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文档简介
Quality1994,4.14矯正及預防措施4.14.1概述4.14.2矯正措施4.14.3預防措施,ISO9001;2000,8.5改善(Kaizen)8.5.1持續改善計劃8.5.2矯正措施8.5.3預防措施,8.5.1持續改善計劃,組織應藉品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正及預防措施及管理審查的使用,以進行品質管理系統有效性之持續改進。,8.5.2矯正措施,組織應採取矯正措施,以消除不符合的原因.矯正措施應對所遭遇不符合事項之影響是適切的.矯正措施的書面程序應界定/建立下列各項要求:a)審查不符合(包括顧客抱怨);b)決定不符合的原因;c)評估措施的需要,以確保不符合不再複發生;d)決定並實施所需之措施e)記錄所採取措施的結果f)審查所採取的矯正措施.,8.5.3預防措施,組織應決定預防措施,以消除潛在不符合的原因以避免其發生.預防措施對潛在問題的影響是適切的.預防措施的書面程序應界定/建立下列各項要求:a)決定潛在不符合事項及其原因;b)評估預防不符合事項發生之措施的需求;c)決定及實施所需的措施;d)所採取措施之結果的記錄(見4.2.4)e)審查所採取的預防措施.,福特8D(Discipline)簡介,TOPS(TeamOrientedProblemSolving),Discipline1-Assembleateam組成團隊,Discipline2-Describetheproblem描述問題,Discipline3-Implementandverifyinterimactions施行並確認抑制措施,Discipline4-Defineandverifyrootcauses定義並確認根本原因,福特8D(Discipline)簡介(續),TOPS(TeamOrientedProblemSolving),Discipline5-Verifycorrectiveactions確認矯正措施,Discipline6-Implementpermanentcorrectiveactions施行永久矯正措施,Discipline7-Preventrecurrence預防問題再度發生,Discipline8-Congratulation慶祝任務完成,CustomerAuditCheckList,ForOQC,isthereadocumentedcontrolsystemfornon-conformity?(i.e.CAR,CIPetc)出貨檢驗時,是否有不合格品的文件管制系統?(例:矯正行動報告,持續改善計劃等),IsFAcarriedoutproperlyandwithin1dayforthefailurefound?發現缺陷時是否可在一日內完成缺陷分析?,IsCARissueforthefailurefound?發現缺陷時是否發行矯正行動報告?,IstheCAeffectiveforthefailure?缺陷的矯正行動是否有效?,Isactiontakenwhenthequalityperformancenotachievedthegoal?當品質實績未達目標時是否採取行動?,DELL,Philips,Iftheinspectionresultfailure,thehandlingprocedureavailable?若檢驗結果不良時,是否有處理程序?,Isthereanytaskforceteamofcrossfunctionforqualityimprovement?Anyevidence?是否有任何跨機能的工作團隊來改善品質?是否有證明?,CustomerAuditCheckList(續),當退貨時,是否執行不良分析?,對RMA是否有執行CLCA(closeloopcorrectiveaction)?,是否有一系統來回饋不良分析及改善行動給相關單位?,Compal,當改善行動不滿意時,是否採取行動?,改善行動及結果是否被記錄?,當信賴性實驗FAIL時,是否ISSUE改善行動?,改善行動是否記錄必要的細節?,改善行動是否包含短期/預防行動?,改善行動是否包含長期/原因分析行動?