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文档简介

.1,培训师:XXX,实验室生物安全培训,2、目录、实验室生物安全相关法律法规、病原微生物管理制度、危险物品管理、实验室生物安全危害、实验室生物安全防护、实验室生物安全基本操作规程、手卫生等。实验室生物安全相关法律法规。世界卫生组织一直非常重视生物安全问题在国际事务中的重要性。1983年,实验室生物安全手册(第一版)第:号将传染性微生物按其致病性和感染风险分为四类,将生物实验室按其设备和技术条件分为四类:(BSL1-4)相应的操作程序也分为四类(BSL1-4),可对四类微生物进行操作。在该手册中,世卫组织鼓励所有国家为自己的微生物实验室制定相应的生物安全法规,并愿意为此提供指导。1.国家法律:中华人民共和国主席令(第51号)2006.6.29 中华人民共和国刑法修正案中华人民共和国主席令(第17号)2004.12.12国务院条例中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国国务院令(第424号)2004.11.12 病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国国务院令3、国家标准和行业标准突发公共卫生事件应急条例中华人民共和国国家标准(GB19489-2008)2008.12.26 医疗废物管理条例中华人民共和国国家标准(GB50346-2004)2004.9.1 实验室生物安全通用要求中华人民共和国卫生行业标准(WS233-2002)2003 . 8 . 1 010303 中华人民共和国卫生部令(第45号)2006.2.1 生物安全实验室建筑技术规范中华人民共和国卫生部文件(卫生部, 科教200615号)2006.2.1 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则中华人民共和国卫生部令(第50号)2006.8.1 生物安全柜国家环境保护总局令(第32号)2006.5.1 生物安全柜中华人民共和国卫生部令(第35号)2003 . 10 . 15 01010 中华人民共和国卫生部令(卫2003年第287号)2003.10 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定环境保护总局(环发2003年第188号)2003.11.20 人间传染的病原微生物名录环境保护总局(环发2003年第206号) ,人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法国家标准,病原微生物实验室安全环境管理办法 (GB19489-2004)国家标准于2004年4月5日批准,并于2004年10月1日正式实施。2008年修订,目前以医疗卫生机构医疗废物管理办法(19489-2008)执行。本标准的发布是我国实验室安全管理、公共卫生体系和认证认可体系建设的里程碑事件。这标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认证进入了科学化、规范化和发展的新阶段。9,医疗废物管理行政处罚办法,8章,41条,第1章总则(第1-3条):目的,适用范围,原则(预防为主,依法管理,明确职责,科学处置)第2章组织管理(第4-8条):省、市、县卫生计生委,实验室第3章病原微生物管理(第9-14条):分为1、2、3、4类,致病性由高到低,1、2类为高致病性,运输需要不少于2名学员的参与,专用运输容器,专用运输车辆第四章实验室管理(第15-25条):分为1、2、3、4级。安全级别从低到高。实验室应在使用前1个月内归档,有效期为5年,到期后3个月内归档。实验活动应在相应的安全级别内进行。人员应经过评估和培训,有健康记录,监督生物安全管理体系的运行,定期进行安全自检,进行注册第六章实验室感染控制(第31-37条):在实验活动、运输和储存过程中,任何高致病性微生物(病毒)物种或样品被盗、被抢、丢失或泄露,均应按照医疗废物分类目录的规定进行报告和处理。应及时报告和治疗感染,以评估危害程度。发生安全事故时,应启动应急预案。