药品经营(零售)许可(新办)办事指南

药品管理(零售)许可证(新建)工作指南一、问题的名称药品管理(零售)许可证(新)2、处理部门市政府服务中心食品和药物管理局窗口3、处理时间星期一至星期五，上午9:0-12:0，下午13:-1733600。(国家法定假日除外)4、处理场所西安市凤城路95号市政务中心一楼食品医药局窗口(西安地铁2号线到行政中心站A3出口到达；从50，228，230，207，336路公共汽车到行政中心站(张家界转盘西南角)，沿着转盘往北80米左右就到了；163，530路到行政中心西端站，东至150米北路。)，以获取详细信息5、联系电话029-6、处理期限法定业务截止日期：第45天。承诺截止日期：第25天。7、收费标准不收费8、处理标准1，中华人民共和国药品管理法2，药品管理法实施条例3，药品经营许可证管理办法4，处方药和非处方药管理暂行规定5，陕西省开办药品零售企业验收实施标准6，西安市药品经营许可证（零售）管理办法9、处理条件药品零售(连锁)企业总部和连锁。10、申请材料序号材料名称材料类型原始份数(份)份数(份)注释建立申请资料1填写申请书纸10申请开设法人营业场所的，应由其上级法人签发2企业法定代理人的身份证、简历填写(不需要设置违法营业场所)纸013事业负责人的身份证明、学历证明、简历、就业文件、离职证明(就业文件或就业文件不需要在个别性质的药店提供)纸01学历证书原则上是药学相关专科以上4企业质量负责人的学历、工作资格或职称证明、身份证明、简历、离职证明、聘书、一年以上负责药品经营管理工作的证明材料提案；纸01只经营b级非处方药的质量负责人，应具备药学相关专科以上、约一年以上从事药品管理工作的证明材料，并通过时局职业培训和考试合格。5建议的设施设备目录纸106药品零售企业选址现场勘查合格通知书纸107房屋产权或使用权证书纸018委托书，资料真伪申请自我保证声明纸10现场检查接受申请书9验收申请纸10申请开设法人营业场所的，应由其上级法人签发10西安市开办药品零售企业申请表纸1011营业执照复印件纸0112人事名册纸10名册上记载着姓名、年龄、学历、职称、职业、职位等(职位包括(企业负责人、质量负责人、驻店药剂师、验收、整顿、采购、中药协调员、销售人员)13法定代理人和拟议的企业负责人的学历证明、身份证、简历、工作文件或工作文件、离职证明；(注：违法经营场所、法定代理人不参与药房管理的，不需要提供学历证明)纸01学历证书原则上是药学相关专科以上14填写企业质量负责人的学历、工作资格或职称证明、身份证、简历、离职证明、任免纸0115驻店药剂师任命书、身份证、职位证书、职称证书或证书、学历证书、简历、离职证书；纸0116接受，购买职员的身份证，职业资格证书，学历证书纸01只经营b级非处方药品的经营者必须具备高中以上学历、大约一年以上从事药品管理工作的证明材料，并经过时局组织审查合格学历证书必须具有药学、医学、生物学、化学等相关的学历或药学专业技术职称17销售人员身份证、职位证书、学历证书(高中以上)纸0118中草药饮片、质量管理、验收、购买人员学历证书必须具有中国药学中专以上学历或中国药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片协调员应具备中医药学中专以上或中药调剂员资格纸0119拟议的企业质量管理文件目录和主要设施设备目录纸10目录包含名称、制造商、型号、数量、布局或安装位置20委托书，资料真伪申请自我保证声明纸1011、流程处理1、申请人填写西安市药品零售企业选址申请书，向西安食品医药局提交了选址申请。西安食品药品监督管理局(或委托区军药监督局)受理申请后，组织现场调查，公布勘探结果，公布后，对通过现场调查的申请人发放药品零售企业选址现场勘查合格通知书，未通过现场调查的申请人发放药品零售企业选址现场勘查不合格通知书；2、申请人持准备申请资料到市政府政务服务中心市食品药品监督管理局窗口申请建立；3、市政府服务中心市食品药品监督管理局窗口完整信息，法定形式申请人受理通知书签发；4、市政府服务中心市食品药品监督管理局窗口应在受理通知书签发后5个工作日内做出是否同意建立的决定，符合条件的首席代表将发行同意筹建通知书；5、申请人以受理通知书收到同意筹建通知书，准备工作应在同意筹建通知书签发后3个月内完成。6、准备完毕后，申请人应连同现场检查接受申请资料，在市政府服务中心市食品药品监督管理局窗口申请接受现场检查；7、市政府服务中心市食品药品监督管理局窗口发布所有信息，法定形式申请人现场检查验收通知书，组织现场检查验收；8、市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口经现场检查收购的企业助理主任批准后，将批准许可证；9、申请人根据受理通知书和委托书，在市政务服务中心市食品医药局窗口接受药品经营许可证和GSP认证告知书。对获得10，药品经营许可证的企业进行公告。12、附注事项1.提交资料要准备公文包：封面上标明了提交资料的目录、企业名称、联系方式和联系号码。2.申报文件要带原件和复印件，原件审查后归还，保存为复印件。3.设立超过3个月没有书面申请领取的企业，自动视为放弃投标。4.药店营业场所及仓库不得位于住所、写字楼、写字楼，军事管理区或其他有出入控制的特殊管理区。5.企业设置仓库的话，与事业单位的距离原则上不能