假如問題與供應商有關,是否有回饋給IQC來採取措施?,是否有一系統來追蹤改善行動?,改善行動的內容是否能防範未來再度發生?,改善行動的報告是否被相關權責單位檢閱及認可?,是否有驗證改善行動之有效性?,第一篇概論,一、問題原因不明時用於解決問題的方法:一個問題解決程序一個標準一份報告格式(利害關係分析報告或CAR),二、什麼時候您該寫一份8-D呢?Ans:一個8-D之填報在原因不明之情況就適宜,但如果一利害關係僅用於決策或僅用於預防問題時就不適於填報。,第二篇問題的解決,以事實為基礎合理思考處理程序統計程序控制資訊田口式品質工程實驗工具之設計,說明一個問題所要回答的問題,您使用了多少的問題解決的程序呢?這要看您距離肇因有多遠了。,找出根本原因的工具,改變假設原因測試原因將改變與差異結合將改變與改變結合,D1成立工作團隊,Discipline1Establishtheteam使用團隊方式:建立一瞭解程序(製程)/產品之一小組人,配置時間、授權及熟悉所需之技術類別上的技巧以解決問題並執行改正措施,這個組應有一指定之指導員結構:1.選定4至10個組員2.檢查小組所代表的組織3.提供一良好的問題解決環境目標:寫下小組的目標角色:選定一位leader,D1成立工作團隊,團隊組員1.是否與問題有關的人們包括在內?2.團隊組員/大小應包括那些?3.是否團隊各組員同意加入?4.是否每一個人均有其處在團隊中之原因?5.是否團隊各組員的責任清楚?產品/程序(製程)之瞭解?1.什麼是針對問題所該考慮採取的行動?2.誰受到問題的影響呢?團隊管理1.是否決策之授權至最低層?2.是否考慮到顧客的觀點?3.團隊之資訊如何在內部及外部溝通呢?,Discipline2-Describetheproblem經由確認可定量之誰、什麼、何時、那裡、為何、如何、多少(5W2H)等詞句來指出內部/外部顧客問題的所在。使用一可作業之定義,定義必須有對每一個讀它的人均有相同之意義才可。現象通常會錯用於問題之說明。,D2描述問題,D2描述問題,問題的型式1.它是什麼樣式之問題市場抱怨品質改善製造改善組件設計工人/人員供應者/廠家成本改善解決執行交叉功能研究安全2.您是否能列出可能幫助您定出問題更精確者的所有的資源及文件?3.您是否有超過一個問題呢?是否這些情況可以區分為較小的部份呢?,D2描述問題,誰、什麼、何時、那裡、為何、如何、多少1.什麼是這問題的範圍?2.這問題是否增加了、減少了,或不變呢?3.是否程序穩定呢?4.有什麼指標可用於將問題定量呢?5.您能決定問題的嚴重性嗎?您能決定問題的各種代價嗎?您能以百分比、元、件數等來表示代價嗎?6.我們是否擁有問題之實質證據呢?7.是否我們已使用了問題指標之所有資源?8.是否先敗之組件已被詳細地分析過呢?,D2描述問題,顧客說法/現象1.誰是顧客?2.什麼樣的顧客首先看到這缺點?3.它向誰提出報告呢?4.在顧客的說法問題是怎麼定義的?5.在我們的說法問題是怎麼定義的?6.我們是否有在現場與顧客一同來驗證問題呢?,Discipline3Implementandverifyinterimcontainmentaction執行並驗證暫時措施定義並執行暫時措施來將問題所產生的影響與內部/外部顧客隔離,直到改正行動已被執行為止,並驗證暫時措施之有效性。由執行暫時措施來減輕問題對顧客之影響。暫時措施100%挑選/在出車前各車輛予出廠檢驗在執行暫時措施之後,經由度量其效果之定量項目來驗證這些行動之效果。,D3執行並驗證暫時的圍控計劃,D3執行並驗證暫時的圍控計劃,驗證1.是否所有替代方案均已評估過?2.是否暫時對策之責任清晰?3.是否有所需之支援?4.何時這些行動可以完成?暫時對策1.什麼暫時對策已經被確認?2.您已確定暫時策之執行不會產生其他問題嗎?3.是否所有暫時對策能支持至永久對策實際執行時?4.您是否協調顧客參與行動計劃?驗證行動1.是否做了測試來評估行動的效果?2.您是否能進行能控制之試驗來預估行動的結果呢?3.您是否能以小規模行動來測試各項措施之效果?4.是否持續之數據已蒐集以確定各措施能保持其效果?,Discipline4Defineandverifyrootcause&escapepoint鑑別所有潛在可以解釋為何問題發生之各項原因。相對問題說明及測試數據以測試每一項潛在性之可能原因來隔離並驗證肇因,鑑別替代改正措施以消除肇因。鑑定所有潛在原因詢問為何一次接一次以引導程序至找到肇因為止。使用一特性要因圖來做腦力激盪包括來自所有組員之輸入如果問題是新的,編定一時間限度,D4定義並驗證根本原因,D4定義並驗證根本原因,可能之各項原因1.您已畫出程序流程圖並指出所有變數之來源嗎?2.是否所有來源之資訊均被用於定義問題的原因?3.您是否有問題之實質證據呢?4.您是否能建立問題及製程之關係?5.