年12月8日修订的药品流通监督管理办法开始生效()a:b:c:d:2.药品经营质量管理规范的英文缩写为()答:GPPB: gupC: GLPD: GMPE: gsp3.制造和销售假药对人体健康有特别严重的危害()答:2年以下有期徒刑或拘留,单销50 2倍罚款B: 3年以下有期徒刑或拘留,单销50 2倍罚款c:处以3年以上10年以下有期徒刑,销售额50 2倍的罚款或没收财产d:判处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,销售罚款50-2倍或没收财产4.药品标签上药品的一般名称与商品名称标记比例()不能大于A: 1: 2必须小于B: 1: 2不能小于C: 1: 2必须为D: 2: 15.(如果药品经营公司变更药品经营许可证许可事项,在许可问题发生多大变化之前,必须向原发起人申请药品经营许可证变更登记。)A: 15日B: 30天C: 2个月D: 6个月6.药品零售连锁企业的分销中心是连锁企业的分销中心答:管理核心b:外部批发部门c:物流机构d:区域间链结管理部门e:销售部门运营7.进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。外国企业生产的药品,请接受进口药品注册证,中国香港、澳门、台湾地区企业生产的药品,取得后方可进口()答:医药产品注册证B: 进口药品注册证明C: 医药产品注册证明D: 进口药品注册证8.根据社会平均成本、市场供求现状及社会承载能力合理制定和调整的药品价格()答:企业本身的价格b:市场调整价格c:地理调整价格d:政府价格和政府指导价格e:制药产业价格9.合理使用药物的第一个条件是a:有效性b:安全性c:经济性d:适当性10.显示的适应症或功能主治医师超出规定范围的药()a:根据假药b:根据坏药c:两者都是d:两者都不是11.(药品管理法规定,国家实行药品副作用。)答:监控系统b:报告系统c:审查系统d:登记制度e:记录制度12.副作用报告的内容和统计信息为()a:知道合理用药的依据b:医疗纠纷,解决医疗诉讼的基础c:药物质量事故处理的基础d:加强药品监督管理,知道合理用药的基础。13.(城镇职工基本医疗保险指定零售药店管理暂行办法)答:投保人拿着医疗机构的处方,在指定零售药店购买药品的行为b:投保人拿着指定医疗机构的处方,在零售药店购买药品的行为c:投保人拿着指定医疗机构的处方,在指定零售药店购买药品的行为d:投保人拿着医疗机构的处方,在零售药店购买药品的行为e:投保人获得医疗机构医生的处方,获得在零售连锁药店购买药品的处方14.药品经营许可证必须显示()a:有效期和认证日期b:有效期和业务范围c:有效期和运营规模d:业务范围和机构名称,到期重新审计证明15.专有中药批准编号格式为答:国药准语HXXXXXXXb:国约准单词ZXXXXXXXc:国约准字JXXXXXXXd:国约准语SXXXXXXX16.据药品经营许可证管理办法透露,经营处方药、a类非处方药的零售商,其质量负责人必须具有几年以上的药品管理质量管理工作经验()答:一年b:两年C: 3年D: 4年17.操作员应该发现自己提供的商品有严重的缺陷()a:保证提供的商品的实际质量与显示的质量状态相匹配b:向消费者发布服务文档c:要按照约定履行,不能硬是拒绝d:明确的回答e:立即向相关行政部门报告并通知消费者18.具备医用毒性物质供应资格的药房会放置医用毒性药品()答:医疗机构诊断证书b:医生所在医疗机构的官方处方c:患者密封或签名的医生处方d:比主治医生多的人开的处方e:开业医生签发的处方19.处方药和非处方药分类管理的主要目的()答:促进医疗卫生事业的发展b:引进国际先进管理模式c:确保人们安全使用药物,有效、方便、及时d:易用性20.以下哪些行政行为不收费()答:颁发证书,药物登记b:进行药物提取检查c:进行药物认证d:进行药物批准检查e:实施必需的检查21.批准开办医药批发企业,发送到药品经营许可证的部门是()答:国务院药品监督管理部门b:国务院卫生行政部门c:国务院劳动和社会保障部d:地方人民政府药品监督管理部门e:地方人民政府卫生行政部门22.药品生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法规定,对药品使用者造成损害()a:依法承担赔偿责任b:依法行政处罚c:依法给予行政处分d:依法追究刑事责任e:没有行政处罚23.(医药事业企业购买药品,购买必须成立并执行。)答:检查系统b:确认接受系统c:质量检查系统d:质量保证系统24.以下药品中属于国家价格的药品是答:国家基本药物b:国家储备药品C: 医保目录 a药物d:a类非处方药E: 医保目录 b药物25.医药产品注册证的有效期为()A: 3年B: 5年C: 5年以下D: 7年E: 10年26.(医药事业企业收购的票据和记录要保存几年。)答:大约有效期2年以上b:超出有效期C: 2年存储d:药至少有效一年,但必须少于两年。27.以下列出的药品外包装标签不能全部标明,但请注明主要内容,“参阅说明书”为()答:药物的成分,特性b:使用药物c:药品规格d:储存药物28.按照药品流通监督管理办法规定,药品销售企业没有对其采购和销售人员进行法律法规培训,需要填写文件()答:在期限内责令改正,给予警告。逾期不改正,处以5000韩元以下的罚款b:责令限期改正,发出警告,同时处以5000元以上的罚款c:责令限期改正,发出警告,处以5000元以上2万元以下的罚款d:命令在期限内改正和警告。