血站全面质量管理.ppt

血站全面质量管理,江苏省血液中心孙俊E-mail：jscdcsjvip,概述,2020/6/8,3,概述,输血安全是输血领域的永恒话题，血液质量是血站工作的生命线，它关系到生命安全、社会稳定。一直以来社会对血液安全事故高度关注，也对血液质量与血站质量管理提出了更新、更高的要求。保证采供血安全，保障血液质量是血站的根本所在。,2020/6/8,4,概述,加强内部管理是提高血液质量的根本加强血液检测是保证血液质量的核心加强环节控制是保障血液安全的关键,加强内部管理是提高血液质量的根本,2020/6/8,6,建立健全质量管理体系坚持实行质量监督和质量审核制度加强质量管理培训实行网络信息化管理，实现血液流程数字核查,2020/6/8,7,1、建立健全质量管理体系,设立血液质量管理领导小组明确质量管理职责制定和完善质量管理体系文件加强内审、管理评理和监督评审聘请社会监督员,2020/6/8,8,建立健全质量管理体系设立血液质量管理领导小组,在站长领导下，由业务副站长、质量管理科和各相关业务科室主管组成。在血液质量管理上具有监督和决策权，负责血站全面质量管理，监督检查各个环节的质量，定期或不定期征求各单位意见，对各部门提出的有关血液质量问题及时汇总，并提出改进措施。,2020/6/8,9,建立健全质量管理体系明确质量管理职责,建立质量管理组织结构。通过科室职能调整、人员优化整合和成立专门组织等措施，组织结构满足血站业务要求；规定各科职能，岗位职责和岗位能力要求，明确沟通和报告途径。职能职责明确、接口严密；权限与职责相适应；法定代表人任命或授权对其直接负责的血站质量、业务、实验室、安全卫生负责人和其他特殊岗位人员。,2020/6/8,10,建立健全质量管理体系制定和完善质量管理体系文件,制定质量手册、程序文件、标准操作规程、规章制度、岗位职责、记录表单等。质量管理体系覆盖血站开展的采供血和相关服务的所有过程。全员分层次充分培训后贯彻实施质量管理体系。通过持续监控，文件评审，定期内审、管理评审、监督评审，持续改进质量管理体系。确保质量管理体系符合法律、法规、标准和规范的要求，具有适宜性、充分性和有效性。,2020/6/8,11,建立健全质量管理体系加强内审、管理评理和监督评审,定期开展内审、管理评审、监督评审，持续改进，是不断完善质量管理体系有效措施。,2020/6/8,12,建立健全质量管理体系聘请社会监督员,从主要用血单位中聘请检验科主任、输血科主任等为社会监督员。定期召开血液质量信息反馈座谈会，对血液质量进行广泛地研究讨论，并提出整改意见及落实方案。,2020/6/8,13,2、坚持质量监督和质量审核制度,质量监督和质量审核是实现质量方针的目的和手段。质量管理科开展经常性的质量监督、定期考核，发现问题及时提出解决方案，并提交质量委员会讨论解决。质量管理委员会应每月召开1次质量分析会，对各科室存在的质量问题进行分析、处理、改进及跟踪改进落实情况。,2020/6/8,14,强化各类资源管理-人力资源培训管理,制定继续教育计划、职工年度培训计划和新员工上岗培训计划，培训实施后评估其有效性。每年对所有员工的岗位能力进行重新评估，确认是否胜任其岗要求。采取多种途径引进或招聘管理和专业技术人员；鼓励在职人员继续深造学习，提高人力资源的整体、综合素质和水平。,2020/6/8,15,强化各类资源管理-基础设施管理,采供血作业场所整洁、卫生和安全，工艺流程合理。班组长以上领导、关键岗位保持通讯畅通。具有安全有效的应急供电设施以及消防、污水处理、医疗废物暂存点等设施。