您是否繼續地以問題為何來考驗各項肇因並引導出替代方案呢?6.是否這是一個獨特的狀況,或是類似過去所經驗過的問題呢?7.是/不是之間的差異為何?,D4定義並驗證根本原因,8.是否有一比較分析已完成,用來決定是否相同或類似的問題曾出現在相關的產品上?9.最近的各項措施之經驗中什麼是可以與本問題有所關連呢?10.為何這情況會發生呢?11.為何過去未曾碰到過這情況呢?12.造成改變的是什麼?,D4定義並驗證根本原因,製造部份:新的供應者嗎?/新的工具嗎?/新的作業員嗎?作業程序改變了嗎?/度量系統嗎?/原料嗎?廠家供應之零件嗎?/是否其他工廠有類似問題呢?工程部份:問題是否有任何類型呢?/地理位置嗎?每年的某些時候嗎?/建造日期嗎?在計劃被承認後問題還存在嗎?/是否它有條件地被承認呢?是否問題出現在原型車輛上呢?/是否問題在功能上出現呢?是否問題出現在四P上呢?試裝?,D4定義並驗證根本原因,數據1.有什麼有效的數據可指出程序中任何的改變?2.是否數據均收錄在顧客問題文件之中?肇因1.如果這可能的原因是一項肇因,則它如何解釋所有我們對問題所知道的一切?2.每一可能原因是否均能解釋所描述的問題呢?3.什麼是可能原因會實際產生之問題呢?4.已採取之什麼措施對於可能原因可證實它們的存在嗎?,Discipline5-Choose&verifycorrectiveactions)經由生產前測試計劃定量地確認所選定之改正措施可以為顧客解決問題,而且不會引起不預期之壞影響。確認補救措施,如果有需要時,以風險評估為之。在執行各對策之前先驗證各項改正措施。驗證更佳之方法-模擬/實驗室測試/-動力計測試/-製造-廠內指標/-製造改變之SPC表-廢料率報告/符合性稽查做一行動計劃以鑑別誰將於何時做什麼動作。與顧客一同驗證解決方案。做一決策分析做為解決問題時所考慮之成本及時間因素。,D5驗證改正措施,D5驗證改正措施,確定測試之問題1.您能列出並量度所有問題有關之指標嗎?2.那些指標與本問題有最值接關連?您是否可以使用這些指標來量度問題的嚴重性?3.您能否決定量度問題之間隔及其頻率呢(小時、日、週、月)?4.在採取行動之後如果指標並無任何改變,您能否決定怎麼辦呢?您是否要採取原因、行動或驗證方法呢?5.是否所有的指標反映決定性之解決方案呢?6.是否在執行之後小組將顧客/使用者的評估予以優先次序排列?7.使用何種科學化的方法來驗證短程之有效性,及預測長程上之成果?,D5驗證改正措施,驗證各項問題1.是否連繫了顧客以決定何時進行驗證評估工作?2.決定那一天做為追蹤之日期?3.有否完成一時間表呢?4.是否利用顧客組進行現場測試呢?5.是否決定了驗證有效性之評估日期呢?,Discipline6Implement&validatepermanentcorrectiveaction修正管理系統、操作系統、實作,以及作業程序以防止本問題及所有類似的問題的再發生。列出為何本問題發生原因之概要。-要因分析圖/-程序流程圖。協助管理人員讓他們瞭解為何他們的系統會產生問題。視需要修訂管理系統、實際作業及操作程序。新標準的新操作規程,流通線路予建立檔案,以去除老舊作業程序並修訂以前的各類標準。視需要提供額外的訓練,D6執行永久性改正行動,D6執行永久性改正行動,改正行動之問題1.是否各項行動為永久解決顧客問題之最佳方案?2.是否各項行動考慮到有關生產的循環計劃?3.是否行動計劃已被定義呢?/是否已指定責任?/是否已建立時程?是否已定義了所需之支援?/什麼指標將被用來驗證長程及短程兩種行動之結果?4.持續之管制確定問題不會再發生/尋求消除以檢驗為基礎之管制為5M變異之來源尋求位址/模擬問題來測試管制系統,D6執行永久性改正行動,問題1.是否改正行動計劃已先與顧客協調過了呢?2.什麼指標將被用來決定各項行動之成果?3.什麼已有的管制可用以確定永久性對策已依原預期的予以驗證?預期結果1.是否各行動永久地解決了問題,您能否在小幅度測試之下來試驗各項改正行動之有效性?2.是否進行科學化之試驗以獲取知識來預期所執行之行動的影響效果?3.是否永久性改正措施需要來自外界來源的協助呢?,Discipline7Preventrecurrence修正管理系統、操作系統、實作,以及作業程序以防止本問題及所有類似的問題的再發生。列出為何本問題發生原因之概要。要因分析圖/程序流程圖協助管理人員讓他們瞭解為何他們的系統會產生問題。視需要修訂管理系統、實際作業及操作
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