实验室建设与管理 第三章 第二节 准则理解 管理要求.ppt

实验室认可/资质认定评审准则理解,管理要求,前言,理解要点本准则等同采用lS0/lECl7025：2005；本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求；本准则己包含了lS09001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求；符合本准则的检测和校准实验室，也是依据lS09001运作的；实验室质量管理体系符合lS09001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合lS09001的所有要求。,范围,本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如：第一方实验室；第二方实验室；第三方实验室；以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。,引用标准,ISO/IEC17000合格评定词汇和通用原则。VIM，国际通用计量学基本术语,术语和定义,本准则使用ISO/IEC17000和VIM中给出的相关术语和定义。注：ISO9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO9000与ISO/IEC17000和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC17000和VIM中的定义。,4.1组织,理解要点确保公正：确保公正性和诚信性；地位明确：法律地位明确；措施完备；体系完整：管理体系全面覆盖所有工作场所；权力足够；资源充足；结构清晰：组织结构清晰（组织结构框图）；职责明确：职责权限明确（职能分配表、岗位职责）；监督有效：监督充分有效；不同专业应有监督员；比例应适宜；监督过程和方法确定,并有相应文件;对被监督工作有评价；记录完整；沟通顺畅：最高管理者确保沟通。技术管理者负责技术运作，提供所需资源；质量主管负责管理体系实施、保持和改进。,4.2管理体系,理解要点建立体系；实施体系；保持体系；监视测量；持续改进；形成文件：管理体系形成文件；作出承诺；提供证据。,4.3文件控制,理解要点制定程序；明确范围：控制所有文件（范围须探讨）；确保有效：确保现行有效；制定清单：文件控制清单；定期审核；发放登记；正确标识；软件是文件。,4.4要求标书和合同的评审,理解要点明确要求；充分有效沟通；理解和获知真实需求能力与资源是否充足；偏离通知；分类评审。,4.5检测和校准的分包,理解要点有能力的分包方；通知客户：书面形式；客户准许；对客户负责；保存证据；报告说明。,管理要求4.6服务和供应品的采购,理解要点确保质量；全程控制；制定文件：包含详细要求的采购文件；明确要求；评价选择：评价与选择供应商；建立名录：合格供应商名录；定期审核；检查验收：试用验收查证验收检验验收。,管理要求4.7服务客户,理解要点加强沟通；建立合作；相互理解；明确要求：明确客户要求；征求意见；分析使用；改进；增进满意：增进顾客满意。,4.8投诉,理解要点建立程序；明确责任；规定要求；保存记录；借机改进。,4.9不符合检测和/或校准工作的控制,理解要点建立程序；明确责任；规定措施；评价严重性；立即纠正；确定可接受性。,4.10改进,理解要点建立目标；明确方向；寻求机会；持续改进；增进有效性。,4.11纠正措施,理解要点识别不符合；分析原因：分析不符合的原因；制定措施；实施措施；监控验证；确保有效。,4.12预防措施,理解要点识别机会；分析原因：分析潜在不符合的原因；制定措施；实施措施；监控验证；确保有效。,4.13记录的控制,理解要点记录是证据；信息足够；再现过程；当时记录；规范更改；标识全面；便于查阅；安全保密。,4.14内部审核,理解要点全面审核；发现问题；致力改进；周密策划；精心组织；及时纠正；通知客户