,2020/6/8,16,强化各类资源管理-工作环境管理,献血车等设施设备配置齐全，区域设置满足献血保密性征询、体检、血液采集，献血后休息等功能要求布局合理的机采献血大厅，为献血者提供干净宽敞、舒适温馨的献血环境。配置低温操作台，满足了血液制备和包装入库过程的冷链要求合格的二级生物安全实验室，配置生物安全柜和相关防护设施，有效防护实验室工作人员感染和环境污染。,2020/6/8,17,强化各类资源管理-安全与卫生管理,确定安全和卫生责任人，配备充足的安全和卫生设施，全员培训，使员工明确应对其工作区域安全卫生负责定期进行有关突发事件模拟演练严格执行医疗废物管理制度，对医疗废物进行正确无害化处置，严格执行职业暴露的预防、登记、监控、处理和报告程序。,2020/6/8,18,强化各类资源管理-设备管理,为持续满足业务需要，保证血液采集、检测、制备、储存、运输和相关服务质量和安全，配置技术先进、性能良好的采供血过程监控设备采供血全过程实施计算机管理信息系统。定期对管理信息系统进行维护。严格管理用户权限，确保系统安全性。实现了计算机管理系统双机热备份和异地备份，有效应对突发事件造成计算机管理系统瘫痪关键和大型设施、仪器设备实施确认、维护、校准和持续监控等管理制度，新进或维护、修理后关键仪器设备在使用前必须经过确认方可投入使用，计量器具定期检定并标识。建立关键设备发生故障时的应急预案，并进行演练，保证血站正常工作。,2020/6/8,19,强化各类资源管理-原辅材料的管理,选择合格供方，并定期评估。对物料的采购、验收、检验、储存、标识、管理、发放等严格管理和监控，确保原辅材料符合国家相关标准以及使用的预期要求。建立关键物料应急合格供方。,2020/6/8,20,3、加强质量管理培训,质量管理培训是对各岗位人员进行全方位的职业培训第一，质量意识的培训质量是血站的核心和生命，应该采取多种形式加强员工的质量意识，强化质量方针与质量目标，牢固树立质量是病人生命的保障，质量是血站生命的意识。第二，质量知识与管理的培训通过培训员工都能熟练掌握质量的概念、质量体系、质量方针、质量目标、质量计划、质量管理、质量改进等内容，熟练掌握各项操作技能，在站内形成一种质量文化氛围。第三，业务和技能的培训为了确保员工的知识能够紧跟科学技术的发展水平，血站要制定业务培训计划，定时对员工进行系统性的基础理论和基本技术的培训，通过请进来、走出去的学习方法，举办各种形式的培训、讲座及岗位技术比赛，派人员外出参观、进修、学习等一系列方法，大大提高职工的专业技术水平，以便为提高血液质量打下了坚实的基础。,2020/6/8,21,4、实行网络信息化管理,网络化管理是提高工作效率、减轻工作强度、保证血液质量的有效手段。血站每个业务科室的微机应联网，包括质控科、检验科、成份科、献血服务科、供血科等模块，全站各种信息集中管理，能够全面了解采供血等情况，加大了管理的监督力度，提高工作效率，减少了工作环节，保证血液质量。,加强血液检测是保证血液质量的核心,2020/6/8,23,严把试剂质量关、提高血液检验质量认真做好初、复检工作,2020/6/8,24,2.1严把试剂质量关,检测结果的准确与否，试剂质量至关重要必须按照规定采购定点厂家生产的有批准文号和“批批检”手续的酶免试剂，并在有效期内使用。采购时应考虑该试剂权威机构检测结果和在全国血站中的市场占有率等情况。根据自身使用量决定采购量，一般三个月使用量为最佳库存。试剂采购进站后，要按规定再次进行检定，合格后方可入库备用，否则坚决退货。对试剂的出入库和使用情况要登记，对检测记录及“批批检”报告应按规定归档保存，以备后查。