第七章监督管理和法律责任(第三十八条至第四十条):卫生会计行政部门负责监督检查,上级部门负责监督检查;违反本办法的,给予处罚并追究责任。第八章补充规定(第四十一条):自发布之日起实施,由省卫生计生委负责解释。建立完善的实验室生物安全管理体系非常重要。没有健全有效的管理体系,无论实验室硬件设施多么先进,都难以发挥其安全作用。据不完全统计,国内外生物安全实验室的感染和遗漏大多是由于管理不善造成的。生物安全管理组织体系的四个层次构成了江西省卫生计生委区、市、县级卫生计生委县级卫生计生委实验室的单位和实验室。他们实行分类、分级管理、统一标准、实验室生物安全组织体系,实验室负责人作为实验室生物安全的第一责任人。实验室负责人应指定一名实验室生物安全负责人,监督和检查实验室技术规范和操作程序的执行情况。实验室生物安全负责人应为微生物学家或具有基础物理和生物科学技术背景、与行政、技术和后勤部门有效沟通和协调的专业人员。16.实验室生物安全负责人的工作,(1)生物安全咨询、生物安全保证和技术法规。(2)定期对技术方法、程序和计划、生物因素、材料和设备进行内部安全检查。(3)与相关人员讨论违反生物安全计划或程序的情况。(4)确认所有员工都接受过适当的生物安全培训。(5)生物安全继续教育。(6)调查所有涉及潜在感染性物质或毒性物质泄漏的事故,并将调查结果和处理意见报告实验室主任和生物安全委员会。(7)与医务人员就可能的实验室感染进行协调。(8)如发生泄漏或其他涉及传染性物质的事故,应清除污染。(9)确保废物的正确管理。(10)确保所有设备在维修或维护前都经过适当消毒。(11)始终了解社区对健康和环境问题的态度。(12)根据国家规定,应制定病原体进出实验室的适当程序。(13)所有涉及感染性物质研究的计划、计划和操作程序,在实施具体操作之前,都应接受生物安全审查。(14)组织应急系统。,17,体系文件,(1)实验室生物安全管理指南和目标,(2)管理手册,(3)程序文件,(4)描述和操作程序,(5)安全手册,(6)记录,(7)识别系统医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定 GB19489-20087.4,18、实验室生物安全管理体系文件,以四级为例,19、病原微生物、危险品管理,生物危害程度的分类,根据对个体和群体的危害程度,分为四个等级:一级:指危害程度最低的生物因子,如病毒、细菌、真菌和寄生虫;第二类:指中等风险的生物因素,主要是机会性病原体或机会性病原体;第三类:指能引起个体严重感染但不易在人群中传播的生物因素;四级可以用抗生素治疗:指个人和群体严重感染,难以治疗,医疗废物集中处置技术规范,根据上述实际情况,临床微生物实验室和免疫病原体筛查的保护标准应为,23。有害物质分为九类。第1类爆炸物、第2类气体、第3类易燃液体、第4类易燃固体、第5类氧化剂和有机过氧化物、第6类有毒和传染性物质、第7类放射性物质、第8类腐蚀性物质、第9类杂项危险货物、第24类实验室生物安全危险、第25类第1类实验室生物安全事件、第2类气溶胶和实验室感染、第26类第1类实验室生物安全事件、经验教训、1。美国疾病预防控制中心医务人员中艾滋病毒感染的统计数据,27,2。摘要:中国实验室生物安全事件案例,2004年4月中国疾病预防控制中心实验室工作人员感染sars病毒,中国疾病预防控制中心病毒研究所腹泻病毒室的两名研究生在进行病毒检测时感染了SARS病毒。事故调查:事故原因是实验室工作人员多次非法将sars病毒从P3实验室转移到普通实验室进行操作。台湾实验室人员感染非典病毒事故2003年12月,一名台湾实验室人员在P3实验室进行病毒实验时,因疏忽清理废弃物和不正确处理安全程序而感染非典病毒。2017年初,浙江省中医院的一名医生因非法操作感染了5名艾滋病毒患者。浙江省中医院临床实验室主任技师在“封闭抗体疗法”服务中进行淋巴细胞采集和纯化时,严重违反了“一人一管一弃”专业操作的“铁律”。他多次用同一根吸管交叉抽吸、搅拌、抽取手术批次人员的淋巴细胞,导致5名妇女感染艾滋病病毒,其中2名妇女怀孕。2018年5月28日,杭州市商城区法院于2017年12月12日判定该医生犯有医疗事故罪,判处他两年零六个月监禁。(1)实验室生物安全事件。