逾期不改正的,处以5000韩元以上2万韩元以下的罚款29.知道或知道属于假药提供运输等便利条件,没收所有运输等收入()答:同时,非法生产、销售的药品货物价格的2倍以上,处以3倍以下的罚款b:同时,非法生产、销售的药品货物价格的2倍以上,处以5倍以下的罚款c:同时,非法生产、销售的药品货物价格的2倍以上,处以3倍以下的罚款d:同时,非法生产和销售的药品销售额的2倍以上,罚款5倍以下e:同时,非法收入的50%以上,3倍以下的罚款30.药的前提是答:经济药物b:法律药物c:安全的药物d:根据实际需要使用药物化学药品的批准编号格式为()答:国约准单词X(8位数字)b:国约准单词Z(9位数字)c:国约准单词H(10位数字)d:约准单词S(11位数字)32.GSP适用于国内()a:制药公司b:药品批发企业c:药品制造企业d:毒品管理特许经营或并行运营企业33.不符合药品展示要求的是()a:显示的药每月检查一次。b:处方药和非处方药必须保存在柜子里。c:展出的药品必须按批号顺序摆放。d:特殊护理药品不能展出。34.药品的非法获取属于()答:药品流通渠道的混乱b:药品分类管理问题c:没有执照经营药品的问题d:药物副作用问题e:药物批准问题35.负责GSP认证组织的部门是()答:国家药品监督管理部门b:地方药物监督管理部门c:省以上药物监督管理部门d:全球城市药品监督管理部门e:位于中央直属市政府的县药品监督管理部门36.药品管理法规定药品销售企业购买和销售药品()答:有效的购买和销售记录b:法律采购和销售记录c:真实完整的购买和销售记录d:记录符合要求的购买和销售37.药品经营许可证的有效期届满,需要继续经营药品的,持卡企业申请更换的期限应为()a:一个月后B: 3个月内C: 6个月内D: 6个月后E: 12个月后属于政府价格的下一个药品是()答:国家基本药物b:处方药c:a类非处方药d:国家储备药品e:国家基本医疗保险药品39.消费者有权自行购买()a:处方药b:非处方药物c:a类非服务药d:b类非处方药40.基本医疗保险药品目录的a类目录()答:国家统一制定,各地可以部分调整b:分别由省、自治区和直辖市开发c:由省、自治区、直辖市制定,并得到国家批准d:由国家统一制定,各地不能调整。e:参考各国制定的参考目录,增减的品种数量不能超过总数量的15%41.非法贩运毒品和罂粟皮构成犯罪()答:药物监督管理部门处罚b:由相应单位进行行政处分c:公安机关根据治安管理处罚条例处罚。d:司法机关依法追究刑事责任。e:药品生产和管理当局的经济处罚42.处方药与非处方药分类管理办法规定,经营处方药和非处方药的批发商必须。a:国家指定的非处方药物的独家标志印在上面b:批准省以上药物监督管理部门c:贴标签和说明文件d:国家药品监督管理局批准e:包含药品经营企业许可证43.对于质量不合格或货单不匹配,质量检查员必须()答:保证质量合格b:正确的判断和处理c:拒绝权限(发送)d:保管方法和养护手段e:对质量管理和监督的各个方面的收入、存款、销售药品经营质量管理规范是药物管理的质量控制()答:指导原则b:基本准则c:实施指南d:接受规则e:政策要求45.购买第一代品种,填写“第一次经营药品审查批准表”答:批准企业质量管理机构的审计b:批准质量管理机构和质量领导组织的审计c:批准企业主管领导的审计d:批准企业质量领导组织的审计e:由企业质量管理机构和企业负责人领导的审计审批46.中国药学专业技术职称系统的产物是a:授权药剂师b:国内药剂师、主管药剂师和监督药剂师等c:外国药剂师d:临床药剂师e:药剂师47.处方以各医疗机构规定的形式统一印制。其中,毒品处方的印刷用纸必须是。a:浅红色b:浅黄色c:浅绿色d:黑色48.参与非法药品义卖市场交易()答:通过无证运营处理b:警告或同时罚款c:假药销售d:根据随机照片问题处理e:用销售劣等药处理49.以下与销售药品有关的管理不正确()a:奖金销售方式不能使用b:所附药品或礼物等销售方法不能使用。c:零售商店应该把处方药和非处方药分类d:不使用机架选择销售方法50.药品经营必须有()答:药品经营企业许可证和营业执照B: 药品经营企业许可证和GSP认证证书C: GSP认证证书和营业执照d:药品采购和销售记录e:药品购买记录51.负责国家药品监督管理的是答:国务院食品药品监督管理部门b:国务院产品质量监督管理部门c:国务院食品药品监督管理部门d:国务院卫生行政部门52.在中国首次销售的药品进口通关时,接受检查的机构是()答:国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构b:港口所在药品监督管理部门的药品检验机构c:港口所在的药品监督管理部门d:地方药物监督管理部门e:国务院监督管理部门二、多主题1.药品广告不能包含()答:最佳疗效、药物-疾病消除等术语b:最高技术、药之王等术语c:孩子们的名字和形象d:医生的名字和形象e:患者的姓名和形象2.对药学者的伦理纲领叙述正确()a:对药店职员是强制性的b:药店的道德责任c:药店集团的公开遵守行为守则d:可以通过持续的自我调整实现e:违反药房职员的道德规范,就有法律责任药品购买必须符合基本条件()答:具有法律质量标准b:合法企业生产或经营的药品c:中药材必须标明产地。d:符合相关
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