,2020/6/8,25,2.2认真做好血液初复检工作,血液检测实验室是保证血液质量中最重要的一环应不惜成本建设好检测实验室，配备有责任心、学历素质好的人员、好的设备，不同人员用不同产家试剂按标准操作规程对血液标本严格检测。,加强环节控制是保障血液安全的关键,2020/6/8,27,血液采集成分制备储血、供血,2020/6/8,28,3.1血液采集,（1）实行无偿献血制度是确保输血安全的基础，同时还应建立完整的献血者档案，保存好各种采血记录。（2）严格执行卫生部颁发的献血者健康检查要求，注意病史询问、体检及采血核对。（3）采血环境要符合清洁区标准，按规定进行消毒处理，定期进行采血环境检测。（4）采血前献血者应严格消毒采血部位，一针穿刺率大于99%。严格执行无菌操作技术规范。（5）血袋使用前必须对血袋进行质控，包括热源、无菌试验和理化项目的检测。（6）血液采集前要认真核对献血者、采集中贴标签要再次核对，采集后留置血液标本时要再次确认。,2020/6/8,29,3.2成分制备,血液制备方法和过程经确认符合全血和成分血质量要求标准，制备成分血严格执行标准操作规程。成分血制品的安全依赖于诸多因素，成分血的质量高低，直接影响到病人的治疗效果和生命安全。为提高成分血的制备质量：要创造良好的成分制备条件，建立无菌间，装备大容量低温离心机、低温操作台、血液暂存冰箱等。成分制备间的整体环境整洁、舒适、安全。空气消毒用紫外线照射。无菌用物必须经过高压灭菌，合格后在有效期内使用，工作人员进入净化间均更衣，换鞋，戴无菌手套，一次性的口罩帽子等，自觉遵守无菌操作规程。确保成分制品的安全。,2020/6/8,30,3.3储血、供血,严格执行血液储存、运输、发放相关制度和操作规程。血库使用储血专用冰箱并连接温控系统，电脑监控。血小板保存要使用专用设备(血小板震荡仪)，严格交接班制度，严格出入库制度。严格执行核对制度，发血前做好血液质量检查，血液运输过程中防止剧烈震荡以防溶血，要保持血液制品所要求的温度，以保持血液成分的有效性和抑制细菌生长，确保临床安全用血。,关于内部质量审核,2020/6/8,32,内审是血站质量管理体系有效运行的保障,开展内审是为了证实质量管理体系实施效果是否达到了规定的要求，即体系的适宜性、符合性和有效性，,2020/6/8,33,重视内审员的培训和评估提高内审员综合素质,每次内审前应对内审员进行职业素质、审核技巧培训，内审程序学习，检查表、文审报告、不合格项报告等规范填写培训。内审结束后应对内审员履行职责情况和审核能力综合评价。目的是为了提高内审员素质和水平，使他们不仅在内审中起主要作用，更使他们在日常工作中也能起到重要的带头作用，成为支撑质量管理体系有效运行的中坚力量。,2020/6/8,34,把内审当作培养质量管理人才打造质量管理队伍的过程,重视不合格项的原因分析，提高管理人员的质量意识。各部门负责人原因分析要到位，应从人、机、料、法、环各方面进行分析；制定出针对不合格项发生原因的纠正措施，确定完成期限并经过内审组的严格审查和认可。把内审过程当作真正解决问题的过程。,2020/6/8,35,重视人在内审中的作用提高全员参与意识,把提升员工素质作为目的把全员参与作为基础把内部审核作为措施把持续改进作为目标使员工真正认识到质量管理是一种全员参与的质量管理，内部审核是帮助科室发现问题、减少差错可能性、帮助科室提高的过程，而不是挑毛病、揭短处的过程；使所有员工能以正确的心态对待内审、重视内审、欢迎内审，而不是反感内审、消极对抗内审。,结语,2020/6/8,37,结语,总之，要想使血站质量管理体系有效实施、持续改进，就要重视血站质量体系的内部评审工作。把血站内审办成一种员工可以轻松面对、主动参与