28岁,亲切的握手热情的交谈粗心和事故实验室感染途径,穿着白夹克,到处走动,戴手套,随意打开手柄,桌面/器具,不清洁,不做善后工作,不区分清洁区和污染区,针灸,破损的器具,离心,拖鞋,空气传播,手足口传播,无知是最危险的,29,(2),气溶胶与实验室感染,相关文献报道:对3921例实验室相关感染的统计分析表明,已知原因的实验室感染仅占所有感染的18%,而未知原因的实验室感染高达82%。对不明原因的实验室感染的研究表明,大多数由病原微生物形成的传染性气溶胶可能在空气中传播,实验室工作人员吸入污染的空气导致感染。生物气溶胶无色、无味、无孔不入且不易找到。感染是由实验室人员在自然呼吸过程中无意识吸入引起的。如果治疗不及时控制,将会导致严重的后果。由呼吸道传播的传染病的微生物,尤其是高致病性病毒经常发生变异,特别是它们的抗原性和致病性可能发生变化,并且它们在空气中的生存能力增强。它可以远距离传输,这与其他传输方式有很大的不同,也是aero气溶胶特性。31,可以产生不同严重程度的微生物气溶胶的实验室操作。32,33、控制微生物气溶胶、实验室空气传播和感染主要有三个过程:第一,微生物气溶胶的产生,第二,微生物气溶胶的扩散,第三,人体接触和吸入微生物气溶胶。因此,为了控制或减少实验室空气传播和感染,需要相应的生物安全措施来控制实验室微生物气溶胶感染的三个过程。控制微生物气溶胶、安全操作规范、改进操作流程和操作技术,尽可能避免操作失误。例如,用冷却接种环浸泡接种用的菌液气溶胶减少效果可达91%。35岁。使用生物安全柜,并尝试操作生物安全柜中产生传染性气溶胶的各种操作。正确使用生物安全柜可以有效减少由气溶胶暴露引起的实验室获得性感染和培养物交叉感染,保护环境。个人防护和实验室通风系统,实验室工作人员在进行微生物检验时应进行个人防护。操作时穿戴防护服、口罩、口罩、帽子和手套。对于实验室以外的区域,应形成相对封闭的系统,而对于实验室内部,应形成气流定向流动系统。清洁区、缓冲区、低污染区和严重污染区应在每个区域之间保持一定的压差,以防止空气回流。成品样品可以用这种方法加工。(1)引入具有不同生物安全水平的实验室,(2) BSL-1实验室,(3) BSL-2实验室,(4) BSL-2实验室,(4) BSL-1实验室,(5) BSL-2实验室,(4) BSL-2实验室,(5) BSL-1实验室,(5) BSL-2实验室,(4) BSL-2实验室,(5) BSL-2实验室,(5) BSL-1实验室,(5) BSL-2实验室,(5) BSL-2实验室,(6) BSL-2实验室,(5) BSL-2实验室,45,46,BSL-4实验室,47,BSL-4实验室,48,(2)安全保护的基本要求。在实验室工作时,必须穿合适的工作服或防护服。处理可能接触血液、体液和其他潜在传染性物质的操作时,请戴上合适的手套。手套使用后,在取下之前应该消毒,然后必须洗手。处理传染性实验材料后和离开实验室工作区域前洗手。为了防止眼睛或面部被飞溅物污染、碰撞或被人工紫外线辐射伤害,必须佩戴合适的安全眼镜、面罩(面罩)或其他防护设备。严禁穿着实验室防护服离开实验室工作区域。不要在实验室穿露趾鞋。禁止在实验室工作区域吃东西、喝水、抽烟、化妆和戴隐形眼镜。禁止在实验室工作区存放食物和饮料。实验室使用的防护服不得与日常服装放在同一个柜子里。(2)安全防护的基本要求,50.生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、移动式紫外线灯、红外线加热灭菌器、酒精灯、洗眼和淋浴装置,(3)防护设备和设施,51岁,52.生物安全柜,主要防护屏障,防止有害生物气溶胶逸出。保护操作人员-负压保护周围环境-HEPA可以保护样品-层流、53.生物安全柜、实验室操作都可能产生传染性气溶胶。直径小于5m的气溶胶和直径为5 100微米的微小液滴也可能导致工作台上其他物质的吸入或交叉污染。正确使用生物安全柜将有效减少实验室感染和气溶胶暴露引起的培养物交叉污染。二级生物安全柜和层流负压柜一级生物安全柜适用于一级、二级和三级生物安全等级的实验。他们可以安全地保护样本、人类和环境。根据结构和气流分布,CLASSII级生物安全柜主要由外部气流组成,分为:a型(实验室内30%)、b型B1(

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