量测仪器管理作业程序

文件類別作業程序書文件編號SV-27-11文件名稱量測儀器管理作業程序版本版次A0頁 次7/6文件名稱：量測儀器管理作業程序文件編號：SV-27-11制訂部門：品保部制訂日期：文 件 制 修 訂 記 錄NO發行日期修訂申請書編號制修訂內容修訂頁次版本01020304050607080910核 准審 核制 订發 行 章注：每次文件修訂，請文管中心將修改位置、主要修改內容予以記錄，以便對照使用。1.目的: 確保所使用於產品檢驗及測試的儀器,均能控制在所需的精確度之下,藉以保證產品品質。2.範圍: 所有用於產品品質相關的檢驗，量測與測試判定的量規儀器設備均適用。3.權責:3.1 品保部負責規劃測量儀器的管理方法(含校正管理)、日常維護；3.2 使用單位負責儀器的日常維護保養及保管工作；3.3 儀器設備一覽表及年度校驗計劃表之核準: 經理級或以上主管核准；4.定義:無。5.作業內容 5.1儀器設備之選用與管理 5.1.1 各部門根據需求購置檢測設備、工具時,以聯絡單形式呈本部門主管審核,經理级或以上主管核准後,交品保部執行申請購買；5.1.2 檢測設備到位後,由品保部清點核對儀器名稱、數量、規格、型號、精確度校正合格後,給予管理編號,納入儀器設備一覽表；5.1.3 儀器設備故障,在修理或更換後,必須經過品保部儀器內校員的確認準確度方可使用；5.1.4 儀器設備停止使用或報廢時，應注明停止使用與報廢原因及日期,并贴附暫停使用標簽；5.1.5 儀器使用與保養 儀器經校驗后,使用單位方可使用,使用時應依儀器使用說明書進行使用並作好日常保養，并填写儀器日保養卡；5.2 儀器校驗 5.2.1品保部負責管理廠內之儀器工作標準並定期追溯國家標準,送往國家認可之校驗單位校驗,並以此工作標準件對該廠內各單位使用儀器,依儀器設備年度校驗計劃表實施校驗,內校儀器無法自行實行內校時,得委外校驗；5.2.2任何經過校驗合格的儀器,除非受限制,(如水洗易脫落者,容許以作記號方式代替) ,否則須張貼校驗標簽, 標簽內容含儀器編號,校正日期,有效期限,校驗者簽名等,外校则依外校機构之標簽標示. 若外校無標簽時,可以使用本公司之標簽。宏原光电 *儀器校正標簽*儀器編號: 校正日期: 年 月 日有效期限: 年 月 日簽 名:5.2.3經過校驗的儀器發現不符量測的精確度,且不能以調整來校正者,該儀器可依修理手續予以送修,送修前為防止被使用，應予標識暫停使用標簽，送修回廠時應執行校正程序,以確定精度合乎需求,合格則供使用,不合格依5.1.4節處理。光景光电 *暫停使用標簽*儀器編號: 校正日期: 年 月 日有效期限: 年 月 日簽 名:5.2.4 不用於檢驗產品品質的量規儀器或測量結果不作品質判定(僅作參考)的量規儀器;可不必校驗,但須貼上免校驗標籤並予以注明.對於直尺,鋼尺,卷尺等測量工具只要在使用前,由品保部確認,確認無刻度模糊,磨損,變曲就可貼上免校標簽。光景光电 *免校標簽*儀器編號: 校正日期: 年 月 日有效期限: 年 月 日簽 名:5.2.5 外校之儀器,判定合格基準,依外校報告書之判定結果為準。5.2.6 內校儀器判定合格基準,依【儀器內校指導書】規定判定。5.2.7 儀器使用環境及校驗環境,考量對其影響不大,故不予限制。5.3校驗作業要求 5.3.1 內部校準時必須由品保部課長指定有内校資格的人員實施； 5.3.2 外部校驗時由國家/國際認可機構辦理；5.4 校正週期及方式 5.4.1 儀器校正方式可分內校、外校及免校等； 5.4.2 校正週期外校可參考儀器說明書或校正機構之建議,內校校正之週期依使用環境、頻率或說明書之建議訂定； 5.4.3有關校正週期,方式應記載之並記錄於儀器設備年度校驗計劃表；5.5 校驗不合格處理 5.5.1若儀器經校驗為不合格，則應開立儀器不合格處理申請單,並判斷可否維修，同時對使用該儀器驗過之產品進行追溯。 5.5.2若可維修，使用部門填寫維修申請單送外維修，經送外維修後，應經過檢驗，合格後方可使用。 5.5.3若不可維修,使用部門則填寫儀器報廢申請單,經經理級以上人員核准後方可報廢。5.6文件記錄處理5.6.1 內校資料記錄於量測儀器內校記錄中。 5.6.2 儀器設備管理相關資料依【品質記錄管理作業程序】保存。 5.6.3 外校資料由品保部負責保管,期限為一年。 6. 相關文件: 6.1【品質記錄管理作業程序】 SV-24-02 6.2【儀器內校指導書】 SV-3Q-00037. 使用表單: 7.1儀器設備一覽表 SV-47-11-01 7.2儀器日保養卡 SV-47-11-02 7.3儀器設備年度校驗計劃表 SV-47-11-03 7.4儀器不合格處理申請單 SV-47-11-04 7.5維修申請單 SV-47-11-05 7.6量測儀器內校記錄SV-47-11-06 7.7儀器報廢申請單 SV-47-11-07附件一：量測儀器管理作業流